Sirolimus, albumin-bound

ΜΑΡΚΕΣ: Fyarro
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Sirolimus, albumin-bound

Περαγγειακός όγκος επιθηλιοειδών κυττάρων (PEComa)

Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό κακοήθη περιαγγειακό όγκο επιθηλιοειδών κυττάρων (PEComa).

Χορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτήν τη χρήση.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Sirolimus, albumin-bound

Γενικά

Προληπτική εξέταση

  • Παρακολουθήστε τα επίπεδα καλίου πριν ξεκινήσετε το σιρόλιμους συνδεδεμένο με λευκωματίνη και εφαρμόστε συμπληρώματα καλίου όπως ενδείκνυται ιατρικά.
  • Εκτελέστε εργαστηριακές δοκιμές ρουτίνας για αξιολόγηση γλυκόζης και CBC.
  • Ενημερώστε τους εμβολιασμούς σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές ανοσοποίησης πριν από την έναρξη του δεσμευμένου σε λευκωματίνη sirolimus, εάν είναι δυνατόν.
  • Επαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης των θηλυκών με αναπαραγωγικό δυναμικό προτού για την έναρξη σιρόλιμους δεσμευμένου σε λευκωματίνη.

    • Παρακολούθηση ασθενούς

  • Εκτέλεση εργαστηριακού ελέγχου ρουτίνας για αξιολόγηση καλίου, γλυκόζης και CBC .
  • Παρακολούθηση για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένης της επανενεργοποίησης λανθάνοντων ιογενών λοιμώξεων.
  • Παρακολούθηση για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης. αιμορραγία λόγω του κινδύνου αιμορραγίας.
  • Παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα αντιδράσεων στην έγχυση κατά τη διάρκεια και μετά από κάθε έγχυση σιρόλιμους δεσμευμένη σε λευκωματίνη σε ένα περιβάλλον όπου φάρμακα και εξοπλισμός καρδιοπνευμονικής αναζωογόνησης είναι διαθέσιμα. Παρακολουθήστε τους ασθενείς για τουλάχιστον 2 ώρες μετά την πρώτη έγχυση και όπως απαιτείται κλινικά για κάθε επόμενη έγχυση.

    • Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης

  • Το σιρόλιμους δεσμευμένο στην αλβουμίνη είναι ένα επικίνδυνο φάρμακο. Συμβουλευτείτε εξειδικευμένες αναφορές για διαδικασίες για τον σωστό χειρισμό και απόρριψη αντινεοπλασματικών φαρμάκων.

    • Χορήγηση

    IV Χορήγηση

    Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση. .

    Ανασύσταση

    Η λυοφιλοποιημένη σκόνη πρέπει να ανασυσταθεί σε ενέσιμο εναιώρημα πριν από την ενδοφλέβια έγχυση.

    Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, εγχύστε αργά 20 mL ένεσης χλωριούχου νατρίου 0,9% (σε ελάχιστη περίοδο 1 λεπτού) στο φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη. Κατευθύνετε τη ροή του αραιωτικού προς το εσωτερικό τοίχωμα του φιαλιδίου και όχι απευθείας στο λυοφιλοποιημένο κέικ για να αποφύγετε τον αφρισμό. Μετά την προσθήκη του αραιωτικού, αφήστε το φιαλίδιο να καθίσει για τουλάχιστον 5 λεπτά για να διασφαλίσετε την πλήρη διαβροχή του λυοφιλοποιημένου κέικ/σκόνης. Στη συνέχεια, περιστρέψτε απαλά και/ή αναστρέψτε το φιαλίδιο (μην ανακινείτε) για τουλάχιστον 2 λεπτά μέχρι να διαλυθεί τελείως το κέικ/σκόνη. αποφύγετε τον αφρισμό. Εάν προκύψει αφρός ή συσσώρευση, αφήστε το ανασυσταθέν εναιώρημα να παραμείνει για τουλάχιστον 15 λεπτά μέχρι να υποχωρήσει ο αφρός. Μην το χρησιμοποιείτε εάν υπάρχει αφρός ή συσσώρευση μετά από 1 ώρα.

    Το ανασυσταμένο εναιώρημα σιρόλιμους έχει τελική συγκέντρωση 5 mg/mL.

    Μεταφέρετε τον υπολογιζόμενο όγκο του ανασυσταμένου δεσμευμένου με λευκωματίνη. sirolimus σε άδειο σάκο έγχυσης PVC ή πολυολεφίνης χωρίς περαιτέρω αραίωση.

    Επιθεωρήστε οπτικά το ανασυσταθέν εναιώρημα sirolimus συνδεδεμένο με λευκωματίνη στον σάκο έγχυσης πριν από τη χορήγηση. Απορρίψτε το ανασυσταθέν εναιώρημα εάν παρατηρηθούν σωματίδια, πρωτεϊνικοί κλώνοι ή αποχρωματισμός.

    Ρυθμός χορήγησης

    Χορηγήστε ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 λεπτών.

    Δοσολογία

    Δοσολογία λευκωματίνης. -το δεσμευμένο σιρόλιμους εκφράζεται σε όρους σιρόλιμους.

    Ενήλικες

    Περιαγγειακός όγκος επιθηλιοειδών κυττάρων (PEComa) σε ενήλικες IV

    100 mg/m2 ως IV έγχυση τις ημέρες 1 και 8 από το καθένα Κύκλος 21 ημερών μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.

    Τροποποιήσεις δοσολογίας για ανεπιθύμητες ενέργειες

    Μπορεί να είναι απαραίτητη η διακοπή της δόσης ή/και η μείωση ή η διακοπή της θεραπείας με βάση τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών. Δείτε τον Πίνακα 1 για τις συνιστώμενες μειώσεις της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες και τον Πίνακα 2 για τις προτεινόμενες τροποποιήσεις/παρεμβάσεις δοσολογίας για ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Διακόψτε οριστικά το δεσμευμένο σε λευκωματίνη σιρόλιμους σε ασθενείς που δεν μπορούν να το ανεχθούν μετά από 3 μειώσεις δόσεων.

    Πίνακας 1. Συνιστώμενες μειώσεις της δόσης του δεσμευμένου σε λευκωματίνη Sirolimus για ανεπιθύμητες ενέργειες

    Μείωση δόσης

    Δόση

    Μείωση πρώτης δόσης

    75 mg/m2 (25 % μείωση από 100 mg/m2 )

    Μείωση δεύτερης δόσης

    56 mg/m2 (μείωση 25% από 75 mg/m2 )

    Μείωση τρίτης δόσης

    45 mg/m2 (μείωση 20% από 56 mg/m2 )

    Πίνακας 2. Συνιστώμενες τροποποιήσεις δόσεων Sirolimus δεσμευμένου σε λευκωματίνη για ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ανεπιθύμητη ενέργεια

    Τροποποίηση δόσης

    Στοματίτιδα

    Βαθμός 2 ή 3: Διακοπή έως τον βαθμό ≤1. Επανεκκινήστε με την ίδια δόση για την πρώτη εμφάνιση. Εάν επανεμφανιστεί, ξεκινήστε ξανά σε μειωμένο επίπεδο δόσης.

    Βαθμός 4: Οριστική διακοπή.

    Αναιμία

    Βαθμός 2: Διακοπή έως ότου η αιμοσφαιρίνη ≥8 g/dL. Επανεκκινήστε στο ίδιο επίπεδο δόσης.

    Βαθμός ≥3: Αναστολή έως ότου η αιμοσφαιρίνη ≥8 g/dL. Επανεκκινήστε στο ίδιο επίπεδο δόσης. Εάν υποτροπιάσει, συνεχίστε σε μειωμένο επίπεδο δόσης.

    Θρομβοπενία

    Βαθμός 2: Διατηρήστε το έως ότου ο αριθμός των αιμοπεταλίων >100.000/mm3. Επανεκκινήστε με το ίδιο επίπεδο δόσης.

    Βαθμός ≥3: Διατηρήστε μέχρι τον αριθμό των αιμοπεταλίων >100.000/mm3. Επανεκκινήστε σε μειωμένο επίπεδο δόσης.

    Ουδετεροπενία

    Βαθμός 2 ή 3: Διακοπή έως ότου ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) ≥1500/mm3. Επανεκκινήστε στο ίδιο επίπεδο δόσης.

    Βαθμός 4: Διακοπή έως ότου ANC ≥1500/mm3. Επανεκκινήστε σε μειωμένο επίπεδο δόσης.

    Λοιμώξεις

    Βαθμός 3: Αναμονή μέχρι να επιλυθεί η μόλυνση και, στη συνέχεια, επανεκκινήστε σε μειωμένο επίπεδο δόσης. Εάν επανεμφανιστεί, διακόψτε οριστικά.

    Βαθμός 4: Αναμονή μέχρι να επιλυθεί η μόλυνση. Επανεκκινήστε σε μειωμένο επίπεδο δόσης ή διακόψτε οριστικά.

    Υποκαλιαιμία

    Βαθμός 2: Διακοπή έως τον βαθμό ≤1. Επανεκκινήστε στο ίδιο επίπεδο δόσης. Εάν επαναληφθεί, ξεκινήστε ξανά σε μειωμένο επίπεδο δόσης.

    Βαθμός ≥3: Διακοπή έως τον βαθμό ≤1. Επανεκκινήστε σε μειωμένο επίπεδο δόσης. Εάν υποτροπιάσει, διακόψτε οριστικά.

    Υπεργλυκαιμία

    Βαθμός ≥3: Διακοπή έως τον βαθμό ≤2. Επανεκκινήστε σε μειωμένο επίπεδο δόσης.

    Διάμεση πνευμονοπάθεια/Μη λοιμώδης πνευμονίτιδα

    Βαθμός 2: Διακοπή για έως και 3 εβδομάδες έως τον βαθμό ≤1 και, στη συνέχεια, επανεκκινήστε σε μειωμένο επίπεδο δόσης. Εάν δεν επιλυθεί σε Βαθμό ≤1 εντός 3 εβδομάδων, διακόψτε οριστικά. Εάν επαναληφθεί, διακόψτε οριστικά.

    Βαθμός ≥3: Οριστική διακοπή.

    Αιμορραγία

    Βαθμός 2 ή 3: Διακοπή έως τον βαθμό ≤1 και μετά συνεχίστε με μειωμένη δόση. Εάν επαναληφθεί, διακόψτε οριστικά.

    Βαθμός 4: Οριστική διακοπή.

    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

    Βαθμός 3: Διακοπή έως τον βαθμό ≤1 και μετά επανεκκίνηση στο ίδιο επίπεδο δόσης. Εάν επαναληφθεί, ξεκινήστε ξανά σε μειωμένο επίπεδο δόσης.

    Βαθμός 4: Οριστική διακοπή.

    Τροποποίηση δόσης για ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς CYP3A4 ή/και P-gp και Επαγωγείς

    Μειώστε την αρχική δόση στα 56 mg/m2 όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με έναν μέτριο ή ασθενή αναστολέα του κυτοχρώματος P-450 3A4 (CYP3A4).

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς και επαγωγείς του CYP3A4 ή/και της γλυκοπρωτεΐνης P (P-gp) και με χυμό γκρέιπφρουτ και γκρέιπφρουτ.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ασθενείς με ήπια (ολική χολερυθρίνη ≤ULN, AST >ULN ή ολική χολερυθρίνη >1 έως 1,5 × ULN, οποιοδήποτε AST): μειώστε την αρχική δόση στα 75 mg/m2.

    Ασθενείς με μέτρια ηπατική βαρύτητα. δυσλειτουργία (ολική χολερυθρίνη >1,5 έως 3×ULN, οποιοδήποτε AST): μειώστε την αρχική δόση στα 56 mg/m2.

    Παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία για αυξημένη τοξικότητα. Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ιστορικό σοβαρής υπερευαισθησίας στο σιρόλιμους, άλλα παράγωγα ραπαμυκίνης ή λευκωματίνη.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Στοματίτιδα

    Στοματίτιδα, συμπεριλαμβανομένων των στοματικών ελκών και της στοματικής βλεννογονίτιδας, αναφέρθηκε, συχνότερα εντός 8 εβδομάδων από τη θεραπεία. Με βάση τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης αντίδρασης, σταματήστε, συνεχίστε με μειωμένη δόση ή διακόψτε οριστικά.

    Μυελοκαταστολή

    Κίνδυνος μυελοκαταστολής συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας, της θρομβοπενίας και της ουδετεροπενίας.

    Λάβετε μετρήσεις αίματος κατά την έναρξη και κάθε 2 μήνες για το πρώτο έτος θεραπείας και κάθε 3 μήνες στη συνέχεια, ή πιο συχνά εάν ενδείκνυται κλινικά. Με βάση τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης αντίδρασης, σταματήστε, συνεχίστε με μειωμένη δόση ή διακόψτε οριστικά.

    Λοιμώξεις

    Κίνδυνος λοιμώξεων. Αναφέρθηκαν λοιμώξεις όπως λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (UTI), λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και ιγμορίτιδα.

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών λοιμώξεων. Με βάση τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης αντίδρασης, σταματήστε, συνεχίστε με μειωμένη δόση ή διακόψτε οριστικά.

    Υποκαλιαιμία

    Κίνδυνος υποκαλιαιμίας.

    Παρακολουθήστε τα επίπεδα καλίου πριν από την έναρξη της θεραπείας και εφαρμόστε συμπληρώματα καλίου όπως ενδείκνυται ιατρικά. Με βάση τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης αντίδρασης, αναστολή, συνέχιση σε μειωμένη δόση ή οριστική διακοπή

    Υπεργλυκαιμία

    Κίνδυνος υπεργλυκαιμίας.

    Παρακολουθήστε τη γλυκόζη ορού νηστείας πριν ξεκινήσετε το σιρόλιμους δεσμευμένο στην αλβουμίνη. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, παρακολουθείτε τη γλυκόζη του ορού κάθε 3 μήνες σε μη διαβητικούς ασθενείς ή όπως ενδείκνυται κλινικά. Παρακολουθήστε τη γλυκόζη του ορού πιο συχνά σε διαβητικούς ασθενείς. Με βάση τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης αντίδρασης, σταματήστε, συνεχίστε με μειωμένη δόση ή διακόψτε οριστικά.

    Διάμεση πνευμονοπάθεια/Μη λοιμώδης πνευμονίτιδα

    Κίνδυνος διάμεσης πνευμονοπάθειας (ILD)/μη λοιμώδους πνευμονίτιδας. Με βάση τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης αντίδρασης, σταματήστε, συνεχίστε με μειωμένη δόση ή διακόψτε οριστικά.

    Αιμορραγία

    Κίνδυνος σοβαρής και μερικές φορές θανατηφόρου αιμορραγίας.

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα αιμορραγίας. Με βάση τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης αντίδρασης, σταματήστε, συνεχίστε με μειωμένη δόση ή διακόψτε οριστικά.

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής, του αγγειοοιδήματος, της αποφολιδωτικής δερματίτιδας και της αγγειίτιδας υπερευαισθησίας, που αναφέρθηκαν με σιρόλιμους από το στόμα.

    Υπερευαισθησία.

    Υπερευαισθησία. αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας που παρατηρήθηκαν επίσης με την ανθρώπινη λευκωματίνη.

    Παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα αντιδράσεων έγχυσης κατά τη διάρκεια και μετά από κάθε έγχυση σε ένα περιβάλλον όπου υπάρχουν διαθέσιμα φάρμακα και εξοπλισμός καρδιοπνευμονικής αναζωογόνησης. Παρακολουθήστε τους ασθενείς για τουλάχιστον 2 ώρες μετά την πρώτη έγχυση και όπως απαιτείται κλινικά για κάθε επόμενη έγχυση.

    Μειώστε τον ρυθμό, διακόψτε την έγχυση ή διακόψτε οριστικά με βάση τη σοβαρότητα και ξεκινήστε την κατάλληλη ιατρική αντιμετώπιση όπως απαιτείται.

    p>

    Εμβρυϊκή τοξικότητα

    Με βάση μελέτες σε ζώα και τον μηχανισμό δράσης, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Σε μελέτες σε ζώα, το σιρόλιμους από το στόμα ήταν εμβρυοτοξικό σε αρουραίους σε υποθεραπευτικές δόσεις. (Δείτε Εγκυμοσύνη στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Ανδρική υπογονιμότητα

    Αζωοσπερμία ή ολιγοσπερμία μπορεί να παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σιρόλιμους συνδεδεμένο με λευκωματίνη.

    Εμβολιασμοί και κίνδυνοι που σχετίζονται με ζωντανά εμβόλια

    Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε συνδυασμό με την ανοσοποίηση. Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι αναποτελεσματικός.

    Ενημερώστε τους εμβολιασμούς σύμφωνα με τις οδηγίες ανοσοποίησης πριν από την έναρξη της θεραπείας, εάν είναι δυνατόν. Δεν συνιστάται η ανοσοποίηση με ζωντανά εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αποφύγετε τη στενή επαφή με όσους έχουν λάβει ζωντανά εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Το διάστημα μεταξύ των ζωντανών εμβολιασμών και της έναρξης του δεσμευμένου με λευκωματίνη σιρόλιμους θα πρέπει να είναι σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες εμβολιασμού για ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικές θεραπείες.

    Κίνδυνος μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων με ανθρώπινη λευκωματίνη

    Περιέχει ανθρώπινη λευκωματίνη, ένα παράγωγο ανθρώπινου αίματος. Η ανθρώπινη λευκωματίνη ενέχει μόνο έναν απομακρυσμένο κίνδυνο μετάδοσης ιογενών ασθενειών λόγω του αποτελεσματικού ελέγχου των δοτών και των διαδικασιών παραγωγής του προϊόντος. Ένας θεωρητικός κίνδυνος μετάδοσης της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD) θεωρείται επίσης εξαιρετικά απομακρυσμένος.

    Δεν έχουν συσχετιστεί ποτέ περιπτώσεις μετάδοσης ιογενών ασθενειών ή CJD με λευκωματίνη.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο βάσει μελετών σε ζώα και μηχανισμού δράσης. Περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του σιρόλιμους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ενημερώστε τις έγκυες γυναίκες για τον πιθανό κίνδυνο για ένα έμβρυο. (Βλ. Γυναίκες και άντρες με αναπαραγωγικό δυναμικό στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Γαλουχία

    Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία του δεσμευμένου με λευκωματίνη sirolimus στο ανθρώπινο γάλα ή τις επιπτώσεις του στο θηλάζον παιδί ή στην παραγωγή γάλακτος.

    Το Sirolimus υπάρχει στο γάλα των θηλαζόντων αρουραίων. Υπάρχει πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από το σιρόλιμους σε βρέφη που θηλάζουν με βάση τον μηχανισμό δράσης.

    Συμβουλεύστε τις γυναίκες να μην θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιρόλιμους δεσμευμένο σε λευκωματίνη και για 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση.

    Γυναίκες και άντρες με αναπαραγωγικό δυναμικό

    Επαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης των γυναικών με δυνατότητα αναπαραγωγής πριν από την έναρξη της θεραπείας. Συμβουλέψτε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιρόλιμους συνδεδεμένο με λευκωματίνη και για 12 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση. Συμβουλέψτε τους άνδρες με γυναίκες συντρόφους με αναπαραγωγικό δυναμικό να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιρόλιμους δεσμευμένο στην αλβουμίνη και για 12 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση.

    Η γονιμότητα ανδρών και γυναικών μπορεί να διακυβευτεί από τη θεραπεία με σιρόλιμους δεσμευμένη στην αλβουμίνη. Κύστεις ωοθηκών και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως (συμπεριλαμβανομένης της αμηνόρροιας και της μηνορραγίας) αναφέρθηκαν σε γυναίκες που έλαβαν σιρόλιμους από το στόμα. Αζωοσπερμία, η οποία ήταν αναστρέψιμη μετά τη διακοπή στις περισσότερες περιπτώσεις, αναφέρθηκε σε άνδρες που έλαβαν από του στόματος σιρόλιμους.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Γηριατρική χρήση

    Κλινικές μελέτες της αλβουμίνης. -Το δεσμευμένο σιρόλιμους δεν περιλάμβανε επαρκή αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Μειώστε τη δόση σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (≥30%): στοματίτιδα, κόπωση, εξάνθημα, λοίμωξη, ναυτία, οίδημα, διάρροια, μυοσκελετικός πόνος, μειωμένο βάρος, μειωμένη όρεξη, βήχας, έμετος , δυσγευσία.

    Συχνές εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3 έως 4 (≥6%): μειωμένα λεμφοκύτταρα, αυξημένη γλυκόζη, μειωμένο κάλιο, μειωμένα φωσφορικά, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αυξημένη λιπάση.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Sirolimus, albumin-bound

    Μεταβολίζεται από ισοένζυμα CYP, κυρίως CYP3A. υπόστρωμα τόσο του CYP3A4 όσο και του P-gp.

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Ισχυροί αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση.

    Μέτρια ή μέτρια ή Αδύναμοι αναστολείς του CYP3A4: Η χρήση σιρόλιμους συνδεδεμένου με λευκωματίνη με μέτριους ή ασθενείς αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα σιρόλιμους. Μειώστε τη δόση του δεσμευμένου σε λευκωματίνη sirolimus όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με έναν μέτριο ή ασθενή αναστολέα του CYP3A4.

    Μέτριοι ή ασθενείς επαγωγείς του CYP3A4: Η χρήση του δεσμευμένου σε λευκωματίνη sirolimus με μέτριους ή ασθενείς επαγωγείς του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. /p>

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή επηρεάζονται από πρωτεΐνες μεταφοράς

    Αναστολείς ή επαγωγείς P-gp: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση του δεσμευμένου σε λευκωματίνη sirolimus με αναστολείς ή επαγωγείς P-gp.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο ή τροφή

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Γρέιπφρουτ ή χυμός γκρέιπφρουτ

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις σιρόλιμους

    Αποφύγετε τη χρήση

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά