Soliris

Γενικό όνομα: Eculizumab
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Χρήση του Soliris

Το Soliris είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Η εκουλιζουμάμπη συνδέεται με πρωτεΐνες του αίματος που μπορούν να καταστρέψουν τα ερυθρά αιμοσφαίρια σε άτομα με γενετικές παθήσεις που επηρεάζουν τη φυσική άμυνα των ερυθρών αιμοσφαιρίων.

Το Soliris χρησιμοποιείται για την πρόληψη της διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε ενήλικες με παροξυσμική νόσο. νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH).

Το Soliris χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μιας σπάνιας χρόνιας νόσου του αίματος που ονομάζεται άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (aHUS) σε ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 11 λίβρες (5 κιλά).

Το Soliris χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της βαριάς μυασθένειας σε ενήλικες.

Το Soliris χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της διαταραχής του οπτικού φάσματος νευρομυελίτιδας (NMOSD) σε ενήλικες.

Το Soliris είναι διαθέσιμο μόνο σε ένα ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Soliris παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης στο Soliris: κνίδωση. πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. νιώθοντας ότι μπορεί να λιποθυμήσετε. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης.

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα μηνιγγίτιδας:

πυρετός και πονοκέφαλος ή δερματικό εξάνθημα;

κεφαλαλγία με ναυτία και έμετο;

πόνοι στο σώμα, συμπτώματα γρίπης ;

σύγχυση, αυξημένη ευαισθησία στο φως. ή

ακαμψία στον αυχένα ή την πλάτη σας.

Κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας με Soliris καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πυρετό;

πόνο ή κάψιμο όταν ουρείτε;

επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση - ζάλη, αδυναμία, μούδιασμα, σύγχυση, θολή όραση, έμετος, πόνος στο στήθος, βήχας, δύσπνοια, σπασμοί;

νεφρικά προβλήματα - πρήξιμο, λιγότερη ούρηση, αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοια.

σημάδια από διαταραχή των αιμοσφαιρίων- χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κόπωση, αίσθημα ζάλης, κρύα χέρια και πόδια, εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία, σύγχυση, πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί). ή

σημάδια θρόμβου αίματος - ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα στην ομιλία ή την ισορροπία, γρήγορη αναπνοή, βήχας με αίμα, πόνος ή πρήξιμο τα χέρια ή τα πόδια σας.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Soliris μπορεί να περιλαμβάνουν:

κεφαλαλγία, ζάλη;

συμπτώματα γρίπης (πυρετός, κόπωση, πόνοι, βήχας, πονόλαιμος);

καταρροή ή βουλωμένη μύτη, πόνος κόλπων;

επώδυνη ούρηση,

ναυτία, έμετος, διάρροια, πόνος στο στομάχι,

πρήξιμο στα πόδια ή τα πόδια σας;

μώλωπες;

πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη;

διαταραχή των κυττάρων του αίματος. ή

υψηλή αρτηριακή πίεση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Soliris

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Soliris εάν:

Έχετε μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη. ή

δεν έχετε εμβολιαστεί κατά της μηνιγγίτιδας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό ή οποιοδήποτε είδος λοίμωξης.

Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει ορισμένα εμβόλια. Πρέπει να εμβολιαστείτε κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Soliris. Εάν είχατε εμβολιαστεί στο παρελθόν, μπορεί να χρειαστείτε αναμνηστική δόση.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος. Είναι πολύ σημαντικό να ελέγχετε τη διαταραχή του αίματος σας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες σε εσάς ή στο μωρό.

Ρωτήστε έναν γιατρό εάν είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Soliris.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Soliris

Συνήθης δόση ενηλίκων για παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία:

600 mg IV κάθε εβδομάδα για 4 εβδομάδες, ακολουθούμενη από 900 mg IV την εβδομάδα 5 και μετά 900 mg IV κάθε 2 εβδομάδες Χρήση: Για παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH) για μείωση της αιμόλυσης

Συνήθης δόση ενηλίκων για το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο:

900 mg IV κάθε εβδομάδα για τα πρώτα 4 εβδομάδες, ακολουθούμενα από 1200 mg IV την εβδομάδα 5, μετά 1200 mg IV κάθε 2 εβδομάδες Χρήση: Για το άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (aHUS) για την αναστολή της θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας που προκαλείται από το συμπλήρωμα

Συνήθης δόση ενηλίκων για μυασθένεια Gravis:

900 mg IV κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες, ακολουθούμενα από 1200 mg IV την εβδομάδα 5, μετά 1200 mg IV κάθε 2 εβδομάδες Χρήση: Για ασθενείς με γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG ) που είναι θετικοί σε αντισώματα κατά του υποδοχέα της ακετυλοχολίνης (AchR)

Συνήθης δόση ενηλίκων για νευρίτιδα:

900 mg IV κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες, ακολουθούμενη από 1200 mg IV την εβδομάδα 5, στη συνέχεια 1200 mg IV κάθε 2 εβδομάδες Χρήση: Για τη θεραπεία της διαταραχής του οπτικού φάσματος νευρομυελίτιδας (NMOSD) σε ενήλικες ασθενείς που είναι θετικοί στο αντίσωμα κατά της ακουαπορίνης-4 (AQP4)

Συνήθης παιδιατρική δόση για το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο:

2 μηνών και άνω: -Βάρος 5 kg έως λιγότερο από 10 kg: 300 mg IV για την πρώτη δόση, ακολουθούμενη από 300 mg IV την εβδομάδα 2, μετά 300 mg IV κάθε 3 εβδομάδες - Βάρος 10 kg έως λιγότερο από 20 kg: 600 mg IV για την πρώτη δόση, ακολουθούμενα από 300 mg IV την εβδομάδα 2, μετά 300 mg IV κάθε 2 εβδομάδες - Βάρος 20 kg σε λιγότερο από 30 kg: 600 mg IV κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 2 δόσεις, ακολουθούμενα από 600 mg IV την εβδομάδα 3, στη συνέχεια 600 mg IV κάθε 2 εβδομάδες - Βάρος 30 kg έως λιγότερο από 40 kg: 600 mg IV κάθε εβδομάδα για πρώτες 2 δόσεις, ακολουθούμενες από 900 mg IV την εβδομάδα 3, στη συνέχεια 900 mg IV κάθε 2 εβδομάδες - Βάρος 40 kg ή περισσότερο: 900 mg IV κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 4 δόσεις, ακολουθούμενα από 1200 mg IV την εβδομάδα 5, μετά 1200 mg IV κάθε 2 εβδομάδες Χρήση: Για το άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (aHUS) για την αναστολή της θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας που προκαλείται από το συμπλήρωμα

Προειδοποιήσεις

Το Soliris επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πονοκέφαλο και πυρετό με ναυτία ή έμετο, δερματικό εξάνθημα, πόνους στο σώμα, συμπτώματα γρίπης, σύγχυση, ευαισθησία στο φως ή δυσκαμψία στον αυχένα ή την πλάτη σας.

Θα λάβετε τη λήψη. μια κάρτα με τα συμπτώματα της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης. Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες και μάθετε ποια συμπτώματα πρέπει να προσέχετε. Κρατήστε την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη χρήση του Soliris και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Soliris εάν έχετε βακτηριακή μηνιγγίτιδα ή εάν δεν έχετε εμβολιαστεί κατά της μηνιγγίτιδας.

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα μηνιγγίτιδας: πονοκέφαλο και πυρετό με ναυτία ή έμετο, δερματικό εξάνθημα, πόνους στο σώμα, συμπτώματα γρίπης, σύγχυση, ευαισθησία στο φως, δυσκαμψία στο λαιμό ή την πλάτη σας.

Πρέπει να εμβολιαστείτε κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από τη θεραπεία με Soliris.

Μην σταματήσετε να λαμβάνετε Soliris χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. γιατρός. Η διακοπή ή η διακοπή της θεραπείας σας μπορεί να προκαλέσει ξαφνικές και σοβαρές επιπτώσεις στα ερυθρά αιμοσφαίρια σας.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Soliris

Άλλα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με την εκουλιζουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.