Soliqua 100/33

Nome genérico: Insulin Glargine And Lixisenatide
Classe de drogas: Combinações antidiabéticas

Uso de Soliqua 100/33

A combinação de insulina glargina e lixisenatida é usada para tratar um tipo de diabetes mellitus (diabetes do açúcar) chamado diabetes tipo 2.

A insulina glargina é um tipo de insulina de ação prolongada que atua lentamente, durante cerca de 24 horas. A insulina é um dos muitos hormônios que ajudam o corpo a transformar os alimentos que ingerimos em energia. Isso é feito usando a glicose (açúcar) do sangue como energia rápida. Além disso, a insulina nos ajuda a armazenar energia que podemos usar mais tarde. Quando você tem diabetes mellitus, seu corpo não consegue produzir insulina suficiente ou não a utiliza adequadamente. Isso faz com que você tenha muito açúcar no sangue. Como outros tipos de insulina, a insulina glargina é usada para manter o nível de açúcar no sangue próximo do normal. Lixisenatide deve ser usado quando a dieta e os exercícios não resultam em um bom controle do açúcar no sangue.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Soliqua 100/33 efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Incidência não conhecido

Agitação

inchaço

visão turva

aperto no peito

calafrios

suores frios

pele fria e úmida

coma

confusão

constipação

fria, pálida pele

tosse

diminuição da produção de urina

dificuldade em engolir

tontura

tontura, desmaio ou vertigens quando levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

boca seca

desmaio

batimento cardíaco acelerado

pulso rápido e fraco

febre

pele vermelha e seca

hálito frutado

dor de estômago gasoso

dor de cabeça

urticária, coceira ou erupção na pele

hostilidade

aumento da fome

aumento da frequência cardíaca

aumento da sede

aumento da micção

indigestão

batimentos cardíacos irregulares

irritabilidade

grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais

letargia

tontura

perda de apetite

dores musculares ou cãibras

espasmos musculares

náuseas ou vômitos

pesadelos

respiração ruidosa

dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios

dores no estômago, nas laterais ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

respiração rápida

ganho rápido de peso

convulsões

fala arrastada

dor de estômago ou plenitude

estupor

olhos fundos

sudorese

sede

dificuldade em respirar

perda de peso inexplicável

cansaço ou fraqueza incomum

pele enrugada

olhos ou pele amarelada

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não ocorrem precisa de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Dores no corpo ou dor

diarréia

congestão de ouvido

perda de voz

dores musculares

espirros

dor de garganta

nariz entupido ou escorrendo

Incidência desconhecida

Sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injeção

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Soliqua 100/33

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos de Soliqua® na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade de Soliqua® em idosos. Entretanto, pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar hipoglicemia relacionada à idade, o que pode exigir cautela e ajuste de dose para pacientes que recebem Soliqua®.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acetato de Abiraterona

Acarbose

Acetohexamida

Alogliptina

Bromocriptina

Canagliflozina

Cloroquina

Clorotiazida

Clorpropamida

Clortalidona

Ciprofloxacina

Dapagliflozina

Delafloxacina

Desogestrel

Dienogest

Drospirenona

Empagliflozina

Enoxacina

Ertugliflozina

Estradiol

Etinilestradiol

Etinodiol

Etonogestrel

Furosemida

Gatifloxacina

Gemifloxacina

Gestodeno

Gliclazida

Glimepirida

Glipizida

Gliquidona

Glibenclamida

Grepafloxacina

Hidroclorotiazida

Hidroflumetiazida

Hidroxicloroquina

Indapamida

Lanreotida

Levofloxacina

Levonorgestrel

Linagliptina

Liraglutida

Lomefloxacina

Mestranol

Metformina

Metoclopramida

Metolazona

Metreleptina

Miglitol

Moxifloxacina

Nateglinida

Noretindrona

Norfloxacina

Norgestimato

Norgestrel

Octreotida

Ofloxacina

Pasireotida

Pioglitazona

Politiazida

Pramlintida

Repaglinida

Rosiglitazona

Sitagliptina

Somatrogon-ghla

Esparfloxacina

Ácido Tióctico

Tolazamida

Tolbutamida

Triamtereno

Trovafloxacina

Vildagliptina

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acebutolol

Acetaminofeno

Albiglutida

Atenolol

Betaxolol

Bisoprolol

Carteolol

Carvedilol

Celiprolol

Dulaglutida

Esmolol

Exenatida

Insulina

Insulina Aspártico Recombinante

Insulina Bovina

Insulina Degludec

Insulina Detemir

Insulina Glargina , Recombinante

Insulina Glulisina

Insulina Lispro, Recombinante

Isocarboxazida

Labetalol

Levobunolol

Linezolida

Lixisenatida

Azul de metileno

Metipranolol

Metoprolol

Nadolol

Nebivolol

Oxprenolol

Ozanimod

Penbutolol

Fenelzina

Pindolol

Practolol

Procarbazina

Propranolol

Rasagilina

Safinamida

Selegilina

Semaglutida

Sotalol

Timolol

Tranilcipromina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Abuso de álcool ou

Collitíase (cálculos biliares), história de—Pode aumentar o risco de pancreatite.

Desidratação ou

Gastroparesia (o estômago não esvazia os alimentos normalmente) ou

Doença renal (por exemplo, insuficiência renal crônica), grave ou

Pancreatite (inflamação do pâncreas), história de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) – Não deve ser usado em pacientes com esta condição. Se você tem níveis baixos de açúcar no sangue e toma insulina, o açúcar no sangue pode atingir níveis perigosamente baixos.

Hipocalemia (baixo teor de potássio no sangue)—Pode piorar esta condição e aumentar a chance de ter efeitos colaterais graves.

Relacionar drogas

Como usar Soliqua 100/33

Quando você começar a usar este medicamento, é muito importante que você verifique seu açúcar no sangue com frequência, especialmente antes e depois das refeições e ao dormir. Isso ajudará a diminuir a chance de ter níveis muito baixos de açúcar no sangue.

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado pode lhe administrar este medicamento. Você também pode aprender como administrar seu remédio em casa. Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele.

Sempre verifique a concentração (força) da sua insulina e a sua dose. A concentração e a dose não são iguais. A dose é quantas unidades de insulina você usará. A concentração indica quantas unidades de insulina existem em cada mililitro (mL), como 100 unidades/mL (U-100), mas isso não significa que você usará 100 unidades de cada vez.

Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Cada embalagem de Soliqua® contém uma ficha de informações do paciente. Leia esta ficha com atenção e certifique-se de que compreende:

Como preparar o medicamento.

Como injetar o medicamento.

Como eliminar seringas, agulhas e dispositivos de injeção.

Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele do estômago, coxas ou parte superior do braço. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo.

Como este medicamento reduz a glicemia durante 24 horas, é melhor usá-lo aproximadamente no mesmo horário todos os dias, geralmente uma hora antes da primeira refeição do dia.

Verifique o líquido na caneta. deve ser claro e incolor. Não o use se estiver descolorido ou contiver partículas.

Siga cuidadosamente o plano alimentar especial que seu médico lhe deu. Esta é a parte mais importante do controle da sua condição e é necessária para que o medicamento funcione corretamente. Além disso, faça exercícios regularmente e teste o açúcar no sangue ou na urina conforme as instruções.

Use uma agulha nova cada vez que injetar seu medicamento.

Nunca compartilhe canetas medicinais com outras pessoas em nenhuma circunstância. Não é seguro que uma caneta seja usada por mais de uma pessoa. Compartilhar agulhas ou canetas pode resultar na transmissão de infecções.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável:

Para diabetes tipo 2:

Adultos — A dose é baseada no açúcar no sangue e deve ser determinada pelo seu médico.

Crianças — Uso e dose deve ser determinado pelo seu médico.

Dose esquecida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Guarde sua caneta medicinal nova e não utilizada na geladeira, na embalagem original e proteja-a da luz. Não congele este medicamento e não utilize o medicamento se estiver congelado. Você pode armazenar a caneta medicinal aberta em temperatura ambiente por 28 dias. Recoloque a tampa da caneta após cada uso para proteger da luz. Deite fora qualquer medicamento não utilizado após 28 dias.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico queira verificar o seu progresso em consultas regulares, para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

É muito importante seguir cuidadosamente todas as instruções da sua equipe de saúde sobre:

Álcool – Beber álcool pode causar níveis baixos graves de açúcar no sangue. Discuta isso com sua equipe de saúde.

Outros medicamentos – Não tome outros medicamentos enquanto estiver tomando a combinação de insulina glargina e lixisenatida, a menos que tenham sido discutidos com seu médico. Isto inclui especialmente medicamentos sem receita médica, como aspirina, e medicamentos para controle do apetite, asma, resfriados, tosse, febre do feno ou problemas de sinusite.

Aconselhamento – Outros membros da família precisam aprender como prevenir efeitos colaterais ou ajudar. com efeitos colaterais se ocorrerem. Além disso, os pacientes com diabetes podem precisar de aconselhamento especial sobre alterações na dosagem de medicamentos para diabetes que podem ocorrer devido a mudanças no estilo de vida, como mudanças nos exercícios e na dieta. Além disso, pode ser necessário aconselhamento sobre contracepção e gravidez devido aos problemas que podem ocorrer em pacientes com diabetes durante a gravidez.

Viagem – Mantenha consigo uma receita recente e o seu histórico médico. Esteja preparado para uma emergência como faria normalmente. Leve em consideração a mudança de fuso horário e mantenha os horários das refeições o mais próximo possível dos horários habituais das refeições.

Em caso de emergência — Pode haver um momento em que você precise de ajuda de emergência para um problema causado por seu diabetes. Você precisa estar preparado para essas emergências. É uma boa ideia:

Usar sempre uma pulseira de identificação médica (ID) ou uma corrente no pescoço. Além disso, leve em sua carteira ou bolsa um cartão de identificação que indique que você tem diabetes e uma lista de todos os seus medicamentos.

Mantenha um estoque extra de Soliqua® e seringas com agulhas ou dispositivos de injeção à mão. caso ocorra níveis elevados de açúcar no sangue.

Tenha algum tipo de açúcar de ação rápida à mão para tratar níveis baixos de açúcar no sangue.

Tenha um kit de glucagon e uma seringa e agulha disponíveis em caso de níveis graves de açúcar no sangue. ocorre açúcar. Verifique e substitua regularmente quaisquer kits expirados.

Este medicamento pode causar hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). No entanto, pode ocorrer baixo nível de açúcar no sangue quando você usa Soliqua® com outros medicamentos, incluindo insulina ou sulfonilureias, que podem reduzir o açúcar no sangue. A baixa de açúcar no sangue também pode ocorrer se você atrasar ou perder uma refeição ou lanche, fizer mais exercícios do que o normal, beber álcool ou não puder comer devido a náuseas ou vômitos.

Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue incluem ansiedade, mudança de comportamento semelhante a estar bêbado, visão turva, suores frios, confusão, pele fria e pálida, dificuldade de pensar, sonolência, fome excessiva, batimentos cardíacos acelerados, dor de cabeça (contínua), náusea, nervosismo, pesadelos, sono agitado, tremores, fala arrastada ou cansaço ou fraqueza incomum.

Se ocorrerem sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, coma comprimidos ou gel de glicose, xarope de milho, mel , ou cubos de açúcar, ou beba suco de frutas, refrigerante não dietético ou açúcar dissolvido em água para aliviar os sintomas. Além disso, verifique se há baixo nível de açúcar no sangue. O glucagon é usado em situações de emergência quando ocorrem sintomas graves, incluindo convulsões ou inconsciência. Tenha em mãos um kit de glucagon, junto com seringa e agulha, e saiba como usá-lo. Os membros da sua família também devem saber como usá-lo.

Este medicamento pode causar níveis baixos de açúcar no sangue. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como este medicamento o afeta.

Pode ocorrer hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) se você não tomar uma dose suficiente ou pular uma dose de seu medicamento antidiabético ou insulina, se houver alterações no regime de insulina, se você comer demais ou não seguir seu plano alimentar, tiver febre ou infecção, ou não faça exercícios tanto quanto de costume.

Os sintomas de níveis elevados de açúcar no sangue incluem visão turva, sonolência, boca seca, rubor, pele seca, hálito frutado, aumento da micção (frequência e quantidade), cetonas na urina, perda de apetite, dor de estômago, náusea ou vômito, cansaço, dificuldade para respirar (rápida e profunda), inconsciência ou sede incomum.

Se ocorrerem sintomas de açúcar elevado no sangue, verifique seu nível de açúcar no sangue e ligue para seu médico. para obter instruções.

Este medicamento pode causar uma reação alérgica grave, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se tiver erupção na pele, comichão, inchaço da face, língua e garganta, dificuldade em respirar ou dor no peito depois de receber o medicamento.

Consulte seu médico imediatamente se tiver confusão, diminuição da micção, diarréia, tontura, boca seca, desmaios, aumento da frequência cardíaca, tontura, náusea, vômito, respiração rápida, olhos fundos, sede, incomum cansaço ou fraqueza, ou pele enrugada. Estes podem ser sintomas de um problema renal.

Pode ocorrer pancreatite (inchaço do pâncreas) enquanto você estiver usando este medicamento. Informe imediatamente o seu médico se sentir dor de estômago súbita e intensa, calafrios, prisão de ventre, náusea, vômito, febre ou tontura.

Este medicamento pode causar níveis baixos de potássio no sangue. Não use medicamentos, suplementos ou substitutos do sal que contenham potássio, a menos que tenha discutido isso com seu médico.

O uso deste medicamento junto com outros medicamentos para diabetes (por exemplo, pioglitazona, rosiglitazona, Actos®, Actoplus Met®, Avandia®) pode causar problemas cardíacos graves ou edema (retenção de líquidos). Consulte o seu médico imediatamente se você estiver ganhando peso rapidamente, sentindo dor ou desconforto no peito, cansaço ou fraqueza extremos, dificuldade para respirar, batimentos cardíacos irregulares ou inchaço excessivo das mãos, pulsos, tornozelos ou pés.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver dor de estômago com gases, indigestão, febre recorrente, náusea ou vômito intenso, plenitude estomacal ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de problemas da vesícula biliar (por exemplo, colelitíase, colecistite).

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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