Sohonos

Nom générique: Palovarotene
Forme posologique : gélule (1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Classe de médicament : Divers agents non classés

L'utilisation de Sohonos

Sohonos (palovarotène) est utilisé dans le traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) afin de diminuer la formation anormale d'os dans les articulations, les muscles, les tendons et les ligaments. Sohonos est approuvé par la FDA pour être utilisé chez les adultes, les filles de plus de 8 ans et les garçons de plus de 10 ans atteints de FOP.

Sohonos agit en activant le processus qui réduit la formation osseuse en se fixant au récepteur de l'acide rétinoïque (gamma) et améliore ainsi les symptômes de la FOP. Sohonos (palovarotène) est un agoniste des récepteurs de l'acide rétinoïque (gamma) qui appartient à une classe de médicaments appelés rétinoïdes.

Sohonos est devenu le premier médicament approuvé par la FDA pour la FOP le 16 août 2023.  L'approbation était basée sur résultats positifs de l'essai de phase III MOVE, un essai multicentrique ouvert chez des patients adultes et pédiatriques atteints de FOP. Sohonos a réduit le volume de nouvelle croissance osseuse de 54 %.

Sohonos Effets secondaires

Effets secondaires courants de Sohonos

  • peau sèche
  • gonflement et petites fissures au coin de la bouche
  • lèvres sèches
  • nausées
  • chute de cheveux
  • douleurs musculaires et articulaires
  • démangeaisons
  • yeux secs
  • rougeur
  • maux de tête
  • éruption cutanée
  • fatigue
  • desquamation de la peau
  • éruption médicamenteuse
  • irritation cutanée.

    • Effets secondaires graves de Sohonos

    Sohonos peut provoquer des effets secondaires graves. Consultez la section Avertissements ci-dessous concernant les Sohonos provoquant des malformations congénitales et des modifications de la croissance osseuse.

    D'autres effets secondaires graves incluent : 

    Problèmes liés à la peau< /strong>, y compris la peau sèche, les lèvres et les yeux, la chute des cheveux, les démangeaisons, les rougeurs, les éruptions cutanées et la desquamation de la peau. Vous pourriez présenter un risque accru de développer des infections de la peau et des tissus mous pendant que vous prenez Sohonos. Si vous développez ces symptômes, votre médecin peut vous demander d'utiliser une crème hydratante, un écran solaire ou des larmes artificielles.

    Problèmes de densité minérale osseuse. Sohonos peut entraîner une réduction de la densité minérale osseuse. densité (amincissement des os) qui peut augmenter le risque de fractures chez les adultes et les enfants. Votre professionnel de la santé devrait vérifier cela pendant le traitement par ce médicament.

    Des problèmes de santé mentale nouveaux ou aggravés. Sohonos peut provoquer une dépression, une anxiété, des changements d'humeur et des tendances suicidaires nouveaux ou aggravés. pensées et comportements. Si vous avez des antécédents de problèmes de santé mentale, vous courez un risque plus élevé de développer ces effets secondaires. Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous développez des symptômes de santé mentale nouveaux ou qui s'aggravent pendant le traitement par Sohonos. Votre professionnel de la santé doit vous surveiller pour détecter tout signe de dépression et vous orienter vers un traitement approprié, si nécessaire.

    Problèmes de vision. Diminution de la vision dans l'obscurité (cécité nocturne). Vous pourriez avoir des difficultés à voir la nuit ou dans des zones faiblement éclairées. Votre professionnel de la santé devrait vous envoyer consulter un ophtalmologiste si vous rencontrez des problèmes de vision.

    Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Sohonos. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Sohonos

    Informez votre médecin ou professionnel de la santé si vous :

  • avez une perte osseuse (ostéoporose), une faiblesse osseuse ou tout autre problème osseux.
  • avez ou avez eu des problèmes de santé mentale.
  • avez ou avez eu des problèmes rénaux.
  • avez ou avez eu des problèmes de foie.

    • Grossesse

    Sohonos peut provoquer des malformations congénitales (bébés malformés) s'il est pris pendant la grossesse. Les femmes ne devraient pas prendre Sohonos si elles sont enceintes, si elles le deviennent ou envisagent de le devenir. enceinte. Voir la section Avertissements ci-dessus pour plus d'informations.

    Allaitement maternel

    Informez votre médecin ou professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si Sohonos passe dans votre lait maternel. L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Sohonos et pendant au moins 1 mois après la dernière dose de ce médicament. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Sohonos.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Sohonos

    Pour les adultes et les patients pédiatriques de 14 ans et plus :

    La posologie recommandée est de 5 mg une fois par jour, avec une augmentation de la dose au moment d'une poussée jusqu'à 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines, suivie de 10 mg une fois par jour pendant 8 semaines pour un total de 12 semaines (20 mg /10 mg pour le traitement des poussées).

    Pour les patients pédiatriques de moins de 14 ans :

    Ajusté en fonction du poids pour l'administration quotidienne et pour les poussées. La posologie quotidienne recommandée varie de 2,5 à 5 mg. Voir les informations de prescription complètes pour la posologie pédiatrique complète 

    Commentaires :

  • Prenez Sohonos avec de la nourriture, de préférence à la même heure chaque jour
  • Réduire la dose en cas d'effets indésirables, le cas échéant.
  • Sohonos est disponible sous forme de gélule aux dosages de 1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.

    • Avertissements

    Sohonos peut provoquer des malformations congénitales (bébés déformés) s'il est pris pendant la grossesse. Les femmes ne devraient pas prendre Sohonos si elles sont enceintes, si elles tombent enceintes ou si envisagez de devenir enceinte.

    Femme pouvant devenir enceinte :

  • Il vous sera demandé de faire un test de grossesse 1 semaine avant de commencer le traitement. avec Sohonos, périodiquement pendant le traitement et 1 mois après l'arrêt du traitement par ce médicament.
  • Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace (contraception) au moins 1 mois avant de commencer le traitement par Sohonos, pendant le traitement et pendant 1 mois après la dernière dose. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes contraceptives qui pourraient vous convenir.
  • Si vous tombez enceinte ou pensez l'être pendant le traitement par Sohonos, arrêtez de prendre Sohonos et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.
  • Étant donné que Sohonos peut provoquer des malformations congénitales, il est réservé aux personnes capables de comprendre et d'accepter de suivre toutes les instructions de prévention de la grossesse.

    • Ne prenez pas Sohonos si vous êtes allergique aux médicaments appelés rétinoïdes ou à l’un des ingrédients de Sohonos. Consultez le bas de cette page pour une liste complète des ingrédients.

    Sohonos peut provoquer des modifications de la croissance osseuse. Les enfants peuvent cesser de grandir pendant qu'ils prennent Sohonos. Des modifications de la croissance osseuse, telles qu'une fermeture précoce et permanente du cartilage de croissance chez les enfants en pleine croissance, se sont produites avec Sohonos. Votre professionnel de la santé surveillera de près la croissance osseuse et la taille de votre enfant pendant le traitement par Sohonos.

    Quels autres médicaments affecteront Sohonos

    Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

    D'autres médicaments peuvent interagir avec, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines, et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

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