Sohonos

Gattungsbezeichnung: Palovarotene
Darreichungsform: Kapsel (1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Medikamentenklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Agenten

Benutzung von Sohonos

Sohonos (Palovaroten) wird bei Fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) eingesetzt, um die abnormale Knochenbildung in Gelenken, Muskeln, Sehnen und Bändern zu verringern. Sohonos ist von der FDA für die Anwendung bei Erwachsenen, Mädchen über 8 Jahren und Jungen über 10 Jahren mit FOP zugelassen.

Sohonos aktiviert den Prozess, der die Knochenbildung durch Bindung an den Retinsäurerezeptor (Gamma) reduziert und so die Symptome von FOP lindert. Sohonos (Palovaroten) ist ein Retinsäure-Rezeptor-Agonist (Gamma-Agonist), der zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als Retinoide bekannt sind.

Sohonos wurde am 16. August 2023 das erste von der FDA zugelassene Arzneimittel gegen FOP.  Die Zulassung basierte auf positive Ergebnisse der Phase-III-MOVE-Studie, einer multizentrischen offenen Studie mit erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit FOP. Sohonos reduzierte das Volumen des neuen Knochenwachstums um 54 %.

Sohonos Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Sohonos

  • trockene Haut
  • Schwellungen und kleine Risse im Mundwinkel
  • trockene Lippen
  • Übelkeit
  • Haarausfall
  • Muskel- und Gelenkschmerzen
  • Juckreiz
  • trockene Augen
  • Rötung
  • Kopfschmerzen
  • Ausschlag
  • Müdigkeit
  • Hautpeeling
  • Arzneimittelexanthem
  • Hautreizungen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen von Sohonos

    Sohonos kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Lesen Sie weiter unten den Abschnitt mit den Warnhinweisen zu Sohonos, das Geburtsfehler und Veränderungen des Knochenwachstums verursacht.

    Andere schwerwiegende Nebenwirkungen sind: 

    Hautprobleme< /strong> einschließlich trockener Haut, Lippen und Augen, Haarausfall, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag und Hautablösung. Während der Einnahme von Sohonos besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Haut- und Weichteilinfektionen. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, empfiehlt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise die Verwendung einer Feuchtigkeitscreme, eines Sonnenschutzmittels oder künstlicher Tränen.

    Probleme mit der Knochenmineraldichte. Sohonos kann zu einer Verringerung des Knochenmineralgehalts führen Knochendichte (Knochenverdünnung), was das Risiko von Knochenbrüchen bei Erwachsenen und Kindern erhöhen kann. Ihr Arzt sollte Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel darauf untersuchen.

    Neue oder sich verschlimmernde psychische Gesundheitsprobleme. Sohonos kann neue oder sich verschlimmernde Depressionen, Angstzustände, Stimmungsschwankungen und Selbstmordgedanken verursachen Gedanken und Verhaltensweisen. Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit psychische Probleme aufgetreten sind, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für die Entwicklung dieser Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn während der Behandlung mit Sohonos neue oder sich verschlimmernde psychische Symptome auftreten. Ihr Arzt sollte Sie auf Anzeichen einer Depression überwachen und Sie gegebenenfalls zu einer geeigneten Behandlung überweisen.

    Sehprobleme. Verminderte Sehkraft im Dunkeln (Nachtblindheit). Möglicherweise haben Sie nachts oder in schlecht beleuchteten Bereichen Schwierigkeiten beim Sehen. Ihr Arzt sollte Sie zu einem Augenarzt schicken, wenn bei Ihnen Sehprobleme auftreten.

    Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Sohonos. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Sohonos

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn Sie:

  • Knochenschwund (Osteoporose), schwache Knochen oder andere Knochenprobleme haben.
  • psychische Probleme haben oder hatten.
  • Nierenprobleme haben oder hatten.
  • Leberprobleme haben oder hatten.
  • Schwangerschaft

    Sohonos kann bei Einnahme während der Schwangerschaft zu Geburtsfehlern (deformierten Babys) führen. Frauen sollten Sohonos nicht einnehmen, wenn sie schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen schwanger. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Warnhinweise“ oben.

    Stillen

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Sohonos in die Muttermilch übergeht. Stillen wird während der Behandlung mit Sohonos und für mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels nicht empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Sohonos einnehmen.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Sohonos

    Für Erwachsene und pädiatrische Patienten ab 14 Jahren:

    Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg einmal täglich, mit einer Dosiserhöhung zum Zeitpunkt eines Krankheitsschubs auf 20 mg einmal täglich für 4 Wochen, gefolgt von 10 mg einmal täglich für 8 Wochen für insgesamt 12 Wochen (20 mg). /10 mg Schubbehandlung).

    Für pädiatrische Patienten unter 14 Jahren:

    Gewichtsangepasst für die tägliche Dosierung und die Schubdosierung. Die empfohlene Tagesdosis liegt zwischen 2,5 und 5 mg. Die vollständige pädiatrische Dosierung finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

    Kommentare:

  • Nehmen Sie Sohonos zusammen mit einer Mahlzeit ein, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit
  • Reduzieren Sie gegebenenfalls die Dosis im Falle von Nebenwirkungen.
  • Sohonos ist als Kapsel in den Stärken 1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg und 10 mg erhältlich.
  • Warnungen

    Sohonos kann Geburtsfehler (deformierte Babys) verursachen, wenn es während der Schwangerschaft eingenommen wird. Frauen sollten Sohonos nicht einnehmen, wenn sie schwanger sind, schwanger werden oder planen, schwanger zu werden.

    Frauen, die schwanger werden können:

  • Sie werden gebeten, eine Woche vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchzuführen mit Sohonos, regelmäßig während der Behandlung und 1 Monat nach Beendigung der Behandlung mit diesem Arzneimittel.
  • Sie müssen mindestens 1 Monat vor Beginn der Behandlung mit Sohonos, während der Behandlung und darüber hinaus eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden 1 Monat nach der letzten Dosis. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die möglicherweise für Sie geeignet sind.
  • Wenn Sie während der Behandlung mit Sohonos schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Einnahme von Sohonos ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
  • Da Sohonos Geburtsfehler verursachen kann, ist es nur für Personen bestimmt, die alle Anweisungen zur Schwangerschaftsverhütung verstehen und befolgen können.
  • Nehmen Sie Sohonos nicht ein, wenn Sie dies tun allergisch gegen Arzneimittel, die als Retinoide bekannt sind, oder einen der Inhaltsstoffe von Sohonos. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe finden Sie unten auf dieser Seite.

    Sohonos kann Veränderungen im Knochenwachstum verursachen. Kinder können während der Einnahme von Sohonos nicht mehr wachsen. Unter Sohonos kam es zu Veränderungen des Knochenwachstums, wie z. B. einem dauerhaften vorzeitigen Verschluss der Wachstumsfuge bei heranwachsenden Kindern. Ihr Arzt wird das Knochenwachstum und die Knochengröße Ihres Kindes während der Behandlung mit Sohonos genau überwachen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Sohonos

    Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können den Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was zu verstärkten Nebenwirkungen oder einer geringeren Wirksamkeit der Medikamente führen kann.

    Andere Medikamente können mit, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitaminen, und pflanzliche Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

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