Soliris

일반적인 이름: Eculizumab
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Soliris

Soliris는 단클론 항체입니다. 에쿨리주맙은 적혈구의 자연적 방어에 영향을 미치는 유전적 질환이 있는 사람의 적혈구를 파괴할 수 있는 혈액 내 단백질과 결합합니다.

솔리리스는 발작증이 있는 성인의 적혈구 파괴를 예방하는 데 사용됩니다. 야간 혈색소뇨증(PNH).

솔리리스는 체중이 5kg(11파운드) 이상인 성인 및 어린이의 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)이라는 희귀 만성 혈액 질환을 치료하는 데에도 사용됩니다.

Soliris는 성인의 중증근육무력증 치료에도 사용됩니다.

Soliris는 성인의 시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 치료에도 사용됩니다.

Soliris는 아래의 경우에만 사용할 수 있습니다. 특별 프로그램. 귀하는 프로그램에 등록하고 이 약의 위험과 이점을 이해해야 합니다.

Soliris 부작용

Soliris에 대한 알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 가슴 통증, 호흡 곤란; 기절할 것 같은 느낌; 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기. 주사 중에 이러한 증상이 나타날 수 있습니다.

수막염 증상이 있는 경우 응급 의료 조치를 받으십시오.

발열과 두통 또는 피부 발진,

메스꺼움과 구토를 동반한 두통,

몸살, 독감 증상 ;

혼란, 빛에 대한 민감도 증가; 또는

목이나 허리의 뻣뻣함.

Soliris 치료 중 또는 치료 후 다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

열이 있는 경우,

소변을 볼 때 통증이나 작열감이 있는 경우,

위험한 고혈압 - 현기증, 쇠약, 무감각, 혼란, 시야 흐림, 구토, 흉통, 기침, 숨가쁨, 발작

신장 문제 - 부기, 배뇨 감소, 피곤함 또는 호흡 곤란;

징후 혈액 세포 장애 - 창백한 피부, 비정상적인 피로, 어지러움증, 차가운 손발, 쉽게 멍이 들음, 비정상적인 출혈, 혼란, 흉통, 호흡 곤란, 발작(경련); 또는

혈전의 징후 - 갑작스러운 마비 또는 허약, 언어 또는 균형 문제, 빠른 호흡, 기침, 피 토, 통증 또는 부기 팔이나 다리.

일반적인 Soliris 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다:

두통, 현기증;

독감 증상(발열, 피로, 통증, 기침, 인후통)

콧물 또는 코 막힘, 부비강 통증

배뇨 시 통증;

메스꺼움, 구토, 설사, 복통;

부종 다리나 발;

멍;

근육통이나 관절통, 허리 통증;

혈구 장애; 또는

고혈압.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Soliris

다음과 같은 경우에는 Soliris를 사용해서는 안 됩니다.

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수막구균 감염이 있습니다. 또는

수막염 예방접종을 받지 않았습니다.

열이 나거나 어떤 종류의 감염이 있는 경우 의사에게 알리세요.

의사는 특정 백신을 권장할 수 있습니다. 솔리리스 치료를 시작하기 최소 2주 전에 수막구균 감염 예방 접종을 받아야 합니다. 과거에 예방접종을 받았다면 추가 접종이 필요할 수도 있습니다.

이 약의 사용에 관해 임신한 경우 의사의 지시를 따르십시오. 임신 중에 혈액 장애를 조절하여 귀하나 아기에게 원치 않는 영향을 미치는 것을 방지하는 것이 매우 중요합니다.

Soliris를 사용하는 동안 모유 수유를 해도 안전한지 의사에게 문의하세요.

사용하는 방법 Soliris

발작성 야간 혈색소뇨증에 대한 일반적인 성인 복용량:

4주 동안 매주 600mg IV, 이후 5주차에 900mg IV, 그 후 2주마다 900mg IV 용도: 용혈을 줄이기 위한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 경우

용혈성 요독 증후군에 대한 일반적인 성인 복용량:

처음 4년 동안 매주 900mg IV 이후 5주차에 1200mg IV, 이후 2주마다 1200mg IV 사용: 보체 매개성 혈전성 미세혈관병증을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 경우

중증근무력증에 대한 일반적인 성인 용량 Gravis:

처음 4주 동안 매주 900mg IV, 이후 5주차에 1200mg IV, 이후 2주마다 1200mg IV 사용: 전신 중증 근무력증(gMG) 환자의 경우 ) 항아세틸콜린 수용체(AchR) 항체 양성

신경염에 대한 일반적인 성인 복용량:

처음 4주 동안 매주 900mg IV, 이후 5주차에 1200mg IV, 이후 2주마다 1200mg IV 사용: 항아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성인 성인 환자의 시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 치료용

용혈성 요독 증후군에 대한 일반적인 소아 복용량:

2개월 이상: -체중 5kg~10kg 미만: 첫 번째 복용량으로 300mg IV, 이후 300mg 2주차에 300mg IV, 이후 3주마다 300mg IV -체중 10kg~20kg 미만: 첫 번째 용량으로 600mg IV, 이후 2주차에 300mg IV, 이후 2주마다 300mg IV -체중 20kg 30kg 미만: 처음 2회 용량 동안 매주 600mg IV, 이후 3주차에 600mg IV, 이후 2주마다 600mg IV -체중 30kg 이상 40kg 미만: 600mg IV(매주) 처음 2회 용량, 이후 3주차에 900mg IV, 이후 2주마다 900mg IV -체중 40kg 이상: 처음 4회 용량 동안 매주 900mg IV, 이후 5주차에 1200mg IV, 그 후 1200mg 2주마다 IV 사용: 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 경우 보체 매개 혈전성 미세혈관병증을 억제하기 위해

경고

Soliris는 면역체계에 영향을 미칩니다. 더 쉽게 감염될 수 있으며 심각하거나 치명적인 감염도 발생할 수 있습니다. 메스꺼움이나 구토, 피부 발진, 몸살, 독감 증상, 혼돈, 빛에 대한 민감성 또는 목이나 허리의 경직을 동반한 두통과 발열이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

수막구균 감염의 증상이 나열된 카드. 이 정보를 읽고 주의해야 할 증상이 무엇인지 알아보십시오. Soliris를 사용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 최소 3개월 동안 카드를 항상 소지하십시오.

세균성 뇌수막염이 있거나 뇌수막염 예방 접종을 받지 않은 경우 Soliris를 사용해서는 안 됩니다.

메스꺼움이나 구토를 동반한 두통, 발열, 피부 발진, 몸살, 독감 증상, 혼돈, 민감성 등 수막염 증상이 있는 경우 즉시 응급 진료를 받거나 의사에게 연락하세요. 경직되거나 목이나 허리가 뻣뻣해지는 경우.

Soliris 치료를 받기 최소 2주 전에 수막구균 감염 예방 접종을 받아야 합니다.

담당자와 먼저 상의하지 않고 Soliris 투여를 중단하지 마십시오. 의사. 치료를 중단하거나 중단하면 적혈구에 갑작스럽고 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Soliris

처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 에쿨리주맙과 상호작용할 수 있습니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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