Sirolimus (Oral)
Gattungsbezeichnung: Sirolimus
Benutzung von Sirolimus (Oral)
Sirolimus wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, um zu verhindern, dass der Körper eine transplantierte Niere abstößt. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bekannt sind.
Wenn ein Patient eine Organtransplantation erhält, versuchen die weißen Blutkörperchen des Körpers, das transplantierte Organ loszuwerden (abzustoßen). Sirolimus verhindert, dass die weißen Blutkörperchen das transplantierte Organ loswerden.
Sirolimus ist ein sehr starkes Medikament. Es kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Nierenproblemen führen. Es kann auch die Fähigkeit des Körpers, Infektionen zu bekämpfen, verringern. Sie und Ihr Arzt sollten über die Vorteile dieses Arzneimittels sowie über die Risiken sprechen.
Sirolimus wird auch zur Behandlung der Lymphangioleiomyomatose eingesetzt, einer seltenen Lungenerkrankung, von der überwiegend Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind.
Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Sirolimus (Oral) Nebenwirkungen
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
Weniger häufig
Inzidenz nicht bekannt
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen fortbesteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Vor der Einnahme Sirolimus (Oral)
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Wirkungen von Sirolimus bei Kindern unter 13 Jahren oder bei Kindern, bei denen ein hohes immunologisches Risiko besteht, zur Verhinderung einer Abstoßung von Nierentransplantaten und bei Kindern zur Behandlung von durchgeführt Lymphangioleiomyomatose. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in diesen Altersgruppen nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Sirolimus bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Leber- und Herzprobleme, was bei Patienten, die Sirolimus erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann aber in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
Wie benutzt man Sirolimus (Oral)
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Die genaue Medikamentenmenge, die Sie benötigen, wurde sorgfältig ermittelt. Wenn Sie zu viel davon einnehmen, erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen, wohingegen die Verwendung von zu wenig davon zur Abstoßung Ihrer transplantierten Niere führen kann.
Diesem Arzneimittel liegen normalerweise ein Medikamentenleitfaden und Anweisungen für den Patienten bei. Lesen Sie sie sorgfältig durch und stellen Sie sicher, dass Sie sie verstanden haben, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag auf die gleiche Weise ein. Dies bedeutet, dass Sie es gleichzeitig und regelmäßig einnehmen, entweder mit oder ohne Nahrung.
Ändern Sie nicht Ihre Dosis und brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten. Möglicherweise müssen Sie dieses Arzneimittel für den Rest Ihres Lebens einnehmen, um zu verhindern, dass Ihr Körper die Nierentransplantation abstößt.
Sirolimus wird normalerweise zusammen mit einem Kortikosteroid (kortisonähnliches Arzneimittel) und Ciclosporin angewendet. Sirolimus sollte 4 Stunden nach der mit Cyclosporin modifizierten Lösung zum Einnehmen oder den mit Cyclosporin modifizierten Kapseln (Neoral®) eingenommen werden. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie 2 bis 4 Monate nach Ihrer Transplantation Sirolimus zusammen mit Ciclosporin eingenommen haben, möchte Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie die Einnahme von Ciclosporin beenden und die Sirolimus-Dosis erhöhen. Einige Patienten (z. B. Patienten mit schwarzer Hautfarbe oder Patienten mit einer Transplantatabstoßung in der Vergangenheit) müssen jedoch möglicherweise bis zu einem Jahr nach der Transplantation weiterhin Ciclosporin einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie Ciclosporin weiterhin einnehmen müssen.
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Zerdrücken, brechen oder kauen Sie es nicht. Wenn Sie die Tablettenform nicht einnehmen können, wird Ihnen Ihr Arzt eine orale Flüssigkeit verabreichen und Ihnen Anweisungen zur Einnahme geben.
So verwenden Sie die orale Flüssigkeit:
Wenn dieses Arzneimittel in Ihre Haut gelangt, waschen Sie es sofort mit Wasser und Seife. Wenn es in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese mit Wasser aus.
Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie keine Grapefruit essen oder Grapefruitsaft trinken. Grapefruit und Grapefruitsaft können zu höheren Sirolimusspiegeln im Körper führen. Dies könnte zu weiteren unerwünschten Effekten führen.
Dosierung
Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.
Aufbewahrung
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.
Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.
Bewahren Sie die Tabletten bei Raumtemperatur in einem geschlossenen Behälter auf Bewahren Sie den Behälter vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht geschützt auf.
Bewahren Sie die Mundflüssigkeit im Kühlschrank auf. Schützen Sie es vor direktem Licht und Feuchtigkeit. Nicht einfrieren. Sie können die Mundflüssigkeit für kurze Zeit (nicht länger als 15 Tage) bei Raumtemperatur aufbewahren. Wenn Sie eine leichte Trübung oder Trübung in der Flasche bemerken, lassen Sie sie bei Raumtemperatur stehen und schütteln Sie sie, bis die Trübung verschwindet. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 30 Tagen.
Warnungen
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und wenden Sie diese mindestens 12 Wochen lang an, nachdem Sie die Einnahme von Sirolimus beendet haben. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Einige Männer und Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko erhöhen, an Hautkrebs oder Krebs des Lymphsystems (Lymphom) zu erkranken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen. Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken Menschen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Waschen Sie Ihre Hände oft. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Infektion leiden, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Infektion hatten, die nicht abheilte, oder eine Infektion, die immer wieder auftrat.
Sirolimus kann schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, rote, geschwollene Haut, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Engegefühl in der Brust haben.
Sirolimus kann eine schwere allergische Reaktion namens Angioödem hervorrufen. Dies kann häufiger auftreten, wenn es zusammen mit bestimmten Herz- und Blutdruckmedikamenten, sogenannten ACE-Hemmern, angewendet wird (z. B. Captopril [Capoten®], Enalapril [Vasotec®], Fosinopril [Monopril®], Quinapril [Accupril®], Ramipril [Altace®]. ]). Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme einen Ausschlag, Juckreiz, eine große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an den Augenlidern, Lippen, der Zunge, dem Hals, den Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien, Atembeschwerden oder ein Engegefühl in der Brust verspüren verwenden dieses Arzneimittel.
Dieses Arzneimittel kann auch Ihr Blutungsrisiko erhöhen und die Wundheilung verzögern. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
Dieses Arzneimittel kann Ihren Cholesterinspiegel und Ihre Fette im Blut erhöhen. Wenn dieser Zustand auftritt, kann Ihr Arzt Ihnen oder Ihrem Kind Arzneimittel verschreiben, die die Menge an Cholesterin und Fetten im Blut senken können.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung einer seltenen und schweren Virusinfektion namens BK-Virus-assoziierte Nephropathie (BKVAN) erhöhen. Das BK-Virus kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen und zum Versagen einer transplantierten Niere führen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind unter blutigem Urin, verminderter Häufigkeit oder Menge des Urins, erhöhtem Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht, an den Fingern oder Unterschenkeln oder Beschwerden leiden Atmung, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme.
Dieses Arzneimittel kann ein ernstes Lungenproblem verursachen, das als interstitielle Lungenerkrankung oder nichtinfektiöse Pneumonitis bezeichnet wird. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Schüttelfrost, Husten, Fieber oder Atembeschwerden haben.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung einer schweren und seltenen Gehirninfektion namens progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) erhöhen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Verwirrung, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen, was andere sagen, und Schwäche in den Beinen auftreten.
Dieses Arzneimittel kann Ihre Haut empfindlicher gegenüber Sonnenlicht machen und Ihr Risiko für Hautkrebs erhöhen. Benutzen Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie sich im Freien aufhalten, und meiden Sie Sonnenlampen und Solarien.
Während Sie mit Sirolimus behandelt werden und nachdem Sie die Behandlung damit beendet haben, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bezüglich der Impfungen (Impfungen) konsultieren, die Sie erhalten sollten. Lassen Sie sich ohne die Zustimmung Ihres Arztes nicht impfen. Sirolimus kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und es besteht die Möglichkeit, dass Sie die Infektion bekommen, die der Impfstoff verhindern soll. Darüber hinaus sollten Sie sich nicht in der Nähe anderer in Ihrem Haushalt lebender Personen aufhalten, die Lebendvirusimpfstoffe erhalten, da die Gefahr besteht, dass diese das Virus auf Sie übertragen. Einige Beispiele für Lebendimpfstoffe sind Masern, Mumps, Influenza (nasaler Grippeimpfstoff), Poliovirus (orale Form), Rotavirus und Röteln. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie hierzu Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie ein neues Muttermal, eine Veränderung in Größe, Form oder Farbe eines vorhandenen Muttermals oder ein Muttermal bemerken, aus dem Flüssigkeit austritt oder das blutet.
Während Wenn Sie Sirolimus einnehmen, ist es wichtig, auf eine gute Zahnhygiene zu achten und regelmäßig einen Zahnarzt zur Zahnreinigung aufzusuchen.
Rohe Austern oder andere Schalentiere können Bakterien enthalten, die schwere Erkrankungen und möglicherweise den Tod verursachen können. Dies stellt eher ein Problem dar, wenn diese Lebensmittel von Patienten mit bestimmten Erkrankungen verzehrt werden. Selbst der Verzehr von Austern aus „sauberem“ Wasser oder aus guten Restaurants garantiert nicht, dass die Austern keine Bakterien enthalten. Der Verzehr von rohen Schalentieren stellt für die meisten gesunden Menschen kein Problem dar. Patienten mit folgenden Erkrankungen können jedoch einem höheren Risiko ausgesetzt sein: Krebs, Immunstörungen, Organtransplantation, Langzeitanwendung von Kortikosteroiden (z. B. bei Asthma, Arthritis oder Organtransplantation), Lebererkrankungen (einschließlich Virushepatitis), übermäßiger Alkoholkonsum (2 bis 3 Getränke oder mehr pro Tag), Diabetes, Magenprobleme (einschließlich Magenoperationen und niedrige Magensäure) und Hämochromatose (eine Eisenstörung). Essen Sie keine rohen Austern oder andere Schalentiere, während Sie Sirolimus einnehmen. Stellen Sie sicher, dass Austern und Schalentiere vollständig gekocht sind.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel sowie pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.
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