Sohonos

Nome generico: Palovarotene
Forma di dosaggio: capsula (1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Classe del farmaco: Agenti vari senza categoria

Utilizzo di Sohonos

Sohonos (palovarotene) è utilizzato per la fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP) per ridurre la formazione anomala di ossa nelle articolazioni, nei muscoli, nei tendini e nei legamenti. Sohonos è approvato dalla FDA per essere utilizzato negli adulti, nelle ragazze di età superiore agli 8 anni e nei ragazzi di età superiore ai 10 anni che soffrono della FOP.

Sohonos agisce attivando il processo che riduce la formazione ossea legandosi al recettore dell'acido retinoico (gamma) e quindi migliora i sintomi della FOP. Sohonos (palovarotene) è un agonista dei recettori dell'acido retinoico (gamma) che appartiene a una classe di medicinali noti come retinoidi.

Sohonos è diventato il primo medicinale approvato dalla FDA per la FOP il 16 agosto 2023.  L'approvazione si basava su risultati positivi dallo studio di Fase III MOVE, uno studio multicentrico in aperto su pazienti adulti e pediatrici affetti da FOP. Sohonos ha ridotto il volume della crescita di nuovo osso del 54%.

Sohonos effetti collaterali

Effetti collaterali comuni di Sohonos

  • pelle secca
  • gonfiore e piccole screpolature all'angolo della bocca
  • labbra secche
  • nausea
  • perdita di capelli
  • dolori muscolari e articolari
  • prurito
  • occhi secchi
  • arrossamento
  • mal di testa
  • eruzione cutanea
  • affaticamento
  • desquamazione della pelle
  • eruzione da farmaci
  • Irritazione cutanea.

    • Effetti collaterali gravi di Sohonos

    Sohonos può causare gravi effetti collaterali. Consulta la sezione Avvertenze di seguito su Sohonos che causa difetti congeniti e alterazioni della crescita ossea.

    Altri effetti collaterali gravi includono: 

    Problemi legati alla pelle< /strong> tra cui pelle secca, labbra e occhi, perdita di capelli, prurito, arrossamento, eruzione cutanea e desquamazione della pelle. Potresti essere maggiormente a rischio di sviluppare infezioni della pelle e dei tessuti molli durante l'assunzione di Sohonos. Se sviluppi questi sintomi, il tuo medico potrebbe dirti di usare una crema idratante, una crema solare o lacrime artificiali.

    Problemi di densità minerale ossea. Sohonos può causare una riduzione dei minerali ossei. densità (assottigliamento osseo) che può aumentare il rischio di fratture negli adulti e nei bambini. Il tuo medico dovrebbe controllarti durante il trattamento con questo medicinale.

    Problemi di salute mentale nuovi o in peggioramento. Sohonos può causare depressione, ansia, cambiamenti di umore e tendenze suicide nuovi o in peggioramento. pensieri e comportamenti. Se hai una storia di problemi di salute mentale, potresti avere un rischio maggiore di sviluppare questi effetti collaterali. Chiama il tuo medico se sviluppi sintomi di salute mentale nuovi o in peggioramento durante il trattamento con Sohonos. Il tuo medico dovrebbe monitorarti per eventuali segni di depressione e indirizzarti per un trattamento appropriato, se necessario.

    Problemi di vista. Diminuzione della vista al buio (cecità notturna). Potresti avere difficoltà a vedere di notte o in aree scarsamente illuminate. Il tuo medico dovrebbe mandarti a vedere un oculista se riscontri problemi di vista.

    Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Sohonos. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Sohonos

    Informa il tuo medico o operatore sanitario se:

  • ha perdita ossea (osteoporosi), ossa deboli o qualsiasi altro problema alle ossa.
  • ha o ha avuto problemi di salute mentale.
  • ha o ha avuto problemi renali.
  • soffrono o hanno avuto problemi al fegato.

    • Gravidanza

    Sohonos può causare difetti congeniti (bambini deformi) se assunto durante la gravidanza. Le donne non dovrebbero assumere Sohonos se sono incinte, se iniziano una gravidanza o stanno pianificando una gravidanza. incinta. Per ulteriori informazioni, consulta la sezione Avvertenze sopra.

    Allattamento al seno

    Informa il tuo medico o operatore sanitario se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se Sohonos passi nel latte materno. L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Sohonos e per almeno 1 mese dopo l'ultima dose di questo medicinale. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi Sohonos.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Sohonos

    Per adulti e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 14 anni:

    La dose raccomandata è 5 mg una volta al giorno, con un aumento della dose al momento della riacutizzazione fino a 20 mg una volta al giorno per 4 settimane, seguiti da 10 mg una volta al giorno per 8 settimane per un totale di 12 settimane (20 mg /10 mg per il trattamento delle riacutizzazioni).

    Per pazienti pediatrici di età inferiore a 14 anni:

    Aggiustato in base al peso per il dosaggio giornaliero e per le riacutizzazioni. La dose giornaliera raccomandata varia da 2,5 a 5 mg. Consultare le informazioni complete sulla prescrizione per il dosaggio pediatrico completo 

    Commenti:

  • Prendere Sohonos con il cibo preferibilmente alla stessa ora ogni giorno
  • Ridurre la dose in caso di reazioni avverse secondo necessità.
  • Sohonos è disponibile sotto forma di capsule nei dosaggi da 1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg.

    • Avvertenze

    Sohonos può causare difetti congeniti (bambini deformi) se assunto durante la gravidanza. Le donne non dovrebbero assumere Sohonos se sono incinte, rimangono incinte o stanno pianificando una gravidanza.

    Donne che possono rimanere incinte:

  • Ti verrà chiesto di fare un test di gravidanza 1 settimana prima di iniziare il trattamento con Sohonos, periodicamente durante il trattamento e 1 mese dopo aver interrotto il trattamento con questo medicinale.
  • Deve utilizzare un metodo contraccettivo (contraccettivo) efficace iniziando almeno 1 mese prima di iniziare il trattamento con Sohonos, durante il trattamento e per 1 mese dopo l'ultima dose. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che potrebbero essere adatti a te.
  • Se rimani incinta o pensi di esserlo durante il trattamento con Sohonos, interrompi l'assunzione di Sohonos e chiama immediatamente il tuo medico.
  • Poiché Sohonos può causare difetti congeniti, solo le persone in grado di comprendere e accettare di eseguire tutte le istruzioni per la prevenzione della gravidanza.

    • Non prenda Sohonos se sei allergico ai medicinali noti come retinoidi o ad uno qualsiasi degli ingredienti di Sohonos. Vedi in fondo a questa pagina per un elenco completo degli ingredienti.

    Sohonos può causare cambiamenti nella crescita ossea. I bambini potrebbero smettere di crescere durante l'assunzione di Sohonos. Con Sohonos si sono verificati cambiamenti nella crescita ossea, come la chiusura precoce e permanente della cartilagine di crescita nei bambini in fase di crescita. Il tuo medico monitorerà attentamente la crescita ossea e l'altezza di tuo figlio durante il trattamento con Sohonos.

    Quali altri farmaci influenzeranno Sohonos

    A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che stai assumendo, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci.

    Altri farmaci possono interagire con, inclusi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine, e prodotti erboristici. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari