Semglee Pen (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Nom générique: Insulin Glargine-yfgn, Recombinant
Classe de médicament : Insuline

L'utilisation de Semglee Pen (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

L'insuline glargine-yfgn injectable est un type d'insuline à action prolongée qui agit lentement, sur environ 24 heures. L’insuline est l’une des nombreuses hormones qui aident l’organisme à transformer les aliments que nous consommons en énergie. Cela se fait en utilisant le glucose (sucre) présent dans le sang comme énergie rapide. De plus, l’insuline nous aide à stocker de l’énergie que nous pourrons utiliser plus tard. Lorsque vous souffrez de diabète sucré, votre corps ne peut pas produire suffisamment d’insuline ou ne l’utilise pas correctement. Cela provoque une trop grande quantité de sucre dans le sang. Comme les autres types d’insuline, l’insuline glargine-yfgn est utilisée pour maintenir votre glycémie proche de la normale. Vous devrez peut-être utiliser l'insuline glargine-yfgn en association avec un autre type d'insuline ou avec un type de médicament oral contre le diabète pour contrôler votre glycémie.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Semglee Pen (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Cécité

vision floue

toux ou enrouement

diminution de la vision

diarrhée

vertiges

fièvre ou frissons

sensation générale d'inconfort ou de maladie

maux de tête

douleurs articulaires

douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés

perte d'appétit

douleurs musculaires

nausées

nervosité

miction douloureuse ou difficile

battements dans les oreilles

nez qui coule

frissons

battements cardiaques lents ou rapides

mal de gorge

transpiration

gonflement des mains, des chevilles, des pieds ou du bas des jambes

difficultés à dormir

fatigue ou faiblesse inhabituelle

vomissements

Incidence inconnue

Anxiété

oppression thoracique

froid sueurs

coma

confusion

peau fraîche et pâle

diminution de l'urine

dépression

dépression ou épaississement de la peau au site d'injection

difficulté à avaler

étourdissements, malaises ou étourdissements en se levant brusquement d'une position couchée ou assise

bouche sèche

battement cardiaque rapide

urticaire, démangeaisons, éruption cutanée

faim accrue

soif accrue

démangeaisons, douleur, rougeur ou gonflement au site d'injection

gonflement important, semblable à une ruche, sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes sexuels

changements d'humeur

crampes musculaires

cauchemars

engourdissements ou picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

convulsions

tremblements

troubles d'élocution

difficultés à respirer

prise de poids

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Douleurs ou courbatures

diarrhée

difficulté à bouger

découragement

congestion des oreilles

se sentir triste ou vide

irritabilité

manque d'appétit

perte d'intérêt ou de plaisir

perte de la voix

douleurs ou raideurs musculaires

douleur dans les bras ou les jambes

douleur dans les articulations

douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes

éternuements

nez bouché ou qui coule

glandes sensibles et enflées dans le cou

difficultés de concentration

changements de voix

Autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Semglee Pen (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de Semglee® pour traiter le diabète de type 1 chez les enfants de 6 ans et plus. Cependant, l'innocuité et l'efficacité de Semglee® n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans atteints de diabète de type 1 et chez les enfants atteints de diabète de type 2.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de Semglee® chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables (par exemple, problèmes cardiaques, hypoglycémie), ce qui peut nécessiter une certaine prudence chez les patients recevant ce médicament.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Acarbose

Alogliptine

Bromocriptine

Canagliflozine

Chlorpropamide

Dapagliflozine

Empagliflozine

Ertugliflozine

Glimépiride

Glipizide

Glyburide

Lanréotide

Linagliptine

Liraglutide

Metformine

Métoclopramide

Métreleptine

Miglitol

Nateglinide

Octréotide

Pasireotide

Pioglitazone

Pramlintide

Répaglinide

Rosiglitazone

Sitagliptine

Acide thioctique

Tolazamide

Tolbutamide

Vildagliptine

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Acébutolol

Albiglutide

Aténolol

Bétaxolol

Bisoprolol

Cartéolol

Carvédilol

Céliprolol

Dulaglutide

Esmolol

Exénatide

Isocarboxazide

Labétalol

Lévobunolol

Linézolide

Lixisénatide

Bleu de méthylène

Métipranolol

Métoprolol

Nadolol

Nébivolol

Oxprénolol

Ozanimod

Penbutolol

Phénelzine

Pindolol

Practolol

Procarbazine

Propranolol

Rasagiline

Safinamide

Sélégiline

Sotalol

Timolol

Tranylcypromine

Interactions avec l'alimentation/le tabac/l'alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Acidocétose diabétique : son utilisation n'est pas recommandée chez les patients atteints de cette maladie.

Insuffisance cardiaque ou

Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) : à utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions et augmenter les risques d’effets secondaires graves.

Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) – Ne doit pas être utilisé pendant des épisodes d'hypoglycémie. Si vous souffrez d’hypoglycémie et que vous prenez de l’insuline, votre glycémie peut atteindre des niveaux dangereusement bas.

Maladie ou

Stress : ces conditions peuvent modifier la glycémie et la quantité d'insuline dont vous avez besoin.

Maladie rénale ou

Maladie du foie : à utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.

Relier les médicaments

Comment utiliser Semglee Pen (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié peut vous administrer ce médicament. On vous apprendra peut-être également comment administrer vos médicaments à la maison. Ce médicament est administré par injection sous la peau du ventre, de la cuisse ou du haut du bras.

Vérifiez toujours l'étiquette avant utilisation, pour vous assurer que vous disposez du bon type d'insuline. Ne changez pas la marque, le type ou la concentration à moins que votre médecin ne vous le demande. Si vous utilisez une pompe ou un autre appareil, assurez-vous que l'insuline est conçue pour cet appareil.

Vérifiez toujours la concentration (force) de votre insuline et votre dose. La concentration et la dose ne sont pas les mêmes. La dose correspond au nombre d’unités d’insuline que vous utiliserez. La concentration indique le nombre d'unités d'insuline contenues dans chaque millilitre (mL), par exemple 100 unités/mL (U-100), mais cela ne signifie pas que vous utiliserez 100 unités à la fois.

Chacune L'emballage de Semglee® contient une fiche d'information pour le patient. Lisez attentivement cette fiche et assurez-vous de bien comprendre :

Comment préparer le médicament.

Comment injecter le médicament.

Comment se débarrasser seringues, aiguilles et dispositifs d'injection.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, les zones du corps où cette injection peut être administrée vous seront indiquées. Utilisez une zone du corps différente à chaque fois que vous vous essayez. Gardez une trace de l'endroit où vous donnez chaque coup pour vous assurer que vous faites pivoter les zones du corps. N'utilisez pas exactement le même endroit pour chaque injection. Cela aidera à prévenir les problèmes de peau dus aux injections.

Étant donné que ce médicament abaisse la glycémie sur 24 heures, il doit être injecté une fois par jour au coucher. Il est préférable de l’utiliser à peu près à la même heure chaque jour.

Ce médicament doit être clair et incolore avant de l'utiliser. Ne l’utilisez pas s’il semble trouble ou s’il contient des particules. Ne secouez pas le flacon. Ne mélangez pas ce médicament avec une autre insuline ni avec de l'eau.

Suivez attentivement le plan alimentaire spécial que votre médecin vous a donné. Il s’agit de la partie la plus importante du contrôle de votre état et elle est nécessaire au bon fonctionnement du médicament. Faites également de l’exercice régulièrement et testez la glycémie dans votre sang ou votre urine comme indiqué.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Forme posologique injectable (solution) :

Pour le diabète sucré de type 1 :

Adultes et enfants de 6 ans et plus : la dose est basée sur votre glycémie et doit être déterminée par votre médecin.

Enfants de moins de 6 ans : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour le diabète sucré de type 2 :

Adultes : la dose est basée sur votre glycémie et doit être déterminée par votre médecin.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Stockage

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous débarrasser de tout médicament dont vous n'avez plus besoin. utilisation.

Médicament non ouvert : Conservez les flacons et les stylos au réfrigérateur. Vous pouvez conserver le médicament à température ambiante pendant 28 jours. Protéger de la lumière. Ne pas congeler.

Flacons ouverts : A conserver au réfrigérateur ou à température ambiante dans un endroit frais, à l'abri du soleil et de la chaleur. Utiliser dans les 28 jours.

Stylos préremplis ouverts : à conserver à température ambiante, à l'abri de la chaleur et de la lumière directes. Ne pas réfrigérer. Jetez tout stylo ouvert après 28 jours.

Jetez les aiguilles usagées dans un récipient rigide et fermé que les aiguilles ne peuvent pas traverser. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Ne partagez jamais vos stylos ou cartouches d'insuline avec d'autres personnes, quelles que soient les circonstances. Il n’est pas sécuritaire d’utiliser un stylo pour plus d’une personne. Le partage d'aiguilles ou de stylos peut entraîner la transmission des virus de l'hépatite, du VIH ou d'autres maladies transmissibles par le sang.

Votre médecin voudra vérifier vos progrès lors de visites régulières, en particulier au cours des premières semaines d'utilisation de ce médicament. Des analyses de sang peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Il est très important de suivre attentivement toutes les instructions de votre équipe soignante concernant :

Alcool—La consommation d'alcool peut provoquer une grave hypoglycémie. Discutez-en avec votre équipe soignante.

Autres médicaments : ne prenez pas d'autres médicaments pendant que vous utilisez l'insuline glargine-yfgn, à moins qu'ils n'aient été discutés avec votre médecin. Cela inclut particulièrement les médicaments en vente libre tels que l'aspirine et les médicaments pour le contrôle de l'appétit, l'asthme, le rhume, la toux, le rhume des foins ou les problèmes de sinus.

Conseil : les autres membres de la famille doivent apprendre à prévenir les effets secondaires ou à aider. avec des effets secondaires s’ils surviennent. En outre, les patients diabétiques peuvent avoir besoin de conseils spéciaux concernant les changements de posologie des médicaments contre le diabète qui pourraient survenir en raison de changements de mode de vie, tels que des changements dans l'exercice physique et le régime alimentaire. De plus, des conseils sur la contraception et la grossesse peuvent être nécessaires en raison des problèmes qui peuvent survenir chez les patientes diabétiques pendant la grossesse.

Voyage – Conservez une ordonnance récente et vos antécédents médicaux avec vous. Soyez prêt à faire face à une urgence comme vous le feriez normalement. Tenez compte des changements de fuseau horaire et gardez vos heures de repas aussi proches que possible de vos heures de repas habituelles.

En cas d'urgence : il se peut qu'il y ait un moment où vous aurez besoin d'une aide d'urgence pour un problème causé par votre diabète. Vous devez être préparé à ces urgences. C'est une bonne idée de :

Porter un bracelet d'identification médicale (ID) ou une chaîne de cou à tout moment. Ayez également dans votre portefeuille ou votre sac à main une carte d'identité indiquant que vous souffrez de diabète et une liste de tous vos médicaments.

Gardez une réserve supplémentaire d'insuline glargine-yfgn et de seringues avec des aiguilles ou des dispositifs d'injection sur vous. main en cas d'hyperglycémie.

Gardez une sorte de sucre à action rapide à portée de main pour traiter l'hypoglycémie.

Ayez un kit de Glucagon ainsi qu'une seringue et une aiguille à disposition en cas d'hypoglycémie. une hypoglycémie se produit. Vérifiez et remplacez régulièrement les kits expirés.

Une trop grande quantité d'insuline glargine-yfgn peut provoquer une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Une hypoglycémie peut également survenir si vous utilisez l'insuline glargine-yfgn avec un autre médicament antidiabétique, si vous modifiez votre régime insulinique (par exemple, concentration de l'insuline, type d'insuline, site d'injection), si vous retardez ou sautez un repas ou une collation, si vous faites plus d'exercice que d'habitude ou si boire de l'alcool. Les symptômes d’hypoglycémie doivent être traités avant qu’ils ne conduisent à une perte de conscience (évanouissement). Différentes personnes peuvent ressentir différents symptômes d’hypoglycémie. Il est important que vous sachiez quels symptômes d’hypoglycémie vous présentez habituellement afin de pouvoir les traiter rapidement.

Les symptômes de l'hypoglycémie comprennent l'anxiété, un changement de comportement semblable à celui d'une ivresse, une vision floue, des sueurs froides, de la confusion, des difficultés à réfléchir, des étourdissements ou des étourdissements, une somnolence, une faim excessive, un rythme cardiaque rapide, des maux de tête, de l'irritabilité ou comportement anormal, nervosité, cauchemars, sommeil agité, tremblements, troubles de l'élocution et picotements dans les mains, les pieds, les lèvres ou la langue.

Si des symptômes d'hypoglycémie apparaissent, mangez des comprimés ou du gel de glucose, du sirop de maïs, du miel ou des morceaux de sucre, ou buvez du jus de fruit, une boisson gazeuse non diététique ou du sucre dissous dans l'eau pour soulager les symptômes. Vérifiez également votre sang pour déceler une hypoglycémie. Consultez immédiatement un médecin ou un hôpital si les symptômes ne s'améliorent pas. Quelqu'un doit appeler immédiatement les secours si des symptômes graves tels que des convulsions (convulsions) ou une perte de conscience apparaissent. Ayez à disposition un kit de glucagon, ainsi qu’une seringue et une aiguille, et sachez comment l’utiliser. Les membres de votre foyer doivent également savoir comment l’utiliser.

Ce médicament peut provoquer des étourdissements ou une somnolence. Ne conduisez pas et ne faites rien d'autre qui pourrait être dangereux jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

Une hyperglycémie (glycémie élevée) peut survenir si vous ne prenez pas suffisamment ou si vous sautez une dose de votre médicament antidiabétique, si vous modifiez votre régime d'insuline, si vous mangez trop ou si vous ne suivez pas votre plan de repas, si vous avez de la fièvre ou une infection, ou ne faites pas d'exercice autant que d'habitude.

Les symptômes d'une glycémie élevée comprennent une vision floue, une somnolence, une bouche sèche, des rougeurs et une peau sèche, une haleine fruitée, une miction accrue, des corps cétoniques dans l'urine, une perte d'appétit, des maux d'estomac, des nausées ou des vomissements. , fatigue, difficulté à respirer (rapide et profonde), perte de conscience et soif inhabituelle.

Si des symptômes d'hyperglycémie apparaissent, vérifiez votre taux de sucre dans le sang, puis appelez votre médecin pour obtenir des instructions.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessitent des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche pendant que vous utilisez ce médicament.

Ce médicament peut entraîner de faibles taux de potassium dans votre sang. N'utilisez pas de médicaments, de suppléments ou de substituts de sel contenant du potassium, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.

L'utilisation de ce médicament avec d'autres médicaments contre le diabète (par exemple, un médicament à base de thiazolidinedione [TZD]) peut provoquer de graves problèmes cardiaques ou un œdème (rétention d'eau). Consultez immédiatement votre médecin si vous prenez du poids rapidement, si vous ressentez une douleur ou un inconfort thoracique, une fatigue ou une faiblesse extrême, des difficultés respiratoires, un rythme cardiaque irrégulier ou un gonflement excessif des mains, des poignets, des chevilles ou des pieds.

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