Somatropin, mammalian derived

Nom générique: Somatropin, Mammalian Derived
Classe de médicament : Hormones de croissance

L'utilisation de Somatropin, mammalian derived

L'injection de somatropine est une version artificielle de l'hormone de croissance humaine. L'hormone de croissance est produite naturellement par l'hypophyse et est nécessaire pour stimuler la croissance des enfants. L'hormone de croissance artificielle peut être utilisée chez les adultes ou les enfants présentant certaines conditions qui empêchent une croissance normale. Ces conditions comprennent un retard de croissance causé par un déficit en hormone de croissance (incapacité à produire suffisamment d'hormone de croissance), une maladie rénale chronique, une petite taille idiopathique (petite taille inexpliquée) ou le syndrome de Turner.

L'injection de somatropine est également utilisée en association avec un régime alimentaire approprié pour traiter le syndrome de l'intestin court (SBS), une maladie qui empêche l'intestin ou l'intestin d'absorber correctement les aliments.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Somatropin, mammalian derived Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Sensation tactile anormale ou diminuée

saignement après défécation

saignement, cloques, brûlure, froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire , infection, inflammation, démangeaisons, bosses, engourdissements, douleur, éruption cutanée, rougeur, cicatrices, douleur, picotement, gonflement, sensibilité, picotement, ulcération ou chaleur au site d'injection

ballonnements ou gonflement du visage , les bras, les mains, le bas des jambes ou les pieds

sang dans les urines

brûlures, rampements, démangeaisons, engourdissements, picotements, sensations de fourmillements ou de picotements

changements de couleur de la peau

symptômes pseudo-grippaux du rhume

mains et pieds froids

confusion

constipation

toux ou enrouement

urines foncées

diminution de la miction

diarrhée

miction difficile

vertiges

bouche sèche

évanouissement ou perte de conscience

battement cardiaque rapide

respiration rapide ou irrégulière

sensation inhabituelle rhume

fièvre ou frissons

sensation de satiété ou de ballonnement

sensation générale d'inconfort ou de maladie

maux de tête

augmentation de la fréquence cardiaque

démangeaisons ou éruption cutanée

douleurs articulaires

selles claires

étourdissements

perte d'appétit

douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés

douleurs ou crampes musculaires

douleurs ou raideurs musculaires

nausées

douleur

douleur, rougeur ou gonflement du bras ou de la jambe

douleurs à l'estomac, sur le côté ou à l'abdomen, pouvant irradier vers le dos

pression dans l'estomac

respiration rapide et superficielle

prise de poids rapide

saignement rectal

nez qui coule

frissons

éternuements

douleurs à la bouche ou à la langue

mal de gorge

ballonnements, brûlures, crampes ou douleurs au ventre

diminution soudaine de la quantité d'urine

transpiration

gonflement de la région abdominale ou de l'estomac

gonflement des yeux ou des paupières

gonflement ou gonflement du visage

articulations enflées

soif

oppression dans la poitrine

picotements dans les mains ou les pieds

difficultés à respirer

difficultés à dormir

gonflement inconfortable autour de l'anus

odeur d'haleine désagréable

fatigue ou faiblesse inhabituelle

prise ou perte de poids inhabituelle

vomissements

vomissements de sang

taches blanches dans la bouche, la langue ou la gorge

Peau ridée

Yeux ou peau jaunes

Moins fréquents

Douleurs osseuses ou squelettiques

brûlure, engourdissement, douleur ou picotement dans tous les doigts, sauf le plus petit doigt

douleur à la poitrine

humeur dépressive

peau et cheveux secs

sensation de froid

chute de cheveux

enrouement ou voix rauque

ralentissement du rythme cardiaque

gonflement des chevilles

Obtenez immédiatement une aide d'urgence si l'un des symptômes de surdosage suivants apparaît :

Symptômes de surdosage

Anxiété

vision floue

changements de vision

sueurs froides

coma

peau fraîche et pâle

diminution de la quantité d'urine

dépression

transpiration excessive

faiblesse extrême

peau rouge et sèche

mictions fréquentes

odeur d'haleine de fruit

augmentation de la taille des mains et des pieds

augmentation de la faim

augmentation de la soif

augmentation de la miction

augmentation du volume d'urine pâle et diluée

cauchemars

respiration bruyante et rauque

douleur dans les bras ou les jambes

convulsions

tremblements

difficultés d'élocution

arrêt des règles

gonflement des doigts ou des mains

respiration difficile à repos

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Douleurs ou courbatures

douleur mammaire

changement de couleur, de quantité ou d'odeur des pertes vaginales

congestion

décoloration des ongles des mains ou des pieds

sécheresse ou douleur de la gorge

excès d'air ou de gaz dans l'estomac ou les intestins

envie fréquente de déféquer

transpiration accrue

émission de gaz

éternuements

effort en évacuant les selles

nez bouché

glandes sensibles et enflées dans le cou

difficultés à avaler

changements de voix

Moins fréquents

Découragement

se sentir triste ou vide

irritabilité

manque d'appétit

perte d'intérêt ou de plaisir

fatigue

difficultés à se concentrer

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Somatropin, mammalian derived

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection de somatropine chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance.

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets de l'injection de somatropine chez les enfants atteints du syndrome de l'intestin court. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection de somatropine chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus sensibles aux effets de la somatropine, ce qui peut nécessiter un ajustement de la posologie chez les patients recevant une injection de somatropine.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Tumeur cérébrale ou

Cancer actif ou

Épiphyses fermées (arrêt de la croissance osseuse normale) chez les enfants ou

Rétinopathie diabétique (affection oculaire ) ou

Syndrome de Prader-Willi (une maladie génétique), en cas de surpoids grave ou de problèmes respiratoires graves ou

Maladie grave après une intervention chirurgicale ou une urgence médicale majeure (par exemple, chirurgie à cœur ouvert, chirurgie abdominale, traumatisme accidentel ou insuffisance respiratoire) – Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces conditions.

Cancer, antécédents de ou

Rétention hydrique, antécédents de ou

Hypopituitarisme (l'hypophyse produit de faibles taux d'hormones) ou

Hypothyroïdie ( thyroïde sous-active) ou

Otite moyenne (infection de l'oreille) chez les enfants, antécédents de ou

Pancreatite (inflammation ou gonflement du pancréas) ou

Scoliose ( colonne vertébrale anormalement courbée)—À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Diabète ou antécédents familiaux de diabète : à utiliser avec prudence. Peut empêcher l’insuline de fonctionner correctement. .

Maladie rénale – À utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.

Syndrome de Turner : peut augmenter le risque de problèmes de thyroïde et d'audition.

Relier les médicaments

Comment utiliser Somatropin, mammalian derived

Ce médicament est administré par injection sous la peau ou dans un muscle. La somatropine peut parfois être administrée à domicile à des patients qui n'ont pas besoin d'être hospitalisés. Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin vous apprendra comment préparer et injecter le médicament. Assurez-vous de bien comprendre comment le médicament est préparé et injecté.

Si vous utilisez ce médicament pour traiter le syndrome de l'intestin court, suivez attentivement les instructions de votre médecin concernant tout régime alimentaire particulier. Prenez tous les autres médicaments ou suppléments prescrits par votre médecin dans le cadre de votre traitement combiné.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée au patient. Lisez et suivez attentivement les instructions contenues dans l'encart. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Il existe de nombreuses formes différentes (par exemple, flacon, cartouche, dispositif d'injection) disponibles pour ce médicament. Assurez-vous que votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien vous explique comment préparer et administrer ce médicament. Lisez également attentivement toutes les instructions pour être sûr de savoir comment utiliser votre appareil.

Chaque fois que vous recevez votre médicament, vérifiez que vous avez reçu le bon appareil. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur l’appareil qui vous a été remis.

Vous verrez les zones du corps où ce tir peut être effectué. Utilisez une zone du corps différente à chaque fois que vous vous essayez. Gardez une trace de l'endroit où vous donnez chaque coup pour vous assurer que vous faites pivoter les zones du corps. Cela aidera à prévenir les problèmes de peau dus aux injections.

Utilisez une nouvelle aiguille, un flacon non ouvert ou une nouvelle seringue chaque fois que vous injectez votre médicament.

Il se peut que vous n'utilisiez pas tout le médicament contenu dans chaque flacon (récipient en verre). Utilisez chaque flacon une seule fois. Ne conservez pas un flacon ouvert. Si le médicament contenu dans le flacon a changé de couleur ou si vous y voyez des particules, ne l'utilisez pas.

Utilisez uniquement la marque de ce médicament prescrite par votre médecin. Différentes marques peuvent ne pas fonctionner de la même manière.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour forme posologique injectable :

Pour le traitement du déficit en hormone de croissance :

Adultes—

Nutropin® ou Nutropin AQ® :

Non basé sur le poids : À premièrement, la dose habituelle est de 0,15 à 0,3 milligramme (mg) injectée sous la peau une fois par jour. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

En fonction du poids : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. Au début, la dose habituelle ne dépasse pas 0,006 milligramme (mg) par kilogramme (kg) de poids corporel, injectée sous la peau une fois par jour. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 0,025 à 0,0125 mg par kg de poids corporel et par jour.

Saizen® : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. Dans un premier temps, la dose habituelle ne dépasse pas 0,005 mg par kg de poids corporel, injectée sous la peau une fois par jour. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Enfants—

Nutropin® ou Nutropin AQ® : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose hebdomadaire peut aller jusqu'à 0,3 à 0,7 mg par kg de poids corporel injectée sous la peau et répartie en doses quotidiennes. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Saizen® : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose habituelle est de 0,06 mg par kg de poids corporel, administrée 3 fois par semaine et injectée sous la peau ou dans un muscle. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pour le traitement du retard de croissance dû à une maladie rénale chronique :

Enfants : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminé par votre médecin. La dose hebdomadaire peut aller jusqu'à 0,35 milligramme (mg) par kilogramme (kg) de poids corporel injecté sous la peau et divisée en doses quotidiennes. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pour le traitement de la petite taille idiopathique :

Enfants : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose hebdomadaire peut aller jusqu'à 0,3 milligramme (mg) par kilogramme (kg) de poids corporel injecté sous la peau et divisée en doses quotidiennes. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pour le traitement du syndrome de l'intestin court :

Adultes : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. Au début, la dose habituelle est de 0,1 milligramme (mg) par kilogramme (kg) de poids corporel, injectée sous la peau une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour le traitement de la petite taille associée au syndrome de Turner :

Enfants : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose hebdomadaire peut aller jusqu'à 0,375 milligramme (mg) par kilogramme (kg) de poids corporel injecté sous la peau et divisée en doses égales 3 à 7 fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Dose oubliée

Ce médicament doit être administré selon un horaire fixe. Si vous oubliez une dose ou oubliez d'utiliser votre médicament, appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des instructions.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conservez les flacons, les cartouches et les dispositifs d'injection non ouverts. de Nutropin® et Nutropin AQ® au réfrigérateur, à l'abri de la chaleur et de la lumière directe. Ne pas congeler.

Conservez les flacons non ouverts de Saizen® et Zorbtive® à température ambiante, à l'abri de la chaleur et de la lumière directe. Ne pas congeler.

Conservez le médicament qui a été mélangé au réfrigérateur. Les flacons Nutropin® ou Saizen® et Zorbtive® mélangés doivent être utilisés dans les 14 jours. La cartouche Saizen® click.easy® mélangée doit être utilisée dans les 21 jours. Le flacon, la cartouche et le dispositif d'injection Nutropin AQ® doivent être utilisés dans les 28 jours. Assurez-vous de bien comprendre combien de temps vous pouvez conserver le médicament une fois qu'il a été mélangé. Jetez tout médicament mélangé qui n’a pas été utilisé dans ce délai.

Jetez les aiguilles usagées dans un récipient rigide et fermé que les aiguilles ne peuvent pas traverser. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vous examine, vous ou votre enfant, lors de visites régulières pour déceler tout problème ou effet indésirable pouvant être provoqué par ce médicament.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie. L'anaphylaxie peut mettre la vie en danger et nécessite des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche après avoir reçu l'injection.

Ce médicament peut provoquer une luxation de l'os de la hanche, en particulier chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance ou un syndrome de Turner. Consultez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant boitez ou ressentez une douleur à la hanche ou au genou.

Une pancréatite (une inflammation du pancréas) peut survenir pendant que vous utilisez ce médicament. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ou votre enfant présentez plus d'un de ces symptômes : ballonnements, frissons, constipation, urines foncées, rythme cardiaque rapide, fièvre, indigestion, perte d'appétit, nausées, douleurs à l'estomac, sur le côté ou à l'abdomen. éventuellement irradiant vers le dos, vomissements ou yeux ou peau jaune.

Ce médicament peut affecter la glycémie. Vérifiez auprès de votre médecin si vous ou votre enfant remarquez un changement dans les résultats de vos tests de glycémie ou d'urine ou si vous avez des questions.

Ce médicament peut provoquer une augmentation de la pression dans la tête. Consultez immédiatement votre médecin si des maux de tête, des nausées, des vomissements, une vision floue ou tout autre changement dans la vision surviennent pendant le traitement. Votre médecin voudra peut-être que vous ou votre enfant fassiez examiner vos yeux par un ophtalmologiste (ophtalmologiste).

Ce médicament peut provoquer une rétention d'eau (excès d'eau dans le corps). Informez votre médecin si vous ou votre enfant ressentez des brûlures, des engourdissements, des douleurs ou des picotements dans tous les doigts, à l'exception du plus petit doigt, un gonflement des mains et des pieds ou une douleur, un gonflement ou une raideur musculaire. Votre médecin pourra ajuster votre dose pour réduire ces effets secondaires.

Ce médicament est généralement mélangé avec de l'eau bactériostatique pour injection. Vous ne devez pas utiliser d’eau bactériostatique pour injection si vous avez eu une réaction allergique à l’alcool benzylique. Si cela vous inquiète, demandez à votre médecin quelles sont les autres façons de mélanger ce médicament.

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