Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Nome genérico: Insulin Glargine-yfgn, Recombinant
Classe de drogas: Insulina

Uso de Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

A injeção de insulina glargina-yfgn é um tipo de insulina de ação prolongada que atua lentamente, durante cerca de 24 horas. A insulina é um dos muitos hormônios que ajudam o corpo a transformar os alimentos que ingerimos em energia. Isso é feito usando a glicose (açúcar) do sangue como energia rápida. Além disso, a insulina nos ajuda a armazenar energia que podemos usar mais tarde. Quando você tem diabetes mellitus, seu corpo não consegue produzir insulina suficiente ou não a utiliza adequadamente. Isso faz com que você tenha muito açúcar no sangue. Como outros tipos de insulina, a insulina glargina-yfgn é usada para manter o nível de açúcar no sangue próximo do normal. Você pode ter que usar insulina glargina-yfgn em combinação com outro tipo de insulina ou com um tipo de medicamento oral para diabetes para manter o açúcar no sangue sob controle.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Cegueira

visão turva

tosse ou rouquidão

diminuição da visão

diarréia

tontura

febre ou calafrios

sensação geral de desconforto ou doença

dor de cabeça

dor nas articulações

dores na parte inferior das costas ou nas laterais

perda de apetite

dores musculares

náuseas

nervosismo

micção dolorosa ou difícil

arrepios nos ouvidos

coriza

tremores

batimento cardíaco lento ou rápido

dor de garganta

sudorese

inchaço das mãos, tornozelos, pés ou parte inferior das pernas

dificuldade para dormir

cansaço ou fraqueza incomum

vômito

Incidência desconhecida

Ansiedade

aperto no peito

resfriado suores

coma

confusão

pele fria e pálida

diminuição da urina

depressão

depressão ou espessamento da pele no local da injeção

dificuldade em engolir

tonturas, desmaios ou desmaios ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

boca seca

batimento cardíaco acelerado

urticária, coceira, erupção cutânea

aumento da fome

aumento da sede

coceira, dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção

grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais

mudanças de humor

cãibras musculares

pesadelos

dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

convulsões

tremores

fala arrastada

dificuldade para respirar

ganho de peso

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Dores no corpo ou dor

diarréia

dificuldade em se movimentar

desânimo

congestão de ouvido

sensação de tristeza ou vazio

irritabilidade

falta de apetite

perda de interesse ou prazer

perda de voz

dor muscular ou rigidez

dor nos braços ou pernas

dor nas articulações

dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto

espirros

nariz entupido ou escorrendo

glândulas sensíveis e inchadas no pescoço

dificuldade de concentração

alterações na voz

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade do Semglee® no tratamento do diabetes tipo 1 em crianças com 6 anos de idade ou mais. Contudo, a segurança e eficácia de Semglee® não foram estabelecidas em crianças menores de 6 anos de idade com diabetes tipo 1 e em crianças com diabetes tipo 2.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade do Semglee® em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a apresentar efeitos indesejáveis (por exemplo, problemas cardíacos, níveis baixos de açúcar no sangue), o que pode exigir cautela em pacientes que recebem este medicamento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acarbose

Alogliptina

Bromocriptina

Canagliflozina

Clorpropamida

Dapagliflozina

Empagliflozina

Ertugliflozina

Glimepirida

Glipizida

Glibenclamida

Lanreotida

Linagliptina

Liraglutida

Metformina

Metoclopramida

Metreleptina

Miglitol

Nateglinida

Octreotida

Pasireotida

Pioglitazona

Pramlintida

Repaglinida

Rosiglitazona

Sitagliptina

Ácido tioctico

Tolazamida

Tolbutamida

Vildagliptina

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acebutolol

Albiglutida

Atenolol

Celiprolol

Dulaglutida

Esmolol

Exenatida

Isocarboxazida

Labetalol

Levobunolol

Linezolida

Lixisenatida

Azul de metileno

Metipranolol

Metoprolol

Nadolol

Nebivolol

Oxprenolol

Ozanimod

Penbutolol

Fenelzina

Pindolol

Practolol

Procarbazina

Propranolol

Rasagilina

Safinamida

Selegilina

Sotalol

Timolol

Tranilcipromina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Cetoacidose diabética – O uso não é recomendado em pacientes com esta condição.

Insuficiência cardíaca ou

Hipocalemia (baixo teor de potássio no sangue) — Use com cautela. Pode piorar essas condições e aumentar a chance de ter efeitos colaterais graves.

Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) – Não deve ser usado durante episódios de hipoglicemia. Se você tem níveis baixos de açúcar no sangue e toma insulina, o açúcar no sangue pode atingir níveis perigosamente baixos.

Doença ou

Estresse: essas condições podem alterar os níveis de açúcar no sangue e a quantidade de insulina necessária.

Doença renal ou

Doença hepática — Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Relacionar drogas

Como usar Semglee (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Um enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado poderá administrar-lhe este medicamento. Você também pode aprender como administrar seu remédio em casa. Este medicamento é administrado sob a pele do estômago, coxa ou braço.

Sempre verifique o rótulo antes de usar, para ter certeza de que você tem o tipo correto de insulina. Não altere a marca, tipo ou concentração, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso. Se você usa uma bomba ou outro dispositivo, certifique-se de que a insulina seja feita para esse dispositivo.

Sempre verifique a concentração (força) da sua insulina e a sua dose. A concentração e a dose não são iguais. A dose é quantas unidades de insulina você usará. A concentração indica quantas unidades de insulina existem em cada mililitro (mL), como 100 unidades/mL (U-100), mas isso não significa que você usará 100 unidades de cada vez.

Cada a embalagem do Semglee® contém uma ficha de informações do paciente. Leia esta ficha com atenção e certifique-se de que compreende:

Como preparar o medicamento.

Como injetar o medicamento.

Como eliminar seringas, agulhas e dispositivos de injeção.

Se você usar este medicamento em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Não use exatamente o mesmo local para cada injeção. Isso ajudará a prevenir problemas de pele causados pelas injeções.

Como este medicamento reduz a glicemia ao longo de 24 horas, deve ser injetado uma vez ao dia ao deitar. É melhor usá-lo aproximadamente no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento deve estar límpido e incolor antes de ser usado. Não o use se parecer turvo ou contiver partículas. Não agite o frasco. Não misture este medicamento com qualquer outra insulina ou com água.

Siga cuidadosamente o plano alimentar especial que seu médico lhe deu. Esta é a parte mais importante do controle da sua condição e é necessária para que o medicamento funcione corretamente. Além disso, faça exercícios regularmente e teste o açúcar no sangue ou na urina conforme as instruções.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma Depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável (solução):

Para diabetes mellitus tipo 1:

Adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais—A dose é baseada no açúcar no sangue e deve ser determinada pelo seu médico.

Crianças menores de 6 anos de idade — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para diabetes mellitus tipo 2:

Adultos — a dose é baseada no açúcar no sangue e deve ser determinada pelo seu médico.

Crianças – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não utiliza. uso.

Medicamento fechado: Guarde os frascos e canetas na geladeira. Você pode armazenar o medicamento em temperatura ambiente por 28 dias. Proteja da luz. Não congele.

Frascos abertos: Conservar na geladeira ou em temperatura ambiente em local fresco, longe da luz solar e do calor. Use dentro de 28 dias.

Canetas pré-cheias abertas: Conservar à temperatura ambiente, longe do calor e da luz direta. Não refrigere. Deite fora qualquer caneta aberta após 28 dias.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

Nunca compartilhe canetas ou cartuchos de insulina com outras pessoas em nenhuma circunstância. Não é seguro que uma caneta seja usada por mais de uma pessoa. Compartilhar agulhas ou canetas pode resultar na transmissão de vírus da hepatite, HIV ou outras doenças transmitidas pelo sangue.

Seu médico desejará verificar seu progresso em consultas regulares, especialmente durante as primeiras semanas de uso deste medicamento. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

É muito importante seguir cuidadosamente todas as instruções da sua equipe de saúde sobre:

Álcool – Beber álcool pode causar níveis baixos graves de açúcar no sangue. Discuta isso com sua equipe de saúde.

Outros medicamentos – Não tome outros medicamentos enquanto estiver usando insulina glargina-yfgn, a menos que tenham sido discutidos com seu médico. Isto inclui especialmente medicamentos sem receita médica, como aspirina, e medicamentos para controle do apetite, asma, resfriados, tosse, febre do feno ou problemas de sinusite.

Aconselhamento – Outros membros da família precisam aprender como prevenir efeitos colaterais ou ajudar. com efeitos colaterais se ocorrerem. Além disso, os pacientes com diabetes podem precisar de aconselhamento especial sobre alterações na dosagem de medicamentos para diabetes que podem ocorrer devido a mudanças no estilo de vida, como mudanças nos exercícios e na dieta. Além disso, aconselhamento sobre contracepção e gravidez pode ser necessário devido aos problemas que podem ocorrer em pacientes com diabetes durante a gravidez.

Viagem – Mantenha consigo uma receita recente e seu histórico médico. Esteja preparado para uma emergência como faria normalmente. Leve em consideração a mudança de fuso horário e mantenha os horários das refeições o mais próximo possível dos horários habituais das refeições.

Em caso de emergência — Pode haver um momento em que você precise de ajuda de emergência para um problema causado por seu diabetes. Você precisa estar preparado para essas emergências. É uma boa ideia:

Usar sempre uma pulseira de identificação médica (ID) ou uma corrente no pescoço. Além disso, leve em sua carteira ou bolsa um cartão de identificação que indique que você tem diabetes e uma lista de todos os seus medicamentos.

Mantenha um suprimento extra de insulina glargina-yfgn e seringas com agulhas ou dispositivos de injeção. mão no caso de ocorrer níveis elevados de açúcar no sangue.

Tenha algum tipo de açúcar de ação rápida à mão para tratar níveis baixos de açúcar no sangue.

Tenha um kit de Glucagon e uma seringa e agulha disponíveis em caso grave ocorre baixo nível de açúcar no sangue. Verifique e substitua regularmente quaisquer kits expirados.

O excesso de insulina glargina-yfgn pode causar hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Baixo nível de açúcar no sangue também pode ocorrer se você usar insulina glargina-yfgn com outro medicamento antidiabético, alterações no regime de insulina (por exemplo, dosagem da insulina, tipo de insulina, local da injeção), atrasar ou pular uma refeição ou lanche, fazer mais exercícios do que o normal ou beber álcool. Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue devem ser tratados antes que levem à inconsciência (desmaio). Pessoas diferentes podem sentir sintomas diferentes de baixo nível de açúcar no sangue. É importante que você saiba quais sintomas de baixo nível de açúcar no sangue você costuma ter para que possa tratá-los rapidamente.

Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue incluem ansiedade, mudança de comportamento semelhante a estar bêbado, visão turva, suores frios, confusão, dificuldade de pensar, tontura ou desmaio, sonolência, fome excessiva, batimentos cardíacos acelerados, dor de cabeça, irritabilidade ou comportamento anormal, nervosismo, pesadelos, sono agitado, tremores, fala arrastada e formigamento nas mãos, pés, lábios ou língua.

Se ocorrerem sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, coma comprimidos ou gel de glicose, xarope de milho, mel ou cubos de açúcar, ou beba suco de frutas, refrigerante não dietético ou açúcar dissolvido em água para aliviar os sintomas. Além disso, verifique se há baixo nível de açúcar no sangue. Procure um médico ou hospital imediatamente se os sintomas não melhorarem. Alguém deve pedir ajuda de emergência imediatamente se ocorrerem sintomas graves, como convulsões (convulsões) ou inconsciência. Tenha em mãos um kit de glucagon, junto com seringa e agulha, e saiba como usá-lo. Os membros da sua família também devem saber como usá-lo.

Este medicamento pode causar tonturas ou sonolência. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como este medicamento o afeta.

Pode ocorrer hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) se você não tomar o suficiente ou pular uma dose do seu medicamento antidiabético, alterar o regime de insulina, comer demais ou não seguir seu plano alimentar, tiver febre ou infecção, ou não se exercite tanto como de costume.

Os sintomas de níveis elevados de açúcar no sangue incluem visão turva, sonolência, boca seca, rubor, pele seca, hálito frutado, aumento da micção, cetonas na urina, perda de apetite, dor de estômago, náusea ou vômito. , cansaço, dificuldade para respirar (rápida e profunda), inconsciência e sede incomum.

Se ocorrerem sintomas de açúcar elevado no sangue, verifique seu nível de açúcar no sangue e ligue para seu médico para obter instruções.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver erupção na pele, coceira, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca enquanto estiver usando este medicamento.

Este medicamento pode causar níveis baixos de potássio no sangue. Não use medicamentos, suplementos ou substitutos do sal que contenham potássio, a menos que tenha discutido isso com seu médico.

O uso deste medicamento junto com outros medicamentos para diabetes (por exemplo, medicamento tiazolidinediona [TZD]) pode causar problemas cardíacos graves ou edema (retenção de líquidos). Consulte o seu médico imediatamente se você estiver ganhando peso rapidamente, sentindo dor ou desconforto no peito, cansaço ou fraqueza extremos, dificuldade para respirar, batimentos cardíacos irregulares ou inchaço excessivo das mãos, pulsos, tornozelos ou pés.

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