SPB11

Obecný název: Sodium Phenylbutyrate
Třída drog: Látky pro poruchu cyklu močoviny

Použití SPB11

Fenylbutyrát sodný se používá spolu se správnou dietou k léčbě poruch cyklu močoviny, včetně deficitu karbamylfosfátsyntetázy (CPS), deficitu ornitintranskarbamylázy (OTC) nebo argininosukcinátsyntetázy (AS).

Amoniak vzniká rozkladem bílkovin v těle. Pokud amoniak nemůže být odstraněn tělem, může nahromadění způsobit vážné nežádoucí účinky. Tento lék působí tak, že pomáhá snižovat vysoké hladiny amoniaku v krvi.

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

SPB11 vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

Změna frekvence dýchání

chybějící nebo nepravidelná menstruace

bolesti dolní části zad, boku nebo žaludku

změny nálady nebo duševní změny

bolest svalů nebo záškuby

nevolnost nebo zvracení

nervozita nebo neklid

otoky nohou nebo dolních končetin

nepříjemná chuť

neobvyklá únava nebo slabost

Méně časté

Nepřítomná, vynechaná nebo nepravidelná menstruace

černá dehtovitá stolice

krvácející dásně

nadýmání

krev v moči nebo stolici

bolest kostí

pálení, mravenčení, necitlivost nebo bolest rukou, paží, chodidel nebo nohou

bolest nebo tlak na hrudi

zimnice

zácpa

kašel

tmavá moč

odrazování

závratě

mdloby

rychlé tlukot srdce

pocit smutku nebo prázdnoty

horečka

bolest hlavy

poruchy trávení

podrážděnost

bolest kloubů, ztuhlost nebo otoky

velké, ploché, modré nebo nafialovělé skvrny na kůži

ztráta chuti k jídlu

ztráta zájmu nebo potěšení

změny nálad

bolesti svalů, křeče nebo záškuby

necitlivost nebo brnění rukou, nohou nebo rtů

bolesti žaludku, boku nebo břicho, případně vyzařující do zad

bolestivé nebo obtížné močení

přesné červené skvrny na kůži

krvácení z konečníku

záchvaty

pocit mravenčení

silná nebo pokračující bolest žaludku

bolest v krku

bolest, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech

bodavá bolest

zastavení menstruačního krvácení

otoky nohou nebo dolních končetin

otoky nebo bolestivé uzliny

problémy s dýcháním

problémy se soustředěním

problémy se spánkem

nerovnoměrný srdeční tep

neobvyklé krvácení nebo modřiny

žluté oči nebo kůže

Vzácné

Sucho v ústech

rychlý, pomalý nebo nepravidelný srdeční tep

zvýšená žízeň

otoky obličeje

neobvyklé přibírání na váze

slabý puls

Některé vedlejší účinky mohou nastat, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Obraťte se na svého lékaře, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Méně časté

Tělesný zápach

pocit pálení na hrudi nebo žaludku

snížená chuť k jídlu

zvýšená hmotnost

kožní vyrážka

bolest žaludku nebo nevolnost

Neznámý výskyt

Změna chuti

ztráta chuti

Další vedlejší účinky U některých pacientů se mohou objevit i neuvedené. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem SPB11

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické pediatrické problémy, které by omezovaly užitečnost přípravku Olpruva™ u dětí vážících 20 kilogramů (kg) nebo více as tělesným povrchem (BSA) 1,2 metru čtverečního (m). Bezpečnost a účinnost byla stanovena. Použití se nedoporučuje k léčbě akutní hyperamonémie u dětí, u dětí vážících méně než 20 kg a u dětí vážících 20 kg nebo více s BSA menším než 1,2 m.

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické pediatrické problémy, které by omezovaly užitečnost Pheburane® u dětí. Bezpečnost a účinnost byla stanovena. Použití se nedoporučuje k léčbě akutní hyperamonémie u dětí.

Vzhledem k toxicitě Bufenylu se nedoporučuje použití u dětí vážících méně než 20 kilogramů (44 liber).

Geriatrické

Dosud provedené vhodné studie neprokázaly geriatrické specifické problémy, které by omezovaly užitečnost Pheburane® a Olpruva™ u starších osob. U starších pacientů je však pravděpodobnější, že budou mít problémy s játry, ledvinami nebo srdcem související s věkem, což může vyžadovat opatrnost a úpravu dávky u pacientů užívajících tento lék.

Nejsou dostupné žádné informace o vztahu věku k účinkům Bufenylu® u geriatrických pacientů.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojenců při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když užíváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může váš lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Probenecid

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Diabetes nebo

Otoky (otoky z přebytečných tekutin v těle) nebo

Intolerance fruktózy, anamnéza nebo

Malabsorpce glukózy a galaktózy , anamnéza nebo

onemocnění srdce nebo

selhání srdce nebo

onemocnění ledvin, závažné nebo

nedostatečnost sacharázy-izomaltázy, anamnéza — Používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Onemocnění ledvin nebo

Onemocnění jater – používejte opatrně. Účinky mohou být zesíleny kvůli pomalejšímu odstraňování léku z těla.

Související drogy

Jak používat SPB11

Užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. Neužívejte ho více, neužívejte ho častěji a neužívejte ho déle, než Vám nařídil lékař. To může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků. Také nepřestávejte používat tento lék, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem.

Tento lék je dodáván s příbalovou informací pro pacienty. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny v příloze. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Pro pacienty užívající práškovou formu tohoto léku:

Fenylbutyrát sodný by měl být smíchán s vodou nebo jakýmkoli jídlem (pevným nebo tekutým). Je-li lék smíchán s jídlem, měl by se okamžitě užít. Pokud je však smíchán s vodou, lze roztok uchovávat až jeden týden při pokojové teplotě nebo v chladničce.

Před každým použitím smíchaný roztok lehce protřepejte. Dávku odměřte zarovnanou čajovou lžičkou nebo polévkovou lžící, která je součástí balení tohoto léku.

Užívejte tento lék s jídlem.

Použití perorální tekutiny Olpruva™:

Nasypte celý obsah balíčku Mix-Aid do 4 uncí vody v šálku a míchejte lžičkou po dobu 30 sekund. aby voda zhoustla.

Do směsi přidejte Olpruvu™ a míchejte 15 sekund. Vezměte směs do 5 minut, aby se povlak nerozpustil.

Nalijte do šálku další 4 unce vody, abyste se ujistili, že dostanete plnou dávku.

Pokud chcete, směs vyhoďte. nepoužil(a) do 30 minut od smíchání.

Nepodávejte tento lék sondou.

Použití perorálních pelet Pheburane®:

Odměřte lék označenou odměrnou lžičkou.

Můžete polknout perorální pelety s nápojem (např. voda, ovocné šťávy, kojenecká výživa bez bílkovin) nebo můžete pelety posypat jablečnou omáčkou či mrkvovým pyré. Směs si hned vezměte.

Nežvýkejte pelety přímo ani je nemíchejte s tekutinami.

Je důležité, abyste dodržovali všechny zvláštní pokyny svého lékaře, jako je například dieta s nízkým obsahem bílkovin. Váš lékař může také doporučit, abyste užívali aminokyselinové doplňky. Máte-li k tomu jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro léčba poruch močovinového cyklu:

Pro perorální lékovou formu (pelety):

Dospělí a děti s hmotností 20 kilogramů (kg) nebo více – dávka je založena na tělesné velikosti a musí být stanovena svého lékaře. Dávka je obvykle 9,9 až 13 gramů (g) na metr čtvereční (m[2]) za den rozdělená do 3 až 6 dávek. Dávka však obvykle není vyšší než 20 g denně.

Děti vážící méně než 20 kg – Dávka je založena na hmotnosti a musí ji určit váš lékař. Dávka je obvykle 450 až 600 miligramů na kilogram (mg/kg) tělesné hmotnosti za den rozdělená do 3 až 6 dávek. Dávka však obvykle není vyšší než 20 g denně.

Pro perorální lékovou formu (prášek na roztok):

Dospělí, dospívající a děti s hmotností 20 kilogramů (kg) (44 liber) nebo více — Dávka je založena na velikosti těla a musí ji určit váš lékař. Obvykle se podává 4 až 6krát denně. Dávka však obvykle není vyšší než 20 gramů denně.

Děti s hmotností do 20 kg (44 liber) – dávka je založena na tělesné hmotnosti a musí ji určit váš lékař. Obvyklá dávka je 450 až 600 miligramů (mg) na kilogram (kg) (205 až 273 mg na libru) tělesné hmotnosti za den. Dávka se rozdělí ve stejných množstvích a podává se 3 až 6krát denně. Dávka však obvykle není vyšší než 20 gramů denně.

Pro perorální lékovou formu (suspenzi):

Dospělí a děti s hmotností 20 kilogramů (kg) nebo více – dávka je založena na tělesné velikosti a musí určí váš lékař. Obvyklá dávka je 9,9 až 13 gramů (g) na metr čtvereční (m[2]) za den rozdělená do 3 až 6 dávek. Dávka však obvykle není vyšší než 20 g denně.

Děti vážící méně než 20 kg – Použití suspenze se nedoporučuje.

Pro perorální lékovou formu (tablety):

Dospělí, dospívající a děti s hmotností 20 kg (44 liber) nebo více – dávka je založena na velikost těla a musí být stanovena vaším lékařem. Obvykle se podává 3x denně. Dávka však obvykle není vyšší než 20 gramů (40 tablet) denně.

Děti s hmotností do 20 kg (44 liber) – Užívání tablet se nedoporučuje.

Vynechaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vezměte si ji co nejdříve možný. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu. Nezdvojnásobujte dávky.

Pheburane® perorální pelety: Pokud máte méně než 3 hodiny do vaší další plánované dávky, vynechejte vynechanou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu.

Skladování

Lék skladujte v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého světla. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte zastaralé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého lékaře, jak se máte měli zlikvidovat všechny léky, které nepoužíváte.

Nepoužité perorální pelety Pheburane® vyhoďte 45 dní po otevření lahvičky.

Varování

Je velmi důležité, aby váš lékař kontroloval váš pokrok při pravidelných návštěvách, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné testy krve a moči.

Tento lék může způsobit problémy s nervovým systémem. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte zmatenost, bolest hlavy, závratě, nevolnost, ospalost, únavu nebo zvracení.

V případě nouze – může nastat situace, kdy budete potřebovat pomoc v nouzi kvůli problému způsobenému poruchou cyklu močoviny. Na tyto mimořádné události musíte být připraveni. Je dobré vždy nosit štítek Medic Alert. V peněžence nebo kabelce také noste průkaz totožnosti, na kterém je uvedeno, že máte toto onemocnění, a seznam všech vašich léků.

Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis nebo bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.