Somatropin, mammalian derived

Nome genérico: Somatropin, Mammalian Derived
Classe de drogas: Hormônios de crescimento

Uso de Somatropin, mammalian derived

A injeção de somatropina é uma versão artificial do hormônio de crescimento humano. O hormônio do crescimento é produzido naturalmente pela glândula pituitária e é necessário para estimular o crescimento das crianças. O hormônio do crescimento artificial pode ser usado em adultos ou crianças que apresentam certas condições que impedem o crescimento normal. Essas condições incluem deficiência de crescimento causada por deficiência de hormônio do crescimento (incapacidade de produzir hormônio de crescimento suficiente), doença renal crônica, baixa estatura idiopática (falta inexplicável) ou síndrome de Turner.

A injeção de somatropina também é usada junto com uma dieta adequada para tratar a síndrome do intestino curto (SIC), que é uma condição que impede o intestino de absorver os alimentos adequadamente.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Somatropin, mammalian derived efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Sensação de toque anormal ou diminuída

sangramento após defecar

sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária , infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injeção

inchaço ou inchaço da face , braços, mãos, pernas ou pés

sangue na urina

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

mudanças na cor da pele

sintomas semelhantes aos da gripe resfriada

mãos e pés resfriados

confusão

constipação

tosse ou rouquidão

urina escurecida

diminuição da micção

diarreia

dificuldade para urinar

tontura

boca seca

desmaios ou perda de consciência

batimento cardíaco acelerado

respiração rápida ou irregular

sensação incomum resfriado

febre ou calafrios

sensação de plenitude ou inchaço

sensação geral de desconforto ou doença

dor de cabeça

aumento da frequência cardíaca

comichão ou erupção cutânea

dor nas articulações

fezes claras

tontura

perda de apetite

dores na parte inferior das costas ou nas laterais

dores ou cãibras musculares

dor ou rigidez muscular

náuseas

dor

dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou perna

dores no estômago, nas laterais ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas

pressão no estômago

respiração rápida e superficial

ganho rápido de peso

sangramento retal

coriza

tremores

espirros

dor na boca ou na língua

dor de garganta

inchaço, queimação, cólicas ou dor no estômago

diminuição repentina na quantidade de urina

sudorese

inchaço da área abdominal ou do estômago

inchaço dos olhos ou pálpebras

inchaço ou inchaço da face

articulações inchadas

sede

aperto no peito

formigamento nas mãos ou pés

dificuldade em respirar

dificuldade em dormir

inchaço desconfortável ao redor do ânus

hálito desagradável

cansaço ou fraqueza incomum

ganho ou perda incomum de peso

vômitos

vômitos com sangue

manchas brancas na boca, língua ou garganta

pele enrugada

olhos ou pele amarelados

Menos comum

Dor óssea ou esquelética

queimação, dormência, dor ou formigamento em todos os dedos, exceto no dedo mínimo

dor no peito

humor deprimido

pele e cabelos secos

sensação de frio

perda de cabelo

rouquidão ou voz rouca

batimento cardíaco lento

inchaço dos tornozelos

Procure ajuda de emergência imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas de overdose:

Sintomas de overdose

Ansiedade

visão turva

alterações na visão

suores frios

coma

pele fria e pálida

diminuição na quantidade de urina

depressão

sudorese excessiva

fraqueza extrema

pele vermelha e seca

micção frequente

hálito frutado

aumento do tamanho das mãos e dos pés

aumento da fome

aumento da sede

aumento da micção

aumento do volume de urina pálida e diluída

pesadelos

respiração barulhenta e barulhenta

dor nos braços ou pernas

convulsões

tremores

fala arrastada

parada na menstruação

inchaço dos dedos ou das mãos

dificuldade para respirar em descanso

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Dores no corpo ou dor

dor na mama

mudança na cor, quantidade ou odor do corrimento vaginal

congestão

descoloração das unhas das mãos ou dos pés

secura ou dor de garganta

excesso de ar ou gases no estômago ou intestinos

vontade frequente de defecar

aumento da transpiração

liberação de gases

espirros

forço ao evacuar

nariz entupido

glândulas sensíveis e inchadas no pescoço

dificuldade para engolir

alterações na voz

Menos comuns

Desânimo

sentir-se triste ou vazio

irritabilidade

falta de apetite

perda de interesse ou prazer

cansaço

dificuldade de concentração

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Somatropin, mammalian derived

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção de somatropina em crianças com deficiência de hormônio do crescimento.

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de somatropina em crianças com síndrome do intestino curto. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de somatropina em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos da somatropina, o que pode exigir um ajuste da dose em pacientes que recebem injeção de somatropina.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Tumor cerebral ou

Câncer, ativo ou

Epífises fechadas (crescimento ósseo normal interrompido) em crianças ou

Retinopatia diabética (doença ocular ) ou

síndrome de Prader-Willi (uma doença genética), se estiver gravemente acima do peso ou tiver problemas respiratórios graves ou

Doença grave após cirurgia ou emergência médica importante (por exemplo, cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal, trauma acidental ou insuficiência respiratória) – Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Câncer, história de ou

Retenção de líquidos, história de ou

Hipopituitarismo (a glândula pituitária produz níveis hormonais baixos) ou

Hipotireoidismo ( glândula tireoide hipoativa) ou

Otite média (infecção de ouvido) em crianças, história de ou

Pancreatite (inflamação ou inchaço do pâncreas) ou

Escoliose ( coluna anormalmente curvada)—Use com cuidado. Pode piorar essas condições.

Diabetes ou histórico familiar de—Use com cautela. Pode impedir que a insulina funcione corretamente. .

Doença renal – Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Síndrome de Turner – Pode aumentar o risco de problemas de tireoide e de audição.

Relacionar drogas

Como usar Somatropin, mammalian derived

Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele ou no músculo. Às vezes, a somatropina pode ser administrada em casa a pacientes que não precisam de internação hospitalar. Se estiver a utilizar este medicamento em casa, o seu médico irá ensiná-lo a preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de entender exatamente como o medicamento é preparado e injetado.

Se você estiver usando este medicamento para tratar a síndrome do intestino curto, siga cuidadosamente as instruções do seu médico sobre qualquer dieta especial. Tome todos os outros medicamentos ou suplementos prescritos pelo seu médico como parte do seu tratamento combinado.

Este medicamento vem com um folheto informativo do paciente. Leia e siga atentamente as instruções do folheto. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Existem muitas formas diferentes (por exemplo, frasco para injetáveis, cartucho, dispositivo de injeção) disponíveis para este medicamento. Certifique-se de que seu médico, enfermeiro ou farmacêutico o instrua sobre como preparar e administrar este medicamento. Além disso, leia todas as instruções com atenção para ter certeza de que sabe como usar o dispositivo.

Cada vez que você receber seu medicamento, verifique se recebeu o dispositivo adequado. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre o dispositivo que lhe foi administrado.

Serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele causados pelas injeções.

Use uma agulha nova, um frasco fechado ou uma seringa sempre que injetar o medicamento.

Você pode não usar todo o medicamento em cada frasco (recipiente de vidro). Use cada frasco apenas uma vez. Não guarde um frasco aberto. Se o medicamento no frasco para injectáveis tiver mudado de cor ou se observar partículas no mesmo, não o utilize.

Use apenas a marca deste medicamento prescrita pelo seu médico. Marcas diferentes podem não funcionar da mesma maneira.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que você toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica de injeção:

Para tratamento da deficiência de hormônio do crescimento:

Adultos—

Nutropin® ou Nutropin AQ®:

Sem base no peso: Em primeiro, a dose habitual é de 0,15 a 0,3 miligramas (mg) injetada sob a pele uma vez ao dia. O seu médico pode ajustar a sua dose, se necessário.

Com base no peso: a dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A princípio, a dose habitual não é superior a 0,006 miligramas (mg) por quilograma (kg) de peso corporal, injetada sob a pele uma vez ao dia. O seu médico pode ajustar a sua dose, se necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 0,025 a 0,0125 mg por kg de peso corporal por dia.

Saizen®: A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada por seu médico. Inicialmente, a dose habitual não é superior a 0,005 mg por kg de peso corporal, injetada sob a pele uma vez ao dia. Seu médico poderá ajustar sua dose, se necessário.

Crianças—

Nutropin® ou Nutropin AQ®: A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada por seu médico. A dose semanal é de até 0,3 a 0,7 mg por kg de peso corporal injetada sob a pele e dividida em doses diárias. Seu médico pode ajustar sua dose, se necessário.

Saizen®: A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose habitual é de 0,06 mg por kg de peso corporal, administrada 3 vezes por semana e injetada sob a pele ou no músculo. O seu médico pode ajustar a sua dose, se necessário.

Para tratamento de deficiência de crescimento devido a doença renal crônica:

Crianças — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinado pelo seu médico. A dose semanal é de até 0,35 miligramas (mg) por quilograma (kg) de peso corporal injetada sob a pele e dividida em doses diárias. O seu médico pode ajustar a sua dose, se necessário.

Para tratamento de baixa estatura idiopática:

Crianças — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose semanal é de até 0,3 miligramas (mg) por quilograma (kg) de peso corporal injetada sob a pele e dividida em doses diárias. O seu médico pode ajustar a sua dose, se necessário.

Para tratamento da síndrome do intestino curto:

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A princípio, a dose habitual é de 0,1 miligrama (mg) por quilograma (kg) de peso corporal, injetada sob a pele uma vez ao dia durante 4 semanas. Seu médico pode ajustar sua dose, se necessário.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para tratamento de baixa estatura com síndrome de Turner:

Crianças — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose semanal é de até 0,375 miligramas (mg) por quilograma (kg) de peso corporal injetada sob a pele e dividida em doses iguais 3 a 7 vezes por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose, se necessário.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de tomar uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Manter fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde frascos, cartuchos e dispositivos de injeção fechados. de Nutropin® e Nutropin AQ® na geladeira, longe do calor e da luz direta. Não congele.

Armazene os frascos fechados de Saizen® e Zorbtive® em temperatura ambiente, longe do calor e da luz direta. Não congele.

Guarde o medicamento que foi misturado na geladeira. Os frascos de Nutropin® ou Saizen® e Zorbtive® misturados devem ser usados em até 14 dias. O cartucho Saizen® click.easy® que foi misturado deve ser usado dentro de 21 dias. O frasco, cartucho e dispositivo de injeção de Nutropin AQ® devem ser usados dentro de 28 dias. Certifique-se de entender por quanto tempo você pode armazenar o medicamento depois de misturado. Deite fora qualquer medicamento misturado que não tenha sido utilizado neste período.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique você ou o seu filho em consultas regulares para detectar quaisquer problemas ou efeitos indesejáveis que possam ser causados por este medicamento.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia. A anafilaxia pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver erupção na pele, coceira, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após receber a injeção.

Este medicamento pode causar luxação no osso do quadril, especialmente em pacientes com deficiência de hormônio do crescimento ou síndrome de Turner. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho mancar ou sentir dor no quadril ou joelho.

Pode ocorrer pancreatite (pâncreas inflamado) enquanto você estiver usando este medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentam mais de um destes sintomas: inchaço, calafrios, prisão de ventre, urina escurecida, batimento cardíaco acelerado, febre, indigestão, perda de apetite, náusea, dores no estômago, nas laterais ou no abdômen possivelmente irradiando para as costas, vômitos ou olhos ou pele amarelados.

Este medicamento pode afetar os níveis de açúcar no sangue. Consulte o seu médico se você ou o seu filho notarem alguma alteração nos resultados dos seus testes de açúcar no sangue ou na urina ou se tiver alguma dúvida.

Este medicamento pode causar aumento da pressão na cabeça. Verifique com seu médico imediatamente se ocorrer dor de cabeça, náusea, vômito, visão turva ou qualquer outra alteração na visão durante o tratamento. O seu médico pode querer que você ou o seu filho tenham os seus olhos examinados por um oftalmologista (oftalmologista).

Este medicamento pode causar retenção de líquidos (excesso de água no corpo). Informe o seu médico se você ou seu filho sentir queimação, dormência, dor ou formigamento em todos os dedos, exceto no dedo mínimo, inchaço das mãos e pés, ou dor, inchaço ou rigidez dos músculos. O seu médico pode ajustar a sua dose para reduzir estes efeitos secundários.

Este medicamento é geralmente misturado com Água Bacteriostática para Injeção. Você não deve usar Água Bacteriostática para Injeção se tiver tido uma reação alérgica ao álcool benzílico. Se isso for uma preocupação, pergunte ao seu médico sobre outras maneiras de misturar este medicamento.

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