Somatrogon (Systemic)

Jeneng merek: Ngenla
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Somatrogon (Systemic)

Somatrogon-ghla nduweni kegunaan ing ngisor iki:

Somatrogon-ghla dituduhake kanggo perawatan pasien bocah-bocah umur 3 taun utawa luwih sing duwe gagal pertumbuhan amarga sekresi hormon pertumbuhan endogen sing ora nyukupi.

Related obat

Carane nggunakake Somatrogon (Systemic)

Umum

Somatrogon-ghla kasedhiya ing wangun dosis lan kekuatan ing ngisor iki:

Injeksi:

  • 24 mg/1.2 mL ( 20 mg/mL) ing pena sing wis diisi kanggo pasien siji sing menehi dosis kanthi tambahan 0,2 mg
  • 60 mg/1,2 mL (50 mg/mL) ing siji -pasien-nggunakake pena sing wis diisi sing menehi dosis kanthi tambahan 0,5 mg

    • Dosis

    Iku penting supaya labeling pabrikan takon kanggo informasi sing luwih rinci babagan dosis lan administrasi obat iki. Ringkesan dosis:

    Pasien Pediatrik

    Dosis lan Administrasi
  • Pengobatan Somatrogon-ghla kudu diawasi dening panyedhiya kesehatan sing duwe pengalaman ing diagnosis lan manajemen pasien pediatrik kanthi kekurangan hormon pertumbuhan.
  • Administrasi somatrogon-ghla kanthi injeksi subkutan sapisan saben minggu, ing dina sing padha saben minggu, ing sembarang wektu dina ing weteng, pupu, bokong, utawa lengen ndhuwur kanthi rotasi mingguan situs injeksi.
  • Dosis sing disaranake kanggo pasien pediatrik ≥3 taun yaiku 0,66 mg / kg adhedhasar bobot awak sing diwenehake. sapisan saben minggu.
  • Dosis individu kanggo saben pasien adhedhasar respon wutah.
  • Pasien ngalih saka hormon pertumbuhan saben dina bisa miwiti perawatan karo somatrogon-ghla sapisan minggu ing dina sawise injeksi saben dina pungkasan.
  • Yen luwih saka siji injeksi dibutuhake kanggo menehi dosis lengkap, saben injeksi kudu ditindakake ing situs injeksi sing beda.

    • Pènget

    Kontraindikasi
  • Penyakit kritis akut.
  • Hipersensitivitas kanggo somatrogon-ghla utawa eksipien.
  • Epifisis tertutup.
  • Keganasan aktif.
  • Retinopati diabetik non-proliferatif aktif utawa abot.
    • <

    Sindrom Prader-Willi ing pasien sing lemu banget utawa duwe gangguan ambegan abot. Pènget/Panandhap

    Peningkatan Kematian ing Patients Kanthi Penyakit Kritis Akut

    Peningkatan mortalitas ing pasien sing nandhang penyakit kritis akut amarga komplikasi sawise operasi jantung mbukak, operasi abdomen utawa sawetara trauma sing ora disengaja, utawa sing gagal ambegan akut wis dilaporake. karo somatropin. Keamanan saka perawatan somatrogon-ghla terus kanggo indikasi sing disetujoni ing pasien sing ngalami penyakit kasebut bebarengan durung ditetepake.

    Hipersensitivitas abot

    Reaksi hipersensitivitas sistemik sing abot kalebu anafilaksis lan angioedema wis dilapurake karo somatropin. Ngandhani pasien lan/utawa pengasuh yen reaksi kasebut bisa kedadeyan lan yen ana reaksi alergi. Somatrogon-ghla dikontraindikasi ing pasien kanthi hipersensitivitas sing dikenal kanggo somatrogon-ghla utawa bahan bantu apa wae ing produk kasebut.

    Risiko Tambah Neoplasma

    Ana tambah risiko progresi malignancy karo perawatan somatropin ing pasien kanthi malignancy aktif. Sembarang ganas sing wis ana sadurunge kudu ora aktif, lan perawatan kasebut kudu rampung sadurunge miwiti terapi karo somatrogon-ghla. Mungkasi somatrogon-ghla yen ana bukti keganasan sing terus-terusan.

    Ing bocah-bocah sing slamet kanker, sing diobati kanthi radiasi menyang otak/sirah kanggo neoplasma pisanan lan sing ngalami kekurangan hormon pertumbuhan (GHD) sabanjure lan padha diobati karo somatropin, tambah risiko neoplasma kapindho wis dilaporake. Tumor intrakranial, utamane meningioma, sing paling umum saka neoplasma kapindho iki. Ngawasi kabeh pasien kanthi riwayat GHD sekunder kanggo neoplasma intrakranial nalika terapi somatrogon-ghla kanggo kemajuan utawa kambuh tumor.

    Amarga bocah-bocah sing duwe panyebab genetik langka tartamtu sing cendhek duwe risiko tambah akeh. malignancies, sak tenane nimbang risiko lan keuntungan saka miwiti somatrogon-ghla ing patients iki. Yen perawatan karo somatrogon-ghla diwiwiti, ngawasi pasien kasebut kanthi teliti kanggo pangembangan neoplasma.

    Pantau pasien kanthi terapi somatrogon-ghla kanthi ati-ati kanggo nambah wutah utawa owah-owahan ganas potensial saka nevi sing wis ana. Anjurake pasien lan/utawa pengasuh kanggo nglaporake owah-owahan ing prilaku, wiwitan sirah, gangguan penglihatan lan/utawa owah-owahan pigmentasi kulit utawa owah-owahan ing tampilan nevi sing wis ana.

    Intoleransi Glukosa lan Diabetes Mellitus

    Pengobatan kanthi hormon pertumbuhan bisa nyuda sensitivitas insulin, utamane ing dosis sing luwih dhuwur. Diabetes mellitus jinis 2 anyar wis dilaporake ing pasien sing nampa hormon pertumbuhan. Pasien karo pra-diabetes lan diabetes mellitus sing ora didiagnosis bisa ngalami kontrol glikemik sing luwih elek lan dadi gejala. Ngawasi tingkat glukosa sacara periodik ing kabeh pasien sing nampa somatrogon-ghla, utamane ing wong sing duwe faktor risiko diabetes mellitus, kayata obesitas, sindrom Turner, utawa riwayat kulawarga diabetes mellitus. Pasien karo diabetes mellitus jinis 1 utawa jinis 2 utawa pra-diabetes kudu dipantau kanthi teliti. Dosis agen antidiabetik mbutuhake pangaturan nalika somatrogon-ghla diwiwiti.

    Hipertensi Intrakranial

    Hipertensi Intrakranial (IH) kanthi papilledema, owah-owahan visual, sirah, mual, lan / utawa muntah wis dilaporake ing pasien sing diobati karo somatropin. Gejala biasane dumadi ing wolung (8) minggu pisanan sawise wiwitan terapi somatropin. Ing kabeh kasus sing dilapurake, pratandha lan gejala sing gegandhengan karo IH kanthi cepet ditanggulangi sawise mandheg terapi utawa ngurangi dosis somatropin.

    Nindakake pemeriksaan fundoskopi sadurunge miwiti perawatan karo somatrogon-ghla kanggo ngilangi papilledema sing wis ana lan sacara periodik sakwise. Yen papilledema diidentifikasi sadurunge wiwitan, evaluasi etiologi lan nambani sabab sing ndasari sadurunge miwiti somatrogon-ghla. Somatrogon-ghla kudu dihentikan sementara ing pasien kanthi bukti klinis utawa fundoskopi IH. Yen IH dikonfirmasi, miwiti maneh perawatan karo somatrogon-ghla kanthi dosis sing luwih murah sawise pratandha lan gejala sing ana gandhengane karo IH wis rampung.

    Retensi Cairan

    Retensi Cairan sajrone terapi somatrogon-ghla bisa kedadeyan. Manifestasi klinis saka retensi cairan (umpamane edema lan sindrom kompresi saraf kalebu sindrom carpal tunnel/paresthesia) biasane transient lan gumantung dosis.

    Hipoadrenalisme

    Pasien sing nampa terapi hormon pertumbuhan sing duwe utawa beresiko kekurangan hormon hipofisis bisa uga ana risiko nyuda tingkat kortisol serum lan / utawa mbukak tutup hipoadrenalisme pusat (sekunder). Kajaba iku, pasien sing diobati karo panggantos glukokortikoid kanggo hypoadrenalism sing wis didiagnosis sadurunge bisa mbutuhake paningkatan dosis pangopènan utawa stres sawise miwiti perawatan somatrogon-ghla. Ngawasi pasien kanggo nyuda tingkat kortisol serum lan/utawa perlu kanggo nambah dosis glukokortikoid ing wong sing duwe hypoadrenalism sing dikenal.

    Hypothyroidism

    Hypothyroidism sing ora didiagnosa / ora diobati bisa nyegah respon optimal kanggo terapi somatrogon-ghla. Ing pasien sing kurang GH, hipotiroidisme tengah (sekunder) bisa uga katon utawa saya parah sajrone perawatan karo terapi hormon pertumbuhan. Mula, pasien kudu nganakake tes fungsi tiroid berkala lan terapi penggantian hormon tiroid kudu diwiwiti utawa diatur kanthi tepat yen dituduhake.

    Slipped Capital Femoral Epiphysis

    Slipped Capital Femoral Epiphysis bisa kedadeyan luwih kerep ing pasien sing ngalami wutah kanthi cepet. Evaluasi pasien pediatrik kanthi wiwitan limp utawa keluhan nyeri pinggul utawa lutut sing terus-terusan.

    Kemajuan Scoliosis sing wis ana sadurunge

    Somatrogon-ghla ningkatake tingkat pertumbuhan, lan kemajuan scoliosis sing wis ana bisa kedadeyan ing pasien sing ngalami pertumbuhan kanthi cepet. Pangobatan hormon pertumbuhan durung ditampilake kanggo nambah kedadeyan scoliosis. Ngawasi pasien kanthi riwayat scoliosis kanggo kemajuan penyakit.

    Pankreatitis

    Kasus pankreatitis wis dilaporake ing pasien sing nampa somatropin. Resiko bisa luwih gedhe ing pasien pediatrik dibandhingake karo wong diwasa. Coba pankreatitis ing pasien sing ngalami nyeri abdomen sing terus-terusan.

    Lipoatrophy

    Yen somatrogon-ghla diwenehake kanthi subkutan ing situs sing padha sajrone wektu sing suwe, bisa nyebabake lipoatrofi. Puterake situs injeksi nalika menehi somatrogon-ghla kanggo nyuda resiko iki.

    Pati Dadakan ing Pasien Anak Kanthi Sindrom Prader-Willi

    Ana laporan babagan kematian dadakan sawise miwiti terapi karo somatropin ing pasien pediatrik karo sindrom Prader-Willi sing duwe siji utawa luwih faktor risiko ing ngisor iki. : obesitas abot, riwayat obstruksi saluran napas ndhuwur utawa apnea turu, utawa infeksi pernapasan sing ora dingerteni. Pasien lanang sing duwe siji utawa luwih faktor kasebut bisa uga duwe risiko luwih gedhe tinimbang wanita. Somatrogon-ghla ora diwènèhaké kanggo perawatan pasien pediatrik sing gagal pertumbuhan amarga sindrom Prader-Willi sing dikonfirmasi sacara genetis.

    Tes Laboratorium

    Kadar fosfor, alkali fosfatase, lan hormon paratiroid ing serum bisa nambah kanthi terapi somatrogon-ghla. Yen pasien ditemokake duwe tes laboratorium sing ora normal, monitor sing cocog.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Ora ana data sing kasedhiya babagan panggunaan somatrogon-ghla ing wanita ngandhut kanggo ngevaluasi risiko sing gegandhengan karo obat kanggo cacat lair utama, keguguran, utawa asil sing ora becik kanggo ibu utawa janin. Ing studi reproduksi karo tikus ngandhut, ora ana bukti keracunan embrio-janin sawise administrasi somatrogon-ghla subkutan sajrone organogenesis kanthi dosis nganti 45 kaping dosis maksimum sing disaranake manungsa adhedhasar pajanan.

    Risiko latar mburi. cacat lair utama lan keguguran ing populasi sing dituduhake ora dingerteni. Ing populasi umum AS, kira-kira risiko latar mburi cacat lair utama lan keguguran ing kandhutan sing diakoni sacara klinis yaiku 2% nganti 4% lan 15% nganti 20%, masing-masing.

    Laktasi

    Ora ana data babagan ngarsane saka somatrogon-ghla ing susu manungsa utawa kewan, efek ing bayi sing nyusoni, utawa efek ing produksi susu. Mupangat pangembangan lan kesehatan saka nyusoni kudu dianggep bebarengan karo kabutuhan klinis ibu kanggo somatrogon-ghla lan efek samping sing potensial kanggo bayi sing disusui saka somatrogon-ghla utawa saka kondisi ibu sing ndasari.

    Wanita lan Lanang Potensi Reproduksi

    Sanajan somatrogon-ghla ora ngganggu tes meteng hCG ing sawetara tes komersial sing winates, gangguan karo tes meteng getih lan urin hCG ing pasien sing nampa somatrogon-ghla bisa uga, nyebabake asil positif palsu utawa negatif palsu. Cara alternatif (yaiku, ora gumantung ing hCG) dianjurake kanggo nemtokake meteng.

    Panggunaan Pediatrik

    Aman lan efektifitas somatrogon-ghla wis ditetepake kanggo perawatan gagal pertumbuhan amarga sekresi hormon pertumbuhan endogen sing ora nyukupi. (GH) ing pasien pediatrik umur 3 taun lan luwih. Panggunaan somatrogon-ghla kanggo indikasi iki didhukung dening bukti saka 52 minggu, multi-pusat, acak, open-label, aktif-kontrol, paralel-kelompok fase 3 sinau ing 224 perawatan-naif, subyek pediatrik prepubertal kanthi wutah kurang hormon.

    Risiko ing pasien pediatrik sing gegandhèngan karo panggunaan hormon pertumbuhan kalebu:

  • Tambah risiko neoplasma kapindho ing wong sing slamet kanker pediatrik sing diobati kanthi radiasi menyang otak lan /utawa sirah.
  • Slipped capital femoral epiphysis.
  • Kemajuan scoliosis sing wis ana.
  • Pakreatitis.
  • Pati dadakan ing pasien pediatrik karo Sindrom Prader-Willi. Somatrogon-ghla ora dituduhake kanggo perawatan pasien pediatrik kanthi gagal pertumbuhan sekunder kanggo sindrom Prader-Willi sing dikonfirmasi sacara genetis.
    • Efek Samsaya Awon

    Reaksi salabetipun sing dilapurake ing ≥5% pasien sing diobati karo somatrogon-ghla kalebu reaksi ing situs injeksi, nasofaringitis, sirah, pyrexia, anemia, batuk, muntah, hipotiroidisme, nyeri weteng. , ruam, lan nyeri orofaringeal.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Somatrogon (Systemic)

    Obat Spesifik

    Iku penting panyedhiya label pabrikan dikonsultasi kanggo informasi sing luwih rinci babagan interaksi karo obat iki, kalebu kemungkinan pangaturan dosis. Sorotan interaksi:

  • Penggantian Glukokortikoid Perawatan: Pasien sing diobati karo glukokortikoid kanggo hypoadrenalism bisa uga mbutuhake paningkatan dosis pangopènan utawa stres sawise miwiti somatrogon-ghla.

  • Terapi Glukokortikoid Farmakologis lan Perawatan Glukokortikoid Supraphysiologic: Nyetel dosis glukokortikoid ing pasien pediatrik kanggo ngindhari hipoadrenalisme lan efek nyegah ing wutah.
  • Obat Cytochrome P450-Metabolized: Somatrogon-ghla bisa ngowahi reresik. Pantau kanthi ati-ati yen digunakake karo somatrogon-ghla.
  • Estrogen Oral: Dosis sing luwih gedhe saka somatrogon-ghla bisa uga dibutuhake.
  • Insulin lan/utawa Agen Antihiperglikemik Liyane: Pangaturan dosis insulin utawa agen hipoglikemik bisa uga dibutuhake.

    • Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer