Soliris

Загальна назва: Eculizumab
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Soliris

Soliris — моноклональне антитіло. Екулізумаб зв’язується з білками крові, які можуть руйнувати червоні кров’яні тільця в людей із генетичними захворюваннями, які впливають на природний захист червоних кров’яних тілець. нічна гемоглобінурія (ПНГ).

Soliris також використовується для лікування рідкісного хронічного захворювання крові під назвою атиповий гемолітико-уремічний синдром (aHUS) у дорослих і дітей, які важать щонайменше 11 фунтів (5 кілограмів).

Soliris також використовується для лікування міастенії у дорослих.

Soliris також використовується для лікування нейромієліту оптичного спектру (NMOSD) у дорослих.

Soliris доступний лише за спеціальна програма. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги цього препарату.

Soliris побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Soliris: кропив’янка; біль у грудях, утруднене дихання; відчуття, що ви можете втратити свідомість; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла. Ці симптоми можуть виникнути під час ін’єкції.

Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є симптоми менінгіту:

лихоманка та головний біль або шкірний висип;

головний біль із нудотою та блюванням;

біль у тілі, симптоми грипу ;

сплутаність свідомості, підвищена чутливість до світла; або

ригідність у шиї чи спині.

Під час або після лікування Soliris негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

лихоманка;

біль або печіння під час сечовипускання;

небезпечно високий кров'яний тиск - запаморочення, слабкість, оніміння, сплутаність свідомості, розмитість зору, блювота, біль у грудях, кашель, задишка, судоми;

проблеми з нирками - набряки, зменшення сечовипускання, відчуття втоми або задишки;

ознаки порушення клітин крові - блідість шкіри, незвичайна втома, запаморочення, холодні руки та ноги, легке утворення синців, незвичайна кровотеча, сплутаність свідомості, біль у грудях, утруднене дихання, судоми (конвульсії); або

ознаки тромбу - раптове оніміння або слабкість, проблеми з мовою або рівновагою, прискорене дихання, кров’яний кашель, біль або набряк руки або ноги.

Поширені побічні ефекти Soliris можуть включати:

головний біль, запаморочення;

симптоми грипу (лихоманка, втома, біль, кашель, біль у горлі);

нежить або закладеність носа, біль у носових пазухах;

болісне сечовипускання;

нудота, блювота, діарея, біль у животі;

набряк у ваших ногах або стопах;

синці;

біль у м'язах або суглобах, біль у спині;

розлад клітин крові; або

високий кров'яний тиск.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Soliris

Не слід використовувати Soliris, якщо:

у вас менінгококова інфекція; або

ви не були щеплені проти менінгіту.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас гарячка чи будь-яка інфекція.

Ваш лікар може порекомендувати певні вакцини. Ви повинні бути щеплені проти менінгококової інфекції принаймні за 2 тижні до початку лікування Солірисом. Якщо ви були щеплені в минулому, вам може знадобитися бустерна доза.

Дотримуйтеся вказівок лікаря щодо використання цього препарату якщо ви вагітні. Дуже важливо контролювати захворювання крові під час вагітності, щоб уникнути небажаних наслідків для вас або дитини.

Запитайте лікаря, чи безпечно годувати грудьми під час використання Soliris.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Soliris

Звичайна доза для дорослих при пароксизмальній нічній гемоглобінурії:

600 мг внутрішньовенно щотижня протягом 4 тижнів, потім 900 мг внутрішньовенно на 5-му тижні, потім 900 мг внутрішньовенно кожні 2 тижні Застосування: при пароксизмальній нічній гемоглобінурії (ПНГ) для зменшення гемолізу

Звичайна доза для дорослих при гемолітично-уремічному синдромі:

900 мг внутрішньовенно щотижня протягом перших 4 тижнів, потім 1200 мг внутрішньовенно на 5-му тижні, потім 1200 мг внутрішньовенно кожні 2 тижні. Застосування: при атиповому гемолітично-уремічному синдромі (aHUS) для інгібування опосередкованої комплементом тромботичної мікроангіопатії

Звичайна доза для дорослих при міастенії Gravis:

900 мг внутрішньовенно щотижня протягом перших 4 тижнів, потім 1200 мг внутрішньовенно на 5-му тижні, потім 1200 мг внутрішньовенно кожні 2 тижні Застосування: для пацієнтів із генералізованою міастенією (gMG ) які мають позитивні антитіла до рецепторів ацетилхоліну (AchR)

Звичайна доза для дорослих при невриті:

900 мг внутрішньовенно щотижня протягом перших 4 тижнів, потім 1200 мг внутрішньовенно на 5-му тижні, потім 1200 мг внутрішньовенно кожні 2 тижні. Застосування: для лікування розладу зорового спектру нейромієліту (NMOSD) у дорослих пацієнтів із позитивними антитілами до аквапорину-4 (AQP4)

Звичайна педіатрична доза при гемолітично-уремічному синдромі:

2 місяці і старше: - Вага від 5 кг до менше 10 кг: 300 мг внутрішньовенно для першої дози, потім 300 мг В/в на 2-му тижні, потім 300 мг в/в кожні 3 тижні -Вага від 10 кг до менше 20 кг: 600 мг в/в для першої дози, потім 300 мг в/в на 2-му тижні, потім 300 мг в/в кожні 2 тижні -Вага 20 кг до менше 30 кг: 600 мг внутрішньовенно щотижня для перших 2 доз, потім 600 мг внутрішньовенно на 3 тижні, потім 600 мг внутрішньовенно кожні 2 тижні - Вага від 30 кг до менше 40 кг: 600 мг внутрішньовенно щотижня протягом перші 2 дози, потім 900 мг внутрішньовенно на тижні 3, потім 900 мг внутрішньовенно кожні 2 тижні - Вага 40 кг або більше: 900 мг внутрішньовенно щотижня протягом перших 4 доз, потім 1200 мг внутрішньовенно на тижні 5, потім 1200 мг В/в кожні 2 тижні. Застосування: при атиповому гемолітично-уремічному синдромі (aHUS) для інгібування опосередкованої комплементом тромботичної мікроангіопатії

Попередження

Соліріс впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас головний біль і гарячка з нудотою або блювотою, шкірний висип, біль у тілі, симптоми грипу, сплутаність свідомості, чутливість до світла або скутість шиї чи спини.

Ви отримаєте картку із зазначенням симптомів менінгококової інфекції. Прочитайте цю інформацію та дізнайтеся, на які симптоми слід звернути увагу. Тримайте картку при собі протягом усього часу використання Soliris і протягом принаймні 3 місяців після останньої дози.

Ви не повинні використовувати Soliris, якщо у вас бактеріальний менінгіт або якщо ви не були щеплені проти менінгіту.

Негайно зверніться за медичною допомогою або зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є симптоми менінгіту: головний біль і лихоманка з нудотою або блювотою, шкірний висип, біль у тілі, симптоми грипу, сплутаність свідомості, чутливість до світла, ригідність у шиї чи спині.

Ви повинні бути вакциновані проти менінгококової інфекції принаймні за 2 тижні до лікування Soliris.

Не припиняйте прийом Soliris, не поговоривши з вашим лікар. Припинення або переривання лікування може спричинити раптовий і серйозний вплив на еритроцити.

Які інші препарати вплинуть Soliris

Інші препарати можуть взаємодіяти з екулізумабом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.