Sohonos

Nome genérico: Palovarotene
Forma farmacêutica: cápsula (1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Classe de drogas: Diversos agentes não categorizados

Uso de Sohonos

Sohonos (palovaroteno) é usado para fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP) para diminuir a formação anormal de ossos nas articulações, músculos, tendões e ligamentos. Sohonos é aprovado pela FDA para uso em adultos, meninas com mais de 8 anos e meninos com mais de 10 anos que têm FOP.

Sohonos atua ativando o processo que reduz a formação óssea, ligando-se ao receptor do ácido retinóico (gama), melhorando assim os sintomas da FOP. Sohonos (palovaroteno) é um agonista do receptor de ácido retinóico (gama) que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como retinóides.

Sohonos se tornou o primeiro medicamento aprovado pela FDA para FOP em 16 de agosto de 2023.  A aprovação foi baseada em resultados positivos do ensaio MOVE de Fase III, um ensaio multicêntrico aberto em pacientes adultos e pediátricos com FOP. Sohonos reduziu o volume de crescimento ósseo novo em 54%.

Sohonos efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns do Sohonos

  • pele seca
  • inchaço e pequenas rachaduras no canto da boca
  • lábios secos
  • náuseas
  • perda de cabelo
  • dores musculares e articulares
  • coceira
  • olhos secos
  • vermelhidão
  • dor de cabeça
  • erupção cutânea
  • fadiga
  • descamação da pele
  • erupção medicamentosa
  • irritação da pele.
  • Efeitos colaterais graves do Sohonos

    Sohonos pode causar efeitos colaterais graves. Consulte a seção de advertências abaixo sobre Sohonos que causam defeitos congênitos e alterações no crescimento ósseo.

    Outros efeitos colaterais graves incluem: 

    Problemas relacionados à pele< /strong> incluindo pele, lábios e olhos secos, queda de cabelo, coceira, vermelhidão, erupção cutânea e descamação da pele. Você pode correr um risco aumentado de desenvolver infecções de pele e tecidos moles enquanto estiver tomando Sohonos. Se você desenvolver esses sintomas, seu médico poderá recomendar que você use um hidratante, protetor solar ou lágrimas artificiais.

    Problemas de densidade mineral óssea. Sohonos pode causar uma redução na mineral óssea. densidade (afinamento ósseo) que pode aumentar o risco de fraturas em adultos e crianças. Seu médico deve verificar isso durante o tratamento com este medicamento.

    Problemas de saúde mental novos ou agravados. Sohonos pode causar depressão, ansiedade, alterações de humor e suicídio novos ou agravados. pensamentos e comportamentos. Se você tem histórico de problemas de saúde mental, pode correr um risco maior de desenvolver esses efeitos colaterais. Ligue para o seu médico se desenvolver sintomas novos ou agravados de saúde mental durante o tratamento com Sohonos. Seu médico deve monitorá-lo quanto a sinais de depressão e encaminhá-lo para tratamento adequado, se necessário.

    Problemas de visão. Diminuição da visão no escuro (cegueira noturna). Você pode ter dificuldade para enxergar à noite ou em áreas com pouca iluminação. Seu médico deve encaminhá-lo para consultar um oftalmologista se tiver problemas de visão.

    Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do Sohonos. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Sohonos

    Informe o seu médico ou profissional de saúde se você:

  • tem perda óssea (osteoporose), ossos fracos ou qualquer outro problema ósseo.
  • tem ou teve problemas de saúde mental.
  • tem ou teve problemas renais.
  • tem ou teve problemas de fígado.
  • Gravidez

    Sohonos pode causar defeitos congênitos (bebês deformados) se tomado durante a gravidez. Mulheres não devem tomar Sohonos se estiverem grávidas, engravidarem ou planejarem engravidar. grávida. Consulte a seção Avisos acima para obter mais informações.

    Amamentação

    Informe o seu médico ou profissional de saúde se estiver amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se Sohonos passa para o leite materno. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Sohonos e durante pelo menos 1 mês após a última dose deste medicamento. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê se você tomar Sohonos.

    Relacionar drogas

    Como usar Sohonos

    Para pacientes adultos e pediátricos com 14 anos ou mais:

    A dosagem recomendada é de 5 mg uma vez ao dia, com um aumento da dose no momento de um surto para 20 mg uma vez ao dia durante 4 semanas, seguido de 10 mg uma vez ao dia durante 8 semanas por um total de 12 semanas (20 mg /10 mg de tratamento de crise).

    Para pacientes pediátricos menores de 14 anos:

    Ajustado ao peso para dosagem diária e de crise. A dosagem diária recomendada varia de 2,5 a 5 mg. Consulte as informações completas de prescrição para obter a dosagem pediátrica completa 

    Comentários:

  • Tome Sohonos com alimentos, de preferência no mesmo horário todos os dias
  • Reduza a dose em caso de reações adversas conforme apropriado.
  • Sohonos está disponível em cápsulas nas dosagens de 1 mg, 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg.
  • Avisos

    Sohonos pode causar defeitos congênitos (bebês deformados) se tomado durante a gravidez. Mulheres não devem tomar Sohonos se estiverem grávidas, engravidarem ou estão planejando engravidar.

    Mulheres que podem engravidar:

  • Você será solicitado a fazer um teste de gravidez 1 semana antes de iniciar o tratamento com Sohonos, periodicamente durante o tratamento e 1 mês após interromper o tratamento com este medicamento.
  • Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) começando pelo menos 1 mês antes de iniciar o tratamento com Sohonos, durante o tratamento e por 1 mês após a última dose. Converse com seu médico sobre os métodos anticoncepcionais que podem ser adequados para você.
  • Se você engravidar ou pensa que pode estar grávida durante o tratamento com Sohonos, pare de tomar Sohonos e ligue para seu médico imediatamente.
  • Como Sohonos pode causar defeitos congênitos, ele é apenas para pessoas que podem compreender e concordar em seguir todas as instruções para prevenção da gravidez.
  • Não tome Sohonos se estiver alérgico a medicamentos conhecidos como retinóides ou a qualquer um dos ingredientes do Sohonos. Consulte o final desta página para obter uma lista completa de ingredientes.

    Sohonos pode causar alterações no crescimento ósseo. As crianças podem parar de crescer enquanto tomam Sohonos. Alterações no crescimento ósseo, como o fechamento precoce permanente da placa de crescimento em crianças em crescimento, ocorreram com Sohonos. O seu médico monitorará de perto o crescimento e a altura óssea do seu filho durante o tratamento com Sohonos.

    Que outras drogas afetarão Sohonos

    Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

    Outros medicamentos podem interagir, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas, e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

    Isenção de responsabilidade

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    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

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