Smallpox Vaccine Live

ΜΑΡΚΕΣ: ACAM2000
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Smallpox Vaccine Live

Το ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς έχει τις ακόλουθες χρήσεις:

Το ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς ενδείκνυται για ενεργό ανοσοποίηση κατά της νόσου της ευλογιάς σε άτομα που διαπιστώνεται ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από ευλογιά.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Smallpox Vaccine Live

Γενικά

Το ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς (ACAM2000) διατίθεται στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητας:

Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει λυοφιλισμένο εμβόλιο και φιαλίδιο που περιέχει αραιωτικό. Μετά την ανασύσταση με το αραιωτικό σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, κάθε φιαλίδιο εμβολίου παρέχει περίπου 100 δόσεις. κάθε δόση των 0,0025 mL περιέχει 2,5 x 105 έως 12,5 x 105 μονάδες σχηματισμού πλάκας (PFU) ιού δαμαλίτιδας.

Δοσολογία

Είναι απαραίτητο < β>να συμβουλευτείτε την επισήμανση του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου. Περίληψη δοσολογίας:

Ενήλικες

Δοσολογία και χορήγηση
  • Χορηγήστε ζωντανά το εμβόλιο ευλογιάς (ACAM2000) μόνο αφού έχετε εκπαιδευτεί για την ασφαλή και αποτελεσματική χορήγηση του εμβόλιο μέσω της διαδερμικής οδού (σκαρίνωση).
  • Μη χορηγείτε ενδοδερμικά, υποδόρια, IM ή IV.
  • Ένα εμβόλιο. Το σταγονίδιο του ανασυσταμένου εμβολίου ευλογιάς ζωντανό χορηγείται μέσω της διαδερμικής οδού (σκαρίωση) χρησιμοποιώντας 15 τρυπήματα μιας διχασμένης βελόνας.
  • Το σταγονίδιο (0,0025 mL) του εμβολίου ευλογιάς ζωντανό συλλέγεται. με μια διχαλωτή βελόνα βυθίζοντας τη βελόνα στο φιαλίδιο του ανασυσταμένου εμβολίου.
  • Δείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για πλήρεις οδηγίες για την προετοιμασία και τη χορήγηση του εμβολίου (συμπεριλαμβανομένων των προφυλάξεων χειρισμού και των οδηγιών απόρριψης) και οδηγίες για την ερμηνεία της ανταπόκρισης στον εμβολιασμό (συμπεριλαμβανομένων των αποτυχιών του εμβολιασμού).
  • Δώστε την εγκεκριμένη από την FDA επισήμανση του ασθενούς (Οδηγός φαρμάκων) στον εμβολιαζόμενο και δώστε οδηγίες σχετικά με τη φροντίδα στο χώρο του εμβολιασμού. (Βλ. Συμβουλές σε ασθενείς.)
  • Επανεμβολιασμός μπορεί να συνιστάται (π.χ. κάθε 3 χρόνια) σε άτομα με συνεχή υψηλό κίνδυνο έκθεσης στην ευλογιά (π.χ. εργαζόμενοι σε ερευνητικά εργαστήρια που χειρίζονται την ανεμοβλογιά ιός).

    • Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Υπάρχουν πολύ λίγες απόλυτες αντενδείξεις για το ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς (ACAM2000) για όσους διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για ευλογιά. Ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών εμβολιασμού πρέπει να σταθμίζεται έναντι του κινδύνου εμφάνισης μιας δυνητικά θανατηφόρας λοίμωξης από ευλογιά. (Βλ. Σοβαρές επιπλοκές εμβολιασμού και θάνατος στις Προφυλάξεις.)
  • Σοβαρή εντοπισμένη ή συστηματική λοίμωξη με δαμαλίτιδα (προοδευτική δαμαλίτιδα) μπορεί να εμφανιστεί μετά τη λήψη του εμβολίου ευλογιάς ζωντανά (ACAM2000) σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Άτομα με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια που δεν αναμένεται να ωφεληθούν ζωντανά από το εμβόλιο της ευλογιάς δεν πρέπει να λαμβάνουν το εμβόλιο. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει άτομα που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση μυελού των οστών και άτομα με πρωτοπαθή ή επίκτητη ανοσοανεπάρκεια που χρειάζονται απομόνωση.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Σοβαρές επιπλοκές εμβολιασμού και θάνατος

    Το ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς (ACAM2000) περιέχει ζωντανό, ικανό για αναπαραγωγή ιό δαμαλίτιδας. Τα άτομα που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσουν σοβαρές επιπλοκές μετά τη λήψη ενός εμβολίου κατά της ευλογιάς με ικανότητα αναπαραγωγής διατρέχουν συχνά τον μεγαλύτερο κίνδυνο θανάτου από ευλογιά και ο κίνδυνος για σοβαρές επιπλοκές του εμβολιασμού πρέπει να σταθμίζεται έναντι του κινδύνου για μια δυνητικά θανατηφόρα λοίμωξη από ευλογιά.

    Σοβαρές επιπλοκές που μπορεί να εμφανιστούν μετά τον αρχικό εμβολιασμό ή τον επανεμβολιασμό με εμβόλιο κατά της ευλογιάς που είναι ικανό να αναπαραχθεί ζωντανά περιλαμβάνουν μυοκαρδίτιδα και/ή περικαρδίτιδα, εγκεφαλίτιδα, εγκεφαλομυελίτιδα, εγκεφαλοπάθεια, προοδευτική δαμαλίτιδα (νέκρωση της δαμαλίτιδας), γενικευμένη δερματική λοίμωξη, σοβαρή κολπίτιδα πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson), εμβολιασμού εκζέματος και τύφλωσης. Αυτές οι επιπλοκές σπάνια μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή αναπηρία, μόνιμα νευρολογικά επακόλουθα και θάνατο. Ο εμβρυϊκός θάνατος μπορεί να συμβεί εάν το εμβόλιο ευλογιάς με ικανότητα αναπαραγωγής ζωντανό χορηγηθεί σε έγκυες γυναίκες (βλ. Εγκυμοσύνη στις Προφυλάξεις).

    Με βάση τις κλινικές δοκιμές του ACAM2000, συμπτώματα ύποπτης μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας (όπως πόνος στο στήθος, αυξημένα τροπονίνη/καρδιακά ένζυμα ή ανωμαλίες ΗΚΓ) εμφανίζονται σε 5,7 ανά 1000 αρχικούς εμβολιασμούς (95% CI: 1,9-13,3). Αυτό το εύρημα περιλαμβάνει περιπτώσεις οξείας συμπτωματικής ή ασυμπτωματικής μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας ή και των δύο.

    Ιστορικά, ο θάνατος μετά από εμβολιασμό με ζωντανό ιό της δαμαλίτιδας είναι ένα σπάνιο συμβάν. περίπου 1 θάνατος ανά εκατομμύριο πρωτογενείς εμβολιασμούς και 1 θάνατος ανά 4 εκατομμύρια επανεμβολιασμούς έχουν συμβεί μετά τον εμβολιασμό με τον ζωντανό ιό της δαμαλίτιδας. Ο θάνατος είναι τις περισσότερες φορές το αποτέλεσμα αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, μεταεμβολιαστικής εγκεφαλίτιδας, προοδευτικής δαμαλίτιδας ή εκζέματος. Θάνατος έχει επίσης αναφερθεί σε μη εμβολιασμένες επαφές που μολύνθηκαν κατά λάθος από άτομα που έχουν εμβολιαστεί.

    Στοιχεία για τη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ στρατιωτικού προσωπικού των ΗΠΑ και πολιτών που ανταποκρίθηκαν πρώτοι που εμβολιάστηκαν με ένα προηγουμένως διαθέσιμο εμβόλιο ευλογιάς που περιέχει ζωντανή αναπαραγωγή- ικανός ιός δαμαλίτιδας (δηλαδή, στέλεχος του Συμβουλίου Υγείας της Νέας Υόρκης, Dryvax) κατά τη διάρκεια προγραμμάτων εμβολιασμού που ξεκίνησαν τον Δεκέμβριο του 2002 παρουσιάζονται στον Πίνακα 1. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (εμβόλιο εκζέματος, μετάδοση εξ επαφής και αυτοενοφθαλμισμός) που αναφέρθηκαν σε αυτά τα προγράμματα ήταν Ιδιαίτερα χαμηλότερο σε σύγκριση με τα δεδομένα που συλλέχθηκαν τη δεκαετία του 1960, όταν ο εμβολιασμός κατά της ευλογιάς συνιστούσε τακτικά στον πληθυσμό των ΗΠΑ. Αυτή η διαφορά πιθανώς οφείλεται στις καλύτερες διαδικασίες ελέγχου του εμβολιασμού και στη συνήθη χρήση προστατευτικών επιδέσμων πάνω από το σημείο εμβολιασμού. Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα δεν αναφέρθηκαν συχνά μετά τον εμβολιασμό κατά της ευλογιάς στη δεκαετία του 1960, αλλά εμφανίστηκαν ως πιο συχνό συμβάν με βάση την πιο ενεργή επιτήρηση στα στρατιωτικά και πολιτικά προγράμματα.

    Πρόγραμμα του Υπουργείου Άμυνας από τον Ιανουάριο του 2005 (n) = 730.580): 71% πρωτογενείς εμβολιασμοί; 89% άνδρες; διάμεση ηλικία 28,5 έτη.

    Πρόγραμμα του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών από τον Ιανουάριο του 2004 (n = 40.422): 36% πρωτογενείς εμβολιασμοί. 36% άντρες; διάμεση ηλικία 47,1 έτη.

    Πίνακας 1. Επίπτωση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το εμβόλιο ευλογιάς Live (Dryvax) το 2002–2005

    Ανεπιθύμητη ενέργεια

    Μ

    Συμπτωματική εμφάνιση ανά εκατομμύριο

    N

    Επίπτωση ανά εκατομμύριο

    Μυοκαρδίτιδα/περικαρδίτιδα

    86

    117,71

    21

    519,52

    Μεταεμβολιαστική εγκεφαλίτιδα

    1

    1,37

    1

    24,74

    Εμβολιασμός εκζέματος

    0

    0,00

    0

    0,00

    Γενικευμένη δαμαλίτιδα

    43

    58,86

    3

    74,22

    Προοδευτική δαμαλίτιδα

    0

    0,00

    0

    0,00

    Εμβρυϊκή δαμαλίτιδα

    0

    0,00

    0

    0.00

    Μετάδοση επικοινωνίας

    52

    71.18

    0

    0,00

    Αυτόματος εμβολιασμός (μη οφθαλμικός)

    62

    84,86

    20

    494,78

    Οφθαλμική δαμαλίτιδα

    16

    21,90

    3

    74.22

    Καρδιαγγειακά συμβάντα

    Σε κλινικές δοκιμές που αφορούσαν 2983 άτομα που έλαβαν ζωντανά εμβόλιο κατά της ευλογιάς (ACAM2000) και 868 άτομα που έλαβαν ζωντανό εμβόλιο κατά της ευλογιάς (Dryvax), 10 περιπτώσεις ύποπτης μυοκαρδίτιδας (7 από Ταυτοποιήθηκαν 2983 παραλήπτες ACAM2000 [0,2%] και 3 από τους 868 παραλήπτες Dryvax [0,3%]). Ο μέσος χρόνος για την εμφάνιση ύποπτης μυοκαρδίτιδας και/ή περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό ήταν 11 ημέρες (εύρος: 9–20 ημέρες). Όλα τα άτομα που παρουσίασαν αυτά τα καρδιακά επεισόδια ήταν αφελή στη δαμαλίτιδα. Από αυτές τις 10 περιπτώσεις, οι 2 νοσηλεύτηκαν. κανένας από τους υπόλοιπους 8 δεν χρειάστηκε νοσηλεία ή θεραπεία με φάρμακα. Από τις 10 περιπτώσεις, οι 8 ήταν υποκλινικές και ανιχνεύθηκαν μόνο από ανωμαλίες του ΗΚΓ με ή χωρίς σχετιζόμενες αυξήσεις της καρδιακής τροπονίνης Ι. Αυτές οι περιπτώσεις υποχώρησαν σε 9 μήνες, με εξαίρεση μία γυναίκα στην ομάδα Dryvax που είχε επίμονο οριακό μη φυσιολογικό κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας στο ΗΚΓ.

    Η καλύτερη εκτίμηση του κινδύνου για μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα σε λήπτες ζωντανού εμβολίου ευλογιάς με ικανότητα αναπαραγωγής προέρχεται από τις κλινικές δοκιμές φάσης 3 που συνέκριναν το ACAM2000 και το Dryvax όπου υπήρχε ενεργή παρακολούθηση για πιθανή μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα . Μεταξύ των εμβολιασμένων που δεν είχαν λάβει δαμαλίτιδα, εντοπίστηκαν 8 περιπτώσεις ύποπτης μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας και στις δύο ομάδες εμβολίων, με συνολικό ποσοστό επίπτωσης 6,9 ανά 1000 εμβολιασθέντες (8 από 1162). Το ποσοστό για την ομάδα ACAM2000 ήταν 5,7 (95% CI: 1,9-13,3) ανά 1000 εμβολιασμένα (5 από 873 εμβόλια) και το ποσοστό για την ομάδα Dryvax ήταν 10,4 (95% CI: 2,1-30,0) ανά 1000 εμβόλια από τα 289 εμβόλια). Δεν εντοπίστηκαν περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και/ή περικαρδίτιδας σε 1819 άτομα που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί. Η μακροπρόθεσμη έκβαση της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας μετά από ζωντανό εμβολιασμό κατά της ευλογιάς είναι επί του παρόντος άγνωστη.

    Έχουν αναφερθεί ισχαιμικά καρδιακά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, μετά από εμβολιασμό κατά της ευλογιάς. η σχέση αυτών των συμβάντων, εάν υπάρχουν, με τον εμβολιασμό δεν έχει τεκμηριωθεί. Επιπλέον, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μη ισχαιμικής, διατατικής μυοκαρδιοπάθειας μετά από εμβολιασμό κατά της ευλογιάς. η σχέση αυτών των περιπτώσεων με τον εμβολιασμό κατά της ευλογιάς είναι άγνωστη.

    Μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τον εμβολιασμό με εμβόλιο κατά της ευλογιάς ζωντανά σε άτομα με γνωστή καρδιακή νόσο, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έχουν διαγνωστεί με προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, συμφορητικό καρδιακή ανεπάρκεια, μυοκαρδιοπάθεια, πόνος στο στήθος ή δύσπνοια με δραστηριότητα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο ή άλλες καρδιακές παθήσεις. Επιπλέον, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε άτομα που έχουν διαγνωστεί με 3 ή περισσότερους από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για ισχαιμική στεφανιαία νόσο: υψηλή αρτηριακή πίεση, αυξημένη χοληστερόλη στο αίμα, σακχαρώδης διαβήτης ή υψηλό σάκχαρο στο αίμα, συγγενής πρώτου βαθμού (π. , μητέρα, πατέρας, αδερφός, αδελφή) που είχε καρδιακή πάθηση πριν από την ηλικία των 50 ετών ή ιστορικό καπνίσματος τσιγάρων.

    Οφθαλμικές επιπλοκές και τύφλωση

    Τυχαία μόλυνση του οφθαλμού (οφθαλμική δαμαλίτιδα) μετά από εμβολιασμό με εμβόλιο ευλογιάς με ικανότητα αναπαραγωγής ζωντανά μπορεί να οδηγήσει σε οφθαλμικές επιπλοκές, όπως κερατίτιδα, ουλές κερατοειδούς και τύφλωση. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή οφθαλμικές σταγόνες μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο οφθαλμικών επιπλοκών.

    Συγγενείς ή επίκτητες διαταραχές ανοσοποιητικής ανεπάρκειας

    Σοβαρή εντοπισμένη ή συστηματική λοίμωξη με δαμαλίτιδα (προοδευτική δαμαλίτιδα) μπορεί να εμφανιστεί μετά τον εμβολιασμό με εμβόλιο ευλογιάς ικανό για αναπαραγωγή ζωντανά σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με λευχαιμία. λέμφωμα, μεταμόσχευση οργάνων, γενικευμένη κακοήθεια, HIV/AIDS ή κυτταρική ή χυμική ανοσολογική ανεπάρκεια και όσοι λαμβάνουν ακτινοθεραπεία ή θεραπεία με αντιμεταβολίτες, αλκυλιωτικούς παράγοντες, κορτικοστεροειδή υψηλής δόσης (πάνω από 10 mg πρεδνιζόνης ημερησίως ή ισοδύναμο για 2 εβδομάδες ή περισσότερο), ή άλλα ανοσοτροποποιητικά φάρμακα. Το ζωντανό εμβόλιο κατά της ευλογιάς αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια (βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις). Τα εμβόλια με στενές επαφές που έχουν αυτές τις παθήσεις ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επειδή ο ζωντανός ιός δαμαλίτιδας μπορεί να αποβληθεί και στη συνέχεια να μεταδοθεί από τον εμβολιαζόμενο σε αυτές τις στενές επαφές.

    Ιστορικό ή παρουσία εκζέματος και άλλων δερματικών παθήσεων

    Άτομα με έκζεμα οποιασδήποτε περιγραφής, όπως ατοπική δερματίτιδα, νευροδερματίτιδα και άλλες εκζεματικές καταστάσεις, ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της πάθησης, και άτομα που έχουν ιστορικό αυτών των καταστάσεων οποιαδήποτε στιγμή στο παρελθόν, διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης εμβολίου εκζέματος μετά από εμβολιασμό με εμβόλιο ευλογιάς που είναι ικανό για αναπαραγωγή ζωντανά. Οι στενές επαφές που έχουν εκζεματώδεις καταστάσεις μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επειδή ο ζωντανός ιός της δαμαλίτιδας μπορεί να αποβληθεί και στη συνέχεια να μεταδοθεί από τον εμβολιαζόμενο σε αυτές τις στενές επαφές.

    Εμβολιασθέντες με άλλες ενεργές οξείες, χρόνιες ή αποφολιδωτικές δερματικές διαταραχές ( π.χ. εγκαύματα, κηρίο, ανεμευλογιά ζωστήρας, κοινή ακμή με ανοιχτές βλάβες, νόσος Darier, ψωρίαση, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, ερυθροδερμία, φλυκταινώδης δερματίτιδα) ή οικιακές επαφές με τέτοιες δερματικές διαταραχές ενδέχεται επίσης να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εμβολιασμό εκζέματος.

    Υπερευαισθησία στο εμβόλιο ή στα συστατικά του

    Το ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς περιέχει ίχνη νεομυκίνης και πολυμυξίνης Β. Τα άτομα που είναι αλλεργικά σε αυτά τα συστατικά μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό.

    Διαχείριση των επιπλοκών του εμβολιασμού κατά της ευλογιάς

    Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) μπορούν να βοηθήσουν τους κλινικούς γιατρούς στη διάγνωση και τη διαχείριση ασθενών με ύποπτες επιπλοκές του εμβολιασμού κατά της ευλογιάς. Η ανοσοσφαιρίνη Vaccinia (VIG) ενδείκνυται για τη θεραπεία ορισμένων επιπλοκών μετά τον εμβολιασμό με ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς ικανό για αναπαραγωγή. Εάν χρειάζονται VIG ή/και αντιιικά φάρμακα ή απαιτούνται πρόσθετες πληροφορίες, οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το κέντρο επειγόντων περιστατικών CDC στο 770-488-7100.

    Πρόληψη μετάδοσης του ζωντανού ιού δαμαλίτιδας

    Το πιο σημαντικό μέτρο για την πρόληψη ακούσιου αυτοενοφθαλμισμού και μετάδοσης εξ επαφής μετά τον εμβολιασμό με εμβόλιο ευλογιάς που είναι ικανό για αναπαραγωγή ζωντανό είναι το σχολαστικό πλύσιμο των χεριών μετά την αλλαγή του επιδέσμου ή μετά από οποιοδήποτε άλλο επαφή με το σημείο του εμβολιασμού.

    Άτομα που είναι επιρρεπή σε ανεπιθύμητες ενέργειες του ιού δαμαλίτιδας (δηλαδή άτομα με καρδιακή νόσο, οφθαλμική νόσο, καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας [συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης HIV], έκζεμα, έγκυες γυναίκες, βρέφη) θα πρέπει να αναγνωρίζονται και θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή της επαφής μεταξύ αυτών των ατόμων και εκείνων που έχουν λάβει εμβόλιο κατά της ευλογιάς με ικανότητα αναπαραγωγής ζωντανά και έχουν ενεργές βλάβες εμβολιασμού. έως ότου η ψώρα στο σημείο του εμβολιασμού αποχωριστεί από το δέρμα. Ωστόσο, εάν η συνεχής επαφή με ασθενείς είναι αναπόφευκτη, οι εμβολιασμένοι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι το σημείο του εμβολιασμού είναι καλά καλυμμένο και να ακολουθούν καλή τεχνική πλυσίματος των χεριών. Σε αυτή τη ρύθμιση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας πιο αποφρακτικός επίδεσμος. Οι ημιπερατοί επίδεσμοι πολυουρεθάνης είναι αποτελεσματικοί φραγμοί στην αποβολή της δαμαλίτιδας. Ωστόσο, το εξίδρωμα μπορεί να συσσωρευτεί κάτω από τον επίδεσμο και πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την πρόληψη της εξάπλωσης του ιού κατά την αλλαγή του επίδεσμου. Επιπλέον, η συσσώρευση υγρού κάτω από τον επίδεσμο μπορεί να αυξήσει τη διαβροχή του δέρματος στο σημείο του εμβολιασμού. Η συσσώρευση του εξιδρώματος μπορεί να μειωθεί καλύπτοντας πρώτα το σημείο του εμβολιασμού με ξηρή γάζα και στη συνέχεια εφαρμόζοντας τον επίδεσμο πάνω από τη γάζα. Ο επίδεσμος πρέπει να αλλάζει κάθε 1-3 ημέρες.

    Δωρεά αίματος και οργάνων

    Η δωρεά αίματος και οργάνων θα πρέπει να αποφεύγεται για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά τον εμβολιασμό με ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς ικανό για αναπαραγωγή.

    Παρεμβολή εργαστηριακών δοκιμών

    Το ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς (ACAM2000) μπορεί να προκαλέσει ψευδώς θετικά τεστ για σύφιλη. Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής ταχείας ρεγκίνης πλάσματος (RPR) θα πρέπει να επιβεβαιωθούν χρησιμοποιώντας μια πιο ειδική δοκιμή, όπως η ανάλυση αντισωμάτων φθορισμού τρεπονεμάλη (FTA).

    Το ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς (ACAM2000) μπορεί να προκαλέσει προσωρινά ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα για η δερματική δοκιμασία φυματίνης (παράγωγο καθαρισμένης πρωτεΐνης [PPD]) και μπορεί επίσης να επηρεάσει τις εξετάσεις αίματος για φυματίωση. Η δοκιμή φυματίνης θα πρέπει να καθυστερήσει, εάν είναι δυνατόν, για 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό κατά της ευλογιάς.

    Περιορισμοί της αποτελεσματικότητας του εμβολίου

    Ο εμβολιασμός με ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς ενδέχεται να μην προστατεύει όλους τους λήπτες μετά από έκθεση στην ευλογιά.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Το ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς (ACAM2000) δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Τα εμβόλια ζωντανού ιού δαμαλίτιδας μπορούν να προκαλέσουν εμβρυϊκή βλάβη και θάνατο του εμβρύου όταν χορηγούνται σε έγκυο γυναίκα. Συγγενής λοίμωξη, που εμφανίζεται κυρίως κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου, έχει παρατηρηθεί μετά τον εμβολιασμό με εμβόλιο ευλογιάς που είναι ικανό για αναπαραγωγή ζωντανά, αν και ο κίνδυνος μπορεί να είναι χαμηλός. Έχει αναφερθεί γενικευμένη δαμαλίτιδα του εμβρύου, πρόωρος τοκετός νεκρού βρέφους ή υψηλός κίνδυνος περιγεννητικού θανάτου.

    Το μόνο περιβάλλον στο οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο εμβολιασμός των εγκύων είναι όταν εξετάζεται η έκθεση στην ευλογιά. πιθανός. Εάν το ζωντανό εμβόλιο ευλογιάς χορηγηθεί σε μια έγκυο γυναίκα ή εάν η εμβολιαζόμενη ζει στο ίδιο νοικοκυριό με ή έχει στενή επαφή με μια έγκυο γυναίκα, ο εμβολιαζόμενος θα πρέπει να ενημερωθεί για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Οι έγκυες γυναίκες που βρίσκονται σε στενές επαφές με τους εμβολιαζόμενους ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επειδή ο ζωντανός ιός δαμαλίτιδας μπορεί να αποβληθεί και στη συνέχεια να μεταδοθεί σε στενές επαφές.

    Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης, τα κρατικά τμήματα υγείας και άλλο προσωπικό δημόσιας υγείας θα πρέπει να αναφέρουν στο Εθνικό εμβόλιο ευλογιάς στο μητρώο εγκυμοσύνης Όλες οι έγκυες γυναίκες που, από 42 ημέρες πριν από τη σύλληψη και μετά, έλαβαν εμβόλιο κατά της ευλογιάς με ικανότητα αναπαραγωγής ζωντανά ή είχαν στενή επαφή με άτομο που έλαβε εμβόλιο κατά της ευλογιάς ικανό για αναπαραγωγή, ζουν εντός των προηγούμενων 28 ημερών. Οι άμαχοι γυναίκες θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή το κρατικό τμήμα υγείας για βοήθεια κατά την εγγραφή τους στο μητρώο. Όλες οι περιπτώσεις πολιτικών και στρατιωτικών θα πρέπει να αναφέρονται στο Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ μέσω τηλεφώνου (619-553-9255), του Defense Switched Network (DSN) 553-9255, φαξ (619-533-7601) ή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου (NHRC [email protected]).

    Γαλουχία

    Το ζωντανό εμβόλιο κατά της ευλογιάς (ACAM2000) δεν έχει μελετηθεί σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν ο ιός του εμβολίου ή τα αντισώματα κατανέμονται στο ανθρώπινο γάλα.

    Ο ζωντανός ιός της δαμαλίτιδας μπορεί να μεταδοθεί κατά λάθος από μια εμβολιασμένη μητέρα που θηλάζει στο βρέφος της. Τα βρέφη διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρές επιπλοκές από τον εμβολιασμό κατά της ευλογιάς με ζωντανή δαμαλίτιδα.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ζωντανού εμβολίου ευλογιάς (ACAM2000) δεν έχει τεκμηριωθεί στις ηλικιακές ομάδες από τη γέννηση έως την ηλικία των 16 ετών . Η χρήση του εμβολίου σε όλες τις παιδιατρικές ηλικιακές ομάδες υποστηρίζεται από στοιχεία από επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ενήλικες και από πρόσθετα ιστορικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση εμβολίων κατά της ευλογιάς από ζωντανό ιό δαμαλίτιδας σε παιδιά.

    Πριν από την εκρίζωση της ευλογιάς. Το εμβόλιο κατά της ευλογιάς με ζωντανή δαμαλίτιδα χορηγήθηκε τακτικά σε όλες τις παιδιατρικές ηλικιακές ομάδες, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών και των βρεφών, και ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της νόσου της ευλογιάς. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, τα εμβόλια του ζωντανού ιού δαμαλίτιδας συσχετίστηκαν περιστασιακά με σοβαρές επιπλοκές στα παιδιά, με τον υψηλότερο κίνδυνο σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών.

    Τα εμβόλια που έχουν στενή επαφή με βρέφη (π.χ. θηλάζουν) ) πρέπει να λαμβάνουν προφυλάξεις για την αποφυγή ακούσιας μετάδοσης του ζωντανού ιού δαμαλίτιδας σε βρέφη.

    Γηριατρική χρήση

    Οι κλινικές μελέτες του εμβολίου ευλογιάς ζωντανού (ACAM2000) δεν περιλάμβαναν επαρκή αριθμό ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τα νεότερα άτομα. Δεν υπάρχουν δημοσιευμένα δεδομένα που να υποστηρίζουν τη χρήση του εμβολίου σε γηριατρικά άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του ζωντανού εμβολίου ευλογιάς (ACAM2000) προέρχονται από κλινικές δοκιμές αξιολόγησης του εμβολίου. εμβόλια δαμαλίτιδας με ικανότητα αναπαραγωγής (π.χ. Dryvax) και δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών που λήφθηκαν από στρατιωτικά και πολιτικά προγράμματα εμβολιασμού κατά της ευλογιάς κατά την περίοδο 2002–2005 που χρησιμοποιούσαν το Dryvax.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από εμβολιασμό με εμβόλιο ευλογιάς ικανό για αναπαραγωγή ζωντανά περιλαμβάνουν σημεία και συμπτώματα της θέσης ενοφθαλμισμού, λεμφαδενίτιδα και δομικά συμπτώματα (π.χ. κακουχία, κόπωση, πυρετός, μυαλγία, πονοκέφαλος). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λιγότερο συχνές σε επανεμβολιασμένα άτομα από ό,τι σε εκείνα που λαμβάνουν το εμβόλιο για πρώτη φορά.

    Ο ακούσιος ενοφθαλμισμός σε άλλα σημεία είναι η πιο συχνή επιπλοκή του εμβολιασμού κατά της δαμαλίτιδας με ικανότητα αναπαραγωγής. Τα πιο κοινά σημεία που εμπλέκονται είναι το πρόσωπο, η μύτη, το στόμα, τα χείλη, ο πρωκτός και τα γεννητικά όργανα.

    Μετά τον εμβολιασμό μπορεί να εμφανιστεί αυτοπεριοριζόμενο δερματικό εξάνθημα (π.χ. κνίδωση και θυλακίτιδα) που δεν σχετίζεται με αντιγραφή δαμαλίτιδας στο δέρμα .

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Smallpox Vaccine Live

    Ειδικά φάρμακα

    Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων πιθανών προσαρμογών της δοσολογίας. Σημαντικά σημεία αλληλεπίδρασης:

    Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αξιολογούν την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου ευλογιάς ζωντανά με άλλα εμβόλια.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά