SPB11

Nome genérico: Sodium Phenylbutyrate
Classe de drogas: Agentes de distúrbio do ciclo da ureia

Uso de SPB11

O fenilbutirato de sódio é usado junto com uma dieta adequada para ajudar a tratar distúrbios do ciclo da ureia, incluindo deficiência de carbamilfosfato sintetase (CPS), deficiência de ornitina transcarbamilase (OTC) ou argininosuccinato sintetase (AS).

A amônia é formada a partir da quebra de proteínas no corpo. Se a amônia não puder ser removida pelo corpo, um acúmulo poderá causar efeitos indesejáveis graves. Este medicamento atua ajudando a reduzir os níveis elevados de amônia no sangue.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

SPB11 efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Alteração na frequência da respiração

ausência ou menstruação irregular

dor na parte inferior das costas, nas laterais ou no estômago

alterações de humor ou mentais

dores musculares ou espasmos

náuseas ou vômitos

nervosismo ou inquietação

inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas

sabor desagradável

cansaço ou fraqueza incomum

Menos comum

Períodos menstruais ausentes, perdidos ou irregulares

fezes pretas e alcatroadas

sangramento nas gengivas

inchaço

sangue na urina ou nas fezes

dor nos ossos

queimação, formigamento, dormência ou dor nas mãos, braços, pés ou pernas

dor ou aperto no peito

calafrios

constipação

tosse

urina escurecida

desânimo

tontura

desmaio

rápido batimento cardíaco

sensação de tristeza ou vazio

febre

dor de cabeça

indigestão

irritabilidade

dor nas articulações, rigidez ou inchaço

manchas grandes, planas, azuis ou arroxeadas na pele

perda de apetite

perda de interesse ou prazermudanças de humor

dores musculares, cãibras ou espasmos

dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios

dores no estômago, nas laterais ou abdômen, possivelmente irradiando para as costas

micção dolorosa ou difícil

identificar manchas vermelhas na pele

sangramento retal

convulsões

sensação de alfinetes e agulhas

dor de estômago intensa ou contínua

dor de garganta

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

dor aguda

interrupção do sangramento menstrual

inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas

glândulas inchadas ou doloridas

dificuldade em respirar

dificuldade de concentração

dificuldade em dormir

batimentos cardíacos irregulares

sangramento ou hematomas incomuns

olhos ou pele amarelados

Raros

Boca seca

batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares

aumento da sede

inchaço da face

ganho de peso incomum

pulso fraco

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer sintomas que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Menos comum

Odor corporal

sensação de queimação no peito ou no estômago

diminuição do apetite

aumento de peso

erupção cutânea

dor ou desconforto no estômago

Incidência desconhecida

Alteração no paladar

perda do paladar

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar SPB11

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da pediatria que limitariam a utilidade do Olpruva™ em crianças com peso igual ou superior a 20 quilogramas (kg) e com área de superfície corporal (ASC) de 1,2 metros quadrados (m). Segurança e eficácia foram estabelecidas. O uso não é recomendado para tratar hiperamonemia aguda em crianças, em crianças com peso inferior a 20 kg e em crianças com peso igual ou superior a 20 kg com ASC inferior a 1,2 m.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade de Pheburane® em crianças. Segurança e eficácia foram estabelecidas. O uso não é recomendado para tratar hiperamonemia aguda em crianças.

Devido à toxicidade do Bufenil®, o uso em crianças com peso inferior a 20 kg (44 libras) não é recomendado.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade de Pheburane® e Olpruva™ em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados com a idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para os pacientes que recebem este medicamento.

Não há informações disponíveis sobre a relação da idade com os efeitos do Bufenil® em pacientes geriátricos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Probenecida

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Diabetes ou

Edema (inchaço devido ao excesso de líquidos no corpo) ou

Intolerância à frutose, história de ou

Má absorção de glicose-galactose , história de ou

doença cardíaca ou

insuficiência cardíaca ou

doença renal, grave ou

insuficiência de sacarase-isomaltase, história de -Use com cuidado. Pode piorar essas condições.

Doença renal ou

Doença hepática — Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Relacionar drogas

Como usar SPB11

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Não tome mais, não tome com mais frequência e não tome por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico. Fazer isso pode aumentar a chance de efeitos colaterais. Além disso, não pare de usar este medicamento sem primeiro consultar o seu médico.

Este medicamento vem com um folheto informativo ao paciente. Leia e siga atentamente as instruções do folheto. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Para pacientes que tomam este medicamento em pó:

O fenilbutirato de sódio deve ser misturado com água ou qualquer alimento (sólido ou líquido). Se o medicamento for misturado com alimentos, deve ser tomado imediatamente. Porém, se for misturada com água, a solução pode ser armazenada por até uma semana em temperatura ambiente ou na geladeira.

Agite levemente a solução misturada antes de cada uso. Meça a dose com a colher de chá rasa ou colher de sopa que acompanha a embalagem deste medicamento.

Tome este medicamento com alimentos.

Para usar o líquido oral Olpruva™:

Despeje todo o conteúdo do pacote Mix-Aid em 120 ml de água em um copo e mexa com uma colher por 30 segundos. para engrossar a água.

Adicione o Olpruva™ à mistura e mexa por 15 segundos. Tome a mistura dentro de 5 minutos para evitar que o revestimento se dissolva.

Despeje mais 120 ml de água no copo para garantir que você obtenha a dose completa.

Jogue fora a mistura se você quiser. não o tome dentro de 30 minutos após a mistura.

Não administre este medicamento através de uma sonda de alimentação.

Para usar os pellets orais de Pheburane®:

Meça o medicamento com uma colher medidora marcada.

Você pode engolir o medicamento oral pellets com uma bebida (por exemplo, água, sucos de frutas, fórmulas infantis sem proteínas) ou você pode polvilhar os pellets com molho de maçã ou purê de cenoura. Tome a mistura imediatamente.

Não mastigue os pellets diretamente nem misture com líquidos.

É importante que você siga quaisquer instruções especiais do seu médico, como seguir uma dieta pobre em proteínas. Além disso, seu médico pode recomendar que você tome suplementos de aminoácidos. Se você tiver alguma dúvida sobre isso, consulte seu médico.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para para o tratamento de distúrbios do ciclo da ureia:

Para forma farmacêutica oral (pellets):

Adultos e crianças com peso igual ou superior a 20 quilogramas (kg) — A dose é baseada no tamanho corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose é geralmente de 9,9 a 13 gramas (g) por metro quadrado (m[2]) por dia, dividida em 3 a 6 doses. No entanto, a dose geralmente não é superior a 20 g por dia.

Crianças com peso inferior a 20 kg – A dose é baseada no peso e deve ser determinada pelo seu médico. A dose é geralmente de 450 a 600 miligramas por quilograma (mg/kg) de peso corporal por dia, dividida em 3 a 6 doses. No entanto, a dose geralmente não ultrapassa 20 g por dia.

Para forma farmacêutica oral (pó para solução):

Adultos, adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 20 quilogramas (kg) (44 libras) — A dose é baseada no tamanho corporal e deve ser determinada pelo seu médico. Geralmente é administrado 4 a 6 vezes ao dia. No entanto, a dose geralmente não é superior a 20 gramas por dia.

Crianças com peso até 20 kg (44 libras)—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose habitual é de 450 a 600 miligramas (mg) por quilograma (kg) (205 a 273 mg por libra) de peso corporal por dia. A dose é dividida em quantidades iguais e administrada 3 a 6 vezes ao dia. No entanto, a dose geralmente não ultrapassa 20 gramas por dia.

Para forma farmacêutica oral (suspensão):

Adultos e crianças com peso igual ou superior a 20 quilogramas (kg) — A dose é baseada no tamanho corporal e deve ser ser determinado pelo seu médico. A dose habitual é de 9,9 a 13 gramas (g) por metro quadrado (m[2]) por dia, dividida em 3 a 6 doses. No entanto, a dose geralmente não é superior a 20 g por dia.

Crianças com peso inferior a 20 kg – O uso da suspensão não é recomendado.

Para forma farmacêutica oral (comprimidos):

Adultos, adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 20 kg (44 libras) — A dose é baseada em tamanho corporal e deve ser determinado pelo seu médico. Geralmente é administrado 3 vezes ao dia. No entanto, a dose geralmente não é superior a 20 gramas (40 comprimidos) por dia.

Crianças com peso até 20 kg (44 libras) — O uso dos comprimidos não é recomendado.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Pheburane® pellets orais: Se você tiver menos de 3 horas antes da próxima dose programada, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular.

Armazenamento

Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Descarte os pellets orais de Pheburane® não utilizados 45 dias após a abertura do frasco.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Este medicamento pode causar problemas no sistema nervoso. Consulte seu médico imediatamente se tiver confusão, dor de cabeça, tontura, náusea, sonolência, cansaço ou vômito.

Em caso de emergência — Pode haver um momento em que você precise de ajuda de emergência para um problema causado por distúrbios do ciclo da ureia. Você precisa estar preparado para essas emergências. É uma boa ideia usar sempre uma etiqueta de alerta médico. Além disso, leve na carteira ou bolsa um cartão de identificação que indique que você tem essa doença e uma lista de todos os seus medicamentos.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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