Soliris

Gattungsbezeichnung: Eculizumab
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Soliris

Soliris ist ein monoklonaler Antikörper. Eculizumab bindet an Proteine im Blut, die bei Menschen mit genetischen Erkrankungen, die die natürlichen Abwehrkräfte der roten Blutkörperchen beeinträchtigen, rote Blutkörperchen zerstören können.

Soliris wird verwendet, um den Abbau roter Blutkörperchen bei Erwachsenen mit paroxysmaler Erkrankung zu verhindern nächtliche Hämoglobinurie (PNH).

Soliris wird auch zur Behandlung einer seltenen chronischen Blutkrankheit namens atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS) bei Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von mindestens 11 Pfund (5 Kilogramm) angewendet.

Soliris wird auch zur Behandlung von Myasthenia gravis bei Erwachsenen angewendet.

Soliris wird auch zur Behandlung der Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) bei Erwachsenen angewendet.

Soliris ist nur unter erhältlich ein besonderes Programm. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Soliris Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Soliris haben: Nesselsucht; Brustschmerzen, Atembeschwerden; das Gefühl, ohnmächtig zu werden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens. Diese Symptome können während der Injektion auftreten.

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Symptome einer Meningitis haben:

Fieber und Kopfschmerzen oder Hautausschlag;

Kopfschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen;

Körperschmerzen, Grippesymptome ;

Verwirrtheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit; oder

Steifheit in Ihrem Nacken oder Rücken.

Während oder nach Ihrer Behandlung mit Soliris Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Fieber;

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;

Gefährlich hoher Blutdruck – Schwindel, Schwäche, Taubheitsgefühl, Verwirrtheit, verschwommenes Sehen, Erbrechen, Brustschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit, Krampfanfälle;

Nierenprobleme – Schwellung, weniger Wasserlassen, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit;

Anzeichen einer Störung der Blutzellen – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit, kalte Hände und Füße, Neigung zu Blutergüssen, ungewöhnliche Blutungen, Verwirrtheit, Brustschmerzen, Atembeschwerden, Krampfanfälle; oder

Anzeichen eines Blutgerinnsels – plötzliche Taubheit oder Schwäche, Probleme mit der Sprache oder dem Gleichgewicht, schnelles Atmen, Bluthusten, Schmerzen oder Schwellung Ihre Arme oder Beine.

Häufige Nebenwirkungen von Soliris können sein:

Kopfschmerzen, Schwindel;

Grippesymptome (Fieber, Müdigkeit, Schmerzen, Husten, Halsschmerzen);

laufende oder verstopfte Nase, Schmerzen in den Nebenhöhlen;

Schmerz beim Wasserlassen;

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;

Schwellung in Ihren Beinen oder Füßen;

Blutergüsse;

Muskel- oder Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen;

eine Störung der Blutzellen; oder

Bluthochdruck.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Soliris

Sie sollten Soliris nicht verwenden, wenn:

Sie haben eine Meningokokken-Infektion; oder

Sie sind nicht gegen Meningitis geimpft.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder eine andere Infektion haben.

Ihr Arzt empfiehlt möglicherweise bestimmte Impfungen. Sie müssen mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Soliris gegen eine Meningokokkeninfektion geimpft sein. Wenn Sie in der Vergangenheit geimpft wurden, benötigen Sie möglicherweise eine Auffrischimpfung.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Sie schwanger sind. Es ist sehr wichtig, Ihre Blutkrankheit während der Schwangerschaft zu kontrollieren, um unerwünschte Wirkungen bei Ihnen oder dem Baby zu vermeiden.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung von Soliris sicher ist.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Soliris

Übliche Dosis für Erwachsene bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie:

600 mg i.v. jede Woche für 4 Wochen, gefolgt von 900 mg i.v. in Woche 5, dann 900 mg i.v. alle 2 Wochen Anwendung: Bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zur Reduzierung der Hämolyse

Übliche Erwachsenendosis bei hämolytisch-urämischem Syndrom:

900 mg i.v. jede Woche für die ersten 4 Wochen, gefolgt von 1200 mg i.v. in Woche 5, dann 1200 mg i.v. alle 2 Wochen Anwendung: Bei atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS) zur Hemmung der komplementvermittelten thrombotischen Mikroangiopathie

Übliche Erwachsenendosis bei Myasthenie Gravis:

900 mg i.v. jede Woche für die ersten 4 Wochen, gefolgt von 1200 mg i.v. in Woche 5, dann 1200 mg i.v. alle 2 Wochen Anwendung: Für Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG ), die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AchR)-Antikörper positiv sind

Übliche Erwachsenendosis bei Neuritis:

900 mg i.v. jede Woche für die ersten 4 Wochen, gefolgt von 1200 mg i.v. in Woche 5, dann 1200 mg i.v. alle 2 Wochen Verwendung: Zur Behandlung der Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) bei erwachsenen Patienten, die positiv auf Anti-Aquaporin-4 (AQP4)-Antikörper sind

Übliche pädiatrische Dosis bei hämolytisch-urämischem Syndrom:

2 Monate und älter: -Gewicht 5 kg bis unter 10 kg: 300 mg i.v. für die erste Dosis, gefolgt von 300 mg IV in Woche 2, dann 300 mg IV alle 3 Wochen – Gewicht 10 kg bis weniger als 20 kg: 600 mg IV für die erste Dosis, gefolgt von 300 mg IV in Woche 2, dann 300 mg IV alle 2 Wochen – Gewicht 20 kg bis weniger als 30 kg: 600 mg i.v. jede Woche für die ersten beiden Dosen, gefolgt von 600 mg i.v. in Woche 3, dann 600 mg i.v. alle 2 Wochen – Gewicht 30 kg bis weniger als 40 kg: 600 mg i.v. jede Woche für die erste 2 Dosen, gefolgt von 900 mg i.v. in Woche 3, dann 900 mg i.v. alle 2 Wochen - Gewicht 40 kg oder mehr: 900 mg i.v. jede Woche für die ersten 4 Dosen, gefolgt von 1200 mg i.v. in Woche 5, dann 1200 mg IV alle 2 Wochen Anwendung: Bei atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS) zur Hemmung der komplementvermittelten thrombotischen Mikroangiopathie

Warnungen

Soliris beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Kopfschmerzen und Fieber mit Übelkeit oder Erbrechen, Hautausschlag, Gliederschmerzen, Grippesymptome, Verwirrtheit, Lichtempfindlichkeit oder Steifheit im Nacken oder Rücken haben.

Sie erhalten eine Karte mit den Symptomen einer Meningokokken-Infektion. Lesen Sie diese Informationen und erfahren Sie, auf welche Symptome Sie achten sollten. Tragen Sie die Karte während der Anwendung von Soliris und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis immer bei sich.

Sie sollten Soliris nicht anwenden, wenn Sie an bakterieller Meningitis leiden oder nicht gegen Meningitis geimpft sind.

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer Meningitis haben: Kopfschmerzen und Fieber mit Übelkeit oder Erbrechen, Hautausschlag, Gliederschmerzen, Grippesymptome, Verwirrtheit, Empfindlichkeit zu leicht, Steifheit im Nacken oder Rücken.

Sie müssen mindestens 2 Wochen vor der Behandlung mit Soliris gegen eine Meningokokken-Infektion geimpft sein.

Beenden Sie die Einnahme von Soliris nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben Arzt. Das Abbrechen oder Unterbrechen Ihrer Behandlung könnte plötzliche und schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre roten Blutkörperchen haben.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Soliris

Andere Medikamente können mit Eculizumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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