Skyclarys

Nome genérico: Omaveloxolone
Forma farmacêutica: cápsulas, para uso oral
Classe de drogas: Diversos agentes do sistema nervoso central

Uso de Skyclarys

Skyclarys é um medicamento prescrito usado para o tratamento da ataxia de Friedreich, um distúrbio neuromuscular raro que causa perda de força e coordenação, resultando em pacientes que necessitam de cadeira de rodas.

Skyclarys contém omaveloxolona, um ativador da via do fator nuclear-fator 2 relacionado ao eritróide 2 (Nrf2), que é suprimido em pessoas com ataxia de Friedreich.

Skyclarys efeitos colaterais

Skyclarys pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Aumento das enzimas hepáticas no sangue. Algumas pessoas que tomaram Skyclarys tiveram um aumento no nível de enzimas hepáticas em seu sangue. Seu médico fará testes de função hepática

antes de iniciar o tratamento

todos os meses durante os primeiros 3 meses após o início do tratamento

durante determinados períodos, conforme necessário durante o tratamento

Se as suas enzimas hepáticas aumentarem, o seu médico poderá alterar a sua dose durante o tratamento, interromper o tratamento por algum tempo , ou interromper completamente o tratamento.

Aumento de uma proteína no sangue chamada Peptídeo Natriurético Tipo B (BNP). O BNP informa o quão bem seu coração está funcionando. Seu médico verificará seus níveis de BNP antes do tratamento. Informe o seu médico se tiver sinais e sintomas de que o seu coração não funciona bem, como excesso de líquidos no corpo (sobrecarga de líquidos). Os sinais e sintomas podem incluir:

ganho de peso repentino (3 libras ou mais de ganho de peso em 1 dia, ou 5 libras ou mais de ganho de peso em 1 semana)

inchaço nos braços , mãos, pernas ou pés (edema periférico)

batimento cardíaco acelerado (palpitações)

falta de ar

< p style="padding-left: 40px;">Se você tiver sintomas de sobrecarga de fluidos que sejam considerados um efeito colateral do Skyclarys, seu médico poderá interromper o tratamento.

Alterações em níveis de colesterol. Aumentos no colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) ou colesterol ruim e diminuições no colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL-C) ou colesterol bom ocorreram durante o tratamento com Skyclarys. Seu médico verificará seus níveis de colesterol antes e durante o tratamento.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

aumento das enzimas hepáticas (ALT/AST)

dor de cabeça

náusea

dor de estômago

cansaço

diarréia

dor muscular

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Skyclarys

Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

tem problemas de fígado.

tem um histórico de problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca.

tem um nível elevado de gordura no sangue (colesterol elevado no sangue).

está grávida ou planeja engravidar.

Não se sabe se Skyclarys prejudicará o feto.

As mulheres que usam métodos anticoncepcionais hormonais devem usar outra forma de controle de natalidade, como um sistema intrauterino não hormonal ou um sistema extra não hormonal. controle de natalidade, como preservativos, durante o uso de Skyclarys e por 28 dias após interromper o tratamento.

estão amamentando ou planejam amamentar. Não se sabe se Skyclarys passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê se você tomar Skyclarys.

Relacionar drogas

Como usar Skyclarys

Dose usual para ataxia de Friedreich:

150 mg (3 cápsulas) por via oral uma vez ao dia

Uso: tratamento da ataxia de Friedreich em adultos e adolescentes maiores de 16 anos.

Que outras drogas afetarão Skyclarys

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas, como erva de São João.

Tomar Skyclarys com outros medicamentos pode causar efeitos colaterais graves.

Skyclarys pode afetar o modo como outros medicamentos atuam, e outros medicamentos podem afetar o modo como Skyclarys atua.

Skyclarys é conhecido por interagir com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4, incluindo:

medicamentos antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol)

antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina)

antirretrovirais (atazanavir, darunavir, indinavir, nelfinavir) , ritonavir, saquinavir, cobicistate)

medicamentos para o coração ou pressão arterial (diltiazem, verapamil)

nefazodona

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.

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