Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Nome generico: Insulin Glargine-yfgn, Recombinant
Classe del farmaco: Insulina

Utilizzo di Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

L'insulina glargine-yfgn iniettabile è un tipo di insulina ad azione prolungata che agisce lentamente, nell'arco di circa 24 ore. L’insulina è uno dei tanti ormoni che aiutano il corpo a trasformare il cibo che mangiamo in energia. Questo viene fatto utilizzando il glucosio (zucchero) nel sangue come energia rapida. Inoltre, l’insulina ci aiuta a immagazzinare energia che possiamo utilizzare in seguito. Quando si soffre di diabete mellito, il corpo non riesce a produrre abbastanza insulina o non utilizza l’insulina in modo corretto. Questo ti fa avere troppo zucchero nel sangue. Come altri tipi di insulina, l'insulina glargine-yfgn viene utilizzata per mantenere il livello di zucchero nel sangue vicino alla norma. Potrebbe essere necessario utilizzare l'insulina glargine-yfgn in combinazione con un altro tipo di insulina o con un tipo di medicinale orale per il diabete per mantenere sotto controllo il livello di zucchero nel sangue.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Cecità

visione offuscata

tosse o raucedine

diminuzione della vista

diarrea

vertigini

febbre o brividi

sensazione generale di disagio o malessere

mal di testa

dolore articolare

dolore lombare o laterale

perdita di appetito

dolori muscolari

nausea

nervosismo

minzione dolorosa o difficile

martellamento nelle orecchie

naso che cola

brividi

battito cardiaco lento o veloce

mal di gola

sudorazione

gonfiore delle mani, delle caviglie, dei piedi o della parte inferiore delle gambe

difficoltà a dormire

stanchezza o debolezza insolite

vomito

Incidenza non nota

Ansia

costrizione toracica

raffreddore sudorazione

coma

confusione

pelle fredda e pallida

diminuzione delle urine

depressione

depressione o ispessimento della pelle nel sito di iniezione

difficoltà a deglutire

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

secchezza delle fauci

battito cardiaco accelerato

orticaria, prurito, eruzioni cutanee

aumento della fame

aumento della sete

prurito, dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o organi sessuali

cambiamenti di umore

crampi muscolari

incubi

intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

convulsioni

tremori

discorso confuso

difficoltà a respirare

aumento di peso

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comuni

Dolori o dolori muscolari

diarrea

difficoltà a muoversi

scoraggiamento

congestione auricolare

sentirsi triste o vuoto

irritabilità

mancanza di appetito

perdita di interesse o piacere

perdita della voce

dolore o rigidità muscolare

dolore alle braccia o alle gambe

dolore alle articolazioni

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

starnuti

naso chiuso o che cola

ghiandole del collo doloranti e gonfie

difficoltà di concentrazione

cambiamenti di voce

Altri effetti collaterali non elencati possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità di Semglee® nel trattamento del diabete di tipo 1 nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di Semglee® non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 6 anni con diabete di tipo 1 e nei bambini con diabete di tipo 2.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità di Semglee® negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere effetti indesiderati (ad esempio, problemi cardiaci, bassi livelli di zucchero nel sangue), che possono richiedere cautela nei pazienti che assumono questo medicinale.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Acarbosio

Alogliptin

Bromocriptina

Canagliflozin

Clorpropamide

Dapagliflozin

Empagliflozin

Ertugliflozin

Glimepiride

Glipizide

Glyburide

Lanreotide

Linagliptin

Liraglutide

Metformina

Metoclopramide

Metreleptin

Miglitolo

Nateglinide

Octreotide

Pasireotide

Pioglitazone

Pramlintide

Repaglinide

Rosiglitazone

Sitagliptin

Acido tiottico

Tolazamide

Tolbutamide

Vildagliptin

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Acebutololo

Albiglutide

Atenololo

Celiprololo

Dulaglutide

Esmololo

Exenatide

Isocarbossazide

Labetalolo

Levobunololo

Linezolid

Lixisenatide

Blu di metilene

Metipranololo

Metoprololo

Nadololo

Nebivololo

Oxprenololo

Ozanimod

Penbutololo

Fenelzina

Pindololo

Practololo

Procarbazina

Propranololo

Rasagilina

Safinamide

Selegilina

Sotalolo

Timololo

Tranilcipromina

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Chetoacidosi diabetica: l'uso non è raccomandato nei pazienti affetti da questa condizione.

Insufficienza cardiaca o

Ipokaliemia (basso contenuto di potassio nel sangue): utilizzare con cautela. Può peggiorare queste condizioni e aumentare la possibilità di avere effetti collaterali gravi.

Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue): non deve essere utilizzato durante gli episodi di ipoglicemia. Se hai un basso livello di zucchero nel sangue e assumi insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe raggiungere livelli pericolosamente bassi.

Malattia o

Stress: queste condizioni potrebbero modificare i livelli di zucchero nel sangue e la quantità di insulina necessaria.

Malattie renali o

Malattie epatiche: da usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato potrebbe somministrarle questo medicinale. Potrebbe anche esserti insegnato come somministrare la medicina a casa. Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle dello stomaco, della coscia o della parte superiore del braccio.

Controlla sempre l'etichetta prima dell'uso, per assicurarti di avere il tipo corretto di insulina. Non modificare la marca, il tipo o la concentrazione a meno che non te lo dica il medico. Se usi una pompa o un altro dispositivo, assicurati che l'insulina sia prodotta per quel dispositivo.

Controlla sempre sia la concentrazione (forza) della tua insulina che la tua dose. Concentrazione e dose non sono la stessa cosa. La dose corrisponde a quante unità di insulina utilizzerai. La concentrazione indica quante unità di insulina ci sono in ogni millilitro (ml), ad esempio 100 unità/ml (U-100), ma ciò non significa che utilizzerai 100 unità alla volta.

Ognuna la confezione di Semglee® contiene un foglio informativo per il paziente. Leggere attentamente questo foglio e assicurarsi di comprendere:

Come preparare il medicinale.

Come iniettare il medicinale.

Come smaltire siringhe, aghi e dispositivi per iniezione.

Se usi questo medicinale a casa, ti verranno mostrate le aree del corpo in cui può essere somministrata questa iniezione. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che ti fai un'iniezione. Tieni traccia di dove esegui ogni tiro per assicurarti di ruotare le aree del corpo. Non utilizzare esattamente lo stesso punto per ogni iniezione. Ciò aiuterà a prevenire i problemi della pelle causati dalle iniezioni.

Poiché questo medicinale abbassa la glicemia nell'arco di 24 ore, deve essere iniettato una volta al giorno prima di coricarsi. È meglio usarlo ogni giorno all'incirca alla stessa ora.

Questo medicinale deve essere limpido e incolore prima dell'uso. Non utilizzarlo se appare di colore torbido o contiene particelle. Non agitare la fiala. Non mescolare questo medicinale con nessun'altra insulina o con acqua.

Segui attentamente il piano alimentare speciale che ti ha fornito il tuo medico. Questa è la parte più importante per controllare la sua condizione ed è necessaria affinché il medicinale funzioni correttamente. Inoltre, esercitati regolarmente e controlla la presenza di zucchero nel sangue o nelle urine come indicato.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile (soluzione):

Per il diabete mellito di tipo 1:

Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni: la dose si basa sul livello di zucchero nel sangue e deve essere determinata dal medico.

Bambini di età inferiore a 6 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per il diabete mellito di tipo 2:

Adulti: la dose si basa sul livello di zucchero nel sangue e deve essere determinata dal medico.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Archiviazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come dovresti smaltire i medicinali che non usi. utilizzare.

Medicinale non aperto: conservare i flaconcini e le penne in frigorifero. È possibile conservare il medicinale a temperatura ambiente per 28 giorni. Proteggere dalla luce. Non congelare.

Fiale aperte: conservare in frigorifero o a temperatura ambiente in un luogo fresco, lontano dalla luce solare e dal calore. Utilizzare entro 28 giorni.

Penne preriempite aperte: conservare a temperatura ambiente, lontano dal calore e dalla luce diretti. Non refrigerare. Getti via qualsiasi penna aperta dopo 28 giorni.

Buttare via gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso in cui gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

Non condividere mai penne o cartucce per insulina con altri in nessuna circostanza. Non è sicuro utilizzare una penna per più di una persona. La condivisione di aghi o penne può provocare la trasmissione di virus dell’epatite, dell’HIV o di altre malattie trasmesse per via ematica.

Il tuo medico vorrà verificare i tuoi progressi durante visite regolari, soprattutto durante le prime settimane in cui usi questo medicinale. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

È molto importante seguire attentamente tutte le istruzioni del personale sanitario riguardo a:

Alcool: il consumo di alcol può causare un grave abbassamento dello zucchero nel sangue. Discutine con il tuo team sanitario.

Altri medicinali: non assumere altri medicinali durante il trattamento con insulina glargine-yfgn a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include in particolare farmaci senza prescrizione medica come l'aspirina e medicinali per il controllo dell'appetito, asma, raffreddore, tosse, raffreddore da fieno o problemi ai seni.

Consulenza: gli altri membri della famiglia devono imparare come prevenire gli effetti collaterali o aiutare con effetti collaterali se si verificano. Inoltre, i pazienti con diabete potrebbero aver bisogno di una consulenza speciale sui cambiamenti di dosaggio dei medicinali per il diabete che potrebbero verificarsi a causa di cambiamenti nello stile di vita, come cambiamenti nell’esercizio fisico e nella dieta. Inoltre, potrebbe essere necessaria una consulenza sulla contraccezione e sulla gravidanza a causa dei problemi che possono verificarsi nei pazienti con diabete durante la gravidanza.

Viaggi: tieni con te una prescrizione recente e la tua storia medica. Preparati per un'emergenza come faresti normalmente. Considera i cambiamenti di fuso orario e mantieni gli orari dei pasti il più vicino possibile a quelli abituali.

In caso di emergenza: potrebbe esserci un momento in cui hai bisogno di aiuto di emergenza per un problema causato dal diabete. È necessario essere preparati per queste emergenze. È una buona idea:

Indossare sempre un braccialetto di identificazione medica (ID) o una catenella al collo. Inoltre, porta con te nel portafoglio o nella borsa una carta d'identità che attesti che hai il diabete e un elenco di tutti i tuoi medicinali.

Tieni una scorta extra di insulina glargine-yfgn e siringhe con aghi o dispositivi per iniezione. mano nel caso in cui si verifichi un livello elevato di zucchero nel sangue.

Tenere a portata di mano una sorta di zucchero ad azione rapida per trattare il basso livello di zucchero nel sangue.

Tenere a disposizione un kit di Glucagone, una siringa e un ago in caso di grave si verifica un basso livello di zucchero nel sangue. Controllare e sostituire regolarmente eventuali kit scaduti.

Troppa insulina glargine-yfgn può causare ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Un basso livello di zucchero nel sangue può verificarsi anche se si usa l'insulina glargine-yfgn con un altro medicinale antidiabetico, si modificano il regime insulinico (ad esempio, la forza dell'insulina, il tipo di insulina, il sito di iniezione), si ritarda o si salta un pasto o uno spuntino, si fa più esercizio fisico del solito o bere alcolici. I sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue devono essere trattati prima che portino allo stato di incoscienza (svenimento). Persone diverse possono avvertire sintomi diversi di un basso livello di zucchero nel sangue. È importante che tu sappia quali sono i sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue che soffri abitualmente in modo da poterli trattare rapidamente.

I sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue includono ansia, cambiamento di comportamento simile all'ubriachezza, visione offuscata, sudori freddi, confusione, difficoltà di pensiero, vertigini o stordimento, sonnolenza, fame eccessiva, battito cardiaco accelerato, mal di testa, irritabilità o comportamento anomalo, nervosismo, incubi, sonno agitato, tremori, difficoltà di parola e formicolio alle mani, ai piedi, alle labbra o alla lingua.

Se si verificano sintomi di ipoglicemia, mangiare compresse o gel di glucosio, sciroppo di mais, miele o zollette di zucchero oppure bere succhi di frutta, bevande analcoliche non dietetiche o zucchero sciolto in acqua per alleviare i sintomi. Inoltre, controlla il sangue per un basso livello di zucchero nel sangue. Rivolgiti immediatamente a un medico o a un ospedale se i sintomi non migliorano. Qualcuno dovrebbe chiamare immediatamente i soccorsi se si verificano sintomi gravi come convulsioni (convulsioni) o perdita di coscienza. Tieni a disposizione un kit di glucagone, insieme a una siringa e un ago, e sappi come usarlo. Anche i membri della tua famiglia dovrebbero sapere come usarlo.

Questo medicinale può provocare vertigini o sonnolenza. Non guidare o fare qualsiasi altra cosa che potrebbe essere pericolosa finché non sai come questo medicinale influisce su di te.

L'iperglicemia (glicemia alta) può verificarsi se non si assume abbastanza o si salta una dose del medicinale antidiabetico, si modifica il regime di insulina, si mangia troppo o non si segue il programma alimentare, si ha febbre o infezione, o non fare esercizio fisico come al solito.

I sintomi di un alto livello di zucchero nel sangue includono visione offuscata, sonnolenza, secchezza delle fauci, pelle arrossata e secca, alito con odore di frutta, aumento della minzione, chetoni nelle urine, perdita di appetito, mal di stomaco, nausea o vomito , stanchezza, difficoltà a respirare (rapida e profonda), perdita di coscienza e sete insolita.

Se si verificano sintomi di zucchero nel sangue alto, controlla il livello di zucchero nel sangue e poi chiama il medico per istruzioni.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se hai eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca mentre stai usando questo medicinale.

Questo medicinale può causare bassi livelli di potassio nel sangue. Non utilizzare medicinali, integratori o sostituti del sale che contengono potassio a meno che non ne abbia discusso con il medico.

L'uso di questo medicinale insieme ad altri medicinali per il diabete (ad esempio, il medicinale tiazolidinedione [TZD]) può causare gravi problemi cardiaci o edema (ritenzione di liquidi). Consulta immediatamente il tuo medico se stai aumentando rapidamente di peso, hai dolore o fastidio al petto, estrema stanchezza o debolezza, difficoltà a respirare, battito cardiaco irregolare o gonfiore eccessivo delle mani, del polso, delle caviglie o dei piedi.

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