Soliris

Nazwa ogólna: Eculizumab
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Soliris

Soliris jest przeciwciałem monoklonalnym. Ekulizumab wiąże się z białkami krwi, które mogą niszczyć czerwone krwinki u osób z chorobami genetycznymi wpływającymi na naturalną odporność czerwonych krwinek.

Soliris stosuje się w celu zapobiegania rozpadowi czerwonych krwinek u dorosłych z napadową chorobą nocna hemoglobinuria (PNH).

Soliris stosuje się także w leczeniu rzadkiej przewlekłej choroby krwi zwanej atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS) u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 11 funtów (5 kilogramów).

Soliris stosuje się także w leczeniu miastenii u dorosłych.

Soliris stosuje się także w leczeniu zaburzeń ze spektrum zapalenia nerwu i rdzenia wzrokowego (NMOSD) u dorosłych.

Soliris jest dostępny wyłącznie w specjalny program. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.

Soliris skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Soliris: pokrzywka; ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu; uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła. Te objawy mogą wystąpić podczas wstrzyknięcia.

W przypadku objawów zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych należy zwrócić się o pomoc lekarską:

gorączka i ból głowy lub wysypka skórna;

ból głowy z nudnościami i wymiotami;

bóle ciała, objawy grypy ;

splątanie, zwiększona wrażliwość na światło; lub

sztywność szyi lub pleców.

W trakcie lub po leczeniu lekiem Soliris natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

gorączkę;

ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;

niebezpiecznie wysokie ciśnienie krwi - zawroty głowy, osłabienie, drętwienie, dezorientacja, niewyraźne widzenie, wymioty, ból w klatce piersiowej, kaszel, duszność, drgawki;

problemy z nerkami - obrzęk, rzadsze oddawanie moczu, uczucie zmęczenia lub duszność;

objawy zaburzeń krwinek - bladość skóry, niezwykłe zmęczenie, uczucie oszołomienia, zimne dłonie i stopy, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, splątanie, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, drgawki (drgawki); lub

objawy zakrzepu krwi - nagłe drętwienie lub osłabienie, problemy z mową lub równowagą, przyspieszony oddech, odkrztuszanie krwi, ból lub obrzęk ramiona lub nogi.

Częste działania niepożądane leku Soliris mogą obejmować:

ból głowy, zawroty głowy;

objawy grypy (gorączka, zmęczenie, bóle, kaszel, ból gardła);

katar lub zatkany nos, ból zatok;

bolesne oddawanie moczu;

nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha;

obrzęk w nogach lub stopach;

siniaki;

ból mięśni lub stawów, ból pleców;

zaburzenie komórek krwi; lub

wysokie ciśnienie krwi.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Soliris

Nie powinieneś używać Solirisa, jeśli:
masz infekcję meningokokową; lub

nie zostałeś zaszczepiony przeciwko zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych.

Poinformuj lekarza, jeśli masz gorączkę lub jakikolwiek rodzaj infekcji.
Twój lekarz może zalecić określone szczepionki. Należy zaszczepić się przeciwko zakażeniu meningokokowemu co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia lekiem Soliris. Jeśli byłeś szczepiony w przeszłości, możesz potrzebować dawki przypominającej.

Jeśli jesteś w ciąży, postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. Bardzo ważne jest kontrolowanie zaburzeń krwi w czasie ciąży, aby uniknąć niepożądanych skutków dla Ciebie i dziecka.

Zapytaj lekarza, czy karmienie piersią podczas stosowania leku Soliris jest bezpieczne.

Powiąż narkotyki

Jak używać Soliris

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii:

600 mg dożylnie co tydzień przez 4 tygodnie, następnie 900 mg dożylnie w 5. tygodniu, następnie 900 mg dożylnie co 2 tygodnie Zastosowanie: W napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) w celu zmniejszenia hemolizy.

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu zespołu hemolityczno-mocznicowego:

900 mg dożylnie co tydzień przez pierwsze 4 tygodni, następnie 1200 mg dożylnie w 5. tygodniu, następnie 1200 mg dożylnie co 2 tygodnie Zastosowanie: W leczeniu atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS) w celu zahamowania mikroangiopatii zakrzepowej zależnej od dopełniacza

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu miastenii Gravis:

900 mg dożylnie co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie, następnie 1200 mg dożylnie w 5 tygodniu, następnie 1200 mg dożylnie co 2 tygodnie Stosowanie: U pacjentów z uogólnioną miastenią (gMG) ) którzy mają przeciwciała przeciwko receptorowi acetylocholiny (AchR)

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu zapalenia nerwu:

900 mg dożylnie co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie, następnie 1200 mg dożylnie w 5 tygodniu, następnie 1200 mg dożylnie co 2 tygodnie Zastosowanie: w leczeniu zaburzeń ze spektrum zapalenia nerwu i rdzenia wzrokowego (NMOSD) u dorosłych pacjentów, którzy mają przeciwciała przeciwko akwaporynie-4 (AQP4)

Zwykła dawka u dzieci w leczeniu zespołu hemolityczno-mocznicowego:

2 miesiące i starsze: -Masa ciała od 5 kg do mniej niż 10 kg: 300 mg dożylnie dla pierwszej dawki, następnie 300 mg IV w tygodniu 2, następnie 300 mg IV co 3 tygodnie - Masa ciała 10 kg do mniej niż 20 kg: 600 mg IV w przypadku pierwszej dawki, następnie 300 mg IV w tygodniu 2, następnie 300 mg IV co 2 tygodnie - Waga 20 kg do mniej niż 30 kg: 600 mg dożylnie co tydzień przez pierwsze 2 dawki, następnie 600 mg dożylnie w 3. tygodniu, następnie 600 mg dożylnie co 2 tygodnie -Masa ciała 30 kg do mniej niż 40 kg: 600 mg dożylnie co tydzień przez pierwsze 2 dawki, następnie 900 mg dożylnie w 3. tygodniu, następnie 900 mg dożylnie co 2 tygodnie - Masa ciała 40 kg lub większa: 900 mg dożylnie co tydzień przez pierwsze 4 dawki, następnie 1200 mg dożylnie w 5. tygodniu, następnie 1200 mg IV co 2 tygodnie Zastosowanie: W przypadku atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS) w celu hamowania mikroangiopatii zakrzepowej zależnej od dopełniacza

Ostrzeżenia

Soliris wpływa na Twój układ odpornościowy. Możesz łatwiej zapadać na infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból głowy i gorączkę z nudnościami lub wymiotami, wysypką skórną, bólami ciała, objawami grypowymi, dezorientacją, wrażliwością na światło lub sztywnością szyi lub pleców.

Otrzymasz karta zawierająca objawy zakażenia meningokokowego. Przeczytaj te informacje i dowiedz się, na jakie objawy należy zwrócić uwagę. Kartę należy mieć zawsze przy sobie podczas stosowania leku Soliris i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie należy stosować leku Soliris, jeśli pacjent cierpi na bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub nie był szczepiony przeciwko zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych.

Zasięgnij natychmiastowej pomocy lekarskiej lub natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy zapalenia opon mózgowych: ból głowy i gorączka z nudnościami lub wymiotami, wysypka skórna, bóle ciała, objawy grypy, splątanie, nadwrażliwość na światło, sztywność szyi lub pleców.

Musisz zaszczepić się przeciwko zakażeniu meningokokowemu co najmniej 2 tygodnie przed leczeniem lekiem Soliris.

Nie należy przerywać stosowania leku Soliris bez uprzedniej rozmowy ze swoim lekarzem lekarz. Przerwanie lub przerwanie leczenia może spowodować nagłe i poważne skutki dla czerwonych krwinek.

Na jakie inne leki wpłyną Soliris

Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z ekulizumabem. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.