Semglee Pen (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

一般名： Insulin Glargine-yfgn, Recombinant
薬物クラス: インスリン

の使用法 Semglee Pen (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

インスリングラルギン - yfgn 注射は、約 24 時間かけてゆっくりと作用する長時間作用型のインスリンです。インスリンは、体が食べた食べ物をエネルギーに変えるのを助ける多くのホルモンの 1 つです。これは、血液中のブドウ糖（糖）を迅速なエネルギーとして使用することによって行われます。また、インスリンは、後で使用できるエネルギーを蓄えるのにも役立ちます。糖尿病になると、体が十分なインスリンを生成できなくなったり、インスリンが適切に使用されなくなったりします。これにより、血液中の糖分が過剰になります。他の種類のインスリンと同様、インスリングラルギン-yfgnは、血糖値を正常値に近づけるために使用されます。血糖値をコントロールするために、インスリングラルギン-yfgnを別の種類のインスリンまたは経口糖尿病薬と組み合わせて使用する必要がある場合があります。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Semglee Pen (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

失明

かすみ目

咳または声がれ

視力の低下

下痢

めまい

発熱または悪寒

全体的な不快感または病気

頭痛

関節痛

腰や脇腹の痛み

食欲不振

筋肉痛や痛み

吐き気

神経過敏

排尿痛または排尿困難

耳がドクドクする

鼻水

震え

心拍が遅い、または速い

喉の痛み

発汗

手、足首、足、下肢の腫れ

睡眠障害

異常な疲労感または脱力感

嘔吐

発生頻度は不明

不安

胸の圧迫感

寒さ発汗

昏睡

混乱

冷たくて青白い肌

尿の減少

うつ病

注射部位の皮膚の陥没または肥厚

嚥下困難

横たわっているまたは座った姿勢から突然立ち上がるときのめまい、失神、または立ちくらみ

>口渇

心拍数の上昇

蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹

空腹感の増加

喉の渇きの増加

注射部位のかゆみ、痛み、発赤、腫れ

顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足、または性器に生じる蕁麻疹のような大きな腫れ

気分の変化

筋肉のけいれん

悪夢

手、足、唇のしびれまたはうずき

腫れまたは腫れまぶた、目の周り、顔、唇、舌

発作

震え

ろれつが回らない

呼吸困難

体重増加

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

体の痛みまたは痛み

下痢

動くのが困難

落胆

耳の詰まり

悲しいまたは空虚な気分

イライラ

食欲不振

興味や楽しみの喪失

声の喪失

筋肉痛または筋肉のこわばり

腕や脚の痛み

関節の痛み

目や頬骨の周りの痛みまたは圧痛

くしゃみ

鼻詰まりまたは鼻水

首の腺の圧痛、腫れ

集中力の低下

声の変化

その他の副作用リストに記載されていないものも一部の患者で発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Semglee Pen (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに行われた適切な研究では、6 歳以上の小児の 1 型糖尿病治療における Semglee® の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。しかし、6 歳未満の 1 型糖尿病の小児および 2 型糖尿病の小児における Semglee® の安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者における Semglee® の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者では望ましくない影響（心臓の問題、低血糖など）が発生する可能性が高く、この薬を服用する患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アカルボース

アログリプチン

ブロモクリプチン

カナグリフロジン

クロルプロパミド

ダパグリフロジン

エンパグリフロジン

エルツグリフロジン

グリメピリド

グリピジド

グリブリド

ランレオチド

リナグリプチン

リラグルチド

メトホルミン

メトクロプラミド

メトレレプチン

ミグリトール

ナテグリニド

オクトレオチド

パシレオチド

ピオグリタゾン

プラムリンチド

レパグリニド

ロシグリタゾン

シタグリプチン

チオクト酸

トラザミド

トルブタミド

ビルダグリプチン

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アセブトロール

アルビグルチド

アテノロール

ベタキソロール

ビソプロロール

カルテオロール

カルベジロール

セリプロロール

デュラグルチド

エスモロール

エクセナチド

イソカルボキサジド

ラベタロール

レボブノロール

リネゾリド

リキシセナチド

メチレンブルー

メチプラノロール

>メトプロロール

ナドロール

ネビボロール

オクスプレノロール

オザニモド

ペンブトロール

フェネルジン

ピンドロール

プラクトロール

プロカルバジン

プロプラノロール

ラサギリン

サフィナミド

セレギリン

ソタロール

チモロール

トラニルシプロミン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

糖尿病性ケトアシドーシス - この状態の患者には使用は推奨されません。

心不全または

低カリウム血症 (血中のカリウムが低い状態) - 慎重に使用してください。これらの症状を悪化させ、重篤な副作用が発生する可能性が高くなります。

低血糖 (低血糖) - 低血糖のエピソード中には使用しないでください。低血糖でインスリンを服用すると、血糖値が危険な低レベルに達する可能性があります。

病気または

ストレス - これらの状態により血糖値が変化し、必要なインスリンの量が変化する可能性があります。

腎臓病または

肝臓病 - 慎重に使用してください。薬の体からの除去が遅くなるため、効果が高まる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Semglee Pen (Insulin glargine-yfgn, recombinant Subcutaneous)

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこの薬を処方してくれる場合があります。自宅での薬の与え方も指導してもらえます。この薬はお腹、太もも、上腕の皮下に注射します。

使用前に必ずラベルをチェックし、正しい種類のインスリンであることを確認してください。医師の指示がない限り、ブランド、種類、濃度を変更しないでください。ポンプまたはその他の装置を使用している場合は、インスリンがその装置用に製造されていることを確認してください。

インスリンの濃度 (強度) と投与量の両方を常に再確認してください。濃度と用量は同じではありません。用量は、使用するインスリンの単位です。濃度は、100 単位/mL (U-100) など、1 ミリリットル (mL) 中にインスリンが何単位含まれるかを示しますが、これは一度に 100 単位を使用するという意味ではありません。

それぞれSemglee® のパッケージには患者情報シートが含まれています。このシートをよく読み、次のことを理解してください。

薬の準備方法。

薬の注射方法。

廃棄方法。注射器、針、注射器。

この薬を自宅で使用する場合は、この薬を投与できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。各注射にまったく同じ場所を使用しないでください。そうすることで注射による皮膚トラブルを防ぐことができます。

この薬は 24 時間にわたって血糖値を下げるため、1 日 1 回就寝前に注射する必要があります。毎日ほぼ同じ時間に使用するのがベストです。

この薬は使用前は無色透明である必要があります。色が濁っていたり、粒が入っている場合は使用しないでください。バイアルを振らないでください。この薬を他のインスリンや水と混合しないでください。

医師から与えられた特別な食事計画に注意深く従ってください。これは状態をコントロールする上で最も重要な部分であり、薬が適切に作用するためには必要です。また、定期的に運動し、指示に従って血液または尿中の糖分を検査してください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形 (溶液):

1 型糖尿病の場合:

成人および 6 歳以上の子供 — 投与量は血糖値に基づいており、医師が決定する必要があります。

6 歳未満の子供 - 使用量と用量は医師の判断により決定されます。

2 型糖尿病の場合:

成人 - 投与量は血糖値に基づいており、医師が決定する必要があります。

>子供 - 使用量と投与量は医師が決定する必要があります。

ストレージ

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

不要な薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

未開封の薬: バイアルとペンは冷蔵庫に保管してください。薬は室温で 28 日間保存できます。光から守ります。凍らせないでください。

開封したバイアル: 日光や熱を避け、冷蔵庫または室温の涼しい場所に保管してください。 28日以内にご使用ください。

開封済みのプレフィルドペン: 直接熱や光を避け、室温で保管してください。冷蔵しないでください。開封したペンは 28 日後に捨ててください。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

いかなる状況であっても、インスリンペンやカートリッジを他の人と共有しないでください。 1 本のペンを複数人で使用するのは安全ではありません。針やペンを共用すると、肝炎ウイルス、HIV、その他の血液由来の病気が感染する可能性があります。

医師は、特にこの薬を使用する最初の数週間は、定期的な診察で経過を確認することを希望します。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

以下に関する医療チームの指示に注意深く従うことが非常に重要です。

アルコール - 飲酒は重度の低血糖を引き起こす可能性があります。これについては医療チームと話し合ってください。

その他の薬 - 医師と相談していない限り、インスリングラルギン-yfgn を使用している間は他の薬を服用しないでください。これには特に、アスピリンなどの非処方薬や、食欲抑制薬、喘息、風邪、咳、花粉症、副鼻腔炎の薬が含まれます。

カウンセリング - 他の家族は、副作用を防ぐ方法や支援方法を学ぶ必要があります。副作用が発生した場合。また、糖尿病患者の場合は、運動や食事の変更などのライフスタイルの変化によって生じる可能性のある糖尿病薬の投与量の変更について、特別なカウンセリングが必要になる場合があります。さらに、妊娠中の糖尿病患者には問題が発生する可能性があるため、避妊や妊娠に関するカウンセリングが必要になる場合があります。

旅行 - 最近の処方箋と病歴を携帯してください。いつもと同じように緊急事態に備えてください。タイムゾーンの変更を考慮し、食事の時間を通常の食事の時間にできるだけ近づけてください。

緊急の場合 - 糖尿病が原因で発生した問題のために、緊急の助けが必要な場合があるかもしれません。こういった緊急事態に備えておく必要があります。次のことをお勧めします。

医療識別 (ID) ブレスレットまたはネックチェーンを常に着用してください。また、糖尿病であることを示す ID カードと、服用しているすべての薬のリストを財布やハンドバッグに入れて持ち歩きましょう。

インスリングラルギン-YFGN と、針や注射器の付いた注射器を多めに用意しておいてください。高血糖が起こった場合に備えて手元に用意してください。

低血糖の治療のために、即効性のある砂糖を手元に置いておきましょう。

重度の場合に備えて、グルカゴンキット、注射器、針を用意してください。低血糖が起こります。期限切れのキットを定期的に確認して交換してください。

インスリングラルギン-yfgn が多すぎると、低血糖（低血糖）を引き起こす可能性があります。低血糖は、別の抗糖尿病薬とインスリングラルギン-yfgnを併用した場合、インスリンレジメンの変更（例、インスリン強度、インスリンの種類、注射部位）、食事や間食を遅らせたり欠席したり、通常より多くの運動をしたりした場合にも発生する可能性があります。お酒を飲む。低血糖の症状は、意識不明（失神）に至る前に治療する必要があります。人によって低血糖の症状は異なります。低血糖を迅速に治療できるように、通常どのような低血糖の症状があるかを知ることが重要です。

低血糖の症状には、不安、酔ったような行動の変化、かすみ目、冷や汗、混乱、思考困難、めまいや立ちくらみ、眠気、過度の空腹感、速い心拍、頭痛、過敏症、または異常な行動、神経過敏、悪夢、眠れない、震え、ろれつが回らない、手、足、唇、舌のチクチク感。

低血糖の症状が発生した場合は、ブドウ糖の錠剤やジェル、コーンシロップ、ハチミツ、角砂糖を食べるか、フルーツジュース、非ダイエットソフトドリンク、または水に溶かした砂糖を飲みます。また、低血糖がないか血液を検査してください。症状が改善しない場合は、すぐに医師または病院へ行きましょう。けいれん（発作）や意識不明などの重篤な症状が発生した場合は、すぐに救急車を呼んでください。注射器と針とともにグルカゴンキットを用意し、その使用方法を知ってください。あなたの家族もその使用方法を知っておく必要があります。

この薬はめまいや眠気を引き起こす可能性があります。この薬がどのような影響を与えるかを理解するまでは、車の運転やその他の危険な行為をしないでください。

高血糖（高血糖）は、抗糖尿病薬を十分に服用しなかったり、服用しなかった場合、インスリン療法の変更、過食または食事計画に従わない場合、発熱や感染症がある場合に発生することがあります。または、普段ほど運動をしません。

高血糖の症状には、かすみ目、眠気、口渇、顔面紅潮、乾燥肌、果物のような口臭、排尿量の増加、尿中のケトン体、食欲不振、腹痛、吐き気、嘔吐などがあります。、疲労感、呼吸困難（急速かつ深呼吸）、意識喪失、異常な喉の渇き。

高血糖の症状が現れた場合は、血糖値を確認し、医師に連絡して指示を受けてください。

この薬は、生命を脅かす可能性があるアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬の使用中に発疹、かゆみ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、口の腫れが生じた場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は血中のカリウム濃度の低下を引き起こす可能性があります。医師と相談しない限り、カリウムを含む薬、サプリメント、または塩代替品を使用しないでください。

この薬を他の糖尿病薬 (チアゾリジンジオン [TZD] 薬など) と一緒に使用すると、重篤な心臓の問題や浮腫 (体液貯留) を引き起こす可能性があります。体重が急激に増加している場合、胸の痛みや不快感、極度の疲労感や脱力感、呼吸困難、心拍数の異常、手、手首、足首、足の過度の腫れがある場合は、すぐに医師に相談してください。

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