Skyclarys

Nom générique: Omaveloxolone
Forme posologique : capsules, pour usage oral
Classe de médicament : Divers agents du système nerveux central

L'utilisation de Skyclarys

Skyclarys est un médicament sur ordonnance utilisé pour le traitement de l'ataxie de Friedreich, une maladie neuromusculaire rare qui entraîne une perte de force et de coordination, pouvant éventuellement obliger les patients à utiliser un fauteuil roulant.

Skyclarys contient de l'omaveloxolone, un activateur de la voie du facteur 2 lié au facteur nucléaire-érythroïde 2 (Nrf2), qui est supprimée chez les personnes atteintes de l'ataxie de Friedreich.

Skyclarys Effets secondaires

Skyclarys peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Augmentation des enzymes hépatiques dans le sang. Certaines personnes prenant Skyclarys ont présenté une augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans leur sang. Votre professionnel de la santé effectuera des tests de la fonction hépatique

avant de commencer le traitement

chaque mois pendant les 3 premiers mois suivant le début de votre traitement

à certaines heures, selon les besoins pendant le traitement.

Si vos enzymes hépatiques augmentent, votre professionnel de la santé peut modifier votre dose pendant le traitement, arrêter le traitement pendant un certain temps. , ou arrêter complètement le traitement.

Augmentation d'une protéine sanguine appelée peptide natriurétique de type B (BNP). Le BNP indique le bon fonctionnement de votre cœur. Votre professionnel de la santé vérifiera vos niveaux de BNP avant votre traitement. Informez votre médecin si vous présentez des signes et des symptômes indiquant que votre cœur ne fonctionne pas bien, comme une trop grande quantité de liquide dans votre corps (surcharge de liquide). Les signes et symptômes peuvent inclure :

prise de poids soudaine (3 livres ou plus de prise de poids en 1 jour, ou 5 livres ou plus de prise de poids en 1 semaine)

gonflement des bras , des mains, des jambes ou des pieds (œdème périphérique)

battements cardiaques rapides (palpitations)

essoufflement

< p style="padding-left: 40px;">Si vous présentez des symptômes de surcharge hydrique qui sont considérés comme un effet secondaire de Skyclarys, votre professionnel de la santé peut arrêter le traitement.

Changements dans taux de cholestérol. Des augmentations du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ou du mauvais cholestérol et des diminutions du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) ou du bon cholestérol se sont produites pendant le traitement par Skyclarys. Votre professionnel de la santé vérifiera votre taux de cholestérol avant et pendant votre traitement.

Les effets secondaires les plus courants comprennent :

augmentation des enzymes hépatiques (ALT/AST)

maux de tête

nausées

douleurs au ventre

fatigue

diarrhée

douleurs musculaires

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Skyclarys

Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avez des problèmes de foie.

avez des antécédents de problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque.

avez un taux élevé de graisses dans le sang (cholestérol sanguin élevé).

êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

On ne sait pas si Skyclarys nuira à votre bébé à naître.

Les femmes qui utilisent une contraception hormonale doivent utiliser une autre forme de contraception telle qu'un système intra-utérin non hormonal ou un supplément non hormonal. une méthode contraceptive telle que des préservatifs pendant l'utilisation de Skyclarys et pendant 28 jours après l'arrêt du traitement.

vous allaitez ou envisagez d'allaiter. On ne sait pas si Skyclarys passe dans le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Skyclarys.

Relier les médicaments

Comment utiliser Skyclarys

Dose habituelle pour l'ataxie de Friedreich :

150 mg (3 gélules) par voie orale une fois par jour

Utilisation : traitement de l'ataxie de Friedreich chez les adultes et les adolescents âgé de 16 ans et plus.

Quels autres médicaments affecteront Skyclarys

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes tels que le millepertuis.

La prise de Skyclarys avec d'autres médicaments peut provoquer effets secondaires graves.

Skyclarys peut affecter le fonctionnement d'autres médicaments, et d'autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Skyclarys.

Skyclarys est connu pour interagir avec des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4, notamment :

médicaments antifongiques (itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole)

antibiotiques macrolides (érythromycine, clarithromycine)

antirétroviraux (atazanavir, darunavir, indinavir, nelfinavir , ritonavir, saquinavir, cobicistat)

médicaments pour le cœur ou la tension artérielle (diltiazem, vérapamil)

néfazodone

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

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