Soliris

Nome generico: Eculizumab
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Soliris

Soliris è un anticorpo monoclonale. Eculizumab si lega alle proteine del sangue che possono distruggere i globuli rossi nelle persone con condizioni genetiche che incidono sulle difese naturali dei globuli rossi.

Soliris è usato per prevenire la degradazione dei globuli rossi negli adulti con emoglobinuria notturna (EPN).

Soliris è anche usato per trattare una rara malattia cronica del sangue chiamata sindrome emolitico uremica atipica (aHUS) negli adulti e nei bambini che pesano almeno 11 libbre (5 chilogrammi).

Soliris è anche usato per trattare la miastenia grave negli adulti.

Soliris è anche usato per trattare il disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) negli adulti.

Soliris è disponibile solo su un programma speciale. Devi essere registrato al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.

Soliris effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Soliris: orticaria; dolore al petto, respirazione difficile; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Questi sintomi possono verificarsi durante l'iniezione.

Rivolgiti al medico di emergenza se hai sintomi di meningite:

febbre e mal di testa o eruzioni cutanee;

mal di testa con nausea e vomito;

dolori muscolari, sintomi influenzali ;

confusione, aumento della sensibilità alla luce; o

rigidità al collo o alla schiena.

Durante o dopo il trattamento con Soliris chiama subito il tuo medico se hai:

febbre;

dolore o bruciore quando urini;

pressione sanguigna pericolosamente alta - vertigini, debolezza, intorpidimento, confusione, visione offuscata, vomito, dolore toracico, tosse, mancanza di respiro, convulsioni;

problemi renali - gonfiore, minzione ridotta, sensazione di stanchezza o fiato corto;

segni di un disturbo delle cellule del sangue - pelle pallida, stanchezza insolita, sensazione di testa leggera, mani e piedi freddi, facile formazione di lividi, sanguinamento insolito, confusione, dolore toracico, difficoltà di respirazione, convulsioni (convulsioni); oppure

segni di un coagulo di sangue - improvviso intorpidimento o debolezza, problemi di parola o di equilibrio, respiro accelerato, tosse con sangue, dolore o gonfiore alle le braccia o le gambe.

Gli effetti collaterali comuni di Soliris possono includere:

mal di testa, vertigini;

sintomi influenzali (febbre, stanchezza, dolori, tosse, mal di gola);

naso che cola o naso chiuso, dolore ai seni;

minzione dolorosa;

nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco;

gonfiore alle gambe o ai piedi;

lividi;

dolori muscolari o articolari, mal di schiena;

un disturbo delle cellule del sangue; oppure

pressione alta.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Soliris

Non dovresti usare Soliris se:

hai un'infezione da meningococco; oppure

non sei stato vaccinato contro la meningite.

Informa il tuo medico se hai la febbre o qualsiasi tipo di infezione.

Il tuo medico potrebbe consigliarti alcuni vaccini. È necessario essere vaccinati contro l'infezione da meningococco almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con Soliris. Se sei stato vaccinato in passato, potresti aver bisogno di una dose di richiamo.

Segui le istruzioni del tuo medico sull'uso di questo medicinale se sei incinta. È molto importante controllare i disturbi del sangue durante la gravidanza per evitare effetti indesiderati in te o nel bambino.

Chiedi a un medico se è sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di Soliris.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Soliris

Dose abituale per adulti per l'emoglobinuria parossistica notturna:

600 mg IV ogni settimana per 4 settimane, seguiti da 900 mg IV alla settimana 5, quindi 900 mg IV ogni 2 settimane Uso: per l'emoglobinuria parossistica notturna (EPN) per ridurre l'emolisi

Dose abituale per adulti per la sindrome emolitica uremica:

900 mg IV ogni settimana per i primi 4 settimane, seguite da 1200 mg IV alla settimana 5, quindi 1200 mg IV ogni 2 settimane Uso: per la sindrome emolitico uremica atipica (aHUS) per inibire la microangiopatia trombotica mediata dal complemento

Dose abituale per adulti per la miastenia Gravis:

900 mg IV ogni settimana per le prime 4 settimane, seguiti da 1200 mg IV alla settimana 5, quindi 1200 mg IV ogni 2 settimane Uso: per i pazienti con miastenia gravis generalizzata (gMG ) che sono positivi agli anticorpi anti-recettore dell'acetilcolina (AchR)

Dose abituale per adulti per la neurite:

900 mg IV ogni settimana per le prime 4 settimane, seguito da 1200 mg IV alla settimana 5, quindi 1200 mg IV ogni 2 settimane Uso: per il trattamento del disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) in pazienti adulti positivi agli anticorpi anti-acquaporina-4 (AQP4)

Dose pediatrica abituale per la sindrome emolitica uremica:

2 mesi e oltre: -Peso da 5 kg a meno di 10 kg: 300 mg IV per la prima dose, seguiti da 300 mg IV alla settimana 2, poi 300 mg IV ogni 3 settimane -Peso da 10 kg a meno di 20 kg: 600 mg IV per la prima dose, seguiti da 300 mg IV alla settimana 2, quindi 300 mg IV ogni 2 settimane -Peso 20 kg fino a meno di 30 kg: 600 mg EV ogni settimana per le prime 2 dosi, seguiti da 600 mg EV alla settimana 3, quindi 600 mg EV ogni 2 settimane -Peso da 30 kg a meno di 40 kg: 600 mg EV ogni settimana per il periodo successivo prime 2 dosi, seguite da 900 mg IV alla settimana 3, poi 900 mg IV ogni 2 settimane -Peso pari o superiore a 40 kg: 900 mg IV ogni settimana per le prime 4 dosi, seguiti da 1200 mg IV alla settimana 5, quindi 1200 mg IV ogni 2 settimane Uso: per la sindrome emolitico uremica atipica (aHUS) per inibire la microangiopatia trombotica mediata dal complemento

Avvertenze

Soliris influisce sul tuo sistema immunitario. Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai mal di testa e febbre con nausea o vomito, eruzioni cutanee, dolori muscolari, sintomi influenzali, confusione, sensibilità alla luce o rigidità al collo o alla schiena.

Riceverai una scheda che elenca i sintomi dell'infezione da meningococco. Leggi queste informazioni e scopri a quali sintomi prestare attenzione. Tieni la scheda sempre con te durante l'utilizzo di Soliris e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose.

Non dovresti usare Soliris se soffri di meningite batterica o se non sei stato vaccinato contro la meningite.

Rivolgiti a un medico di emergenza o chiama immediatamente il medico se hai sintomi di meningite: mal di testa e febbre con nausea o vomito, eruzioni cutanee, dolori muscolari, sintomi influenzali, confusione, sensibilità alla luce, rigidità al collo o alla schiena.

Devi essere vaccinato contro l'infezione da meningococco almeno 2 settimane prima del trattamento con Soliris.

Non smetta di ricevere Soliris senza prima averne parlato con il tuo medico. Interrompere o interrompere il trattamento potrebbe causare effetti improvvisi e gravi sui globuli rossi.

Quali altri farmaci influenzeranno Soliris

Altri farmaci possono interagire con eculizumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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