Siponimod

一般名： Siponimod
剤形: 経口錠剤（0.25mg、1mg、2mg）
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Siponimod

Siponimod は、成人の再発性多発性硬化症 (MS) の治療に使用されます。

Siponimod は、特定の遺伝子型を持つ場合にのみ使用されます。医師はこの遺伝子型について検査します。

シポニモドは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。

Siponimod 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

シポニモドは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

心拍が遅い、または不規則である。

視力の低下などの視力の問題光に対する過敏症、かすみ目、目の痛み、視界の中心に盲点や影がある、または視界に異常な色がある（視力の問題はシポニモドの服用開始から 1 ～ 4 か月後に発生する可能性があります）。

頭痛、混乱、精神状態の変化;

発作;

痛み口や喉、口唇ヘルペス、生殖器や肛門領域のただれ、

皮膚の変化、色や大きさが変化する異常なほくろ。

息切れ;

肝臓の問題 - 吐き気、嘔吐、胃上部の痛み、疲労感、食欲不振、暗色尿、黄疸（体の黄化）皮膚または目);または

髄膜炎の症状 - 発熱、悪寒、体の痛み、倦怠感、吐き気と嘔吐、首のこわばり、光に対する過敏症の増加。

siponimod の一般的な副作用には以下が含まれます:

頭痛;

血圧の上昇。または

肝機能検査の異常。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Siponimod

シポニモドにアレルギーがある場合、または以下の症状がある場合は、シポニモドを使用しないでください。

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特定の遺伝子型;

「房室ブロック」（第 2 度または第 3 度）;

不規則または異常な心拍リズム (ペースメーカーを使用している場合を除く)。または

最近（過去 6 か月以内）の心不全、心臓発作、脳卒中、「ミニ脳卒中」または TIA、胸痛（不安定狭心症）、またはその他の深刻な心臓の問題。

一部の心拍リズム治療薬は、siponimod と併用すると、望ましくない、または危険な影響を引き起こす可能性があります。アミオダロン、ジソピラミド、ドフェチリド、ドロネダロン、フレカイニド、イブチリド、プロカインアミド、プロパフェノン、キニジン、またはソタロールも使用している場合、医師は治療計画を変更することがあります。

シポニモドを服用する前に、水痘に罹ったことがない場合、または水痘ワクチンを受けたことがない場合は、医師に伝えてください。ワクチン接種を受けてから、シポニモドの投与まで 1 か月待つ必要がある場合があります。

次のような症状があるか、または過去に次のような症状があった場合は、医師に相談してください。

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免疫力の低下 (病気または特定の薬の使用が原因);

発熱、活動性または慢性の感染症;

高血圧;

心拍が遅い、または不規則である。

心臓の問題、心臓発作、脳卒中、胸痛;

喘息、睡眠時無呼吸症候群（睡眠中に呼吸が止まる）、またはその他の呼吸障害。

皮膚がん (黒色腫);

ぶどう膜炎と呼ばれる目の病気。

糖尿病;または

肝臓疾患。

最近ワクチンを受けたか、またはワクチンを受ける予定があるかどうかを医師に伝えてください。

シポニモドは胎児に悪影響を与える可能性があります。 シポニモドの使用中および最後の投与後少なくとも 10 日間は、効果的な避妊を行ってください。妊娠した場合は医師に伝えてください。

妊娠している場合は、シポニモドの赤ちゃんへの影響を追跡するために、妊娠登録簿にあなたの名前が記載されることがあります。

この薬を使用中に授乳しても安全かどうか医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Siponimod

処方箋ラベルのすべての指示に従い、投薬ガイドや指示書をすべて読んでください。シポニモドを服用してから最初の 5 ～ 6 日間は、用量を徐々に増やしていきます。薬は指示どおりに使用してください。

siponimod の服用を開始する前に、血液検査、心電図、眼球検査、心臓および肝機能検査、皮膚検査などの医学的検査が必要になる場合があります。

シポニモドを服用し始めると心拍数が低下します。初回のワクチン接種は医療機関で受けることができます。 siponimod の初回投与後、少なくとも 6 時間は血圧と心拍数を常に監視する場合があります。

Siponimod は免疫系に影響を与えます。感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致命的な感染症にさえ感染する可能性があります。医師は定期的に診察を受ける必要があります。感染症のリスクは、siponimod の服用を中止した後も 3 ～ 4 週間続く可能性があります。

何らかの理由で siponimod の服用を中止する前に、必ず医師に相談してください。 siponimod の服用を中止すると、 MSの症状が再発する可能性があります。まれに、シポニモドの服用を中止した人の中には、この薬による治療前または治療中に MS 症状が悪化した人もいます。

シポニモドの服用を中止した場合は、医師に相談することなく再び服用を開始しないでください。この薬の服用を再開するときは、医師の観察を受ける必要がある場合があります。

シポニモドを砕いたり、割ったり、割ったりしないでください。丸ごと飲み込んでください。

siponimod は食事の有無にかかわらず摂取できます。

未開封の siponimod は冷蔵庫に保管し、凍らせないでください。

開封後は、シポニモドは元の容器に入れ、湿気や熱を避けて室温で最長 3 か月間保存します。

シポニモドの服用を中止する場合は、MS の悪化の兆候に注意し、新たな症状または悪化の症状が現れた場合はすぐに医師に連絡してください。

警告

「副鼻腔炎症候群」や「房室ブロック」などの重篤な心臓病がある場合（ペースメーカーを使用している場合を除く）、または次のような場合は、siponimod を使用しないでください。最近、心臓ブロック、心不全、心拍リズム障害、胸痛、心臓発作、または脳卒中を患ったことがある。

シポニモドは、服用を開始すると心拍数を低下させる可能性があります。初回の投与は、心拍リズムを監視できる環境で受けることができます。服用を忘れた場合は、医師の監視下でシポニモドを再開する必要がある場合もあります。

感染症、さらには重篤または致命的な感染症にかかりやすくなる可能性があります。 感染症にかかっている場合は医師に連絡してください。発熱、悪寒、痛み、倦怠感、嘔吐、混乱、首のこわばり、または調整、思考、視覚、または筋肉の動きの問題。シポニモドの服用を中止した後も、感染のリスクは 3 ～ 4 週間続く可能性があります。

光に対する過敏症、かすみ目、目の痛みが生じたり、目の中心に盲点や影ができたりする可能性があります。 siponimod 服用中の視力、異常な色、またはその他の視力の問題。これは最初の投与から 1 ～ 4 か月後に発生する可能性があります。

特定の遺伝子型を持つ場合は、siponimod を使用しないでください。医師は検査を実施して、siponimod があなたにとって適切な治療法であることを確認します。

他の薬がどのような影響を与えるか Siponimod

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、使用する他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それにより副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

シポニモドは重篤な心臓問題を引き起こす可能性があります。感染症、喘息、心臓疾患、高血圧、うつ病、精神疾患、がん、マラリア、HIV などの治療薬として他の特定の薬も併用している場合、リスクが高くなる可能性があります。

シポニモドは長期にわたる影響を与える可能性があります。あなたの体、特に免疫システムに影響を及ぼします。最後に服用してから 3 ～ 4 週間以内に、治療を担当する医師にシポニモドを使用したことを伝えてください。

現在服用しているすべての薬について医師に伝えてください。多くの薬物がシポニモドに影響を与える可能性があります。特に次のような薬物が挙げられます。

抗がん剤、ステロイド、臓器移植の拒絶反応を防ぐ薬など、免疫システムを弱める薬物。

MS 症状を治療するためのその他の薬。または

心臓の薬。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬剤がシポニモドに影響を与える可能性があります。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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