Somatropin, e-coli derived

Nome generico: Somatropin, E-coli Derived
Classe del farmaco: Ormoni della crescita

Utilizzo di Somatropin, e-coli derived

La somatropina è una versione artificiale dell'ormone della crescita umano. L'ormone della crescita è prodotto naturalmente dalla ghiandola pituitaria ed è necessario per stimolare la crescita nei bambini. L’ormone della crescita artificiale può essere utilizzato negli adulti o nei bambini che presentano determinate condizioni che impediscono la normale crescita. Queste condizioni includono deficit dell'ormone della crescita (incapacità di produrre abbastanza ormone della crescita), malattia renale cronica, bassa statura idiopatica (brevezza inspiegabile), sindrome di Noonan, sindrome di Turner, sindrome di Prader-Willi (PWS), gene contenente homeobox della bassa statura (SHOX) deficit e bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA) senza recupero di crescita entro i 2-4 anni di età.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Somatropin, e-coli derived effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Gengive sanguinanti

gonfiore o gonfiore di viso, braccia, mani, caviglie, parte inferiore delle gambe o piedi

bruciore, intorpidimento, dolore, o formicolio a tutte le dita tranne il mignolo

tossire sangue

difficoltà a respirare o a deglutire

difficoltà a muoversi

vertigini

aumento del flusso mestruale o sanguinamento vaginale

dolore o rigidità muscolare

sangue dal naso

impossibilità di muoversi

dolore , gonfiore o arrossamento delle articolazioni

sanguinamento prolungato da tagli

rapido aumento di peso

feci rosse o nere, catramose

rosse o urina marrone scuro

formicolio alle mani o ai piedi

aumento o perdita di peso insolito

Raro

Sanguinamento, vesciche, bruciore, freddo, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, noduli, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, indolenzimento, bruciore, gonfiore, dolorabilità, formicolio, ulcerazione, o calore nel sito di iniezione

visione offuscata

dolore osseo

cambiamento di personalità

cambiamento nella capacità di vedere i colori, soprattutto blu o giallo

cambiamenti nella vista

brividi

confusione

stitichezza

colonna vertebrale curva

urina scura

bocca secca

battito cardiaco accelerato

febbre

pelle arrossata e secca

frattura

alito con odore di frutta

mal di testa

aumento della fame

aumento della sete

aumento della minzione

indigestione

dolore da zoppia all'anca o al ginocchio

perdita di appetito

perdita di coscienza

nausea

dolori allo stomaco, ai fianchi o all'addome, possibilmente irradiati alla schiena

problemi a camminare o parlare

convulsioni

mal di stomaco

sudorazione

tumore

stanchezza o debolezza insolite

vomito

occhi o pelle gialli

Incidenza non nota

Tosse

orticaria, prurito, eruzione cutanea

grande gonfiore simile a orticaria sul viso, sulle palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o genitali

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua

lesioni cutanee

oppressione al petto

perdita di peso inspiegabile

Chiedi immediatamente aiuto di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi di sovradosaggio:

Sintomi di sovradosaggio

Mal di schiena

sudorazione eccessiva

estrema debolezza

aumento delle dimensioni di mani e piedi

aumento del volume di urina pallida e diluita

dolore alle braccia o alle gambe

interruzione delle mestruazioni

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Grande, piatto, blu , o chiazze violacee sulla pelle

pelle insolitamente calda

Raro

Gonfiore del seno o dolore al seno sia nelle donne che uomini

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Somatropin, e-coli derived

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi adeguati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità della somatropina nei bambini.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità della somatropina negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani sono più sensibili agli effetti della somatropina e hanno maggiori probabilità di avere effetti indesiderati, che potrebbero richiedere un aggiustamento della dose per i pazienti trattati con somatropina.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Allergia all'alcol benzilico o

Allergia al metacresolo o

Tumore cerebrale o

Cancro, attivo o

Epifisi chiuse (arresto della normale crescita ossea) nei bambini o

retinopatia diabetica (condizione degli occhi) o

sindrome di Prader-Willi (una malattia genetica), se gravemente sovrappeso o se si hanno gravi problemi respiratori o

Malattia grave dopo un intervento chirurgico o un'emergenza medica grave (ad esempio, un intervento chirurgico a cuore aperto, un intervento addominale, un trauma accidentale o un'insufficienza respiratoria): non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Cancro, storia di o

Ipopituitarismo (la ghiandola pituitaria produce bassi livelli ormonali) o

Ipotiroidismo (tiroide ipoattiva) o

Otite media (infezione dell'orecchio) nei bambini, storia di o

Scoliosi (colonna vertebrale curvata in modo anomalo): utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Diabete o storia familiare di—Usare con cautela. Può impedire all’insulina o ad altri farmaci per il diabete di funzionare correttamente.

Sindrome di Turner: da usare con cautela. Può aumentare il rischio di avere problemi gravi (ad esempio, problemi al pancreas, alla tiroide o al cuore e ai vasi sanguigni, disturbi all'orecchio o all'udito, diabete, aumento della pressione nella testa e problemi ossei come lussazione dell'osso iliaco o scoliosi).

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Somatropin, e-coli derived

Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Talvolta la somatropina può essere somministrata a domicilio ai pazienti che non necessitano di ricovero in ospedale. Se stai usando questo medicinale a casa, il medico ti insegnerà come preparare e iniettare il medicinale. Assicurati di comprendere esattamente come viene preparato e iniettato il medicinale.

Questo medicinale viene fornito con un inserto informativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Sono disponibili molte forme diverse di questo medicinale (ad esempio flaconcino, cartuccia, dispositivo di iniezione). Leggi attentamente tutte le istruzioni per essere sicuro di sapere come utilizzare il tuo dispositivo.

Ogni volta che ricevi il medicinale, controlla di aver ricevuto il dispositivo corretto. Parla con il tuo farmacista se hai domande sul dispositivo che ti è stato dato.

Ti verranno mostrate le aree del corpo in cui è possibile effettuare questo scatto. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che ti fai un'iniezione. Tieni traccia di dove esegui ogni tiro per assicurarti di ruotare le aree del corpo. Ciò aiuterà a prevenire i problemi della pelle causati dalle iniezioni.

Usi un nuovo ago, un flaconcino non aperto, una penna preriempita o una siringa ogni volta che inietta il medicinale.

Controllare il liquido nella penna preriempita Norditropin®. Dovrebbe essere limpido e incolore. Non usare il medicinale se il liquido è torbido, scolorito o contiene particelle.

È possibile che non utilizzi tutto il medicinale contenuto in ciascun flaconcino (contenitore di vetro) o siringa preriempita. Utilizzare ciascun flaconcino o siringa solo una volta. Non conservare una fiala o una siringa aperta. Se il medicinale nel flaconcino o nella siringa ha cambiato colore, o se vede delle particelle al suo interno, non lo usi.

Utilizza solo la marca di questo medicinale prescritta dal medico. Marche diverse potrebbero non funzionare allo stesso modo.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la tua dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile:

Per tutte le indicazioni:

Adulti: la dose è solitamente basata sul peso corporeo (a seconda della marca di somatropina che si sta utilizzando) e deve essere determinata dal medico. Norditropin® può anche essere somministrato senza tenere conto del peso. Inizialmente puoi somministrare Norditropin® 0,2 milligrammi (mg) al giorno. Il medico adeguerà la dose secondo necessità.

Bambini: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. Il medico aggiusterà la dose di suo figlio secondo necessità.

Dose mancata

Questo medicinale deve essere somministrato secondo un programma fisso. Se si dimentica una dose o si dimentica di usare il medicinale, chiamare il medico o il farmacista per istruzioni.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare i medicinali scaduti o quelli non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conserva questo medicinale in frigorifero, lontano da luce diretta. Non congelare né agitare.

Conservare la penna Norditropin® FlexPro non aperta nel frigorifero, lontano dalla luce diretta. Non congelare. Può anche conservare la penna Norditropin® FlexPro aperta nel frigorifero fino a 4 settimane o a temperatura ambiente fino a 3 settimane.

Gettare gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso dove gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

Se prenderai questo medicinale per un lungo periodo, è molto importante che il tuo medico controlli te e i progressi di tuo figlio durante visite regolari. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare eventuali problemi o effetti indesiderati che potrebbero essere causati da questo medicinale.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, tra cui anafilassi e angioedema, che sono pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o dolore al petto dopo aver ricevuto il medicinale.

Questo medicinale può causare una lussazione dell'osso dell'anca, soprattutto nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita o sindrome di Turner. Consulta subito il medico se tu o tuo figlio zoppicate o avete dolore all'anca o al ginocchio.

Questo medicinale può influenzare i livelli di zucchero nel sangue. Consulta il tuo medico se noti un cambiamento nei risultati dei test della glicemia o delle urine di tuo figlio o di tuo figlio o se hai qualsiasi domanda.

Questo medicinale può causare un aumento della pressione nella testa. Consultare immediatamente il medico se durante il trattamento si verificano mal di testa, nausea, vomito, visione offuscata o qualsiasi altro cambiamento della vista. Il medico potrebbe volere che tu faccia controllare gli occhi tuoi o di tuo figlio da un oftalmologo (oculista).

Questo medicinale può causare ritenzione di liquidi (acqua in eccesso nel corpo). Informi il medico se tu o il tuo bambino avete bruciore, intorpidimento, dolore o formicolio a tutte le dita tranne il mignolo, gonfiore delle mani e dei piedi o dolore, gonfiore o rigidità dei muscoli. Il medico può aggiustare la dose per ridurre questi effetti collaterali.

La pancreatite (infiammazione del pancreas) si è verificata raramente in alcuni pazienti trattati con somatropina. Informi immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete mal di stomaco improvviso e grave, brividi, stitichezza, nausea, vomito, febbre o vertigini.

Verifica immediatamente con il tuo medico se manifesti scurimento della pelle, diarrea, vertigini, svenimenti, perdita di appetito, depressione mentale, nausea, eruzioni cutanee, stanchezza o debolezza insolite o vomito. Questi possono essere sintomi di un problema alle ghiandole surrenali (iposurrenalismo).

L'uso di questo medicinale può aumentare il rischio suo o di suo figlio di contrarre il cancro. Parla con il tuo medico se hai dubbi su questo rischio.

Prima di sottoporsi a qualsiasi esame medico, informare il medico curante che si sta utilizzando questa determinata marca di somatropina (Humatrope®, Norditropin® o Zomacton®). I risultati di alcuni test possono essere influenzati da questo medicinale.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

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