Somatropin, e-coli derived

一般名： Somatropin, E-coli Derived
薬物クラス: 成長ホルモン

の使用法 Somatropin, e-coli derived

ソマトロピンは、ヒト成長ホルモンの人工バージョンです。成長ホルモンは下垂体で自然に生成され、子供の成長を刺激するために必要です。人工成長ホルモンは、正常な成長を妨げる特定の症状を持つ成人または子供に使用される場合があります。これらの状態には、成長ホルモン欠乏症（十分な成長ホルモンを産生できない）、慢性腎臓病、特発性低身長（原因不明の低身長）、ヌーナン症候群、ターナー症候群、プラダーウィリ症候群（PWS）、低身長ホメオボックス含有遺伝子（SHOX）が含まれます。欠乏症、および在胎期間（SGA）の割に小さく生まれ、2歳から4歳までに成長が追いつかない低身長。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Somatropin, e-coli derived 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

歯ぐきの出血

顔、腕、手、足首、下腿、または足の腫れまたは腫れ

灼熱感、しびれ、痛み、または、一番小さい指を除くすべての指のうずき

喀血

呼吸または嚥下困難

動くことの困難

めまい

月経量の増加または性器出血

筋肉痛または筋肉のこわばり

鼻血

動けない

痛み関節の腫れ、または発赤

切り傷からの出血が長引く

急激な体重増加

赤または黒のタール状の便

赤または暗褐色の尿

手または足のチクチク感

異常な体重増加または体重減少

まれ

出血、水疱、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、圧迫感、蕁麻疹、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、発赤、瘢痕、痛み、ヒリヒリ感、腫れ、圧痛、ヒリヒリ感、潰瘍、または注射部位の熱さ

目のかすみ

骨の痛み

性格の変化

特に色を見る能力の変化青または黄色

視力の変化

悪寒

混乱

便秘

背骨の曲がり

尿の色が濃くなる

口渇

心拍数が上がる

発熱

皮膚の紅潮と乾燥

骨折

果物のような口臭

頭痛

空腹感の増加

喉の渇きの増加

排尿量の増加

消化不良

股関節または膝の跛行痛

食欲不振

意識喪失

吐き気

胃、脇腹、または腹部の痛み、おそらく背中に広がる

歩行または会話の問題

発作

胃痛

発汗

腫瘍

異常な疲労感または脱力感

嘔吐

目または皮膚が黄色い

発生頻度は不明

咳

蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹

顔、まぶた、蕁麻疹のような大きな腫れ、唇、舌、喉、手、足、足、性器

まぶた、目の周り、顔、唇、舌の腫れや腫れ

皮膚病変

胸の圧迫感

原因不明の体重減少

過剰摂取による以下の症状が発生した場合は、ただちに緊急援助を受けてください。

過剰摂取の症状

腰痛

過度の発汗

極度の衰弱

手と足のサイズの増加

青白く薄まった尿の量の増加

腕または脚の痛み

月経の停止

通常は次のような副作用が発生する可能性があります。医師の診察は必要ありません。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

大きく、平らで、青色、または皮膚の紫色の斑点

皮膚が異常に熱くなる

まれ

女性と女性の両方で胸の腫れまたは胸の痛み男性

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Somatropin, e-coli derived

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、小児におけるソマトロピンの有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるソマトロピンの有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者はソマトロピンの影響により敏感であり、望ましくない影響が生じる可能性が高いため、ソマトロピンを投与されている患者には用量の調整が必要になる場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

ベンジルアルコールに対するアレルギー、または

メタクレゾールに対するアレルギー、

脳腫瘍、または

進行性のがん、または

小児の閉鎖性骨端線（正常な骨の成長が停止している）、または

糖尿病性網膜症（目の病気）または

プラダーウィリ症候群（遺伝性疾患）、重度の過体重または重度の呼吸障害がある場合または

手術後の重篤な病気または重大な医学的緊急事態（例、開胸手術、腹部手術、事故による外傷、または呼吸不全） - これらの症状のある患者には使用しないでください。

がん、その病歴

下垂体機能低下症（下垂体のホルモン生成レベルが低い）、または

甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下）、または

中耳炎小児におけるメディア（耳の感染症）、または

側弯症（異常に湾曲した背骨）の病歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

糖尿病、またはその家族歴がある場合 - 慎重に使用してください。インスリンやその他の糖尿病薬の適切な作用を妨げる可能性があります。

ターナー症候群 - 慎重に使用してください。重篤な問題（膵臓、甲状腺、心臓および血管の問題、耳または聴覚の障害、糖尿病、頭の圧力の上昇、腰骨の脱臼や側弯症などの骨の問題など）を引き起こすリスクが増加する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Somatropin, e-coli derived

この薬は皮膚の下に注射して投与されます。ソマトロピンは、入院する必要のない患者に自宅で投与される場合があります。この薬を自宅で使用する場合は、医師が薬の準備方法と注射方法を教えます。薬がどのように調製され、注射されるかを正確に理解してください。

この薬には患者情報の添付文書が付属しています。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

この薬にはさまざまな形態 (バイアル、カートリッジ、注射装置など) が用意されています。すべての指示をよく読んで、デバイスの使用方法を確実に理解してください。

薬を受け取るたびに、適切なデバイスを受け取ったかどうかを確認してください。与えられたデバイスについて質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

このショットを照射できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。そうすることで注射による皮膚トラブルを防ぐことができます。

薬を注射するたびに、新しい針、未開封のバイアル、充填済みのペン、または注射器を使用してください。

Norditropin® プレフィルドペン内の液体を確認します。無色透明である必要があります。薬液が濁ったり、変色したり、粒子が混入している場合は使用しないでください。

各バイアル (ガラス容器) またはプレフィルドシリンジ内の薬剤をすべて使用できない場合があります。各バイアルまたはシリンジは 1 回だけ使用してください。開いたバイアルやシリンジは保存しないでください。バイアルや注射器内の薬が変色したり、粒子が入っている場合は、使用しないでください。

医師が処方したこの薬のブランドのみを使用してください。異なるブランドは同じように機能しない場合があります。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。投与量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形:

すべての適応症:

成人 - 用量は通常、体重に基づいて (使用しているソマトロピンのブランドによって異なります)、医師が決定する必要があります。 Norditropin® は、体重を気にせずに投与することもできます。最初は、ノルディトロピン® を 1 日あたり 0.2 ミリグラム (mg) 与えます。医師は必要に応じて投与量を調整します。

子供 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。医師は必要に応じてお子様の投与量を調整します。

飲み忘れた

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。薬を飲み忘れた場合、または薬を使い忘れた場合は、医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬を保管しないでください。

使用しない薬の処分方法を医療専門家に尋ねてください。

この薬は冷蔵庫に保管し、湿気の少ない場所に保管してください。直接光。凍らせたり振ったりしないでください。

未開封の Norditropin® FlexPro ペンは、直射日光を避けて冷蔵庫に保管してください。凍らせないでください。また、開封した Norditropin® FlexPro ペンは、冷蔵庫で最大 4 週間、室温で最大 3 週間保存できます。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

この薬を長期間服用する場合は、定期的な診察で医師にあなたとお子様の経過を確認していただくことが非常に重要です。この薬によって引き起こされる可能性のある問題や望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

この薬は、アナフィラキシーや血管浮腫などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かすため直ちに医師の診察が必要です。薬を服用した後、あなたやお子様に発疹、かゆみ、顔、舌、喉の腫れ、呼吸困難、胸痛などの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は、特に成長ホルモン欠乏症またはターナー症候群の患者において、股関節脱臼を引き起こす可能性があります。あなたやお子様が股関節や膝に足を引きずったり、痛みを感じたりした場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は血糖値に影響を与える可能性があります。あなたまたはお子様の血液検査や尿糖検査の結果に変化に気づいた場合、または質問がある場合は、医師に相談してください。

この薬は頭の圧力の上昇を引き起こす可能性があります。治療中に頭痛、吐き気、嘔吐、かすみ目、またはその他の視力の変化が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。医師は、あなたやあなたの子供の目を眼科医に検査してもらうよう指示するかもしれません。

この薬は体液貯留（体内の余分な水分）を引き起こす可能性があります。あなたまたはお子様に、一番小さな指を除くすべての指に灼熱感、しびれ、痛み、うずき感がある場合、手足の腫れ、または筋肉の痛み、腫れ、硬直がある場合は、医師に相談してください。医師はこれらの副作用を軽減するために用量を調整することがあります。

ソマトロピンを投与されている一部の患者では、膵炎（膵臓の炎症）がまれに発生します。あなたまたはあなたのお子さんが突然の重度の腹痛、悪寒、便秘、吐き気、嘔吐、発熱、またはふらつきを経験した場合は、すぐに医師に相談してください。

皮膚の黒ずみ、下痢、めまい、失神、食欲不振、精神的憂鬱、吐き気、皮膚の発疹、異常な疲労感や脱力感、または嘔吐がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは副腎の問題（副腎機能低下症）の症状である可能性があります。

この薬を使用すると、あなたまたはあなたのお子様ががんになるリスクが高まる可能性があります。このリスクについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

医学的検査を受ける前に、特定のブランドのソマトロピン (ヒューマトロープ®、ノルディトロピン®、またはゾマクトン®) を使用していることを担当医師に伝えてください。一部の検査結果はこの薬の影響を受ける可能性があります。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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