Soliqua 100/33

一般名： Insulin Glargine And Lixisenatide
薬物クラス: 抗糖尿病薬の組み合わせ

の使用法 Soliqua 100/33

インスリングラルギンとリキシセナチドの組み合わせは、2 型糖尿病と呼ばれるタイプの糖尿病 (糖糖尿病) の治療に使用されます。

インスリングラルギンは、約 24 時間かけてゆっくりと作用する長時間作用型のインスリンです。インスリンは、体が食べた食べ物をエネルギーに変えるのを助ける多くのホルモンの 1 つです。これは、血液中のブドウ糖（糖）を迅速なエネルギーとして使用することによって行われます。また、インスリンは、後で使用できるエネルギーを蓄えるのにも役立ちます。糖尿病になると、体が十分なインスリンを生成できなくなったり、インスリンが適切に使用されなくなったりします。これにより、血液中の糖分が過剰になります。他の種類のインスリンと同様、インスリングラルギンは血糖値を正常値に近づけるために使用されます。リキシセナチドは、食事療法や運動によって血糖コントロールがうまくいかない場合に使用されます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Soliqua 100/33 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

発生率は高くありません。既知

興奮

膨満感

目のかすみ

胸の圧迫感

悪寒

冷や汗

冷たくてベタベタした皮膚

昏睡

混乱

便秘

冷たくて青白い皮膚

咳

尿量の減少

嚥下困難

めまい

めまい、失神、または立ちくらみ横たわった状態または座った状態から突然立ち上がる

口渇

失神

心拍数が速い

脈拍が速く、弱い

発熱

皮膚の紅潮、乾燥

果物のような口臭

ガス状の腹痛

頭痛

蕁麻疹、かゆみ、発疹

敵意

空腹感の増加

心拍数の増加

喉の渇きの増加

排尿量の増加

消化不良

不整脈

イライラ

顔、まぶた、唇の大きな蕁麻疹のような腫れ舌、喉、手、脚、足、または性器

倦怠感

立ちくらみ

食欲不振

筋肉痛またはけいれん

筋肉のけいれん

吐き気または嘔吐

悪夢

うるさい呼吸

手のしびれまたはうずき、足、または唇

胃、脇腹、または腹部の痛み、おそらく背中に広がる

まぶた、または目、顔、唇、舌の周囲の腫れまたは腫れ

呼吸が速くなる

体重が急激に増加する

発作

ろれつが回らない

胃の痛みまたは膨満感

昏迷

目のくぼみ

発汗

喉の渇き

呼吸困難

原因不明の体重減少

異常な疲労感または脱力感

皮膚のしわ

目または皮膚が黄色くなる

通常は起こらないいくつかの副作用が発生する可能性があります医師の診察が必要です。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

体の痛みまたは痛み

下痢

耳詰まり

声が出ない

筋肉痛

くしゃみ

喉の痛み

鼻づまりまたは鼻水

発生頻度は不明

出血、水疱、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、注射部位の圧迫感、蕁麻疹、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、発赤、瘢痕、痛み、ヒリヒリ感、腫れ、圧痛、ヒリヒリ感、潰瘍形成、または熱感

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Soliqua 100/33

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団における年齢と Soliqua® の効果との関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者における Soliqua® の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う低血糖を起こす可能性が高く、Soliqua® を投与されている患者には注意と用量の調整が必要になる場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用するときは、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

酢酸アビラテロン

アカルボース

アセトヘキサミド

アログリプチン

ブロモクリプチン

カナグリフロジン

クロロキン

クロロチアジド

クロルプロパミド

クロルタリドン

シプロフロキサシン

ダパグリフロジン

デラフロキサシン

デソゲストレル

ジエノゲスト

ドロスピレノン

エンパグリフロジン

エノキサシン

>エルツグリフロジン

エストラジオール

エチニルエストラジオール

エチノジオール

エトノゲストレル

フロセミド

ガチフロキサシン

ゲミフロキサシン

ゲストデン

グリクラジド

グリメピリド

グリピジド

グリキドン

グリブリド

グレパフロキサシン

ヒドロクロロチアジド

ヒドロフルメチアジド

ヒドロキシクロロキン

インダパミド

ランレオチド

レボフロキサシン

レボノルゲストレル

リナグリプチン

リラグルチド

ロメフロキサシン

メストラノール

メトホルミン

メトクロプラミド

メトラゾン

メトレレプチン

ミグリトール

モキシフロキサシン

ナテグリニド

ノルエシンドロン

ノルフロキサシン

ノルゲスティメート

ノルゲストレル

オクトレオチド

オフロキサシン

パシレオチド

ピオグリタゾン

ポリチアジド

プラムリンチド

レパグリニド

ロシグリタゾン

シタグリプチン

ソマトロゴン・グラ

スパルフロキサシン

チオクト酸

トラザミド

トルブタミド

トリアムテレン

トロバフロキサシン

ビルダグリプチン

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アセブトロール

アセトアミノフェン

アルビグルチド

アテノロール

ベタキソロール

ビソプロロール

カルテオロール

カルベジロール

セリプロロール

デュラグルチド

エスモロール

エクセナチド

インスリン

インスリンアスパルト、組換え型

ウシインスリン

インスリンデグルデク

インスリンデテミル

インスリングラルギン、組換え

インスリングルリシン

インスリンリスプロ、組換え

イソカルボキサジド

ラベタロール

レボブノロール

リネゾリド

リキシセナチド

メチレンブルー

メチプラノロール

メトプロロール

ナドロール

ネビボロール

オクスプレノロール

オザニモド

ペンブトロール

フェネルジン

ピンドロール

プラクトロール

プロカルバジン

プロプラノロール

ラサギリン

サフィナミド

セレギリン

セマグルチド

ソタロール

チモロール

トラニルシプロミン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

アルコール乱用または

胆石症（胆石）、その病歴 - 膵炎のリスクが高まる可能性があります。

脱水症、または

胃不全麻痺（胃が正常に食べ物を排出しない）、または

腎臓病（慢性腎不全など）、重度、または

>膵炎（膵臓の炎症）、既往歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

低血糖症 (低血糖) - この症状のある患者には使用しないでください。低血糖でインスリンを服用すると、血糖値が危険な低レベルに達する可能性があります。

低カリウム血症 (血液中のカリウム低下) - この状態を悪化させ、重篤な副作用が発生する可能性が高くなります。

薬物に関連する

使い方 Soliqua 100/33

この薬の使用を開始するときは、特に食前、食後、および就寝時に血糖値を頻繁に測定することが非常に重要です。これは、極度の低血糖になる可能性を下げるのに役立ちます。

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこの薬を処方してくれる場合があります。自宅での薬の与え方も指導してもらえます。この薬は皮膚の下に注射して投与されます。

インスリンの濃度 (強度) と投与量の両方を常に再確認してください。濃度と用量は同じではありません。用量は、使用するインスリンの単位です。濃度は、100 単位/mL (U-100) など、1 ミリリットル (mL) 中にインスリンが何単位含まれるかを示しますが、これは一度に 100 単位を使用するという意味ではありません。

この薬には、投薬ガイドと患者への説明書が付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

Soliqua® の各パッケージには患者情報シートが含まれています。このシートをよく読み、次のことを理解してください。

薬の準備方法。

薬の注射方法。

廃棄方法。注射器、針、注射器。

この薬はお腹、太もも、上腕の皮下に注射します。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。

この薬は 24 時間にわたって血糖値を下げるため、毎日ほぼ同じ時間、通常はその日の最初の食事の 1 時間以内に服用するのが最善です。

ペン内の液体を確認してください。無色透明である必要があります。変色したり、粒子が混入したりした場合は使用しないでください。

医師から与えられた特別な食事計画に注意深く従ってください。これは状態をコントロールする上で最も重要な部分であり、薬が適切に作用するためには必要です。また、定期的に運動し、指示に従って血液または尿中の糖分を検査してください。

薬を注射するたびに新しい針を使用してください。

いかなる状況であっても、メディシンペンを他の人と共有しないでください。 1 本のペンを複数人で使用するのは安全ではありません。針やペンを共用すると、感染が広がる可能性があります。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形:

2 型糖尿病の場合:

成人 - 用量は血糖値に基づいており、医師が決定する必要があります。

子供 - 用法と用量医師の判断が必要です。

飲み忘れた場合

この薬を飲み忘れた場合は、忘れた分は飛ばしてください。通常の投与スケジュールに戻ります。 2 回服用しないでください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の処分方法を医療専門家に尋ねてください。

新しい未使用のメディシンペンは、元の箱に入れて冷蔵庫に保管し、光を避けてください。本剤を凍結させないでください。また、凍結した場合は使用しないでください。開封したメディシンペンは室温で 28 日間保存できます。光を防ぐため、使用後は必ずペンのキャップを元に戻してください。 28 日後に未使用の薬は捨ててください。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、医師が定期的な診察で症状の進行状況を確認することが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

以下に関する医療チームの指示に注意深く従うことが非常に重要です。

アルコール - 飲酒は重度の低血糖を引き起こす可能性があります。これについては医療チームと話し合ってください。

その他の薬 - 医師と相談していない限り、インスリングラルギンとリキシセナチドの併用療法を行っている間は他の薬を服用しないでください。これには特に、アスピリンなどの非処方薬、食欲抑制薬、喘息、風邪、咳、花粉症、副鼻腔炎の薬が含まれます。

カウンセリング - 他の家族は、副作用を防ぐ方法や助け方を学ぶ必要があります。副作用が発生した場合。また、糖尿病患者の場合は、運動や食事の変更などのライフスタイルの変化によって生じる可能性のある糖尿病薬の投与量の変更について、特別なカウンセリングが必要になる場合があります。さらに、妊娠中に糖尿病患者に問題が発生する可能性があるため、避妊と妊娠に関するカウンセリングが必要になる場合があります。

旅行 - 最近の処方箋と病歴を携帯してください。いつもと同じように緊急事態に備えてください。タイムゾーンの変更を考慮し、食事の時間を通常の食事の時間にできるだけ近づけてください。

緊急の場合 - 糖尿病が原因で発生した問題のために、緊急の助けが必要な場合があるかもしれません。こういった緊急事態に備えておく必要があります。次のことをお勧めします。

医療識別 (ID) ブレスレットまたはネックチェーンを常に着用してください。また、糖尿病であることを示す ID カードと、服用しているすべての薬のリストを財布やハンドバッグに入れて持ち歩きましょう。

予備の Soliqua® と、針や注射器具が付いている注射器を手元に保管してください。高血糖が発生した場合に備えて。

低血糖を治療するために、即効性のある砂糖を手元に用意してください。

重度の低血糖に備えて、グルカゴンキットと注射器と針を用意してください。糖分が発生します。期限切れのキットを定期的に確認して交換してください。

この薬は低血糖（低血糖）を引き起こす可能性があります。ただし、Soliqua® をインスリンやスルホニルウレアなどの血糖値を下げる可能性のある他の薬と一緒に使用すると、低血糖が発生する可能性があります。低血糖は、食事や間食を遅らせたり食べなかったり、いつもより多く運動したり、飲酒したり、吐き気や嘔吐のために食べられない場合にも発生することがあります。

低血糖の症状には、不安、酔ったような行動の変化、かすみ目、冷や汗、錯乱、冷たさ、青白い肌、思考困難、眠気、過度の空腹、心拍数の上昇、頭痛（継続）、吐き気、神経過敏、悪夢、眠れない、震え、ろれつが回らない、異常な疲労感や脱力感。

低血糖の症状が現れた場合は、ブドウ糖の錠剤やジェル、コーンシロップ、ハチミツを摂取してください。、角砂糖、またはフルーツジュース、非ダイエットソフトドリンク、または水に溶かした砂糖を飲んで症状を緩和します。また、低血糖がないか血液を検査してください。グルカゴンは、発作や意識喪失などの重篤な症状が発生した場合の緊急事態に使用されます。注射器と針とともにグルカゴンキットを用意し、その使用方法を知ってください。ご家族の方も使い方を知っておく必要があります。

この薬は低血糖を引き起こす可能性があります。この薬がどのような影響を与えるかを理解するまでは、車の運転やその他の危険な行為をしないでください。

高血糖（高血糖）は、抗糖尿病薬やインスリンを十分に服用しなかったり、服用しなかった場合、インスリン投与計画を変更した場合、過食または食事計画に従わない場合、発熱した場合に発生することがあります。感染症の可能性があるか、普段ほど運動をしないでください。

高血糖の症状には、かすみ目、眠気、口渇、顔面紅潮、乾燥肌、果物のような口臭、排尿量の増加（頻度と量）、尿中のケトン体、尿量の減少などがあります。食欲、腹痛、吐き気または嘔吐、倦怠感、呼吸困難（速くて深い）、意識消失、または異常な口の渇き。

高血糖の症状が現れた場合は、血糖値をチェックして医師に連絡してください。指示のために。

この薬は、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。薬を受け取った後に発疹、かゆみ、顔、舌、喉の腫れ、呼吸困難、または胸の痛みがある場合は、すぐに医師に相談してください。

混乱、排尿量の減少、下痢、めまい、口渇、失神、心拍数の上昇、立ちくらみ、吐き気、嘔吐、呼吸が速くなる、目のくぼみ、喉の渇き、異常な症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。疲労感や衰弱、あるいは肌のしわ。これらは腎臓の問題の症状である可能性があります。

この薬の使用中に膵炎（膵臓の腫れ）が発生する可能性があります。突然の重度の腹痛、悪寒、便秘、吐き気、嘔吐、発熱、またはふらつきがある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は血中のカリウム濃度の低下を引き起こす可能性があります。医師と相談しない限り、カリウムを含む薬、サプリメント、または塩代替品を使用しないでください。

この薬を他の糖尿病薬 (例、ピオグリタゾン、ロシグリタゾン、Actos®、Actoplus Met®、Avandia®) と一緒に使用すると、重篤な心臓の問題や浮腫 (体液貯留) を引き起こす可能性があります。体重が急激に増加している場合、胸の痛みや不快感、極度の疲労感や脱力感、呼吸困難、心拍数の異常、手、手首、足首、足の過度の腫れがある場合は、すぐに医師に相談してください。

ガス状の腹痛、消化不良、繰り返す発熱、重度の吐き気や嘔吐、胃膨満感、目や皮膚の黄色などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは胆嚢の問題（例、胆石症、胆嚢炎）の症状である可能性があります。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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