Skyclarys

Gattungsbezeichnung: Omaveloxolone
Darreichungsform: Kapseln zur oralen Anwendung
Medikamentenklasse: Verschiedene Wirkstoffe des Zentralnervensystems

Benutzung von Skyclarys

Skyclarys ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung der Friedreich-Ataxie, einer seltenen neuromuskulären Erkrankung, die zu Kraft- und Koordinationsverlust führt und schließlich dazu führt, dass Patienten auf einen Rollstuhl angewiesen sind.

Skyclarys enthält Omaveloxolon, ein Aktivator des Kernfaktor-Erythroid-2-verwandten Faktor-2-Signalwegs (Nrf2), der bei Menschen mit Friedreich-Ataxie unterdrückt ist.

Skyclarys Nebenwirkungen

Skyclarys kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Anstieg der Leberenzyme im Blut. Bei einigen Menschen, die Skyclarys einnahmen, kam es zu einem Anstieg der Leberenzymwerte ihr Blut. Ihr Arzt wird
  • bevor Sie mit der Behandlung beginnen
  • in den ersten 3 Monaten nach Beginn Ihrer Behandlung jeden Monat Leberfunktionstests durchführen
  • zu bestimmten Zeiten, je nach Bedarf während der Behandlung
  • Wenn Ihre Leberenzyme ansteigen, kann Ihr Arzt Ihre Dosis während der Behandlung ändern und die Behandlung für einige Zeit unterbrechen oder die Behandlung ganz abbrechen.

  • Anstieg eines Blutproteins namens B-Typ Natriuretisches Peptid (BNP). BNP zeigt an, wie gut Ihr Herz funktioniert. Ihr Arzt wird vor Ihrer Behandlung Ihren BNP-Spiegel überprüfen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome dafür haben, dass Ihr Herz nicht richtig funktioniert, wie z. B. zu viel Flüssigkeit in Ihrem Körper (Flüssigkeitsüberladung). Anzeichen und Symptome können sein:
  • plötzliche Gewichtszunahme (3 Pfund oder mehr Gewichtszunahme an einem Tag oder 5 Pfund oder mehr Gewichtszunahme in einer Woche)
  • Schwellung in Ihren Armen , Hände, Beine oder Füße (periphere Ödeme)
  • schneller Herzschlag (Palpitationen)
  • Kurzatmigkeit
  • < p style="padding-left: 40px;">Wenn Sie Symptome einer Flüssigkeitsüberladung haben, die als Nebenwirkung von Skyclarys angesehen wird, kann Ihr Arzt die Behandlung abbrechen.

  • Änderungen in Cholesterinspiegel. Während der Behandlung mit Skyclarys kam es zu einem Anstieg des Lipoproteincholesterins niedriger Dichte (LDL-C) oder des schlechten Cholesterins und zu einem Rückgang des Lipoproteincholesterins hoher Dichte (HDL-C) oder des guten Cholesterins. Ihr Arzt wird Ihren Cholesterinspiegel vor und während der Behandlung überprüfen.
  • Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

  • Erhöhte Leberenzyme (ALT/AST)
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Bauchschmerzen
  • Müdigkeit
  • Durchfall
  • Muskelschmerzen
  • Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Skyclarys

    Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • Leberprobleme haben.
  • in der Vergangenheit Herzprobleme hatten, einschließlich Herzversagen.
  • einen hohen Fettspiegel im Blut haben (hoher Cholesterinspiegel im Blut).
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • Es ist nicht bekannt, ob Skyclarys Ihrem ungeborenen Kind schadet.
  • Frauen, die eine hormonelle Empfängnisverhütung anwenden, sollten eine andere Form der Empfängnisverhütung anwenden, beispielsweise ein nicht-hormonelles Intrauterinsystem oder ein zusätzliches nicht-hormonelles System Verhütungsmittel wie Kondome während der Anwendung von Skyclarys und für 28 Tage nach Beendigung der Behandlung.
  • stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Skyclarys in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Skyclarys einnehmen.
  • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Skyclarys

    Übliche Dosis bei Friedreich-Ataxie:

    150 mg (3 Kapseln) einmal täglich oral eingenommen

    Anwendung: Behandlung von Friedreich-Ataxie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Skyclarys

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel wie Johanniskraut.

    Die Einnahme von Skyclarys zusammen mit anderen Arzneimitteln kann zu Nebenwirkungen führen schwerwiegende Nebenwirkungen.

    Skyclarys kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Skyclarys beeinflussen.

    Skyclarys kann bekanntermaßen mit mäßigen oder starken CYP3A4-Inhibitoren interagieren, darunter:

  • Antimykotika (Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol)
  • Makrolid-Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin)
  • Antiretrovirale Medikamente (Atazanavir, Darunavir, Indinavir, Nelfinavir). , Ritonavir, Saquinavir, Cobicistat)
  • Herz- oder Blutdruckmedikamente (Diltiazem, Verapamil)
  • Nefazodon
  • Machen Sie sich mit den Arzneimitteln vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker vorzulegen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

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