SPB11

Nombre generico: Sodium Phenylbutyrate
Clase de droga: Agentes que alteran el ciclo de la urea

Uso de SPB11

El fenilbutirato de sodio se usa junto con una dieta adecuada para ayudar a tratar los trastornos del ciclo de la urea, incluida la deficiencia de carbamilfosfato sintetasa (CPS), la deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTC) o la argininosuccinato sintetasa (AS).

El amoníaco se forma a partir de la degradación de proteínas en el cuerpo. Si el cuerpo no puede eliminar el amoníaco, una acumulación puede provocar efectos no deseados graves. Este medicamento actúa ayudando a reducir los niveles elevados de amoníaco en la sangre.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

SPB11 efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Cambio en la frecuencia de la respiración

falta o menstruación irregular

dolor lumbar, lateral o estomacal

cambios mentales o de humor

dolor o espasmos musculares

náuseas o vómitos

nerviosismo o inquietud

hinchazón de los pies o la parte inferior de las piernas

sabor desagradable

cansancio o debilidad inusual

Menos común

Períodos menstruales ausentes, irregulares o faltantes

heces negras y alquitranadas

encías sangrantes

hinchazón

sangre en la orina o en las heces

dolor de huesos

ardor, hormigueo, entumecimiento o dolor en las manos, brazos, pies o piernas

dolor u opresión en el pecho

escalofríos

estreñimiento

tos

orina oscura

desánimo

mareos

desmayos

rápido latidos del corazón

sensación de tristeza o vacío

fiebre

dolor de cabeza

indigestión

irritabilidad

dolor, rigidez o hinchazón de las articulaciones

parches grandes, planas, azules o violáceas en la piel

pérdida de apetito

pérdida de interés o placer

cambios de humor

dolor muscular, calambres o espasmos

entumecimiento u hormigueo en manos, pies o labios

dolores de estómago, costados o abdomen, que posiblemente se irradia hacia la espalda

dolor o dificultad para orinar

puntos rojos localizados en la piel

sangrado rectal

convulsiones

sensación de hormigueo

dolor de estómago intenso o continuo

dolor de garganta

llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca

dolor punzante

detención del sangrado menstrual

hinchazón de los pies o la parte inferior de las piernas

glándulas hinchadas o dolorosas

dificultad para respirar

dificultad para concentrarse

dificultad para dormir

latidos cardíacos irregulares

sangrado o hematomas inusuales

ojos o piel amarillentos

Raros

Sequedad de la boca

latidos cardíacos rápidos, lentos o irregulares

aumento de la sed

hinchazón de la cara

aumento de peso inusual

pulso débil

Algunos efectos secundarios Puede ocurrir que normalmente no necesiten atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta al respecto:

Menos comunes

Olor corporal

sensación de ardor en el pecho o el estómago

disminución del apetito

aumento de peso

erupción cutánea

dolor o malestar estomacal

Incidencia desconocida

Cambio en el gusto

pérdida del gusto

Otros efectos secundarios En algunos pacientes también pueden aparecer síntomas no incluidos en la lista. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar SPB11

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad de Olpruva™ en niños que pesan 20 kilogramos (kg) o más y con una superficie corporal (BSA) de 1,2 metros cuadrados (m). Se ha establecido la seguridad y eficacia. No se recomienda su uso para tratar la hiperamonemia aguda en niños, en niños que pesen menos de 20 kg y en niños que pesen 20 kg o más con una BSA de menos de 1,2 m.

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad de Pheburane® en niños. Se ha establecido la seguridad y eficacia. No se recomienda su uso para tratar la hiperamonemia aguda en niños.

Debido a la toxicidad de Bufenil®, no se recomienda su uso en niños que pesen menos de 20 kilogramos (44 libras).

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de Pheburane® y Olpruva™ en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener problemas hepáticos, renales o cardíacos relacionados con la edad, lo que puede requerir precaución y un ajuste en la dosis para los pacientes que reciben este medicamento.

No hay información disponible sobre la relación de la edad con los efectos de Bufenil® en pacientes geriátricos.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no son necesariamente exhaustivas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Probenecid

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Diabetes o

Edema (hinchazón por exceso de líquido en el cuerpo) o

Intolerancia a la fructosa, antecedentes de o

Malabsorción de glucosa-galactosa , antecedentes de o

Enfermedad cardíaca o

Insuficiencia cardíaca o

Enfermedad renal grave o

Insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, antecedentes de —Úselo con precaución. Puede empeorar estas condiciones.

Enfermedad renal o

Enfermedad hepática: úselo con precaución. Los efectos pueden aumentar debido a una eliminación más lenta del medicamento del cuerpo.

Relacionar drogas

Cómo utilizar SPB11

Tome este medicamento exactamente como le indique su médico. No tome más cantidad, no lo tome con más frecuencia y no lo tome por más tiempo del indicado por su médico. Hacerlo puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios. Además, no deje de usar este medicamento sin consultar primero con su médico.

Este medicamento viene con un prospecto de información para el paciente. Lea y siga atentamente las instrucciones del folleto. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta.

Para pacientes que toman la forma en polvo de este medicamento:

El fenilbutirato de sodio debe mezclarse con agua o cualquier alimento (sólido o líquido). Si el medicamento se mezcla con alimentos, se debe tomar de inmediato. Sin embargo, si se mezcla con agua, la solución se puede almacenar hasta por una semana a temperatura ambiente o en el refrigerador.

Agite ligeramente la solución mezclada antes de cada uso. Mida la dosis con la cucharadita o cucharada rasa que viene junto con el paquete de este medicamento.

Tome este medicamento con alimentos.

Para usar el líquido oral Olpruva™:

Vierta todo el contenido del paquete Mix-Aid en 4 onzas de agua en una taza y revuelva con una cuchara durante 30 segundos. para espesar el agua.

Agregue Olpruva™ a la mezcla y revuelva durante 15 segundos. Tome la mezcla dentro de los 5 minutos para evitar que la capa se disuelva.

Vierta otras 4 onzas de agua en la taza para asegurarse de obtener la dosis completa.

Deseche la mezcla si no lo ha tomado dentro de los 30 minutos posteriores a la mezcla.

No le dé este medicamento a través de una sonda de alimentación.

Para usar los gránulos orales de Pheburane®:

Mida el medicamento con una cuchara dosificadora marcada.

Puede tragar el comprimido oral gránulos con una bebida (p. ej., agua, jugos de frutas, fórmulas infantiles sin proteínas) o puede espolvorear los gránulos con salsa de manzana o puré de zanahoria. Tome la mezcla de inmediato.

No mastique los gránulos directamente ni los mezcle con líquidos.

Es importante que siga las instrucciones especiales de su médico, como seguir una dieta baja en proteínas. Además, su médico puede recomendarle que tome suplementos de aminoácidos. Si tiene alguna pregunta al respecto, consulte con su médico.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para el tratamiento de trastornos del ciclo de la urea:

Para forma de dosificación oral (gránulos):

Adultos y niños que pesan 20 kilogramos (kg) o más: la dosis se basa en el tamaño corporal y debe ser determinada por tu doctor. La dosis suele ser de 9,9 a 13 gramos (g) por metro cuadrado (m[2]) por día dividida en 3 a 6 dosis. Sin embargo, la dosis generalmente no supera los 20 g por día.

Niños que pesan menos de 20 kg: la dosis se basa en el peso y debe ser determinada por su médico. La dosis suele ser de 450 a 600 miligramos por kilogramo (mg/kg) de peso corporal al día dividida en 3 a 6 dosis. Sin embargo, la dosis no suele superar los 20 g al día.

Para forma de dosificación oral (polvo para solución):

Adultos, adolescentes y niños que pesen 20 kilogramos (kg) (44 libras) o más: La dosis depende del tamaño corporal y debe ser determinada por su médico. Generalmente se administra de 4 a 6 veces al día. Sin embargo, la dosis generalmente no supera los 20 gramos al día.

Niños que pesan hasta 20 kg (44 libras): la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis habitual es de 450 a 600 miligramos (mg) por kilogramo (kg) (205 a 273 mg por libra) de peso corporal por día. La dosis se divide en cantidades iguales y se administra de 3 a 6 veces al día. Sin embargo, la dosis no suele superar los 20 gramos al día.

Para forma de dosificación oral (suspensión):

Adultos y niños que pesan 20 kilogramos (kg) o más: la dosis se basa en el tamaño corporal y debe ser determinado por su médico. La dosis habitual es de 9,9 a 13 gramos (g) por metro cuadrado (m[2]) al día dividida en 3 a 6 dosis. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 20 g por día.

Niños que pesan menos de 20 kg: no se recomienda el uso de la suspensión.

Para forma de dosificación oral (tabletas):

Adultos, adolescentes y niños que pesan 20 kg (44 libras) o más: la dosis se basa en tamaño corporal y debe ser determinado por su médico. Generalmente se administra 3 veces al día. Sin embargo, la dosis no suele ser superior a 20 gramos (40 comprimidos) al día.

Niños que pesen hasta 20 kg (44 libras): no se recomienda el uso de comprimidos.

Dosis omitida

Si omite una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como posible. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario de dosificación habitual. No duplique las dosis.

Gránulos orales de Pheburane®: si faltan menos de 3 horas para su siguiente dosis programada, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario de dosificación habitual.

Almacenamiento

Guardar el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, lejos del calor, la humedad y la luz directa. Evite que se congele.

Mantenga fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos vencidos o que ya no sean necesarios.

Pregunte a su profesional de la salud cómo debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Deseche los gránulos orales de Pheburane® no utilizados 45 días después de abrir el frasco.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre y orina para detectar efectos no deseados.

Este medicamento puede causar problemas en el sistema nervioso. Consulte con su médico de inmediato si tiene confusión, dolor de cabeza, aturdimiento, náuseas, somnolencia, cansancio o vómitos.

En caso de emergencia: puede haber un momento en el que necesite ayuda de emergencia para un problema causado por los trastornos del ciclo de la urea. Debe estar preparado para estas emergencias. Es una buena idea llevar una etiqueta de alerta médica en todo momento. Además, lleve en su billetera o bolso una tarjeta de identificación que indique que tiene esta enfermedad y una lista de todos sus medicamentos.

No tome otros medicamentos a menos que hayan sido comentados con su médico. Esto incluye medicamentos recetados o sin receta (de venta libre [OTC]) y suplementos herbales o vitamínicos.

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.