SPB11

Nom générique: Sodium Phenylbutyrate
Classe de médicament : Agents perturbateurs du cycle de l'urée

L'utilisation de SPB11

Le phénylbutyrate de sodium est utilisé en association avec un régime alimentaire approprié pour aider à traiter les troubles du cycle de l'urée, notamment le déficit en carbamylphosphate synthétase (CPS), le déficit en ornithine transcarbamylase (OTC) ou l'argininosuccinate synthétase (AS).

L'ammoniac est formé à partir de la dégradation des protéines dans le corps. Si l’ammoniac ne peut pas être éliminé par l’organisme, une accumulation peut alors provoquer de graves effets indésirables. Ce médicament agit en aidant à réduire les niveaux élevés d’ammoniac dans le sang.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

SPB11 Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Modification de la fréquence respiratoire

absence de règles ou règles irrégulières

douleurs au bas du dos, sur les côtés ou à l'estomac

changements d'humeur ou mentaux

douleurs ou contractions musculaires

nausées ou vomissements

nervosité ou agitation

gonflement des pieds ou du bas des jambes

Goût désagréable

Fatigue ou faiblesse inhabituelle

Moins fréquent

Périodes menstruelles absentes, manquées ou irrégulières

selles noires et goudronneuses

saignement des gencives

ballonnements

sang dans les urines ou les selles

douleurs osseuses

brûlures, picotements, engourdissements ou douleurs dans les mains, les bras, les pieds ou les jambes

douleur ou oppression thoracique

frissons

constipation

toux

urine foncée

découragement

étourdissements

évanouissement

rapide battement de coeur

sentiment de tristesse ou de vide

fièvre

maux de tête

indigestion

irritabilité

douleurs, raideurs ou gonflements articulaires

grandes plaques plates, bleues ou violacées sur la peau

perte d'appétit

perte d'intérêt ou de plaisirchangements d'humeur

douleurs musculaires, crampes ou contractions musculaires

engourdissements ou picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres

douleurs à l'estomac et sur les côtés ou l'abdomen, irradiant éventuellement vers le dos

miction douloureuse ou difficile

identifier des taches rouges sur la peau

saignement rectal

convulsions

sensation de fourmillements

douleurs d'estomac sévères ou persistantes

mal de gorge

plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche

douleur lancinante

arrêt des saignements menstruels

gonflement des pieds ou du bas des jambes

glandes enflées ou douloureuses

difficultés à respirer

difficultés à se concentrer

difficultés à dormir

battements cardiaques irréguliers

saignements ou ecchymoses inhabituels

yeux ou peau jaunes

Rare

Sécheresse de la bouche

battement cardiaque rapide, lent ou irrégulier

soif accrue

gonflement du visage

prise de poids inhabituelle

pouls faible

Quelques effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Moins fréquents

Odeur corporelle

sensation de brûlure dans la poitrine ou l'estomac

diminution de l'appétit

augmentation du poids

éruption cutanée

douleurs ou maux d'estomac

Incidence inconnue

Modification du goût

Perte du goût

Autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre SPB11

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité d'Olpruva™ chez les enfants pesant 20 kilogrammes (kg) ou plus et ayant une surface corporelle (BSA) de 1,2 mètre carré (m). La sécurité et l'efficacité ont été établies. L'utilisation n'est pas recommandée pour traiter l'hyperammoniémie aiguë chez les enfants, chez les enfants pesant moins de 20 kg et chez les enfants pesant 20 kg ou plus avec une surface corporelle inférieure à 1,2 m.

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de Pheburane® chez les enfants. La sécurité et l'efficacité ont été établies. L'utilisation n'est pas recommandée pour traiter l'hyperammoniémie aiguë chez les enfants.

En raison de la toxicité du Buphényl®, son utilisation chez les enfants pesant moins de 20 kilogrammes (44 livres) n'est pas recommandée.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de Pheburane® et d'Olpruva™ chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de problèmes hépatiques, rénaux ou cardiaques liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une prudence et un ajustement de la dose pour les patients recevant ce médicament.

Aucune information n'est disponible sur la relation entre l'âge et les effets du Buphényl® chez les patients gériatriques.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Probénécide

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Diabète ou

Œdème (gonflement dû à un excès de liquide dans le corps) ou

Intolérance au fructose, antécédents de ou

Malabsorption du glucose-galactose , antécédents de ou

Maladie cardiaque ou

Insuffisance cardiaque ou

Maladie rénale grave ou

Insuffisance en sucrase-isomaltase, antécédents de -Utiliser avec précaution. Peut aggraver ces conditions.

Maladie rénale ou

Maladie du foie : à utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.

Relier les médicaments

Comment utiliser SPB11

Prenez ce médicament exactement selon les directives de votre médecin. N'en prenez pas plus, ne le prenez pas plus souvent et ne le prenez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit. Cela pourrait augmenter le risque d’effets secondaires. N’arrêtez pas non plus d’utiliser ce médicament sans consulter au préalable votre médecin.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée aux patients. Lisez et suivez attentivement les instructions contenues dans l'encart. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Pour les patients prenant la forme de poudre de ce médicament :

Le phénylbutyrate de sodium doit être mélangé avec de l'eau ou tout autre aliment (solide ou liquide). Si le médicament est mélangé à de la nourriture, il doit être pris immédiatement. Cependant, si elle est mélangée à de l'eau, la solution peut être conservée jusqu'à une semaine à température ambiante ou au réfrigérateur.

Agitez légèrement la solution mélangée avant chaque utilisation. Mesurez la dose avec la cuillère à café ou la cuillère à soupe rase fournie avec l'emballage de ce médicament.

Prenez ce médicament avec de la nourriture.

Pour utiliser le liquide oral Olpruva™ :

Versez tout le contenu du sachet Mix-Aid dans 4 onces d'eau dans une tasse et remuez avec une cuillère pendant 30 secondes. pour rendre l'eau plus épaisse.

Ajoutez l'Olpruva™ dans le mélange et remuez pendant 15 secondes. Prenez le mélange dans les 5 minutes pour éviter que le revêtement ne se dissolve.

Versez encore 4 onces d'eau dans la tasse pour vous assurer d'obtenir la dose complète.

Jetez le mélange si vous ne l'avez pas pris dans les 30 minutes suivant le mélange.

Ne donnez pas ce médicament par sonde d'alimentation.

Pour utiliser les granulés oraux Pheburane® :

Mesurez le médicament avec une cuillère doseuse marquée.

Vous pouvez avaler le médicament par voie orale. granulés avec une boisson (par exemple, eau, jus de fruits, préparations pour nourrissons sans protéines) ou vous pouvez saupoudrer les granulés de compote de pommes ou de purée de carottes. Prenez le mélange immédiatement.

Ne mâchez pas les granulés directement et ne les mélangez pas avec des liquides.

Il est important que vous suiviez toutes les instructions spéciales de votre médecin, comme suivre un régime pauvre en protéines. Votre médecin peut également vous recommander de prendre des suppléments d’acides aminés. Si vous avez des questions à ce sujet, consultez votre médecin.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour le traitement des troubles du cycle de l'urée :

Pour la forme posologique orale (granulés) :

Adultes et enfants pesant 20 kilogrammes (kg) ou plus – La dose est basée sur la taille du corps et doit être déterminée par votre médecin. La dose est généralement de 9,9 à 13 grammes (g) par mètre carré (m[2]) par jour, répartie en 3 à 6 doses. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 20 g par jour.

Enfants pesant moins de 20 kg : la dose est basée sur le poids et doit être déterminée par votre médecin. La dose est généralement de 450 à 600 milligrammes par kilogramme (mg/kg) de poids corporel par jour, répartis en 3 à 6 doses. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 20 g par jour.

Pour la forme posologique orale (poudre pour solution) :

Adultes, adolescents et enfants pesant 20 kilogrammes (kg) (44 livres) ou plus : La dose dépend de la taille du corps et doit être déterminée par votre médecin. Il est généralement administré 4 à 6 fois par jour. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 20 grammes par jour.

Enfants pesant jusqu'à 20 kg (44 livres) : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose habituelle est de 450 à 600 milligrammes (mg) par kilogramme (kg) (205 à 273 mg par livre) de poids corporel par jour. La dose est divisée en quantités égales et administrée 3 à 6 fois par jour. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 20 grammes par jour.

Pour la forme posologique orale (suspension) :

Adultes et enfants pesant 20 kilogrammes (kg) ou plus : la dose est basée sur la taille du corps et doit être déterminé par votre médecin. La dose habituelle est de 9,9 à 13 grammes (g) par mètre carré (m[2]) par jour répartie en 3 à 6 doses. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 20 g par jour.

Enfants pesant moins de 20 kg : l'utilisation de la suspension n'est pas recommandée.

Pour la forme posologique orale (comprimés) :

Adultes, adolescents et enfants pesant 20 kg (44 livres) ou plus – La dose est basée sur taille du corps et doit être déterminé par votre médecin. Il est généralement administré 3 fois par jour. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 20 grammes (40 comprimés) par jour.

Enfants pesant jusqu'à 20 kg (44 livres) – L'utilisation des comprimés n'est pas recommandée.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas les doses.

Phéburane® en granulés oraux : s'il vous reste moins de 3 heures avant votre prochaine dose prévue, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage habituel.

Conservation

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Conserver à l'abri du gel.

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas de médicaments périmés ou dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez jeter tout médicament que vous n'utilisez pas.

Jetez les granulés oraux Pheburane® non utilisés 45 jours après l'ouverture du flacon.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Ce médicament peut provoquer des problèmes du système nerveux. Consultez immédiatement votre médecin si vous souffrez de confusion, de maux de tête, d'étourdissements, de nausées, de somnolence, de fatigue ou de vomissements.

En cas d'urgence – Il se peut qu'il y ait un moment où vous aurez besoin d'une aide d'urgence pour un problème causé par vos troubles du cycle de l'urée. Vous devez être préparé à ces urgences. C'est une bonne idée de porter une étiquette Medic Alert à tout moment. Ayez également dans votre portefeuille ou votre sac à main une carte d'identité indiquant que vous souffrez de cette maladie et une liste de tous vos médicaments.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

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