Soliris

一般名： Eculizumab
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Soliris

ソリリスはモノクローナル抗体です。エクリズマブは、赤血球の自然な防御に影響を与える遺伝的疾患を持つ人々の赤血球を破壊する可能性がある血液中のタンパク質に結合します。

ソリリスは、発作性発作性成人の赤血球の破壊を防ぐために使用されます。

ソリリスは、成人および体重 5 キログラム以上の小児の非定型溶血性尿毒症症候群 (aHUS) と呼ばれる希少な慢性血液疾患の治療にも使用されます。

ソリリスは、成人の重症筋無力症の治療にも使用されます。

ソリリスは、成人の視神経脊髄炎スペクトラム障害 (NMOSD) の治療にも使用されます。

ソリリスは以下の条件でのみ入手可能です。特別なプログラム。プログラムに登録し、この薬のリスクと利点を理解する必要があります。

Soliris 副作用

ソリリスに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。胸の痛み、呼吸困難。気を失いそうになる。顔、唇、舌、喉の腫れ。 これらの症状は注射中に発生する可能性があります。

髄膜炎の症状がある場合は、緊急医療機関を受診してください。

発熱と頭痛または皮膚の発疹;

吐き気と嘔吐を伴う頭痛;

体の痛み、インフルエンザの症状;

混乱、光に対する感受性の増加。または

首や背中の凝り。

ソリリスによる治療中または治療後 > 以下の症状がある場合は、直ちに医師に連絡してください。

発熱;

排尿時の痛みまたは灼熱感;

危険なほどの高血圧 - めまい、脱力感、しびれ、錯乱、かすみ目、嘔吐、胸痛、咳、息切れ、発作;

腎臓の問題 - むくみ、排尿量の減少、疲労感または息切れ;

兆候血球障害 - 肌が青白い、異常な疲労感、ふらつき、手足が冷たい、打撲傷ができやすい、異常な出血、錯乱、胸痛、呼吸困難、発作（けいれん）。または

血栓の兆候 - 突然のしびれや衰弱、言語や平衡感覚の問題、呼吸の速さ、喀血、痛みや腫れ

ソリリスの一般的な副作用には次のようなものがあります。

頭痛、めまい;

インフルエンザの症状（発熱、倦怠感、痛み、咳、喉の痛み）;

鼻水または鼻詰まり、副鼻腔の痛み;

排尿痛;

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛;

腫れ脚または足の痛み;

打撲傷;

筋肉痛または関節痛、腰痛;

血球障害;または

高血圧。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Soliris

次の場合は Soliris を使用しないでください。

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髄膜炎菌感染症に罹患している。または

髄膜炎の予防接種を受けていません。

発熱または何らかの感染症がある場合は、医師に伝えてください。

医師は特定のワクチンを推奨する場合があります。ソリリスによる治療を開始する少なくとも 2 週間前に髄膜炎菌感染症のワクチン接種を受ける必要があります。過去にワクチン接種を受けている場合は、追加接種が必要になる場合があります。

妊娠中の場合は、この薬の使用について医師の指示に従ってください。あなたや赤ちゃんへの望ましくない影響を避けるために、妊娠中は血液疾患を管理することが非常に重要です。

ソリリスの使用中に授乳しても安全かどうか医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Soliris

発作性夜間ヘモグロビン尿症の通常の成人用量:

600 mg を 4 週間毎週 IV、その後 5 週目に 900 mg を IV、その後 2 週間ごとに 900 mg を IV使用法: 溶血を軽減する発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH) の場合

溶血性尿毒症症候群の通常の成人用量:

最初の 4 回は毎週 900 mg IV 1週間に1回投与、その後5週目に1200 mg IV投与、その後2週間ごとに1200 mg IV投与用途: 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の補体媒介血栓性細血管症の抑制

筋無力症の通常の成人用量重症筋無力症:

最初の 4 週間は毎週 900 mg IV、その後 5 週目に 1200 mg IV、その後 2 週間ごとに 1200 mg IV 使用: 全身性重症筋無力症 (gMG) の患者）抗アセチルコリン受容体（AchR）抗体陽性の人

神経炎に対する通常の成人用量:

最初の 4 週間は毎週 900 mg IV。その後 5 週目に 1200 mg IV、その後 2 週間ごとに 1200 mg IV 用途: 抗アクアポリン 4 (AQP4) 抗体陽性の成人患者における視神経脊髄炎スペクトラム障害 (NMOSD) の治療

溶血性尿毒症症候群に対する通常の小児用量:

生後 2 か月以上: - 体重 5 kg ～ 10 kg 未満: 初回投与量は 300 mg IV、その後は 300 mg 2週目にIV、その後3週間ごとに300 mg IV - 体重10 kg以上20 kg未満：初回は600 mg IV、その後2週目に300 mg IV、その後2週間ごとに300 mg IV - 体重20 kg - 体重 30 kg ～ 40 kg 未満：最初の 2 回は毎週 600 mg IV、その後 3 週目は 600 mg IV、その後は 2 週間ごとに 600 mg IV - 体重 30 kg ～ 40 kg 未満：2 週間ごとに 600 mg IV最初の 2 回投与、その後 3 週目に 900 mg IV、その後 2 週間ごとに 900 mg IV - 体重 40 kg 以上: 最初の 4 回の投与では毎週 900 mg IV、その後 5 週目に 1200 mg IV、その後 1200 mg 2 週間ごとの IV 用途: 非定型溶血性尿毒症症候群 (aHUS) の補体媒介血栓性細血管症の抑制

警告

ソリリスは免疫システムに影響を与えます。感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致命的な感染症にさえ感染する可能性があります。吐き気や嘔吐を伴う頭痛や発熱、皮膚の発疹、体の痛み、インフルエンザの症状、混乱、光に対する過敏症、首や背中のこわばりがある場合は、すぐに医師に連絡してください。

髄膜炎菌感染症の症状をリストしたカード。この情報を読んで、どのような症状に注意すべきかを学びましょう。ソリリスを使用している間、および最後の投与後少なくとも 3 か月間は、このカードを常に携帯してください。

細菌性髄膜炎がある場合、または髄膜炎のワクチン接種を受けていない場合は、ソリリスを使用しないでください。

髄膜炎の症状がある場合は、緊急医療を受けるか、すぐに医師に電話してください: 吐き気や嘔吐を伴う頭痛と発熱、皮膚の発疹、体の痛み、インフルエンザの症状、錯乱、過敏症

ソリリスによる治療の少なくとも 2 週間前に、髄膜炎菌感染症のワクチン接種を受ける必要があります。

まず担当者に相談せずにソリリスの投与を中止しないでください。医者。治療を中止または中断すると、赤血球に突然の重大な影響が生じる可能性があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Soliris

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もエクリズマブと相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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