Signifor

Gattungsbezeichnung: Pasireotide
Medikamentenklasse: Somatostatin und Somatostatin-Analoga

Benutzung von Signifor

Signifor ist ein künstliches Protein, das einem Hormon im Körper namens Somatostatin ähnelt. Pasireotid senkt bestimmte im Körper produzierte Hormonsubstanzen.

Signifor wird zur Behandlung von Morbus Cushing oder Akromegalie (endokrinen Störungen) angewendet.

Signifor wird normalerweise nach versuchten chirurgischen Eingriffen oder anderen Behandlungen verabreicht ohne Erfolg.

Signifor Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Signifor haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

schneller oder langsamer Herzschlag;

Plötzliches Schwindelgefühl (als ob Sie ohnmächtig werden könnten);

Hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen , fruchtiger Atemgeruch, Müdigkeit und Gewichtsverlust, auch wenn Sie mehr Hunger als gewöhnlich haben;

Ketoazidose (zu viel Säure im Blut) – Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verwirrtheit, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Atembeschwerden;

niedriger Cortisolspiegel – Übelkeit, Erbrechen, Appetitveränderungen, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Verwirrung, undeutliche Sprache oder Gefühl der Schwäche, Müdigkeit, Unsicherheit, Angst, Zittern oder Benommenheit; oder

Gallenblasenprobleme – kalkhaltiger Stuhlgang, Magenschmerzen unmittelbar nach dem Essen, Sodbrennen, Blähungen und Schmerzen im Oberbauch, die sich ausbreiten können Ihrem Rücken.

Häufige Nebenwirkungen von Signifor können sein:

Bluthochdruck;

abnormale Bluttestergebnisse;

Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl;

Appetitlosigkeit, Übelkeit, Magenschmerzen oder Blähungen, Durchfall;

Kopfschmerzen;

Schwellungen, schnelle Gewichtszunahme;

Rückenschmerzen;

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase und Niesen;

Haarausfall; oder

Schmerzen, Rötungen, Juckreiz, Blutergüsse oder Blutungen an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wurde.

Dies ist keine vollständige Beschreibung Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Signifor

Sie sollten Signifor nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Pasireotid sind.

Um sicherzustellen, dass Signifor für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Diabetes oder hoher Blutzucker;

Lebererkrankung;

Herzprobleme;

Gallensteine; oder

ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut).

Es ist nicht bekannt, ob Pasireotid einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Pasireotid kann den Hormonspiegel bei einer Frau vor der Menopause verändern und das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko.

Sie sollten während der Anwendung von Signifor nicht stillen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Signifor

Übliche Erwachsenendosis bei Cushing-Syndrom:

Intramuskuläre Formulierung: Anfangsdosis: 10 mg intramuskulär alle 4 Wochen (28 Tage) Maximale Dosis: 40 mg intramuskulär alle 4 Wochen ( 28 Tage), nach 4-monatiger Behandlung mit 10 mg für Patienten ohne normalisierte 24-Stunden-Werte an freiem Cortisol (UFC) im Urin nach 4-monatiger Behandlung, die die 10-mg-Dosis vertragen haben. Subkutane Formulierung: Anfangsdosis: 0,6 mg oder 0,9 mg subkutan zweimal täglich . Erhaltungsdosis: 0,3 bis 0,9 mg subkutan zweimal täglich. Maximale Dosis: 0,9 mg subkutan zweimal täglich. Dauer der Therapie: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein Nutzen besteht. Kommentare: - Titrieren Sie die Dosis basierend auf dem Ansprechen und der Verträglichkeit. - Führen Sie vor Beginn der Therapie Basisuntersuchungen von Nüchternplasmaglukose, Hämoglobin A1c, Lebertests, Elektrokardiogramm, Serumkalium und Serummagnesium durch. -Optimieren Sie die Glukosekontrolle bei schlecht kontrollierten Diabetikern vor Beginn der Therapie. Verwendung: Die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Cushing, für die eine Hypophysenoperation nicht in Frage kommt oder keine Heilung gebracht hat.

Übliche Erwachsenendosis bei Akromegalie:

Intramuskuläre Formulierung: Anfangsdosis: 40 mg, IM, alle 28 Tage Maximaldosis: 60 mg, IM, alle 28 Tage für Patienten ohne normalisiertes Wachstumshormon (GH) und/oder alters- und geschlechtsangepasster insulinähnlicher Wachstumsfaktor (IGF-) 1) Werte nach 3-monatiger Behandlung, die die 40-mg-Dosis vertragen haben. Kommentare: - Titrieren Sie die Dosis basierend auf Ansprechen und Verträglichkeit. -Bewerten Sie vor der Therapie Nüchternplasmaglukose, HbA1c, Leberenzyme, Elektrokardiogramm sowie Serummagnesium und -kalium. -Optimieren Sie die Glukosekontrolle bei schlecht eingestelltem Diabetes vor der Therapie. Verwendung: Behandlung von Patienten mit Akromegalie, die nicht ausreichend auf eine Operation ansprechen und/oder für die eine Operation nicht in Frage kommt.

Warnungen

Signifor kann Ihren Cortisolspiegel senken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitveränderungen, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Verwirrtheit, undeutliche Sprache haben oder sich schwach, müde, unsicher, ängstlich, zitternd oder benommen fühlen.

< b>Signifor kann Ihren Blutzucker erhöhen und Diabetes verursachen. Möglicherweise muss Ihr Blutzucker vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel getestet werden. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie vermehrt Durst oder Wasserlassen, Müdigkeit und Gewichtsverlust haben, auch wenn Sie hungriger als gewöhnlich sind.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Signifor

Signifor kann schwere Herzprobleme verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, psychische Erkrankungen, Krebs oder Malaria einnehmen , oder HIV.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Medikamente können mit Signifor interagieren, insbesondere:

Bromocriptin;

Cyclosporin;

Herz- oder Blutdruckmedikamente; oder

Arzneimittel zur Kontrolle des Magnesium- oder Kaliumspiegels im Blut.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können dies auch tun mit Signifor interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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