Somatropin, mammalian derived

一般名： Somatropin, Mammalian Derived
薬物クラス: 成長ホルモン

の使用法 Somatropin, mammalian derived

ソマトロピン注射は、ヒト成長ホルモンの人工バージョンです。成長ホルモンは下垂体で自然に生成され、子供の成長を刺激するために必要です。人工成長ホルモンは、正常な成長を妨げる特定の症状を持つ成人または子供に使用される場合があります。これらの状態には、成長ホルモン欠乏症（十分な成長ホルモンを産生できないこと）、慢性腎臓病、特発性低身長症（原因不明の低身長）、またはターナー症候群によって引き起こされる成長障害が含まれます。

ソマトロピン注射は、腸または消化管が食物を適切に吸収できない状態である短腸症候群 (SBS) の治療に、適切な食事療法と併用することもできます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Somatropin, mammalian derived 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

触覚の異常または低下

排便後の出血

出血、水疱、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、圧迫感、じんましん、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、発赤、瘢痕、痛み、刺すような痛み、腫れ、圧痛、ヒリヒリ感、潰瘍形成、または注射部位の熱感

顔の腫れまたは腫れ、腕、手、下肢、または足

尿中の血

灼熱感、這うような感覚、かゆみ、しびれ、チクチク感、「チクチクするような」感覚、またはチクチクする感覚

皮膚の色の変化

風邪のような症状

手足の冷え

混乱

便秘

咳や声がれ

尿の色が濃くなる

排尿量の減少

下痢

排尿困難

めまい

口渇

失神または意識喪失

心拍数が速い

呼吸が速い、または不規則

気分が異常寒さ

発熱または悪寒

膨満感または膨満感

全体的な不快感または病気

頭痛

心拍数の上昇

かゆみまたは皮膚の発疹

関節痛

色の薄い便

立ちくらみ

食欲不振

腰痛または脇腹の痛み

筋肉の痛みまたはけいれん

筋肉の痛みまたはこわばり

吐き気

痛み

腕または脚の痛み、発赤、または腫れ

胃、脇腹、または腹部の痛み、おそらく背中に広がる

胃の圧迫

急速で浅い呼吸

急激な体重増加

直腸出血

鼻水

震え

くしゃみ

口や舌の痛み

喉の痛み

胃の膨満感、灼熱感、けいれん、または痛み

尿量の突然の減少

発汗

腹部または腹部の腫れ

目またはまぶたの腫れ

顔の腫れまたはむくみ

関節の腫れ

喉の渇き

胸の圧迫感

手または足のチクチク感

呼吸困難

睡眠障害

肛門周囲の不快な腫れ

不快な口臭

異常な疲労感または脱力感

異常な体重の増加または減少

嘔吐

吐血

口、舌、または喉の白い斑点

皮膚のしわ

目または皮膚が黄色くなる

頻度は低い

骨または骨格の痛み

一番小さい指を除くすべての指の灼熱感、しびれ、痛み、またはうずき

胸の痛み

憂鬱な気分

皮膚と髪の乾燥

寒さを感じる

脱毛

嗄れ声またはハスキーな声

心拍数の低下

足首の腫れ

過剰摂取による次の症状が発生した場合は、ただちに緊急援助を受けてください。

過剰摂取による症状

不安

目のかすみ

視力の変化

冷や汗

昏睡

冷たくて青白い肌

尿量の減少

うつ病

過度の発汗

極度の衰弱

紅潮、乾燥肌

頻尿

果物のような口臭

手足のサイズの増加

空腹感の増加

喉の渇きの増加

排尿量の増加

青白く薄まった尿の量が増加する

悪夢

騒々しい、ガタガタする呼吸

腕や脚の痛み

発作

震え

ろれつが回らない

月経が止まる

指や手の腫れ

呼吸困難休息

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

体の痛みまたは痛み

乳房の痛み

おりものの色、量、匂いの変化

うっ血

手足の爪の変色

喉の乾燥または痛み

胃または腸内の過剰な空気またはガス

頻繁な便意

発汗の増加

ガスが出る

くしゃみ

排便時にいきむ

鼻づまり

首の腺が柔らかく腫れる

嚥下障害

声の変化

あまり一般的ではない

落胆

悲しい気持ちや空虚

イライラ

食欲不振

興味や楽しみの喪失

疲労感

集中力の低下

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Somatropin, mammalian derived

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、成長ホルモン欠乏症の小児に対するソマトロピン注射の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。

短腸症候群の小児におけるソマトロピン注射の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるソマトロピン注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者はソマトロピンの影響により敏感であるため、ソマトロピン注射を受けている患者では用量の調整が必要になる場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

脳腫瘍または

進行性のがん、または

小児における閉鎖性骨端線（正常な骨の成長が停止している）、または

糖尿病性網膜症（目の状態））または

プラダーウィリ症候群（遺伝性疾患）、重度の過体重または重度の呼吸障害がある場合、または

手術後または重大な医学的緊急事態（例：開胸手術、腹部手術、事故による外傷、呼吸不全など） - これらの症状のある患者には使用しないでください。

がん、またはの病歴

体液貯留、またはの病歴

下垂体機能低下症（下垂体のホルモンレベルが低い）または

甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下）または

小児の中耳炎（耳感染症）、または

膵炎（膵臓の炎症または腫れ）または

側弯症（異常に湾曲した脊椎）—注意して使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

糖尿病、またはその家族歴がある場合 - 慎重に使用してください。インスリンの適切な作用を妨げる可能性があります。 .

腎臓病 - 慎重に使用してください。薬の体からの除去が遅くなるため、効果が高まる可能性があります。

ターナー症候群 - 甲状腺および聴覚の問題を引き起こすリスクが増加する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Somatropin, mammalian derived

この薬は皮膚の下または筋肉に注射して投与されます。ソマトロピンは、入院する必要のない患者に自宅で投与される場合があります。この薬を自宅で使用する場合は、医師が薬の準備方法と注射方法を教えます。薬がどのように調製され、注射されるかを正確に理解してください。

短腸症候群の治療にこの薬を使用している場合は、特別な食事については医師の指示に注意深く従ってください。併用療法の一環として医師が処方した他の薬やサプリメントはすべて服用してください。

この薬には患者情報の添付文書が付属しています。添付文書の指示をよく読み、その指示に従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

この薬にはさまざまな形態 (バイアル、カートリッジ、注射装置など) が用意されています。この薬の準備と投与方法については、医師、看護師、または薬剤師に必ず指示してください。また、すべての指示をよく読んで、デバイスの使用方法を確実に理解してください。

薬を受け取るたびに、適切なデバイスを受け取ったかどうかを確認してください。与えられたデバイスについて質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

このショットを照射できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。そうすることで注射による皮膚トラブルを防ぐことができます。

薬を注射するたびに、新しい針、未開封のバイアル、または注射器を使用してください。

各バイアル（ガラス容器）に入っている薬剤をすべて使い切れない場合があります。各バイアルは 1 回だけ使用してください。開いたバイアルは保存しないでください。バイアル内の薬が変色したり、粒子が見えたりした場合は、使用しないでください。

医師が処方したこの薬のブランドのみを使用してください。異なるブランドは同じように機能しない場合があります。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。投与量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形:

成長ホルモン欠乏症の治療:

成人—

ニュートロピン® またはニュートロピン AQ®:

非体重ベース:まず、通常の用量は 0.15 ～ 0.3 ミリグラム (mg) を 1 日 1 回皮下に注射します。必要に応じて医師が用量を調整することがあります。

体重ベース: 用量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。まず、通常の用量は、体重 1 キログラム (kg) あたり 0.006 ミリグラム (mg) を超えず、1 日 1 回皮下注射されます。必要に応じて、医師が用量を調整することがあります。ただし、通常、1 日あたりの用量は体重 1 kg あたり 0.025 ～ 0.0125 mg を超えません。

Saizen®: 用量は体重に基づいており、次の基準に従って決定する必要があります。あなたの医者。まず、通常の用量は体重1kgあたり0.005mgを1日1回皮下注射します。必要に応じて、医師が用量を調整する場合があります。

小児 -

ニュートロピン® またはニュートロピン AQ®: 用量は体重に基づいており、次の基準で決定する必要があります。あなたの医者。週の用量は体重1kgあたり最大0.3～0.7mgで、1日の用量に分けて皮下注射されます。必要に応じて医師が用量を調整する場合があります。

Saizen®: 用量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常の用量は体重 1 kg あたり 0.06 mg で、週に 3 回与えられ、皮下または筋肉内に注射されます。必要に応じて、医師が用量を調整することがあります。

慢性腎臓病による成長障害の治療:

小児 - 投与量は体重と体重に基づいて決定されます。医師の判断が必要です。毎週の投与量は体重 1 キログラム (kg) あたり最大 0.35 ミリグラム (mg) で、1 日の投与量に分けて皮下注射されます。必要に応じて、医師が用量を調整することがあります。

特発性低身長症の治療の場合:

小児 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。毎週の投与量は体重 1 キログラム (kg) あたり最大 0.3 ミリグラム (mg) で、1 日の投与量に分けて皮下注射されます。必要に応じて、医師が用量を調整することがあります。

短腸症候群の治療の場合:

成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。最初の通常の用量は、体重 1 キログラム (kg) あたり 0.1 ミリグラム (mg) を 1 日 1 回、4 週間皮下注射します。必要に応じて、医師が用量を調整する場合があります。

小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

ターナー症候群による低身長の治療:

小児 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。毎週の投与量は体重 1 キログラム (kg) あたり最大 0.375 ミリグラム (mg) で、週に 3 ～ 7 回等量に分けて皮下注射されます。必要に応じて、医師が用量を調整することがあります。

飲み忘れた

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。薬を飲み忘れた場合、または薬を使い忘れた場合は、医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

未開封のバイアル、カートリッジ、注射器を保管してください。ニュートロピン® およびニュートロピン AQ® は、熱や直射光を避けて冷蔵庫に保管してください。凍らせないでください。

Saizen® および Zorbtive® の未開封のバイアルは、熱や直射光を避けて室温で保管してください。凍らせないでください。

調合した薬は冷蔵庫で保管してください。 Nutropin® または Saizen® バイアルと Zorbtive® を混合したものは 14 日以内に使用してください。混合した Saizen® click.easy® カートリッジは 21 日以内に使い切ってください。 Nutropin AQ® バイアル、カートリッジ、注射装置は 28 日以内に使用してください。薬を混ぜた後、どれくらいの期間保存できるかを必ず理解してください。期限内に使用しなかった混合薬剤は廃棄してください。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

この薬によって引き起こされる可能性のある問題や望ましくない影響について、医師があなたやお子様を定期的に診察してもらうことが非常に重要です。

この薬は、アナフィラキシーを含む重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。アナフィラキシーは生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。注射後に発疹、かゆみ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、口の腫れがある場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は、特に成長ホルモン欠乏症またはターナー症候群の患者において、股関節脱臼を引き起こす可能性があります。あなたやお子様が股関節や膝に足を引きずったり、痛みを感じたりした場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬の使用中に膵炎（膵臓の炎症）が発生する可能性があります。あなたまたはお子様に次のような症状が複数ある場合は、すぐに医師に相談してください: 膨満感、悪寒、便秘、尿の色が濃くなる、心拍数が上がる、発熱、消化不良、食欲不振、吐き気、胃、脇腹、または腹部の痛み背中に放射状に広がったり、嘔吐したり、目や皮膚が黄色くなったりする可能性があります。

この薬は血糖値に影響を与える可能性があります。あなたやお子様が血糖検査や尿糖検査の結果の変化に気づいた場合、または質問がある場合は、医師に相談してください。

この薬は頭の圧力の上昇を引き起こす可能性があります。治療中に頭痛、吐き気、嘔吐、かすみ目、またはその他の視力の変化が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。医師はあなたやあなたのお子様に眼科医による目の検査を受けるよう指示するかもしれません。

この薬は体液貯留（体内の余分な水分）を引き起こす可能性があります。あなたまたはあなたのお子さんが、一番小さい指を除くすべての指に灼熱感、しびれ、痛み、うずき感がある場合、手足の腫れ、または筋肉の痛み、腫れ、硬直がある場合は、医師に相談してください。医師はこれらの副作用を軽減するために用量を調整することがあります。

この薬は通常、静菌水と混合して注射します。ベンジルアルコールに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、注射用静菌水を使用しないでください。これが心配な場合は、この薬を混合する他の方法について医師に相談してください。

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