Sirolimus (Topical application)

Nome genérico: Sirolimus

Uso de Sirolimus (Topical application)

O gel tópico de sirolimus é usado para tratar o angiofibroma facial (tipo de tumor não canceroso) causado por uma doença genética chamada esclerose tuberosa.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Sirolimus (Topical application) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Manchas na pele

ardor, coceira, vermelhidão, erupção cutânea, inchaço ou dor no local da aplicação

pele seca

espinhas

Menos comuns

Vermelhidão dos olhos

vermelhidão ou ardor na pele

Incidência desconhecida

Dor nas costas

fezes pretas e alcatroadas

visão turva

dor no peito ou aperto

confusão

tosse

rachaduras na pele

dificuldade em respirar

dificuldade em engolir

tontura

sonolência

batimento cardíaco acelerado

febre

sensação geral de mal-estar

dor de cabeça

urticária, coceira, erupção cutânea

grande inchaço semelhante a urticária no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais

perda de calor do corpo

ferida persistente que não cicatriza

crescimento rosado

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

pele vermelha e inchada

mancha avermelhada ou área irritada

pele escamosa

convulsões

inchaço brilhante

glândulas inchadas

espessamento das secreções brônquicas

cansaço ou fraqueza incomum

perda de peso

área branca, amarela ou semelhante a uma cicatriz cerosa

pele e olhos amarelos

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Sirolimus (Topical application)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do gel tópico de sirolimus em crianças com menos de 6 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade do gel tópico de sirolimus em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Levocetoconazol

Mifepristona

Posaconazol

Ritonavir

Voriconazol

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abrocitinibe

Adagrasibe

Vacina contra adenovírus tipo 4, viva

Vacina contra adenovírus tipo 7, viva

Alefacept

Amiodarona

Asciminibe

Avacopan

Vacina Bacilo de Calmette e Guerin, Viva

Canabidiol

Claritromicina

Cobicistate

Conivaptano

Crizotinibe

Dabrafenibe

Daridorexante

Darunavir

Vacina tetravalente contra dengue, viva

Duvelisibe

Efavirenz

Elacestrante

Eluxadolina

Enalapril

Enalaprilato

Enasidenibe

Enzalutamida

Erdafitinibe

Etravirina

Fedratinibe

Fexinidazol

Fluconazol

Fosinopril

Fosnetupitant

Idelalisibe

Infliximabe

Vacina contra o vírus da gripe, viva

Sulfato de isavuconazônio

Itraconazol

Ivacaftor

Ivosidenibe

Cetoconazol

Lanreotida

Larotrectinibe

Lasmiditano

Lefamulina

Lenacapavir

Letermovir

Lisinopril

Lorlatinibe

Lumacaftor

Mavacamten

Vacina contra vírus do sarampo, viva

Metotrexato

Metoclopramida

Micafungina

Mirabegrom

Mitapivate

Mitotano

Mobocertinibe

Moexipril

Vacina contra vírus da caxumba, viva

Neratinibe

Netupitant

Nirmatrelvir

Octreotida

Olutasidenibe

Omaveloxolona

Pacritinibe

Palbociclib

Pazopanibe

Perindopril

Fenobarbital

Pirtobrutinibe

Vacina contra poliovírus, viva

Primidona

Quinapril

Ramipril

Ribociclib

Rifampicina

Ritlecitinibe

Vacina contra rotavírus, viva

Vacina contra o vírus da rubéola, viva

Saquinavir

Selpercatinibe

Simeprevir

Vacina contra varíola

Sotorasibe

Sparsentana

Erva de São João

Tacrolimo

Taurursodiol

Telaprevir

Telitromicina

Tepotinibe

Tocilizumabe

Trandolapril

Trofinetide

Tucatinib

Vacina contra a febre tifóide, viva

Vacina contra o vírus da varicela, viva

Venetoclax

Verapamil

Vilazodona

Voxelotor

Vacina contra febre amarela

Zofenopril

Vacina Zoster, ao vivo

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Amprenavir

Aprepitante

Diltiazem

Eritromicina

Fosfenitoína

Nevirapina

Fenitoína

Rifabutina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de utilização deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

Suco de toranja

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Hiperlipidemia (grande quantidade de colesterol e gordura no sangue) ou

Infecção de pele nas áreas afetadas – Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Como usar Sirolimus (Topical application)

É muito importante que você use este medicamento somente conforme indicado pelo seu médico. Não use mais, não use com mais frequência e não use por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico. Fazer isso pode causar efeitos colaterais indesejados ou irritação na pele.

Este medicamento vem com um folheto informativo ao paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Este medicamento é para uso apenas na pele. Não deixe entrar em contato com os olhos, nariz, boca ou vagina. Se entrar nessas áreas, enxágue imediatamente com água.

Para usar o gel tópico:

Lave as mãos com água e sabão antes e depois de usar este medicamento.

Aplique uma camada fina no área afetada. Esfregue suavemente.

Não faça curativos ou enrole a pele a ser tratada, a menos que seja orientado pelo seu médico.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica tópica (gel):

Para angiofibroma facial causado por esclerose tuberosa:

Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais — Aplicar na área afetada da pele 2 vezes ao dia, pela manhã e na hora de dormir. A dose geralmente não é superior a 800 miligramas (mg) ou 2,5 centímetros (cm) aplicados na área afetada da pele por dia.

Crianças de 6 a 11 anos de idade — Aplique na área afetada da pele. a pele 2 vezes ao dia, de manhã e ao deitar. A dose geralmente não é superior a 600 mg ou 2 cm aplicados na área afetada da pele por dia.

Crianças menores de 6 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, aplique-o assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde na geladeira. Não congele.

Proteja da luz.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Exames de sangue são necessários para verificar efeitos indesejados.

Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 12 semanas após a última dose. Se você acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Se os seus sintomas ou os do seu filho não melhorarem dentro de 12 semanas de tratamento, ou se piorarem, consulte o seu médico.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema. Consulte o seu médico imediatamente se tiver aperto no peito, tosse, dificuldade em engolir, tonturas, batimentos cardíacos acelerados, urticária, comichão, erupção cutânea, inchaço grande semelhante a urticária na face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas , pés ou órgãos sexuais, inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua, ou cansaço ou fraqueza incomum.

Consulte seu médico imediatamente se tiver dor no peito, tosse, dificuldade para respirar, febre, sensação geral de desconforto ou doença ou espessamento das secreções brônquicas. Estes podem ser sintomas de problemas pulmonares ou respiratórios graves, incluindo doença pulmonar intersticial, pneumonite ou fibrose pulmonar.

Este medicamento pode causar infecções graves, incluindo leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Verifique com seu médico se você tiver fraqueza em um lado do corpo, falta de jeito, visão turva, alterações no pensamento, problemas de memória, confusão ou alterações de personalidade.

Este medicamento pode aumentar o risco de câncer (por exemplo, linfoma, câncer de pele). Use protetor solar quando estiver ao ar livre. Evite lâmpadas solares e camas de bronzeamento. Use roupas de proteção, incluindo chapéu e óculos de sol.

Enquanto estiver sendo tratado com gel tópico de sirolimus, não tome nenhuma imunização (vacinas vivas) sem a aprovação do seu médico.

Este medicamento pode causar infertilidade. Converse com seu médico antes de usar este medicamento se planeja ter filhos.

Não use este medicamento para um problema de pele que não tenha sido verificado pelo seu médico.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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