Soliris

Nome genérico: Eculizumab
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Soliris

Soliris é um anticorpo monoclonal. O eculizumab liga-se a proteínas do sangue que podem destruir os glóbulos vermelhos em pessoas com doenças genéticas que afectam as defesas naturais dos glóbulos vermelhos.

Soliris é utilizado para prevenir a degradação dos glóbulos vermelhos em adultos com doença paroxística. hemoglobinúria noturna (HPN).

Soliris também é usado para tratar uma doença sanguínea crônica rara chamada síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) em adultos e crianças que pesam pelo menos 5 kg (11 libras).

Soliris também é usado para tratar a miastenia gravis em adultos.

Soliris também é usado para tratar o distúrbio do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) em adultos.

Soliris está disponível apenas sob um programa especial. Você deve estar cadastrado no programa e compreender os riscos e benefícios deste medicamento.

Soliris efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Soliris: urticária; dor no peito, dificuldade em respirar; sentindo que vai desmaiar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta. Esses sintomas podem ocorrer durante a injeção.

Procure atendimento médico de emergência se tiver sintomas de meningite:

febre e dor de cabeça ou erupção cutânea;

dor de cabeça com náuseas e vômitos;

dores no corpo, sintomas de gripe ;

confusão, aumento da sensibilidade à luz; ou

rigidez no pescoço ou nas costas.

Durante ou após o tratamento com Soliris ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

febre;

dor ou queimação ao urinar;

pressão arterial perigosamente alta - tontura, fraqueza, dormência, confusão, visão turva, vômito, dor no peito, tosse, falta de ar, convulsão;

problemas renais - inchaço, urinar menos, sensação de cansaço ou falta de ar;

sinais de uma doença das células sanguíneas - pele pálida, cansaço invulgar, sensação de tontura, mãos e pés frios, nódoas negras fáceis, hemorragias invulgares, confusão, dor no peito, dificuldade em respirar, convulsões; ou

sinais de coágulo sanguíneo - dormência ou fraqueza súbita, problemas de fala ou equilíbrio, respiração rápida, tosse com sangue, dor ou inchaço nas seus braços ou pernas.

Os efeitos colaterais comuns do Soliris podem incluir:

dor de cabeça, tontura;

sintomas de gripe (febre, cansaço, dores, tosse, dor de garganta);

nariz escorrendo ou entupido, dor sinusal;

dor ao urinar;

náuseas, vômitos, diarréia, dor de estômago;

inchaço nas pernas ou pés;

hematomas;

dores musculares ou articulares, dores nas costas;

um distúrbio das células sanguíneas; ou

pressão alta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Soliris

Você não deve usar Soliris se:

você tem uma infecção meningocócica; ou

você não foi vacinado contra meningite.

Informe o seu médico se você tiver febre ou qualquer tipo de infecção.

Seu médico pode recomendar certas vacinas. Você deve ser vacinado contra a infecção meningocócica pelo menos 2 semanas antes de iniciar o tratamento com Soliris. Se você foi vacinado anteriormente, pode precisar de uma dose de reforço.

Siga as instruções do seu médico sobre o uso deste medicamento se estiver grávida. É muito importante controlar seu distúrbio sanguíneo durante a gravidez para evitar efeitos indesejados em você ou no bebê.

Pergunte a um médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando Soliris.

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Como usar Soliris

Dose usual para adultos para hemoglobinúria paroxística noturna:

600 mg IV todas as semanas durante 4 semanas, seguido de 900 mg IV na semana 5, depois 900 mg IV a cada 2 semanas Uso: Para hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) para reduzir a hemólise

Dose usual de adultos para síndrome hemolítico-urêmica:

900 mg IV todas as semanas durante os primeiros 4 semanas, seguido de 1.200 mg IV na semana 5, depois 1.200 mg IV a cada 2 semanas Uso: Para síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) para inibir a microangiopatia trombótica mediada por complemento

Dose usual de adultos para miastenia Gravis:

900 mg IV todas as semanas durante as primeiras 4 semanas, seguido de 1.200 mg IV na semana 5, depois 1.200 mg IV a cada 2 semanas Uso: Para pacientes com miastenia gravis generalizada (gMG ) que são positivos para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AchR)

Dose usual para adultos para neurite:

900 mg IV todas as semanas durante as primeiras 4 semanas, seguido de 1.200 mg IV na semana 5, depois 1.200 mg IV a cada 2 semanas Uso: Para o tratamento do distúrbio do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) em pacientes adultos com anticorpos anti-aquaporina-4 (AQP4) positivos

Dose pediátrica usual para síndrome hemolítico-urêmica:

2 meses ou mais: -Peso de 5 kg a menos de 10 kg: 300 mg IV para a primeira dose, seguida de 300 mg IV na semana 2, depois 300 mg IV a cada 3 semanas -Peso de 10 kg a menos de 20 kg: 600 mg IV para a primeira dose, seguido de 300 mg IV na semana 2, depois 300 mg IV a cada 2 semanas -Peso 20 kg até menos de 30 kg: 600 mg IV todas as semanas nas primeiras 2 doses, seguido de 600 mg IV na semana 3, depois 600 mg IV a cada 2 semanas -Peso de 30 kg a menos de 40 kg: 600 mg IV todas as semanas durante o primeiras 2 doses, seguidas de 900 mg IV na semana 3, depois 900 mg IV a cada 2 semanas -Peso 40 kg ou mais: 900 mg IV todas as semanas durante as primeiras 4 doses, seguido por 1.200 mg IV na semana 5, depois 1.200 mg IV a cada 2 semanas Uso: Para síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) para inibir a microangiopatia trombótica mediada por complemento.

Avisos

Soliris afeta o sistema imunológico. Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para seu médico imediatamente se tiver dor de cabeça e febre com náusea ou vômito, erupção cutânea, dores no corpo, sintomas de gripe, confusão, sensibilidade à luz ou rigidez no pescoço ou nas costas.

Você receberá um cartão listando os sintomas da infecção meningocócica. Leia estas informações e saiba quais sintomas observar. Mantenha o cartão sempre com você enquanto estiver usando Soliris e por pelo menos 3 meses após sua última dose.

Você não deve usar Soliris se tiver meningite bacteriana ou se não tiver sido vacinado contra meningite.

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para seu médico imediatamente se tiver sintomas de meningite: dor de cabeça e febre com náusea ou vômito, erupção cutânea, dores no corpo, sintomas de gripe, confusão, sensibilidade à luz, rigidez no pescoço ou nas costas.

Você deve ser vacinado contra a infecção meningocócica pelo menos 2 semanas antes do tratamento com Soliris.

Não pare de receber Soliris sem primeiro falar com seu doutor. Interromper ou interromper o tratamento pode causar efeitos repentinos e graves nos glóbulos vermelhos.

Que outras drogas afetarão Soliris

Outros medicamentos podem interagir com o eculizumabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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