Sirolimus (Oral)
Nome generico: Sirolimus
Utilizzo di Sirolimus (Oral)
Sirolimus viene utilizzato insieme ad altri medicinali per prevenire il rigetto del rene trapiantato da parte dell'organismo. Appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agenti immunosoppressori.
Quando un paziente riceve un trapianto di organo, i globuli bianchi del corpo cercheranno di sbarazzarsi (rifiutare) dell'organo trapiantato. Sirolimus agisce impedendo ai globuli bianchi di liberarsi dell'organo trapiantato.
Sirolimus è una medicina molto potente. Può causare effetti collaterali che possono essere molto gravi, come problemi ai reni. Può anche ridurre la capacità del corpo di combattere le infezioni. Tu e il tuo medico dovreste parlare dei benefici di questo medicinale e dei rischi.
Sirolimus è utilizzato anche per trattare la linfangioleiomiomatosi, una rara malattia polmonare che colpisce prevalentemente le donne in età fertile.
Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.
Sirolimus (Oral) effetti collaterali
Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.
Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:
Più comuni
Meno comune
Incidenza non nota
Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:
Più comuni
In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.
Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Prima di prendere Sirolimus (Oral)
Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:
Allergie
Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.
Pediatrico
Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età ed effetti di sirolimus nei bambini di età inferiore a 13 anni o nei bambini considerati ad alto rischio immunologico per la prevenzione del rigetto del trapianto di rene e nei bambini per il trattamento del linfangioleiomiomatosi. La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite in questi gruppi di età.
Geriatrico
Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità di sirolimus negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi al fegato e al cuore, il che può richiedere cautela e un aggiustamento della dose per i pazienti trattati con sirolimus.
Allattamento al seno
Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.
Interazioni con i medicinali
Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.
Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.
L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.
L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.
Interazioni con alimenti/tabacco/alcol
Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.
L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma in alcuni casi può essere inevitabile. Se usati insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi questo medicinale oppure fornirti istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco.
Altri problemi medici
La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:
Come usare Sirolimus (Oral)
Prendi questo medicinale solo come indicato dal tuo medico. Non prenderne una quantità maggiore, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico. La quantità esatta di medicinale di cui hai bisogno è stata calcolata attentamente. L'uso eccessivo aumenterà il rischio di effetti collaterali, mentre l'uso troppo poco potrebbe portare al rigetto del rene trapiantato.
Questo medicinale viene solitamente fornito con una guida ai farmaci e istruzioni per il paziente. Leggerli attentamente e assicurarsi di averli compresi prima di prendere questo medicinale. Se avete domande, chiedete al vostro medico.
Prendi questo medicinale allo stesso modo ogni giorno. Ciò significa assumerlo allo stesso tempo e in modo coerente, con o senza cibo.
Non modificare la dose o interrompere l'assunzione di questo medicinale senza prima consultare il medico. Potrebbe essere necessario prendere questo medicinale per il resto della vita per evitare che il suo corpo rigetti il trapianto di rene.
Sirolimus viene solitamente utilizzato insieme a un corticosteroide (medicinale simile al cortisone) e alla ciclosporina. Sirolimus deve essere assunto 4 ore dopo la soluzione orale modificata con ciclosporina o le capsule modificate con ciclosporina (Neoral®). Se avete domande a riguardo, chiedete al vostro medico.
Se hai assunto sirolimus insieme alla ciclosporina per 2 o 4 mesi dopo il trapianto, il medico potrebbe volerti interrompere l'uso di ciclosporina e aumentare la dose di sirolimus. Tuttavia, alcuni pazienti (ad esempio, pazienti neri o quelli che hanno avuto in passato un rigetto di trapianto) potrebbero dover continuare a usare la ciclosporina fino a un anno dopo il trapianto. Il medico ti dirà se è necessario continuare a prendere la ciclosporina.
Deglutisca la compressa intera. Non schiacciarlo, romperlo o masticarlo. Se non è possibile assumere la compressa, il medico le somministrerà un liquido orale e le darà istruzioni su come assumerlo.
Per utilizzare il liquido orale:
Se questo medicinale entra in contatto con la pelle, lavarla immediatamente con acqua e sapone. Se ti entra negli occhi, sciacquali con acqua.
Non dovresti mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo mentre stai prendendo questo medicinale. Il pompelmo e il succo di pompelmo possono causare livelli più elevati di sirolimus nel corpo. Ciò potrebbe comportare ulteriori effetti indesiderati.
Dosaggio
La dose di questo medicinale sarà diversa per i diversi pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.
La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.
Conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare i medicinali scaduti o quelli non più necessari.
Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.
Conserva le compresse a temperatura ambiente in un luogo chiuso contenitore, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta.
Conservare il liquido orale in frigorifero. Proteggerlo dalla luce diretta e dall'umidità. Non congelare. È possibile conservare il liquido orale a temperatura ambiente per un breve periodo di tempo (non più di 15 giorni). Se vedi una leggera foschia o torbidità nella bottiglia, lasciala a temperatura ambiente e agitala finché la foschia non scompare. Getti via qualsiasi medicinale non utilizzato dopo 30 giorni.
Avvertenze
È molto importante che il medico controlli i progressi suoi o di suo figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.
L'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta e continuare a usarla per almeno 12 settimane dopo aver interrotto l'assunzione di sirolimus. Se pensi di essere rimasta incinta mentre usi il medicinale, informi immediatamente il medico.
Se stai pianificando di avere figli, parla con il tuo medico prima di usare questo medicinale. Alcuni uomini e donne che usano questo medicinale sono diventati sterili (impossibili da avere figli).
L'uso di questo medicinale può aumentare il rischio di contrarre il cancro della pelle o il cancro del sistema linfatico (linfoma). Parla con il tuo medico se hai dubbi su questo rischio.
Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare infezioni. Evita di stare vicino a persone malate mentre stai usando questo medicinale. Lavati spesso le mani. Informi il medico se ha qualsiasi tipo di infezione prima di iniziare a usare questo medicinale. Informi il medico se ha mai avuto un'infezione che non scompariva o un'infezione che continuava a ripresentarsi.
Sirolimus può causare gravi tipi di reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete eruzione cutanea, prurito, pelle rossa e gonfia, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o oppressione al torace mentre state usando questo medicinale.
Sirolimus può causare un tipo grave di reazione allergica chiamata angioedema. Ciò può verificarsi più spesso quando viene utilizzato con alcuni medicinali per il cuore e la pressione sanguigna chiamati ACE inibitori (ad esempio, captopril [Capoten®], enalapril [Vasotec®], fosinopril [Monopril®], quinapril [Accupril®], ramipril [Altace® ]). Consulta immediatamente il medico se hai un'eruzione cutanea, prurito, un gonfiore ampio, simile a un'orticaria, sul viso, sulle palpebre, sulle labbra, sulla lingua, sulla gola, sulle mani, sulle gambe, sui piedi o sui genitali, difficoltà a respirare o senso di oppressione al torace mentre stanno usando questo medicinale.
Questo medicinale può anche aumentare il rischio di sanguinamento e causare un ritardo nella guarigione delle ferite. Stai lontano dagli sport violenti o da altre situazioni in cui potresti subire contusioni, tagli o lesioni. Lavati i denti e usa il filo interdentale delicatamente. Fai attenzione quando usi oggetti appuntiti, inclusi rasoi e tagliaunghie. Consulta immediatamente il medico se tu o tuo figlio notate sanguinamenti o lividi insoliti, feci nere e catramose, sangue nelle urine o nelle feci o macchie rosse sulla pelle.
Questo medicinale può aumentare il colesterolo e i grassi nel sangue. Se si verifica questa condizione, il medico potrebbe prescrivere a te o al tuo bambino alcuni medicinali che possono abbassare la quantità di colesterolo e grassi nel sangue.
Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare un'infezione virale rara e grave chiamata nefropatia associata al virus BK (BKVAN). Il virus BK può influenzare il funzionamento dei reni e causare il fallimento del rene trapiantato. Consulta immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete sangue nelle urine, diminuzione della frequenza o della quantità di urina, aumento della sete, perdita di appetito, dolore alla parte bassa della schiena o ai lati, nausea, gonfiore del viso, delle dita o della parte inferiore delle gambe, problemi respirazione, stanchezza o debolezza insolite, vomito o aumento di peso.
Questo medicinale può causare un grave problema polmonare chiamato malattia polmonare interstiziale o polmonite non infettiva. Consulta immediatamente il medico se avverti dolore al petto, brividi, tosse, febbre o difficoltà a respirare.
Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare un'infezione cerebrale grave e rara chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Consulta immediatamente il tuo medico se tu o tuo figlio avete cambiamenti alla vista, perdita di coordinazione, goffaggine, confusione, perdita di memoria, difficoltà a parlare o a comprendere ciò che dicono gli altri e debolezza alle gambe.
Questo medicinale può rendere la pelle più sensibile alla luce solare e può aumentare il rischio di cancro della pelle. Usa una protezione solare quando sei all'aperto ed evita lampade solari e lettini abbronzanti.
Mentre sei in trattamento con sirolimus e dopo aver interrotto il trattamento con esso, è importante consultare il medico in merito alle vaccinazioni (vaccinazioni) che dovresti ricevere. Non ricevere alcuna vaccinazione (vaccino) senza l'approvazione del medico. Sirolimus può ridurre la resistenza del tuo corpo e c'è la possibilità che tu possa contrarre l'infezione che il vaccino dovrebbe prevenire. Inoltre, non dovresti stare vicino ad altre persone che vivono nella tua famiglia e che ricevono vaccini contro virus vivi perché esiste la possibilità che possano trasmetterti il virus. Alcuni esempi di vaccini vivi includono morbillo, parotite, influenza (vaccino contro l’influenza nasale), poliovirus (forma orale), rotavirus e rosolia. Non avvicinarti a loro e non restare a lungo nella stessa stanza con loro. Se hai domande a riguardo, parla con il tuo medico.
Consulta immediatamente il tuo medico se noti un nuovo neo, un cambiamento nelle dimensioni, nella forma o nel colore di un neo esistente o un neo che perde liquidi o sanguina.
Mentre stai assumendo sirolimus, è importante mantenere una buona igiene dentale e consultare regolarmente un dentista per la pulizia dei denti.
Le ostriche crude o altri molluschi possono contenere batteri che possono causare malattie gravi e possibilmente la morte. È più probabile che ciò costituisca un problema se questi alimenti vengono consumati da pazienti con determinate condizioni mediche. Anche mangiare ostriche provenienti da acque “pulite” o da buoni ristoranti non garantisce che le ostriche non contengano i batteri. Mangiare crostacei crudi non è un problema per la maggior parte delle persone sane, tuttavia, i pazienti con le seguenti condizioni possono essere maggiormente a rischio: cancro, disturbi immunitari, trapianto di organi, uso di corticosteroidi a lungo termine (come per asma, artrite o trapianto di organi), malattie del fegato (compresa l'epatite virale), consumo eccessivo di alcol (da 2 a 3 drink o più al giorno), diabete, problemi di stomaco (inclusi interventi chirurgici allo stomaco e bassa acidità di stomaco) ed emocromatosi (un disturbo del ferro). Non mangiare ostriche crude o altri crostacei mentre stai assumendo sirolimus. Assicurati che le ostriche e i crostacei siano completamente cotti.
Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe (ad esempio erba di San Giovanni) o vitaminici.
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