Simeprevir

Nome genérico: Simeprevir
Classe de drogas: Inibidores de protease

Uso de Simeprevir

Simeprevir é usado em combinação com peginterferon alfa injetável (Pegasys®, Pegintron®) e ribavirina (Copegus®, Rebetol®), ou com sofosbuvir (Sovaldi®), para tratar infecção crônica por hepatite C. Estes medicamentos são utilizados em doentes com doença hepática (incluindo cirrose) que não foram tratados anteriormente ou que receberam outros medicamentos que não funcionaram bem. Simeprevir é um agente antiviral.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Simeprevir efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Bolhas, crostas, irritação, coceira ou vermelhidão da pele

Pele rachada, seca ou escamosa

respiração difícil ou difícil

aumento da sensibilidade da pele à luz solar

erupção cutânea com lesões planas ou pequenas lesões elevadas na pele

erupção cutânea, comichão na pele

vermelhidão ou outra descoloração da pele

queimadura solar grave

aperto no peito

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Dificuldade de movimentação

dores nas articulações

dores ou cãibras musculares

dores ou rigidez muscular

náuseas

articulações inchadas

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Simeprevir

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do simeprevir na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Embora não tenham sido realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do simeprevir na população geriátrica, até à data não foram documentados problemas específicos da geriatria.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abametapir

Acetato de Abiraterona

Aliscireno

Ambrisentana

Amiodarona

Amprenavir

Apixabana

Aprepitante

Atazanavir

Atorvastatina

Boceprevir

Bosentana

Ceritinibe

Ciprofloxacina

Cisaprida

Claritromicina

Cobicistato

Conivaptano

Crizotinibe

Ciclosporina

Dabrafenibe

Daclatasvir

Delavirdina

Digoxina

Diltiazem

Disopiramida

Doxorrubicina

Lipossoma de cloridrato de doxorrubicina

Dronedarona

Drospirenona

Efavirenz

Eritromicina

Etinilestradiol

Etravirina

Ezetimiba

Fedratinibe

Fexinidazol

Fexofenadina

Flecainida

Fluconazol

Fosamprenavir

Fosaprepitanto

Fosnetupitant

Fosfenitoína

Glibburida

Idelalisibe

Imatinibe

Indinavir

Itraconazol

Cetoconazol

Lapatinibe

Ledipasvir

Levomilnaciprano

Loperamida

Lopinavir

Mavacamten

Metotrexato

Mexiletina

Miconazol

Midazolam

Mifepristona

Cardo Mariano

Modafinil

Morfina

Lipossoma de sulfato de morfina

Nafcilina

Nateglinida

Nefazodona

Nelfinavir

Netupitant

Nevirapina

Nilotinibe

Noretindrona

Norgestimato

Omaveloxolona

Oxcarbazepina

Paliperidona

Fenobarbital

Fenitoína

Pixantrona

Posaconazol

Primidona

Propafenona

Propranolol

Quinidina

Ranolazina

Repaglinida

Rifampicina

Rifapentina

Ritonavir

Rivaroxaban

Rosuvastatina

Saquinavir

Saxagliptina

Sildenafil

Silodosina

Sinvastatina

Sirolimus

Sitagliptina

Erva de São João

Tacrolimus

Tadalafil

Talinolol

Telaprevir

Telitromicina

Ticagrelor

Tipranavir

Tolvaptano

Triazolam

Valsartan

Vardenafil

Verapamil

Vinblastina

Vincristina

Lipossoma de sulfato de vincristina

Voriconazol

Varfarina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes sintomas geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de utilização deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

Suco de toranja

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Hepatite B, história de—Use com cautela. Pode fazer com que esta condição se torne ativa novamente.

Doença hepática moderada ou grave – O uso não é recomendado em pacientes com esta condição.

Transplante de fígado, história de—Não se sabe se este medicamento funcionará em pacientes com esta condição.

Alergia à sulfa, história de—Use com cautela. Pode aumentar o risco de reações cutâneas ou de fotossensibilidade.

Relacionar drogas

Como usar Simeprevir

Para ajudar a eliminar completamente a sua infecção, o simeprevir deve ser tomado juntamente com peginterferão alfa e ribavirina, ou com sofosbuvir, durante todo o período de tratamento, mesmo que comece a sentir-se melhor após alguns dias. Além disso, é importante manter a quantidade de medicamento no seu corpo num nível constante. Para ajudar a manter a quantidade constante, o simeprevir deve ser usado regularmente.

Este medicamento deve vir acompanhado de um folheto informativo ao paciente. Leia e siga as informações com atenção. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Engula a cápsula inteira. Não esmague, quebre ou mastigue. Tome este medicamento com alimentos.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica oral (cápsulas):

Para infecção pelo vírus da hepatite C, em combinação com peginterferon alfa e ribavirina ou com sofosbuvir:

Adultos — 150 miligramas (mg) uma vez ao dia.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Se você esquecer de tomar uma dose ou se esquecer de tomar o medicamento e faltarem menos de 12 horas para o horário programado para sua dose regular, tome a cápsula assim que puder. Se você esquecer de uma dose e já passaram mais de 12 horas desde o horário programado para sua dose regular, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário normal. Ligue para seu médico se tiver dúvidas sobre isso.

Armazenamento

Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Usar este medicamento junto com a ribavirina durante a gravidez pode prejudicar o feto. Esses medicamentos também podem causar defeitos congênitos se o pai os usar quando sua parceira sexual engravidar. Se ocorrer uma gravidez enquanto você estiver usando estes medicamentos, informe o seu médico imediatamente.

Para ter certeza de que você não está grávida, seu médico pode pedir que você faça um teste de gravidez antes de começar a usar este medicamento. Você deve ter um teste de gravidez negativo antes de poder usar este medicamento com ribavirina. Duas formas de controle de natalidade devem ser usadas durante o tratamento e por 6 meses após o término do tratamento. Você deve fazer testes de gravidez todos os meses enquanto estiver usando este medicamento e durante 6 meses após o término do tratamento.

Não tome Olysio® em combinação com sofosbuvir junto com amiodarona. A utilização destes medicamentos em conjunto pode diminuir os batimentos cardíacos (bradicardia). Os sintomas incluem desmaios, tonturas, vertigens, dificuldade para respirar, dor no peito ou cansaço ou fraqueza.

Consulte seu médico imediatamente se sentir dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vômito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Este medicamento pode causar erupções cutâneas e reações cutâneas à luz solar, que podem ser graves e devem ser tratadas no hospital. Isto geralmente ocorre durante as primeiras 4 semanas de tratamento com a combinação de simeprevir, peginterferon alfa e ribavirina. Fique longe do sol tanto quanto possível. Use protetor solar ou loção bloqueadora solar quando estiver ao ar livre. Use roupas e chapéus de proteção. Evite lâmpadas solares e camas de bronzeamento.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e fitoterápicos (por exemplo, cardo leiteiro, erva de São João) ou suplementos vitamínicos.

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