Simeprevir

Nome generico: Simeprevir
Classe del farmaco: Inibitori della proteasi

Utilizzo di Simeprevir

Simeprevir è usato in combinazione con peginterferone alfa iniettabile (Pegasys®, Pegintron®) e ribavirina (Copegus®, Rebetol®), o con sofosbuvir (Sovaldi®), per trattare l'infezione cronica da epatite C. Questi medicinali vengono utilizzati in pazienti affetti da malattie del fegato (compresa la cirrosi) che non sono stati trattati in precedenza o che hanno ricevuto altri medicinali che non hanno funzionato bene. Simeprevir è un agente antivirale.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Simeprevir effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Vesciche, croste, irritazione, prurito o arrossamento della pelle

pelle screpolata, secca o squamosa

respirazione difficile o affannosa

aumentata sensibilità della pelle alla luce solare

eruzione cutanea con lesioni piatte o piccole lesioni in rilievo sulla pelle

eruzione cutanea, prurito cutaneo

arrossamento o altro scolorimento della pelle

grave scottatura solare

oppressione al petto

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Difficoltà di movimento

dolore articolare

dolore o crampi muscolari

dolore o rigidità muscolare

nausea

gonfiore delle articolazioni

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Simeprevir

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti di simeprevir nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Sebbene non siano stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età e effetti di simeprevir nella popolazione geriatrica, fino ad oggi non sono stati documentati problemi specifici della geriatria.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abametapir

Abiraterone acetato

Aliskiren

Ambrisentan

Amiodarone

Amprenavir

Apixaban

Aprepitant

Atazanavir

Atorvastatina

Boceprevir

Bosentan

Ceritinib

Ciprofloxacina

Cisapride

Claritromicina

Cobicistat

Conivaptan

Crizotinib

Ciclosporina

Dabrafenib

Daclatasvir

Delavirdina

Digossina

Diltiazem

Disopiramide

Doxorubicina

Liposoma cloridrato di doxorubicina

Dronedarone

Drospirenone

Efavirenz

Eritromicina

Etinilestradiolo

Etravirina

Ezetimibe

Fedratinib

Fexinidazolo

Fexofenadina

Flecainide

Fluconazolo

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Fosnetupitant

Fosfenitoina

Glyburide

Idelalisib

Imatinib

Indinavir

Itraconazolo

Ketoconazolo

Lapatinib

Ledipasvir

Levomilnacipran

Loperamide

Lopinavir

Mavacamten

Metotrexato

Mexiletina

Miconazolo

Midazolam

Mifepristone

Cardo mariano

Modafinil

Morfina

Liposoma solfato di morfina

Nafcillina

Nateglinide

Nefazodone

Nelfinavir

Netupitant

Nevirapina

Nilotinib

Noretindrone

Norgestimato

Omaveloxolone

Oxcarbazepina

Paliperidone

Fenobarbital

Fenitoina

Pixantrone

Posaconazolo

Primidone

Propafenone

Propranololo

Chinidina

Ranolazina

Repaglinide

Rifampicina

Rifapentina

Ritonavir

Rivaroxaban

Rosuvastatina

Saquinavir

Saxagliptin

Sildenafil

Silodosina

Simvastatina

Sirolimus

Sitagliptin

Erba di San Giovanni

Tacrolimus

Tadalafil

Talinololo

Telaprevir

Telitromicina

Ticagrelor

Tipranavir

Tolvaptan

Triazolam

Valsartan

Vardenafil

Verapamil

Vinblastina

Vincristina

Liposoma di vincristina solfato

Voriconazolo

Warfarin

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere inevitabile. Se usati insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi questo medicinale oppure fornirti istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco.

Succo di pompelmo

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Epatite B, storia di—Usare con cautela. Potrebbe causare la riattivazione di questa condizione.

Malattia epatica, moderata o grave: l'uso non è raccomandato nei pazienti affetti da questa condizione.

Trapianto di fegato, storia di—Non è noto se questo medicinale funzionerà in pazienti affetti da questa condizione.

Allergia ai sulfamidici, storia di—Usare con cautela. Può aumentare il rischio di reazioni cutanee o di fotosensibilità.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Simeprevir

Per contribuire a risolvere completamente l'infezione, simeprevir deve essere assunto insieme a peginterferone alfa e ribavirina, o a sofosbuvir, per l'intera durata del trattamento, anche se inizi a sentirti meglio dopo pochi giorni. Inoltre, è importante mantenere la quantità di medicinale nel corpo a un livello costante. Per contribuire a mantenere la quantità costante, simeprevir deve essere utilizzato secondo un programma regolare.

Questo medicinale deve essere accompagnato da un foglio illustrativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente le informazioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Deglutire la capsula intera. Non schiacciarlo, romperlo o masticarlo. Prendi questo medicinale con il cibo.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (capsule):

Per l'infezione da virus dell'epatite C, in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina o con sofosbuvir:

Adulti: 150 milligrammi (mg) una volta al giorno.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Se salti una dose o dimentichi di prendere il medicinale e sono trascorse meno di 12 ore dal momento in cui era stata programmata la dose regolare, prendi la capsula il prima possibile. Se dimentica una dose e sono trascorse più di 12 ore dal momento in cui era stata programmata la dose regolare, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'orario regolare. Chiama il tuo medico se hai domande a riguardo.

Conservazione

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

L'uso di questo medicinale insieme alla ribavirina durante la gravidanza può danneggiare il feto. Questi medicinali possono anche causare difetti alla nascita se il padre li usa quando la sua partner sessuale rimane incinta. Se si verifica una gravidanza mentre stai usando questi medicinali, informi immediatamente il medico.

Per essere sicuro che non sia incinta, il medico potrebbe chiederti di sottoporsi a un test di gravidanza prima di iniziare a usare questo medicinale. È necessario avere un test di gravidanza negativo prima di poter utilizzare questo medicinale con ribavirina. Durante il trattamento e per 6 mesi dopo la fine del trattamento devono essere utilizzate due forme di controllo delle nascite. Dovresti eseguire il test di gravidanza ogni mese mentre stai usando questo medicinale e per 6 mesi dopo la fine del trattamento.

Non assumere Olysio® in combinazione con sofosbuvir insieme ad amiodarone. L'uso combinato di questi medicinali può rallentare il battito cardiaco (bradicardia). I sintomi includono svenimento, vertigini, stordimento, difficoltà di respirazione, dolore al petto, stanchezza o debolezza.

Verifica immediatamente con il medico se avverti dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

Questo medicinale può causare eruzioni cutanee e reazioni cutanee alla luce solare, che possono essere gravi e devono essere trattate in ospedale. Ciò si verifica solitamente durante le prime 4 settimane di trattamento con la combinazione di simeprevir, peginterferone alfa e ribavirina. Stai lontano dal sole il più possibile. Usa una crema solare o una lozione protettiva quando sei all'aperto. Indossare indumenti e cappelli protettivi. Evitare lampade solari e lettini abbronzanti.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe (ad es. cardo mariano, erba di San Giovanni) o vitaminici.

Disclaimer

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