SPB11

Nazwa ogólna: Sodium Phenylbutyrate
Klasa leku: Środki zaburzające cykl mocznikowy

Użycie SPB11

Fylomaślan sodu stosuje się w połączeniu z odpowiednią dietą, aby pomóc w leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego, w tym niedoboru syntetazy karbamylofosforanowej (CPS), niedoboru transkarbamylazy ornitynowej (OTC) lub syntetazy argininobursztynianowej (AS).

Amoniak powstaje w wyniku rozkładu białek w organizmie. Jeśli organizm nie może usunąć amoniaku, jego nagromadzenie może spowodować poważne niepożądane skutki. Lek ten działa poprzez zmniejszenie wysokiego stężenia amoniaku we krwi.

Ten lek jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

SPB11 skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częstsze

Zmiana częstotliwości oddychania

Brak lub nieregularna miesiączka

Ból dolnej części pleców, boku lub brzucha

nastrój lub zmiany psychiczne

ból lub drżenie mięśni

nudności lub wymioty

nerwowość lub niepokój

obrzęk stóp lub podudzi

nieprzyjemny smak

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

Rzadziej

Brak, brak lub nieregularne miesiączki

czarne, smoliste stolce

krwawiące dziąsła

wzdęcia

krew w moczu lub stolcu

ból kości

pieczenie, mrowienie, drętwienie lub ból dłoni, ramion, stóp lub nóg

ból lub ucisk w klatce piersiowej

dreszcze

zaparcia

kaszel

ciemny mocz

zniechęcenie

zawroty głowy

omdlenie

szybkie bicie serca

uczucie smutku lub pustki

gorączka

ból głowy

niestrawność

drażliwość

ból stawów, sztywność lub obrzęk

duże, płaskie, niebieskie lub fioletowe plamy na skórze

utrata apetytu

utrata zainteresowań lub przyjemności

zmiany nastroju

bóle, skurcze lub drżenie mięśni

drętwienie lub mrowienie dłoni, stóp lub warg

bóle brzucha, boku lub brzuch, prawdopodobnie promieniujący do pleców

bolesne lub utrudnione oddawanie moczu

wskazywanie czerwonych plam na skórze

krwawienie z odbytu

napady padaczkowe

uczucie mrowienia

silny lub ciągły ból brzucha

ból gardła

owrzodzenia, owrzodzenia lub białe plamy na ustach lub w jamie ustnej

kłujący ból

zatrzymanie krwawienia miesiączkowego

obrzęk stóp lub podudzi

obrzęk lub bolesność węzłów chłonnych

problemy z oddychaniem

problemy z koncentracją

problemy ze snem

nierówne bicie serca

nietypowe krwawienie lub zasinienie

żółte oczy lub skóra

Rzadko

Suchość w ustach

szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca

zwiększone pragnienie

obrzęk twarzy

niezwykły przyrost masy ciała

słaby puls

Niektóre skutki uboczne mogą wystąpić, które zazwyczaj nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Rzadko

Zapach ciała

uczucie pieczenia w klatce piersiowej lub żołądku

zmniejszony apetyt

zwiększona waga

wysypka skórna

ból lub rozstrój żołądka

Częstość występowania nieznana

Zmiana smaku

Utrata smaku

Inne działania niepożądane niewymienione, mogą również wystąpić u niektórych pacjentów. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem SPB11

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Do tej pory przeprowadzone odpowiednie badania nie wykazały problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność preparatu Olpruva™ u dzieci ważących 20 kilogramów (kg) lub więcej i o powierzchni ciała (BSA) wynoszącej 1,2 metra kwadratowego (m). Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność. Nie zaleca się stosowania w leczeniu ostrej hiperamonemii u dzieci, dzieci o masie ciała poniżej 20 kg oraz dzieci o masie ciała 20 kg i więcej z BSA mniejszym niż 1,2 m.

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność leku Pheburane® u dzieci. Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność. Nie zaleca się stosowania w leczeniu ostrej hiperamonemii u dzieci.

Ze względu na toksyczność Bufenylu® nie zaleca się stosowania u dzieci ważących mniej niż 20 kilogramów (44 funtów).

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność Pheburane® i Olpruva™ u osób starszych. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku częściej występują związane z wiekiem problemy z wątrobą, nerkami lub sercem, co może wymagać zachowania ostrożności i dostosowania dawki u pacjentów otrzymujących ten lek.

Brak dostępnych informacji na temat związku wieku z działaniem Bufenylu® u pacjentów w podeszłym wieku.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Podczas stosowania tego leku szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Probenecid

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy medyczne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Cukrzyca lub

Obrzęk (obrzęk spowodowany nadmiarem płynów w organizmie) lub

Nietolerancja fruktozy, historia lub

Złe wchłanianie glukozy-galaktozy , przebyta

choroba serca lub

niewydolność serca lub

choroba nerek, ciężka lub

niedobór sacharazy-izomaltazy, przebyta choroba -Używaj ostrożnie. Może pogorszyć te warunki.

Choroby nerek lub

Choroby wątroby — należy zachować ostrożność. Efekty mogą być zwiększone ze względu na wolniejsze usuwanie leku z organizmu.

Powiąż narkotyki

Jak używać SPB11

Niniejszy lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przyjmować większej dawki, nie stosować częściej i nie stosować dłużej niż zalecił lekarz. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy również przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Do tego leku dołączona jest ulotka informacyjna dla pacjenta. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza.

Dla pacjentów przyjmujących ten lek w postaci proszku:

Fylomaślan sodu należy mieszać z wodą lub jakimkolwiek pokarmem (w postaci stałej lub płynnej). W przypadku zmieszania leku z jedzeniem należy go natychmiast przyjąć. Jeśli jednak zostanie zmieszany z wodą, roztwór można przechowywać do tygodnia w temperaturze pokojowej lub w lodówce.

Lekko wstrząśnij wymieszanym roztworem przed każdym użyciem. Odmierz dawkę płaską łyżeczką lub łyżką dołączoną do opakowania tego leku.

Lek ten należy przyjmować z jedzeniem.

Aby użyć płynu doustnego Olpruva™:

Wsyp całą zawartość opakowania Mix-Aid do 4 uncji wody w filiżance i mieszaj łyżką przez 30 sekund aby woda była gęstsza.

Dodaj Olpruva™ do mieszaniny i mieszaj przez 15 sekund. Weź mieszaninę w ciągu 5 minut, aby zapobiec rozpuszczeniu się powłoki.

Wlej kolejne 4 uncje wody do kubka, aby mieć pewność, że otrzymasz pełną dawkę.

Wyrzuć mieszaninę, jeśli nie zażyto go w ciągu 30 minut od wymieszania.

Nie należy podawać tego leku przez zgłębnik.

Aby zastosować granulat doustny Pheburane®:

Odmierzyć lek za pomocą oznaczonej miarki.

Możesz połknąć tabletkę doustną granulki popij napojem (np. wodą, sokami owocowymi, bezbiałkowymi odżywkami dla niemowląt) lub możesz posypać pellet musem jabłkowym lub puree z marchwi. Natychmiast wypij mieszaninę.

Nie rozgryzaj granulek bezpośrednio ani nie mieszaj ich z płynami.

Ważne jest, aby przestrzegać wszelkich specjalnych zaleceń lekarza, takich jak przestrzeganie diety niskobiałkowej. Lekarz może również zalecić przyjmowanie suplementów aminokwasów. Jeżeli masz jakiekolwiek pytania na ten temat, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Dawkowanie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla w leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego:

Dla doustnej postaci dawkowania (peletki):

Dorośli i dzieci o masie ciała 20 kilogramów (kg) lub więcej — Dawka zależy od masy ciała i musi być ustalona przez Twój doktor. Dawka wynosi zazwyczaj 9,9 do 13 gramów (g) na metr kwadratowy (m2) na dzień, podzielona na 3 do 6 dawek. Jednakże dawka zazwyczaj nie przekracza 20 g na dzień.

Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg — dawka ustalana jest na podstawie masy ciała i musi zostać ustalona przez lekarza. Dawka wynosi zwykle 450 do 600 miligramów na kilogram (mg/kg) masy ciała na dzień, podzielona na 3 do 6 dawek. Jednak dawka zwykle nie przekracza 20 g na dzień.

Dla doustnej postaci dawkowania (proszek do sporządzania roztworu):

Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała 20 kilogramów (kg) (44 funtów) lub więcej— Dawka zależy od wielkości ciała i musi zostać ustalona przez lekarza. Zwykle podaje się go 4 do 6 razy dziennie. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 20 gramów na dzień.

Dzieci o masie ciała do 20 kg (44 funtów) — dawka ustalana jest na podstawie masy ciała i musi zostać ustalona przez lekarza. Zwykle stosowana dawka wynosi od 450 do 600 miligramów (mg) na kilogram (kg) (205 do 273 mg na funt) masy ciała na dzień. Dawkę dzieli się na równe części i podaje 3 do 6 razy dziennie. Jednak dawka zwykle nie przekracza 20 gramów dziennie.

Dla doustnej postaci dawkowania (zawiesina):

Dorośli i dzieci o masie ciała 20 kilogramów (kg) lub więcej — Dawka zależy od wielkości ciała i musi zostanie ustalony przez lekarza. Zwykle stosowana dawka wynosi 9,9 do 13 gramów (g) na metr kwadratowy (m2) na dzień, podzielona na 3 do 6 dawek. Jednakże dawka nie przekracza zwykle 20 g na dzień.

Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg — nie zaleca się stosowania zawiesiny.

Dla doustnej postaci dawkowania (tabletki):

Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała 20 kg (44 funtów) lub więcej — Dawka jest oparta na wielkości ciała i musi zostać określone przez lekarza. Zwykle podaje się go 3 razy dziennie. Jednakże dawka zwykle nie przekracza 20 gramów (40 tabletek) na dzień.

Dzieci o masie ciała do 20 kg (44 funtów) — nie zaleca się stosowania tabletek.

Pominięta dawka

W przypadku pominięcia dawki tego leku należy przyjąć ją jak najszybciej możliwy. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie podwajaj dawek.

Pheburane® granulki doustne: Jeśli do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 3 godziny, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w zamkniętym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, wilgoci i bezpośredniego światła. Chronić przed zamarznięciem.

Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać przeterminowanych leków lub leków, które nie są już potrzebne.

Zapytaj pracownika służby zdrowia, jak się zachować powinien wyrzucić każdy lek, którego nie używasz.

Wyrzucić niezużyte granulki doustne Pheburane® 45 dni po otwarciu butelki.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz sprawdzał postępy pacjenta podczas regularnych wizyt, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki, mogą być konieczne badania krwi i moczu.

Ten lek może powodować problemy z układem nerwowym. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią dezorientacja, ból głowy, zawroty głowy, nudności, senność, zmęczenie lub wymioty.

W nagłych przypadkach — może nadejść chwila, w której będziesz potrzebować pomocy w nagłych przypadkach w przypadku problemu spowodowanego zaburzeniami cyklu mocznikowego. Trzeba być przygotowanym na takie sytuacje awaryjne. Dobrym pomysłem jest noszenie przywieszki Medic Alert przez cały czas. Noś także w portfelu lub torebce dowód osobisty stwierdzający, że cierpisz na tę chorobę, oraz listę wszystkich przyjmowanych leków.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to leki na receptę lub bez recepty (bez recepty [OTC]) oraz suplementy ziołowe lub witaminowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.