SPB11

Nome generico: Sodium Phenylbutyrate
Classe del farmaco: Agenti che disturbano il ciclo dell'urea

Utilizzo di SPB11

Il fenilbutirrato sodico viene utilizzato insieme a una dieta adeguata per contribuire a trattare i disturbi del ciclo dell'urea, tra cui il deficit di carbamilfosfato sintetasi (CPS), il deficit di ornitina transcarbamilasi (OTC) o l'argininosuccinato sintetasi (AS).

L'ammoniaca si forma dalla scomposizione delle proteine nel corpo. Se l'ammoniaca non può essere rimossa dal corpo, un accumulo può causare gravi effetti indesiderati. Questo medicinale agisce aiutando a ridurre i livelli elevati di ammoniaca nel sangue.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

SPB11 effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Variazione della frequenza della respirazione

mancanza o irregolarità delle mestruazioni

dolore alla parte bassa della schiena, ai fianchi o allo stomaco

cambiamenti dell'umore o mentali

dolore o spasmi muscolari

nausea o vomito

nervosismo o irrequietezza

gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe

sapore sgradevole

stanchezza o debolezza insolita

Meno comune

Mestruazioni assenti, mancate o irregolari

feci nere e catramose

gengive sanguinanti

gonfiore

sangue nelle urine o nelle feci

dolore osseo

bruciore, formicolio, intorpidimento o dolore alle mani, alle braccia, ai piedi o alle gambe

dolore o oppressione al petto

brividi

stitichezza

tosse

urine scure

scoraggiamento

vertigini

svenimento

veloce battito cardiaco

sentirsi triste o vuoto

febbre

mal di testa

indigestione

irritabilità

dolore articolare, rigidità o gonfiore

chiazze grandi, piatte, blu o violacee sulla pelle

perdita di appetito

perdita di interesse o piacere

cambiamenti di umore

dolore muscolare, crampi o contrazioni muscolari

intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra

dolori allo stomaco, ai fianchi , o addome, possibilmente irradiato alla schiena

minzione dolorosa o difficile

macchie rosse localizzate sulla pelle

sanguinamento rettale

convulsioni

sensazione di spilli e aghi

dolore di stomaco grave o continuo

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca

dolore lancinante

arresto del sanguinamento mestruale

gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe

ghiandole gonfie o dolorose

difficoltà a respirare

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

battito cardiaco irregolare

sanguinamento o lividi insoliti

occhi o pelle gialli

Rari

Secchezza della bocca

battito cardiaco accelerato, lento o irregolare

aumento della sete

gonfiore del viso

aumento di peso insolito

polso debole

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Meno comuni

Odore corporeo

sensazione di bruciore al petto o allo stomaco

diminuzione dell'appetito

aumento di peso

eruzione cutanea

mal di stomaco o disturbi

Incidenza non nota

Cambiamento del gusto

perdita del gusto

Altri effetti collaterali non elencati possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere SPB11

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità di Olpruva™ nei bambini di peso pari o superiore a 20 chilogrammi (kg) e con una superficie corporea (BSA) di 1,2 metri quadrati (m). La sicurezza e l'efficacia sono state stabilite. L'uso non è raccomandato per il trattamento dell'iperammonemia acuta nei bambini, nei bambini di peso inferiore a 20 kg e nei bambini di peso pari o superiore a 20 kg con una BSA inferiore a 1,2 m.

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità di Pheburane® nei bambini. La sicurezza e l'efficacia sono state stabilite. L'uso non è raccomandato per il trattamento dell'iperammoniemia acuta nei bambini.

A causa della tossicità di Buphenyl®, non è raccomandato l'uso nei bambini di peso inferiore a 20 chilogrammi (44 libbre).

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità di Pheburane® e Olpruva™ negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi al fegato, ai reni o al cuore legati all'età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento della dose per i pazienti che ricevono questo medicinale.

Non sono disponibili informazioni sulla relazione tra età e effetti di Buphenyl® nei pazienti geriatrici.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Probenecid

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Diabete o

Edema (gonfiore dovuto all'eccesso di liquidi nel corpo) o

Intolleranza al fruttosio, storia di o

Malassorbimento di glucosio-galattosio , storia di o

malattia cardiaca o

insufficienza cardiaca o

malattia renale, grave o

insufficienza di sucrasi-isomaltasi, storia di -Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Malattie renali o

Malattie epatiche: da usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare SPB11

Prendi questo medicinale esattamente come indicato dal tuo medico. Non prenderne una quantità maggiore, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico. Fare ciò potrebbe aumentare la possibilità di effetti collaterali. Inoltre, non interrompere l'uso di questo medicinale senza prima consultare il medico.

Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni riportate nell'inserto. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Per i pazienti che assumono questo medicinale sotto forma di polvere:

Il fenilbutirrato sodico deve essere miscelato con acqua o qualsiasi alimento (solido o liquido). Se il medicinale viene mescolato al cibo, deve essere assunto immediatamente. Tuttavia, se miscelata con acqua, la soluzione può essere conservata fino a una settimana a temperatura ambiente o in frigorifero.

Agitare leggermente la soluzione miscelata prima di ogni utilizzo. Misurare la dose con il cucchiaino raso o il cucchiaio fornito insieme alla confezione di questo medicinale.

Prendi questo medicinale con il cibo.

Per utilizzare il liquido orale Olpruva™:

Versare l'intero contenuto della confezione Mix-Aid in 4 once di acqua in una tazza e mescolare con un cucchiaio per 30 secondi per rendere l'acqua più densa.

Aggiungere Olpruva™ nella miscela e mescolare per 15 secondi. Prendi la miscela entro 5 minuti per evitare che il rivestimento si dissolva.

Versare altre 4 once d'acqua nella tazza per assicurarti di assumere la dose completa.

Buttare via la miscela se non averlo assunto entro 30 minuti dalla miscelazione.

Non somministrare questo medicinale attraverso una sonda.

Per utilizzare le palline orali Pheburane®:

Misurare il medicinale con un misurino contrassegnato.

È possibile ingerire la pillola orale pellet con una bevanda (ad esempio acqua, succhi di frutta, alimenti per lattanti privi di proteine) oppure puoi cospargere i pellet con salsa di mele o purea di carote. Assumere subito la miscela.

Non masticare direttamente i pellet né mescolarli con liquidi.

È importante seguire eventuali istruzioni speciali del medico, come seguire una dieta a basso contenuto proteico. Inoltre, il medico potrebbe consigliarti di assumere integratori di aminoacidi. Se avete domande a riguardo, consultate il vostro medico.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per il trattamento dei disturbi del ciclo dell'urea:

Per la forma di dosaggio orale (granuli):

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 20 chilogrammi (kg): la dose si basa sulle dimensioni corporee e deve essere determinata da il tuo medico. La dose è solitamente compresa tra 9,9 e 13 grammi (g) per metro quadrato (m[2]) al giorno suddivisa in 3-6 dosi. Tuttavia, la dose solitamente non supera i 20 g al giorno.

Bambini che pesano meno di 20 kg: la dose si basa sul peso e deve essere determinata dal medico. La dose è solitamente compresa tra 450 e 600 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) di peso corporeo al giorno suddivisa in 3-6 dosi. Tuttavia, la dose di solito non supera i 20 g al giorno.

Per la forma di dosaggio orale (polvere per soluzione):

Adulti, adolescenti e bambini di peso pari o superiore a 20 chilogrammi (kg) (44 libbre)— La dose dipende dalle dimensioni corporee e deve essere determinata dal medico. Di solito viene somministrato da 4 a 6 volte al giorno. Tuttavia, la dose di solito non supera i 20 grammi al giorno.

Bambini che pesano fino a 20 kg (44 libbre): la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose abituale è compresa tra 450 e 600 milligrammi (mg) per chilogrammo (kg) (da 205 a 273 mg per libbra) di peso corporeo al giorno. La dose viene divisa in quantità uguali e somministrata da 3 a 6 volte al giorno. Tuttavia, la dose di solito non supera i 20 grammi al giorno.

Per la forma di dosaggio orale (sospensione):

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 20 chilogrammi (kg): la dose si basa sulle dimensioni corporee e deve essere determinato dal medico. La dose abituale è compresa tra 9,9 e 13 grammi (g) per metro quadrato (m[2]) al giorno suddivisa in 3-6 dosi. Tuttavia, la dose solitamente non supera i 20 g al giorno.

Bambini di peso inferiore a 20 kg: l'uso della sospensione non è raccomandato.

Per la forma di dosaggio orale (compresse):

Adulti, adolescenti e bambini di peso pari o superiore a 20 kg (44 libbre): la dose si basa su dimensioni corporee e deve essere determinata dal medico. Di solito viene somministrato 3 volte al giorno. Tuttavia, la dose di solito non supera i 20 grammi (40 compresse) al giorno.

Bambini che pesano fino a 20 kg (44 libbre): l'uso delle compresse non è raccomandato.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Pheburane® pellet orali: se mancano meno di 3 ore alla dose successiva programmata, salta la dose dimenticata e torna al normale programma di dosaggio.

Conservazione

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come stai dovrebbe smaltire qualsiasi medicinale che non usi.

Buttare via i pellet orali Pheburane® non utilizzati 45 giorni dopo l'apertura del flacone.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Questo medicinale può causare problemi al sistema nervoso. Consulta immediatamente il tuo medico se soffri di confusione, mal di testa, vertigini, nausea, sonnolenza, stanchezza o vomito.

In caso di emergenza: potrebbe esserci un momento in cui hai bisogno di aiuto di emergenza per un problema causato dai disturbi del ciclo dell'urea. È necessario essere preparati per queste emergenze. È una buona idea indossare sempre una targhetta di allerta medica. Inoltre, porta con te una carta d'identità nel portafoglio o nella borsa che attesti che hai questa malattia e un elenco di tutti i tuoi medicinali.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.