Sirolimus (Topical application)

Gattungsbezeichnung: Sirolimus

Benutzung von Sirolimus (Topical application)

Das topische Sirolimus-Gel wird zur Behandlung von Angiofibromen im Gesicht (eine Art gutartiger Tumor) verwendet, die durch eine genetische Erkrankung namens Tuberöse Sklerose verursacht werden.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Sirolimus (Topical application) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Unreinheiten auf der Haut

Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Anwendungsstelle

trockene Haut

Pickel

Weniger häufig

Rötung des Auges

Rötung oder Brennen der Haut

Inzidenz nicht bekannt

Rückenschmerzen

schwarzer, teeriger Stuhl

verschwommenes Sehen

Brustschmerzen oder Engegefühl

Verwirrtheit

Husten

Risse in der Haut

Schwierigkeiten beim Atmen

Schwierigkeiten beim Schlucken

Schwindelgefühl

Benommenheit

Herzrasen

Fieber

allgemeines Krankheitsgefühl

Kopfschmerzen

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen

Wärmeverlust des Körpers

anhaltende, nicht heilende Wunde

rosa Wachstum

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, Lippen oder Zunge

rote, geschwollene Haut

rötlicher Fleck oder gereizter Bereich

schuppige Haut

Anfälle

glänzende Beule

geschwollene Drüsen

Verdickung der BronChialsekrete

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Gewichtsverlust

weiße, gelbe oder wachsartige, narbenartige Bereiche

gelbe Haut und Augen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Sirolimus (Topical application)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Sirolimus-Gel zur topischen Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen des topischen Sirolimus-Gels bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Levoketoconazol

Mifepriston

Posaconazol

Ritonavir

Voriconazol

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abrocitinib

Adagrasib

Adenovirus-Impfstoff Typ 4, Lebend

Adenovirus-Impfstoff Typ 7, Lebend

Alefacept

Amiodaron

Asciminib

Avacopan

Bacillus of Calmette and Guerin Vaccine, Live

Clarithromycin

Cobicistat

Conivaptan

Crizotinib

Dabrafenib

Daridorexant

Darunavir

Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend

Duvelisib

Efavirenz

Elacestrant

Eluxadolin

Enalapril

Enalaprilat

Enasidenib

Enzalutamid

Erdafitinib

Etravirin

Fedratinib

Fexinidazol

Fluconazol

Fosinopril

Fosnetupitant

Idelalisib

Infliximab

Influenzavirus-Impfstoff, Lebend

Isavuconazoniumsulfat

Itraconazol

Ivacaftor

Ivosidenib

Ketoconazol

Lanreotid

Larotrectinib

Lasmiditan

Lefamulin

Lenacapavir

Letermovir

Lisinopril

Lorlatinib

Lumacaftor

Mavacamten

Masernvirus-Impfstoff, Lebend

Methotrexat

Metoclopramid

Micafungin

Mirabegron

Mitapivat

Mitotane

Mobocertinib

Moexipril

Mumpsvirus-Impfstoff, Lebend

Neratinib

Netupitant

Nirmatrelvir

Octreotid

Olutasidenib

Omaveloxolon

Pacritinib

Palbociclib

Pazopanib

Perindopril

Phenobarbital

Pirtobrutinib

Poliovirus-Impfstoff, lebend

Primidon

Quinapril

Ramipril

Ribociclib

Rifampin

Ritlecitinib

Rotavirus-Impfstoff, lebend

Rötelnvirus-Impfstoff, lebend

Saquinavir

Selpercatinib

Simeprevir

Pockenimpfstoff

Sotorasib

Sparsentan

Johanniskraut

Tacrolimus

Taurursodiol

Telaprevir

Telithromycin

Tepotinib

Tocilizumab

Trandolapril

Trofinetid

Tucatinib

Typhus-Lebendimpfstoff

Varicella-Virus-Lebendimpfstoff

Venetoclax

Verapamil

Vilazodon

Voxelotor

Gelbfieber-Impfstoff

Zofenopril

Zoster-Impfstoff, lebend

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Amprenavir

Aprepitant

Diltiazem

Erythromycin

Fosphenytoin

Nevirapin

Phenytoin

Rifabutin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann aber in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Hyperlipidämie (hohe Menge an Cholesterin und Fetten im Blut) oder

Hautinfektion an den betroffenen Stellen – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Wie benutzt man Sirolimus (Topical application)

Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes anwenden. Verwenden Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als von Ihrem Arzt verordnet. Dies kann zu unerwünschten Nebenwirkungen oder Hautreizungen führen.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage für Patienten bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Lassen Sie es nicht in Augen, Nase, Mund oder Vagina gelangen. Sollte es dennoch auf diese Stellen gelangen, spülen Sie es sofort mit Wasser ab.

So verwenden Sie das topische Gel:

Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.

Tragen Sie eine dünne Schicht auf das auf betroffenen Bereich. Reiben Sie es sanft ein.

Verbinden oder wickeln Sie die zu behandelnde Haut nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für topische Darreichungsform (Gel):

Bei durch Tuberkulose verursachtem Angiofibrom im Gesicht:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – 2-mal täglich auf die betroffene Hautstelle auftragen, morgens und vor dem Schlafengehen. Die Dosis beträgt normalerweise nicht mehr als 800 Milligramm (mg) oder 2,5 Zentimeter (cm) und wird pro Tag auf die betroffene Hautstelle aufgetragen.

Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Auf die betroffene Hautstelle auftragen 2-mal täglich morgens und vor dem Schlafengehen auf die Haut auftragen. Die Dosis beträgt normalerweise nicht mehr als 600 mg oder 2 cm pro Tag auf die betroffene Hautstelle aufgetragen.

Kinder unter 6 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, wenden Sie sie so schnell wie möglich an möglich. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 12 Wochen nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn sich die Symptome bei Ihnen oder Ihrem Kind innerhalb von 12 Wochen nach der Behandlung nicht bessern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unter Engegefühl in der Brust, Husten, Schluckbeschwerden, Schwindel, schnellem Herzschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, großen, nesselartigen Schwellungen im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen und Beinen leiden , Füße oder Geschlechtsorgane, Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Husten, Atembeschwerden, Fieber, ein allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl oder eine Verdickung des Bronchialsekrets haben. Dies können Symptome schwerwiegender Lungen- oder Atemprobleme sein, einschließlich interstitieller Lungenerkrankung, Pneumonitis oder Lungenfibrose.

Dieses Arzneimittel kann schwere Infektionen verursachen, einschließlich progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Schwäche auf einer Körperseite, Unbeholfenheit, verschwommenem Sehen, Denkstörungen, Gedächtnisproblemen, Verwirrung oder Persönlichkeitsveränderungen leiden.

Dieses Arzneimittel kann das Krebsrisiko (z. B. Lymphom, Hautkrebs) erhöhen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie sich im Freien aufhalten. Vermeiden Sie Sonnenlampen und Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung, einschließlich Hut und Sonnenbrille.

Während Sie mit Sirolimus topisches Gel behandelt werden, dürfen Sie ohne die Genehmigung Ihres Arztes keine Impfungen (Lebendimpfstoffe) durchführen.

Dieses Arzneimittel könnte Unfruchtbarkeit verursachen. Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Hautproblemen, die nicht von Ihrem Arzt untersucht wurden.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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