Soliris

Nombre generico: Eculizumab
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Soliris

Soliris es un anticuerpo monoclonal. Eculizumab se une a proteínas de la sangre que pueden destruir los glóbulos rojos en personas con afecciones genéticas que afectan las defensas naturales de los glóbulos rojos.

Soliris se utiliza para prevenir la descomposición de los glóbulos rojos en adultos con enfermedad paroxística hemoglobinuria nocturna (HPN).

Soliris también se usa para tratar una rara enfermedad crónica de la sangre llamada síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa) en adultos y niños que pesan al menos 11 libras (5 kilogramos).

Soliris también se usa para tratar la miastenia gravis en adultos.

Soliris también se usa para tratar el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) en adultos.

Soliris está disponible solo en un programa especial. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de este medicamento.

Soliris efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Soliris: urticaria; dolor de pecho, dificultad para respirar; sentir que podría desmayarse; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Estos síntomas pueden ocurrir durante la inyección.

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de meningitis:

fiebre y dolor de cabeza o erupción cutánea;

dolor de cabeza con náuseas y vómitos;

dolores corporales, síntomas de gripe ;

confusión, aumento de la sensibilidad a la luz; o

rigidez en el cuello o la espalda.

Durante o después de su tratamiento con Soliris llame a su médico de inmediato si tiene:

fiebre;

dolor o ardor al orinar;

presión arterial peligrosamente alta: mareos, debilidad, entumecimiento, confusión, visión borrosa, vómitos, dolor en el pecho, tos, dificultad para respirar, convulsiones;

problemas renales: hinchazón, orinar menos, sensación de cansancio o dificultad para respirar;

signos de un trastorno de las células sanguíneas - piel pálida, cansancio inusual, sensación de mareo, manos y pies fríos, aparición de moretones con facilidad, sangrado inusual, confusión, dolor en el pecho, dificultad para respirar, convulsiones (convulsiones); o

signos de un coágulo de sangre: entumecimiento o debilidad repentinos, problemas con el habla o el equilibrio, respiración rápida, tos con sangre, dolor o hinchazón en sus brazos o piernas.

Los efectos secundarios comunes de Soliris pueden incluir:

dolor de cabeza, mareos;

síntomas de la gripe (fiebre, cansancio, dolores, tos, dolor de garganta);

secreción o congestión nasal, dolor sinusal;

dolor al orinar;

náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago;

hinchazón en las piernas o los pies;

moretones;

dolor muscular o articular, dolor de espalda;

un trastorno de las células sanguíneas; o

presión arterial alta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Soliris

No debe utilizar Soliris si:

tiene una infección meningocócica; o

no has sido vacunado contra la meningitis.

Informe a su médico si tiene fiebre o cualquier tipo de infección.

Su médico puede recomendarle ciertas vacunas. Debe vacunarse contra la infección meningocócica al menos 2 semanas antes de iniciar el tratamiento con Soliris. Si ya recibió la vacuna anteriormente, es posible que necesite una dosis de refuerzo.

Siga las instrucciones de su médico sobre el uso de este medicamento si está embarazada. Es muy importante controlar su trastorno sanguíneo durante el embarazo para evitar efectos no deseados en usted o el bebé.

Pregunte a su médico si es seguro amamantar mientras usa Soliris.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Soliris

Dosis habitual en adultos para la hemoglobinuria paroxística nocturna:

600 mg IV cada semana durante 4 semanas, seguido de 900 mg IV en la semana 5, luego 900 mg IV cada 2 semanas Uso: Para la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) para reducir la hemólisis

Dosis habitual en adultos para el síndrome urémico hemolítico:

900 mg IV cada semana durante los primeros 4 semanas, seguido de 1200 mg IV en la semana 5, luego 1200 mg IV cada 2 semanas Uso: Para el síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa) para inhibir la microangiopatía trombótica mediada por el complemento

Dosis habitual en adultos para la miastenia Gravis:

900 mg IV cada semana durante las primeras 4 semanas, seguido de 1200 mg IV en la semana 5, luego 1200 mg IV cada 2 semanas Uso: Para pacientes con miastenia gravis generalizada (gMG ) que tienen anticuerpos anti-receptor de acetilcolina (AchR) positivos

Dosis habitual en adultos para la neuritis:

900 mg IV cada semana durante las primeras 4 semanas, seguido de 1200 mg IV en la semana 5, luego 1200 mg IV cada 2 semanas Uso: Para el tratamiento del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) en pacientes adultos con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4) positivos

Dosis pediátrica habitual para el síndrome urémico hemolítico:

2 meses en adelante: -Peso de 5 kg a menos de 10 kg: 300 mg IV para la primera dosis, seguido de 300 mg IV en la semana 2, luego 300 mg IV cada 3 semanas -Peso de 10 kg a menos de 20 kg: 600 mg IV para la primera dosis, seguido de 300 mg IV en la semana 2, luego 300 mg IV cada 2 semanas -Peso 20 kg hasta menos de 30 kg: 600 mg IV cada semana para las 2 primeras dosis, seguido de 600 mg IV en la semana 3, luego 600 mg IV cada 2 semanas -Peso de 30 kg a menos de 40 kg: 600 mg IV cada semana para la primeras 2 dosis, seguidas de 900 mg IV en la semana 3, luego 900 mg IV cada 2 semanas -Peso de 40 kg o más: 900 mg IV cada semana durante las primeras 4 dosis, seguido de 1200 mg IV en la semana 5, luego 1200 mg IV cada 2 semanas Uso: en el síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa) para inhibir la microangiopatía trombótica mediada por el complemento

Advertencias

Soliris afecta tu sistema inmunológico. Usted puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor de cabeza y fiebre con náuseas o vómitos, erupción cutánea, dolores corporales, síntomas de gripe, confusión, sensibilidad a la luz o rigidez en el cuello o la espalda.

Recibirá una tarjeta que enumera los síntomas de la infección meningocócica. Lea esta información y aprenda a qué síntomas debe estar atento. Mantenga la tarjeta con usted en todo momento mientras usa Soliris y durante al menos 3 meses después de su última dosis.

No debe usar Soliris si tiene meningitis bacteriana o si no ha sido vacunado contra la meningitis.

Busque atención médica de emergencia o llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de meningitis: dolor de cabeza y fiebre con náuseas o vómitos, erupción cutánea, dolores corporales, síntomas de gripe, confusión, sensibilidad. a la luz, rigidez en el cuello o la espalda.

Debe estar vacunado contra la infección meningocócica al menos 2 semanas antes del tratamiento con Soliris.

No deje de recibir Soliris sin antes hablar con su doctor. Detener o interrumpir su tratamiento podría causar efectos repentinos y graves en sus glóbulos rojos.

¿Qué otras drogas afectarán? Soliris

Otros medicamentos pueden interactuar con eculizumab, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Descargo de responsabilidad

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