SPB11

Nama generik: Sodium Phenylbutyrate
Kelas obat: Agen gangguan siklus urea

Penggunaan SPB11

Sodium phenylbutyrate digunakan bersamaan dengan pola makan yang tepat untuk membantu mengatasi gangguan siklus urea, termasuk defisiensi karbamilfosfat sintetase (CPS), defisiensi ornithine transcarbamylase (OTC), atau argininosuccinate synthetase (AS).

Amonia terbentuk dari pemecahan protein di dalam tubuh. Jika amonia tidak dapat dikeluarkan oleh tubuh, penumpukannya dapat menyebabkan efek serius yang tidak diinginkan. Obat ini bekerja dengan membantu mengurangi tingginya kadar amonia dalam darah.

Obat ini hanya tersedia dengan resep dokter Anda.

SPB11 efek samping

Seiring dengan efek yang diperlukan, suatu obat dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan. Meskipun tidak semua efek samping ini dapat terjadi, namun jika memang terjadi, mungkin memerlukan perhatian medis.

Segera periksakan ke dokter jika salah satu efek samping berikut terjadi:

Lebih umum

Perubahan frekuensi pernapasan

menstruasi kurang atau tidak teratur

nyeri punggung bagian bawah, samping, atau perut

perubahan suasana hati atau mental

nyeri otot atau kedutan

mual atau muntah

gugup atau gelisah

bengkak pada kaki atau tungkai bawah

rasa tidak enak

kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

Kurang umum

Periode menstruasi tidak ada, terlewat, atau tidak teratur

tinja berwarna hitam dan lembek

gusi berdarah

kembung

darah dalam urin atau tinja

nyeri tulang

rasa terbakar, kesemutan, mati rasa atau nyeri pada tangan, lengan, kaki, atau tungkai

nyeri atau sesak di dada

menggigil

sembelit

batuk

urin menjadi gelap

keputusasaan

pusing

pingsan

cepat detak jantung

merasa sedih atau hampa

demam

sakit kepala

gangguan pencernaan

iritasi

nyeri sendi, kaku, atau bengkak

bercak besar, datar, berwarna biru atau keunguan pada kulit

kehilangan nafsu makan

kehilangan minat atau kesenanganperubahan suasana hati

nyeri otot, kram, atau kedutan

mati rasa atau kesemutan pada tangan, kaki, atau bibir

nyeri pada perut, pinggang , atau perut, mungkin menjalar ke punggung

nyeri atau sulit buang air kecil

menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit

pendarahan dubur

kejang

sensasi kesemutan

nyeri perut yang parah atau terus-menerus

sakit tenggorokan

luka, bisul, atau bercak putih di bibir atau di mulut

nyeri menusuk

berhentinya pendarahan menstruasi

bengkak pada kaki atau tungkai bawah

kelenjar bengkak atau nyeri

sulit bernapas

sulit berkonsentrasi

sulit tidur

detak jantung tidak merata

pendarahan atau memar yang tidak biasa

mata atau kulit kuning

Jarang

Mulut kering

detak jantung cepat, lambat, atau tidak teratur

rasa haus yang meningkat

pembengkakan pada wajah

penambahan berat badan yang tidak biasa

denyut nadi lemah

Beberapa efek samping dapat terjadi yang biasanya tidak memerlukan perhatian medis. Efek samping ini mungkin hilang selama pengobatan seiring tubuh Anda menyesuaikan diri dengan obat. Selain itu, ahli kesehatan Anda mungkin dapat memberi tahu Anda tentang cara mencegah atau mengurangi beberapa efek samping ini. Tanyakan kepada ahli kesehatan Anda jika salah satu dari efek samping berikut ini berlanjut atau mengganggu atau jika Anda memiliki pertanyaan tentangnya:

Kurang umum

Bau badan

rasa terbakar di dada atau perut

nafsu makan berkurang

berat badan bertambah

ruam kulit

nyeri atau sakit perut

Insidennya tidak diketahui

Perubahan rasa

hilangnya rasa

Efek samping lainnya tidak tercantum juga dapat terjadi pada beberapa pasien. Jika Anda melihat adanya efek lain, tanyakan kepada ahli kesehatan Anda.

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan nasihat medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil SPB11

Dalam memutuskan untuk menggunakan suatu obat, risiko meminum obat harus dipertimbangkan dibandingkan dengan manfaat yang akan dihasilkannya. Ini adalah keputusan yang akan Anda dan dokter Anda buat. Untuk obat ini, hal-hal berikut harus diperhatikan:

Alergi

Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami reaksi yang tidak biasa atau alergi terhadap obat ini atau obat lain. Juga beri tahu ahli kesehatan Anda jika Anda memiliki jenis alergi lain, seperti makanan, pewarna, pengawet, atau hewan. Untuk produk tanpa resep, baca label atau bahan kemasan dengan cermat.

Pediatri

Penelitian yang dilakukan hingga saat ini belum menunjukkan masalah khusus anak yang akan membatasi kegunaan Olpruva™ pada anak dengan berat badan 20 kilogram (kg) atau lebih dan dengan luas permukaan tubuh (BSA) 1,2 meter persegi (m). Keamanan dan kemanjuran telah ditetapkan. Penggunaan tidak dianjurkan untuk mengobati hiperamonemia akut pada anak-anak, pada anak dengan berat badan kurang dari 20 kg, dan pada anak dengan berat badan 20 kg atau lebih dengan BSA kurang dari 1,2 m.

Penelitian yang dilakukan hingga saat ini belum menunjukkan masalah khusus pediatrik yang membatasi kegunaan Pheburane® pada anak-anak. Keamanan dan kemanjuran telah ditetapkan. Penggunaan tidak dianjurkan untuk mengobati hiperamonemia akut pada anak-anak.

Karena toksisitas Buphenyl®, penggunaan pada anak-anak dengan berat badan kurang dari 20 kilogram (44 pon) tidak dianjurkan.

Geriatri

Penelitian yang dilakukan hingga saat ini belum menunjukkan masalah spesifik geriatri yang membatasi kegunaan Pheburane® dan Olpruva™ pada lansia. Namun, pasien lanjut usia lebih mungkin mengalami masalah hati, ginjal, atau jantung yang berkaitan dengan usia, sehingga mungkin memerlukan kehati-hatian dan penyesuaian dosis pada pasien yang menerima obat ini.

Tidak ada informasi tersedia mengenai hubungan usia dengan efek Buphenyl® pada pasien geriatri.

Menyusui

Tidak ada penelitian yang memadai pada wanita untuk menentukan risiko bayi saat menggunakan obat ini selama menyusui. Pertimbangkan potensi manfaat dibandingkan potensi risikonya sebelum mengonsumsi obat ini saat menyusui.

Interaksi dengan Obat

Meskipun obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan bersamaan sama sekali, dalam kasus lain dua obat yang berbeda dapat digunakan bersamaan meskipun mungkin terjadi interaksi. Dalam kasus ini, dokter Anda mungkin ingin mengubah dosisnya, atau tindakan pencegahan lain mungkin diperlukan. Ketika Anda meminum obat ini, sangat penting bagi ahli kesehatan Anda untuk mengetahui apakah Anda sedang mengonsumsi obat-obatan yang tercantum di bawah. Interaksi berikut dipilih berdasarkan potensi signifikansinya dan belum tentu mencakup semuanya.

Menggunakan obat ini dengan salah satu obat berikut biasanya tidak dianjurkan, namun mungkin diperlukan dalam beberapa kasus. Jika kedua obat tersebut diresepkan bersamaan, dokter Anda mungkin mengubah dosis atau seberapa sering Anda menggunakan salah satu atau kedua obat tersebut.

Probenecid

Interaksi dengan Makanan/Tembakau/Alkohol

Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan pada atau sekitar waktu makan atau mengonsumsi jenis makanan tertentu karena interaksi dapat terjadi. Penggunaan alkohol atau tembakau dengan obat-obatan tertentu juga dapat menyebabkan terjadinya interaksi. Diskusikan dengan ahli kesehatan Anda tentang penggunaan obat Anda dengan makanan, alkohol, atau tembakau.

Masalah Medis Lainnya

Adanya masalah medis lainnya dapat mempengaruhi penggunaan obat ini. Pastikan Anda memberi tahu dokter jika Anda memiliki masalah kesehatan lainnya, terutama:

Diabetes atau

Edema (pembengkakan akibat kelebihan cairan dalam tubuh) atau

Intoleransi fruktosa, riwayat atau

Malabsorpsi glukosa-galaktosa , riwayat atau

Penyakit jantung atau

Gagal jantung atau

Penyakit ginjal, parah atau

Insufisiensi sukrase-isomaltase, riwayat —Gunakan dengan hati-hati. Mungkin memperburuk kondisi ini.

Penyakit ginjal atau

Penyakit hati—Gunakan dengan hati-hati. Efeknya mungkin meningkat karena lambatnya pengeluaran obat dari tubuh.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan SPB11

Minumlah obat ini persis seperti yang diarahkan oleh dokter Anda. Jangan meminumnya lebih banyak, jangan meminumnya lebih sering, dan jangan meminumnya lebih lama dari yang disarankan dokter Anda. Melakukannya dapat meningkatkan kemungkinan efek samping. Selain itu, jangan berhenti menggunakan obat ini tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter.

Obat ini dilengkapi dengan brosur informasi pasien. Baca dan ikuti petunjuk di sisipan dengan cermat. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan.

Untuk pasien yang memakai obat ini dalam bentuk bubuk:

Sodium phenylbutyrate harus dicampur dengan air atau makanan apa pun (padat atau cair). Jika obat tercampur dengan makanan, sebaiknya segera diminum. Namun, jika dicampur dengan air, larutan dapat disimpan hingga satu minggu pada suhu kamar atau di lemari es.

Kocok perlahan larutan yang telah dicampur sebelum digunakan. Ukur dosisnya dengan takaran sendok teh atau sendok makan yang disertakan dengan kemasan obat ini.

Minum obat ini bersama makanan.

Untuk menggunakan cairan oral Olpruva™:

Tuangkan seluruh isi paket Mix-Aid ke dalam 4 ons air dalam cangkir dan aduk dengan sendok selama 30 detik untuk membuat air lebih kental.

Tambahkan Olpruva™ ke dalam campuran dan aduk selama 15 detik. Ambil campuran dalam waktu 5 menit untuk mencegah lapisannya larut.

Tuangkan 4 ons air lagi ke dalam cangkir untuk memastikan Anda mendapatkan dosis penuh.

Buang campuran jika Anda belum meminumnya dalam waktu 30 menit setelah pencampuran.

Jangan memberikan obat ini melalui selang makanan.

Untuk menggunakan pelet oral Pheburane®:

Ukur obat dengan sendok takar bertanda.

Anda boleh menelan obat oral pelet dengan minuman (misalnya air, jus buah, susu formula bebas protein) atau Anda dapat menaburkan pelet dengan saus apel atau pure wortel. Ambil campurannya segera.

Jangan langsung mengunyah pelet atau mencampurnya dengan cairan.

Penting bagi Anda untuk mengikuti petunjuk khusus dari dokter Anda, seperti mengikuti diet rendah protein. Selain itu, dokter Anda mungkin menyarankan Anda mengonsumsi suplemen asam amino. Jika Anda memiliki pertanyaan mengenai hal ini, tanyakan kepada dokter Anda.

Dosis

Dosis obat ini akan berbeda untuk setiap pasien. Ikuti perintah dokter Anda atau petunjuk pada label. Informasi berikut hanya mencakup dosis rata-rata obat ini. Jika dosis Anda berbeda, jangan mengubahnya kecuali dokter Anda memerintahkannya.

Jumlah obat yang Anda minum tergantung pada kekuatan obatnya. Selain itu, jumlah dosis yang Anda minum setiap hari, jarak antar dosis, dan lamanya Anda meminum obat bergantung pada masalah medis yang menyebabkan Anda menggunakan obat tersebut.

Untuk pengobatan gangguan siklus ureum:

Untuk bentuk sediaan oral (pelet):

Dewasa dan anak-anak dengan berat badan 20 kilogram (kg) atau lebih—Dosis didasarkan pada ukuran tubuh dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosisnya biasanya 9,9 hingga 13 gram (g) per meter persegi (m[2]) per hari dibagi menjadi 3 hingga 6 dosis. Namun, dosisnya biasanya tidak lebih dari 20 g per hari.

Anak-anak dengan berat badan kurang dari 20 kg—Dosis didasarkan pada berat badan dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosisnya biasanya 450 hingga 600 miligram per kilogram (mg/kg) berat badan per hari dibagi menjadi 3 hingga 6 dosis. Namun dosisnya biasanya tidak lebih dari 20 g per hari.

Untuk bentuk sediaan oral (bubuk untuk larutan):

Dewasa, remaja, dan anak-anak dengan berat 20 kilogram (kg) (44 pon) atau lebih— Dosisnya didasarkan pada ukuran tubuh dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Biasanya diberikan 4 sampai 6 kali sehari. Namun, dosisnya biasanya tidak lebih dari 20 gram sehari.

Anak-anak dengan berat badan hingga 20 kg (44 pon)—Dosis didasarkan pada berat badan dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosis biasa adalah 450 hingga 600 miligram (mg) per kilogram (kg) (205 hingga 273 mg per pon) berat badan per hari. Dosisnya dibagi dalam jumlah yang sama dan diberikan 3 sampai 6 kali sehari. Namun dosisnya biasanya tidak lebih dari 20 gram sehari.

Untuk bentuk sediaan oral (suspensi):

Dewasa dan anak-anak dengan berat badan 20 kilogram (kg) atau lebih—Dosis didasarkan pada ukuran tubuh dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosis biasa adalah 9,9 hingga 13 gram (g) per meter persegi (m[2]) per hari dibagi menjadi 3 hingga 6 dosis. Namun, dosisnya biasanya tidak lebih dari 20 g per hari.

Anak-anak dengan berat badan kurang dari 20 kg—Penggunaan suspensi tidak dianjurkan.

Untuk bentuk sediaan oral (tablet):

Dewasa, remaja, dan anak-anak dengan berat badan 20 kg (44 pon) atau lebih—Dosis didasarkan pada ukuran tubuh dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Biasanya diberikan 3 kali sehari. Namun, dosisnya biasanya tidak lebih dari 20 gram (40 tablet) sehari.

Anak-anak dengan berat badan hingga 20 kg (44 pon)—Penggunaan tablet tidak dianjurkan.

Dosis yang Terlupakan

Jika Anda melewatkan satu dosis obat ini, minumlah segera setelahnya. mungkin. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk meminum dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan kembali ke jadwal pemberian dosis biasa. Jangan menggandakan dosis.

Pelet oral Pheburane®: Jika Anda memiliki waktu kurang dari 3 jam sebelum jadwal dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan kembali ke jadwal dosis rutin Anda.

Penyimpanan

Simpan obat dalam wadah tertutup pada suhu ruangan, jauh dari panas, lembab, dan cahaya langsung. Jauhkan dari suhu beku.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Jangan menyimpan obat-obatan yang sudah kadaluwarsa atau obat yang sudah tidak diperlukan lagi.

Tanyakan kepada ahli kesehatan Anda bagaimana Anda harus membuang obat apa pun yang tidak Anda gunakan.

Buang pelet oral Pheburane® yang tidak terpakai 45 hari setelah botol dibuka.

Peringatan

Sangat penting bagi dokter Anda untuk memeriksa perkembangan Anda secara rutin untuk memastikan obat ini bekerja dengan baik. Tes darah dan urin mungkin diperlukan untuk memeriksa efek yang tidak diinginkan.

Obat ini dapat menyebabkan masalah sistem saraf. Segera konsultasikan ke dokter jika Anda mengalami kebingungan, sakit kepala, pusing, mual, mengantuk, lelah, atau muntah.

Dalam keadaan darurat—Mungkin ada saatnya Anda memerlukan bantuan darurat untuk masalah yang disebabkan oleh gangguan siklus urea Anda. Anda harus bersiap menghadapi keadaan darurat ini. Sebaiknya kenakan label Peringatan Medis setiap saat. Bawalah juga kartu identitas di dompet atau dompet Anda yang menyatakan bahwa Anda mengidap penyakit ini dan daftar semua obat-obatan Anda.

Jangan mengonsumsi obat lain kecuali telah didiskusikan dengan dokter Anda. Ini termasuk obat-obatan yang diresepkan atau tidak diresepkan (yang dijual bebas [OTC]) dan suplemen herbal atau vitamin.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.