SPB11

Generieke naam: Sodium Phenylbutyrate
Geneesmiddelklasse: Middelen die de ureumcyclus verstoren

Gebruik van SPB11

Natriumfenylbutyraat wordt samen met een goed dieet gebruikt om ureumcyclusstoornissen te helpen behandelen, waaronder carbamylfosfaatsynthetasedeficiëntie (CPS), ornithinetranscarbamylasedeficiëntie (OTC) of argininosuccinaatsynthetase (AS).

Ammoniak wordt gevormd door de afbraak van eiwitten in het lichaam. Als de ammoniak niet door het lichaam kan worden verwijderd, kan een opeenhoping ernstige ongewenste effecten veroorzaken. Dit geneesmiddel werkt door het hoge ammoniakgehalte in het bloed te helpen verlagen.

Dit geneesmiddel is alleen verkrijgbaar op recept van uw arts.

SPB11 bijwerkingen

Naast de benodigde effecten kan een geneesmiddel ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, is er mogelijk medische hulp nodig als ze toch optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

vaker voorkomend

Verandering in de ademhalingsfrequentie

uitblijvende of onregelmatige menstruatie

pijn in de onderrug, zijkant of maag

stemmings- of mentale veranderingen

spierpijn of spiertrekkingen

misselijkheid of braken

nervositeit of rusteloosheid

zwelling van de voeten of onderbenen

onaangename smaak

ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte

Minder vaak voorkomend

Afwezige, gemiste of onregelmatige menstruatie

zwarte, teerachtige ontlasting

bloedend tandvlees

opgeblazen gevoel

bloed in de urine of ontlasting

botpijn

branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of pijn in de handen, armen, voeten of benen

pijn of benauwd gevoel op de borst

rillingen

constipatie

hoesten

donkere urine

ontmoediging

duizeligheid

flauwvallen

snel hartslag

zich verdrietig of leeg voelen

koorts

hoofdpijn

indigestie

prikkelbaarheid

gewrichtspijn, stijfheid of zwelling

grote, platte, blauwe of paarsachtige plekken in de huid

verlies van eetlust

verlies van interesse of plezier

stemmingswisselingen

spierpijn, krampen of spiertrekkingen

gevoelloosheid of tintelingen in handen, voeten of lippen

pijn in maag, zijkant , of buik, mogelijk uitstralend naar de rug

pijnlijk of moeilijk plassen

rode vlekken op de huid lokaliseren

rectale bloedingen

toevallen

gevoel van spelden- en naalden

ernstige of aanhoudende maagpijn

keelpijn

zweren, zweren of witte vlekken op de lippen of in de mond

stekende pijn

het stoppen van menstruatiebloedingen

zwelling van de voeten of onderbenen

gezwollen of pijnlijke klieren

moeite met ademhalen

problemen met concentreren

slaapproblemen

ongelijke hartslag

ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken

gele ogen of huid

Zeldzaam

Droge mond

snelle, langzame of onregelmatige hartslag

toegenomen dorst

zwelling van het gezicht

ongewone gewichtstoename

zwakke pols

Sommige bijwerkingen Er kunnen zich bijwerkingen voordoen die gewoonlijk geen medische aandacht behoeven. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aanpast aan het geneesmiddel. Ook kan uw zorgverlener u mogelijk vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen. Neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Minder vaak

Lichaamsgeur

branderig gevoel in de borst of maag

verminderde eetlust

gewichtstoename

huiduitslag

maagpijn of -klachten

Voorkomen niet bekend

Smaakverandering

Smaakverlies

Andere bijwerkingen die niet in de lijst staan, kan ook bij sommige patiënten voorkomen. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw zorgverlener.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt SPB11

Bij de beslissing om een medicijn te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het medicijn worden afgewogen tegen de goede werking ervan. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Voor dit geneesmiddel moet rekening worden gehouden met het volgende:

Allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel uw zorgverlener ook als u andere soorten allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor producten zonder recept dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Pediatrisch

Tot nu toe uitgevoerde passende onderzoeken hebben geen pediatrisch-specifieke problemen aangetoond die de bruikbaarheid van Olpruva™ zouden beperken bij kinderen die 20 kilogram (kg) of meer wegen en met een lichaamsoppervlak (BSA) van 1,2 vierkante meter (m). De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld. Het gebruik wordt niet aanbevolen voor de behandeling van acute hyperammoniëmie bij kinderen, bij kinderen die minder dan 20 kg wegen, en bij kinderen die 20 kg of meer wegen en een lichaamsoppervlak van minder dan 1,2 m hebben.

Tot nu toe uitgevoerde passende onderzoeken hebben geen pediatrisch-specifieke problemen aangetoond die de bruikbaarheid van Pheburane® bij kinderen zouden beperken. De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld. Het gebruik wordt niet aanbevolen voor de behandeling van acute hyperammoniëmie bij kinderen.

Vanwege de toxiciteit van Bufenyl® wordt het gebruik bij kinderen die minder dan 20 kilogram (44 pond) wegen niet aanbevolen.

Geriatrisch

Tot nu toe uitgevoerde passende onderzoeken hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die de bruikbaarheid van Pheburane® en Olpruva™ bij ouderen zouden beperken. Oudere patiënten hebben echter een grotere kans op leeftijdsgebonden lever-, nier- of hartproblemen, waarvoor mogelijk voorzichtigheid en een aanpassing van de dosis nodig zijn bij patiënten die dit geneesmiddel krijgen.

Er is geen informatie beschikbaar over de relatie tussen leeftijd en de effecten van Bufenyl® bij geriatrische patiënten.

Borstvoeding

Er zijn geen adequate onderzoeken bij vrouwen om het risico op zuigelingen vast te stellen bij gebruik van dit medicijn tijdens de borstvoeding. Weeg de potentiële voordelen af tegen de potentiële risico's voordat u dit medicijn gebruikt terwijl u borstvoeding geeft.

Interacties met medicijnen

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, zelfs als er een interactie kan optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, is het vooral belangrijk dat uw arts of verpleegkundige weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk allesomvattend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen wel nodig zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

Probenecide

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt tijdens of rond het tijdstip van het eten van voedsel of het eten van bepaalde soorten voedsel, aangezien er interacties kunnen optreden. Het gebruik van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook interacties veroorzaken. Bespreek met uw zorgverlener het gebruik van uw geneesmiddel met voedsel, alcohol of tabak.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

Diabetes of

Oedeem (zwelling door overtollig vocht in het lichaam) of

Fructose-intolerantie, voorgeschiedenis van of

Glucose-galactose malabsorptie , voorgeschiedenis van of

Hartziekte of

Hartfalen of

Nierziekte, ernstig of

Sucrase-isomaltase-insufficiëntie, voorgeschiedenis van -Voorzichtig gebruiken. Kan deze omstandigheden verergeren.

Nierziekte of

Leverziekte: wees voorzichtig. De effecten kunnen toenemen doordat het geneesmiddel langzamer uit het lichaam wordt verwijderd.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken SPB11

Neem dit geneesmiddel precies in zoals voorgeschreven door uw arts. Neem er niet meer van, gebruik het niet vaker en gebruik het niet langer dan uw arts heeft voorgeschreven. Als u dit wel doet, kan de kans op bijwerkingen groter zijn. Stop ook niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen.

Bij dit geneesmiddel wordt een bijsluiter voor de patiënt geleverd. Lees en volg de instructies in de bijsluiter zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft.

Voor patiënten die de poedervorm van dit geneesmiddel gebruiken:

Natriumfenylbutyraat moet worden gemengd met water of voedsel (vast of vloeibaar). Als het geneesmiddel met voedsel wordt gemengd, moet het onmiddellijk worden ingenomen. Als het echter met water wordt gemengd, kan de oplossing maximaal een week bij kamertemperatuur of in de koelkast worden bewaard.

Schud de gemengde oplossing lichtjes voor elk gebruik. Meet de dosis af met het afgestreken theelepeltje of de eetlepel die bij de verpakking van dit geneesmiddel wordt geleverd.

Neem dit geneesmiddel met voedsel in.

Om de Olpruva™ orale vloeistof te gebruiken:

Giet de volledige inhoud van het Mix-Aid-pakket in 100 ml water in een kopje en roer met een lepel gedurende 30 seconden om het water dikker te maken.

Voeg de Olpruva™ toe aan het mengsel en roer gedurende 15 seconden. Neem het mengsel binnen 5 minuten in om te voorkomen dat de coating oplost.

Giet nog eens 100 ml water in het kopje om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt.

Gooi het mengsel weg als u u heeft het niet binnen 30 minuten na het mengen ingenomen.

Dien dit geneesmiddel niet toe via een voedingssonde.

Om de Pheburane® orale pellets te gebruiken:

Meet het geneesmiddel af met een gemarkeerde maatlepel.

U kunt de orale pellets doorslikken. pellets met wat drinken (bijvoorbeeld water, vruchtensappen, eiwitvrije zuigelingenvoeding) of u kunt de pellets besprenkelen met appelmoes of wortelpuree. Neem het mengsel meteen op.

Kauw niet rechtstreeks op de pellets en meng ze niet met vloeistoffen.

Het is belangrijk dat u eventuele speciale instructies van uw arts opvolgt, zoals het volgen van een eiwitarm dieet. Ook kan uw arts u aanraden aminozuursupplementen te nemen. Als u hierover vragen heeft, neem dan contact op met uw arts.

Dosering

De dosis van dit geneesmiddel zal voor verschillende patiënten verschillend zijn. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat alleen de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis afwijkt, verander deze dan niet tenzij uw arts u zegt dat te doen.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Ook zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de toegestane tijd tussen de doses en de tijdsduur dat u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

Voor de behandeling van ureumcyclusstoornissen:

Voor orale doseringsvorm (pellets):

Volwassenen en kinderen met een gewicht van 20 kilogram (kg) of meer – De dosis is gebaseerd op de lichaamsgrootte en moet worden bepaald door uw arts. De dosis bedraagt doorgaans 9,9 tot 13 gram (g) per vierkante meter (m[2]) per dag, verdeeld over 3 tot 6 doses. De dosis is echter doorgaans niet meer dan 20 g per dag.

Kinderen die minder dan 20 kg wegen: de dosis is gebaseerd op het gewicht en moet door uw arts worden bepaald. De dosis bedraagt gewoonlijk 450 tot 600 milligram per kilogram (mg/kg) lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 3 tot 6 doses. De dosis bedraagt echter gewoonlijk niet meer dan 20 g per dag.

Voor orale doseringsvorm (poeder voor oplossing):

Volwassenen, tieners en kinderen met een gewicht van 20 kilogram (kg) (44 pond) of meer— De dosis is gebaseerd op de lichaamsgrootte en moet door uw arts worden bepaald. Het wordt meestal 4 tot 6 keer per dag gegeven. De dosis is echter doorgaans niet meer dan 20 gram per dag.

Kinderen met een gewicht tot 20 kg (44 pond) – De dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht en moet door uw arts worden bepaald. De gebruikelijke dosis is 450 tot 600 milligram (mg) per kilogram (kg) (205 tot 273 mg per pond) lichaamsgewicht per dag. De dosis wordt in gelijke hoeveelheden verdeeld en 3 tot 6 keer per dag toegediend. De dosis is echter meestal niet meer dan 20 gram per dag.

Voor orale doseringsvorm (suspensie):

Volwassenen en kinderen die 20 kilogram (kg) of meer wegen: de dosis is gebaseerd op de lichaamsgrootte en moet worden bepaald door uw arts. De gebruikelijke dosis is 9,9 tot 13 gram (g) per vierkante meter (m[2]) per dag, verdeeld over 3 tot 6 doses. De dosis is echter doorgaans niet meer dan 20 g per dag.

Kinderen die minder dan 20 kg wegen: het gebruik van de suspensie wordt niet aanbevolen.

Voor orale doseringsvorm (tabletten):

Volwassenen, tieners en kinderen die 20 kg (44 pond) of meer wegen: de dosis is gebaseerd op lichaamsgrootte en moet door uw arts worden bepaald. Het wordt meestal 3 keer per dag gegeven. De dosis is echter gewoonlijk niet meer dan 20 gram (40 tabletten) per dag.

Kinderen met een gewicht tot 20 kg (44 pond) – Het gebruik van de tabletten wordt niet aanbevolen.

Gemiste dosis

Als u een dosis van dit geneesmiddel heeft gemist, neem deze dan zo snel mogelijk in. mogelijk. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema. Geen dubbele doses.

Pheburane® orale pellets: Als u minder dan 3 uur de tijd heeft voor uw volgende geplande dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema.

Bewaren

Bewaar het geneesmiddel in een gesloten verpakking op kamertemperatuur, uit de buurt van hitte, vocht en direct licht. Beschermen tegen bevriezing.

Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Bewaar geen verouderde medicijnen of medicijnen die niet langer nodig zijn.

Vraag uw zorgverlener hoe u U dient alle medicijnen die u niet gebruikt weg te gooien.

Gooi ongebruikte Pheburane® orale pellets weg 45 dagen na opening van de fles.

Waarschuwingen

Het is heel belangrijk dat uw arts uw voortgang regelmatig controleert om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel goed werkt. Bloed- en urinetests kunnen nodig zijn om te controleren op ongewenste effecten.

Dit geneesmiddel kan problemen met het zenuwstelsel veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u verwardheid, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, slaperigheid, vermoeidheid of braken heeft.

In geval van nood: er kan een moment komen waarop u noodhulp nodig heeft voor een probleem dat wordt veroorzaakt door uw ureumcyclusstoornissen. U moet voorbereid zijn op deze noodsituaties. Het is een goed idee om te allen tijde een Medic Alert-tag te dragen. Zorg er ook voor dat u een identiteitskaart in uw portemonnee of handtas heeft waarop staat dat u deze ziekte heeft, en een lijst met al uw medicijnen.

Gebruik geen andere geneesmiddelen tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Dit omvat zowel receptplichtige als niet-voorgeschreven medicijnen (over-the-counter [OTC]) en kruiden- of vitaminesupplementen.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.