Sohonos

一般名: Palovarotene
剤形: カプセル(1mg、1.5mg、2.5mg、5mg、10mg)
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Sohonos

ソホノス (パロバロテン) は、関節、筋肉、腱、靱帯における骨の異常形成を減少させるために、進行性骨化性線維異形成症 (FOP) に使用されます。ソホノスは、成人、8歳以上の女児、および10歳以上のFOPを持つ男児への使用がFDAから承認されています。

Sohonos は、レチノイン酸受容体 (ガンマ) に結合することで骨形成を抑制するプロセスのスイッチをオンにすることで機能し、FOP の症状を改善します。ソホノス(パロバロテン)は、レチノイドとして知られる医薬品のクラスに属するレチノイン酸受容体(ガンマ)アゴニストです。

ソホノスは、2023 年 8 月 16 日に FOP に対して初めて FDA 承認された医薬品となりました。承認は以下に基づいています。 FOPの成人および小児患者を対象とした多施設非盲検試験である第III相MOVE試験で良好な結果が得られた。ソホノスは、新しい骨の成長量を 54% 削減しました。

Sohonos 副作用

ソホノスの一般的な副作用

  • 皮膚の乾燥
  • 口角の腫れと小さな亀裂
  • 唇の乾燥
  • 吐き気
  • 脱毛
  • 筋肉痛と関節痛
  • かゆみ
  • ドライアイ
  • >
  • 発赤
  • 頭痛
  • 発疹
  • 疲労
  • 皮膚の剥離
  • 薬疹
  • >
  • 皮膚刺激。
  • ソホノスの重篤な副作用

    ソホノスは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。先天異常や骨成長の変化を引き起こすソホノスについては、以下の警告セクションをご覧ください。

    その他の重大な副作用には次のものがあります。

    皮膚関連の問題<皮膚、唇、目の乾燥、脱毛、かゆみ、発赤、発疹、皮膚の剥離など。ソホノスを服用している間は、皮膚や軟部組織の感染症を発症するリスクが高まる可能性があります。このような症状が現れた場合、医療提供者は保湿剤、日焼け止め、または人工涙液を使用するように指示する場合があります。

    骨密度の問題。 ソホノスは骨ミネラルの減少を引き起こす可能性があります。骨密度(骨が薄くなる)により、成人と小児の骨折のリスクが増加する可能性があります。この薬による治療中に、医療提供者がこの点について検査する必要があります。

    新たなまたは悪化する精神的健康上の問題。 ソホノスは、新たなまたは悪化するうつ病、不安、気分の変化、自殺を引き起こす可能性があります。思考と行動。精神的健康上の問題の既往歴がある場合、これらの副作用が発生するリスクが高くなる可能性があります。ソホノスによる治療中に新たな精神的健康症状または悪化したメンタルヘルス症状が発生した場合は、医療提供者に連絡してください。医療提供者は、うつ病の兆候がないかどうかを監視し、必要に応じて適切な治療を紹介する必要があります。

    視力の問題 暗闇での視力の低下 (夜盲症)。夜間や暗い場所では見えにくくなることがあります。視覚に問題がある場合は、医療提供者から眼科専門医の診察を受ける必要があります。

    これらは、ソホノスの副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA(1-800-FDA-1088)に報告してください。

    服用する前に Sohonos

    次の場合は医師または医療提供者に伝えてください。

  • 骨量減少(骨粗鬆症)、弱い骨、またはその他の骨の問題がある。
  • 精神的健康上の問題がある、またはあった。
  • 腎臓の問題がある、またはあった。
  • 肝臓に問題がある、またはあったことがある。
  • 妊娠

    妊娠中にソホノスを摂取すると、先天異常 (赤ちゃんの奇形) を引き起こす可能性があります。 女性は、妊娠中、妊娠している、または妊娠を計画している場合は、ソホノスを摂取しないでください。妊娠中。詳細については、上記の警告セクションを参照してください。

    母乳育児

    授乳中または授乳する予定がある場合は、医師または医療提供者に伝えてください。ソホノスが母乳に移行するかどうかは不明です。ソホノスによる治療中およびこの薬の最後の投与後少なくとも 1 か月間は、 母乳育児は推奨されません。ソホノスを服用する場合は、赤ちゃんに栄養を与える最善の方法について医療提供者に相談してください。

    薬物に関連する

    使い方 Sohonos

    成人および 14 歳以上の小児患者の場合:

    推奨用量は 1 日 1 回 5 mg で、再燃時には用量を 1 日 1 回 20 mg に 4 週間増量し、その後 10 mg を 1 日 1 回 8 週間、合計 12 週間投与します(20 mg /10 mg のフレアアップ治療)。

    14 歳未満の小児患者の場合:

    毎日の投与量とフレアアップ投与量に応じて体重が調整されています。推奨される1日の投与量の範囲は2.5〜5 mgです。小児への完全な投与については、完全な処方情報を参照してください。

    コメント:

  • ソホノスをできれば毎日同じ時間に食事と一緒に摂取してください
  • 副作用が発生した場合は、必要に応じて用量を減らしてください。
  • Sohonos は、1mg、1.5mg、2.5mg、5mg、10mg の強度のカプセルとして入手可能です。
  • 警告

    妊娠中にソホノスを摂取すると、先天異常 (赤ちゃんの奇形) を引き起こす可能性があります。 女性は、妊娠している場合、妊娠している場合、または妊娠している場合は、ソホノスを摂取しないでください。妊娠を計画している方。

    妊娠の可能性のある女性:

  • 治療を開始する 1 週間前に妊娠検査を受けるように求められます。ソホノスは、治療中、定期的に、およびこの薬の治療を中止してから 1 か月後に定期的に服用してください。
  • ソホノスによる治療を開始する少なくとも 1 か月前、治療中、および治療期間中、効果的な避妊(避妊)を開始する必要があります。最後の投与から1か月後。あなたに適した避妊方法については、医療提供者に相談してください。
  • ソホノスの治療中に妊娠した場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、ソホノスの服用を中止し、すぐに医療提供者に連絡してください。
  • ソホノスは先天異常を引き起こす可能性があるため、妊娠予防のためのすべての指示を理解し同意できる人のみが使用してください。
  • 次のような場合はソホノスを摂取しないでください。レチノイドとして知られる薬またはソホノスの成分にアレルギーがある。成分の完全なリストについては、このページの下部をご覧ください。

    ソホノスは骨の成長に変化を引き起こす可能性があります。 お子様がソホノスを服用している間、成長が止まる可能性があります。ソホノスでは、成長期の子供における成長板の永久的な早期閉鎖などの骨成長の変化が発生しました。医療提供者は、ソホノスによる治療中、お子様の骨の成長と身長を注意深く監視します。

    他の薬がどのような影響を与えるか Sohonos

    特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それによって副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

    処方薬や市販薬、ビタミン、ビタミン、ビタミンなど、他の薬と相互作用する可能性があります。そしてハーブ製品。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

    免責事項

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