SPB11

Nume generic: Sodium Phenylbutyrate
Clasa de medicamente: Agenți pentru tulburarea ciclului ureei

Utilizarea SPB11

Fenilbutiratul de sodiu este utilizat împreună cu o dietă adecvată pentru a ajuta la tratarea tulburărilor ciclului ureei, inclusiv deficitul de carbamilfosfat sintetază (CPS), deficitul de ornitin transcarbamilază (OTC) sau argininosuccinat sintetaza (AS).

Amoniacul se formează din descompunerea proteinelor din organism. Dacă amoniacul nu poate fi îndepărtat de către organism, atunci o acumulare poate provoca efecte nedorite grave. Acest medicament acționează ajutând la reducerea nivelului ridicat de amoniac din sânge.

Acest medicament este disponibil numai cu prescripția medicului dumneavoastră.

SPB11 efecte secundare

Pe lângă efectele necesare, un medicament poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de îngrijiri medicale.

Consultați imediat medicul dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Mai frecvente

Schimbarea frecvenței respirației

lipsa sau menstruația neregulată

dureri de spate, laterale sau de stomac

dispozitie sau modificari mentale

dureri musculare sau spasme

greață sau vărsături

nervozitate sau neliniște

umflarea picioarelor sau picioarelor

gust neplăcut

oboseală sau slăbiciune neobișnuită

Mai puțin frecvente

Perioade menstruale absente, lipsite sau neregulate

scaune negre, gudronate

sângerări ale gingiilor

balonare

sânge în urină sau scaune

dureri osoase

arsură, furnicături, amorțeală sau durere în mâini, brațe, picioare sau picioare

durere sau constrângere în piept

frisoane

constipație

tuse

urină întunecată

descurajare

amețeli

leșin

repede bătăile inimii

senzație de tristețe sau gol

febră

dureri de cap

indigestie

iritabilitate

dureri articulare, rigiditate sau umflare

pete mari, plate, albastre sau violete pe piele

pierderea apetitului

pierderea interesului sau a plăcerii

modificări de dispoziție

dureri musculare, crampe sau zvâcniri

amorțeală sau furnicături în mâini, picioare sau buze

dureri de stomac, lateral , sau abdomen, care iradiază posibil spre spate

urinare dureroasă sau dificilă

puneți roșii pe piele

sângerări rectale

convulsii

senzație de înțepături și ace

durere de stomac severă sau continuă

durere în gât

răni, ulcere sau pete albe pe buze sau în gură

durere înțepătoare

oprirea sângerării menstruale

umflarea picioarelor sau a picioarelor

glandele umflate sau dureroase

dificultăți de respirație

dificultăți de concentrare

probleme de somn

bătăi neuniforme ale inimii

sângerări sau vânătăi neobișnuite

ochi sau piele galbenă

Rare

Uscăciune a gurii

bătăi rapide, lente sau neregulate ale inimii

creșterea setei

umflarea feței

creștere neobișnuită în greutate

puls slab

Unele efecte secundare pot apărea care de obicei nu necesită îngrijiri medicale. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalități de a preveni sau de a reduce unele dintre aceste reacții adverse. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

Mai puțin frecvente

Mirosul corporal

senzație de arsură în piept sau stomac

scăderea poftei de mâncare

creștere în greutate

erupții cutanate

dureri sau tulburări de stomac

Incidența nu este cunoscută

Schimbarea gustului

pierderea gustului

Alte reacții adverse care nu sunt enumerate pot apărea și la unii pacienți. Dacă observați orice alte reacții, consultați-vă cu medicul dumneavoastră.

Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua SPB11

În luarea deciziei de a utiliza un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie să fie cântărite în raport cu binele pe care îl va face. Aceasta este o decizie pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră o veți lua. Pentru acest medicament, trebuie luate în considerare următoarele:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată vreo reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte tipuri de alergii, cum ar fi alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ingredientele ambalajului.

Pediatric

Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice pediatrice care ar limita utilitatea Olpruvei™ la copiii cu o greutate de 20 de kilograme (kg) sau mai mult și cu o suprafață corporală (BSA) de 1,2 metri pătrați (m). Siguranța și eficacitatea au fost stabilite. Utilizarea nu este recomandată pentru tratarea hiperamoniemiei acute la copii, la copiii cu o greutate mai mică de 20 kg și la copiii cu greutatea de 20 kg sau mai mult cu o BSA mai mică de 1,2 m.

Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice pediatrice care ar limita utilitatea Pheburane® la copii. Siguranța și eficacitatea au fost stabilite. Utilizarea nu este recomandată pentru tratarea hiperamoniemiei acute la copii.

Din cauza toxicității Buphenyl®, nu se recomandă utilizarea la copiii care cântăresc mai puțin de 20 de kilograme (44 de lire sterline).

Geriatrică

Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice geriatriei care ar limita utilitatea Pheburane® și Olpruva™ la vârstnici. Cu toate acestea, pacienții vârstnici sunt mai susceptibili de a avea probleme hepatice, renale sau cardiace legate de vârstă, ceea ce poate necesita prudență și o ajustare a dozei pentru pacienții cărora li se administrează acest medicament.

Nu sunt disponibile informații despre relația dintre vârstă și efectele Buphenyl® la pacienții geriatrici.

Alăptarea

Nu există studii adecvate la femei pentru a determina riscul pentru sugari atunci când se utilizează acest medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale față de riscurile potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării.

Interacțiuni cu medicamentele

Deși anumite medicamente nu ar trebui utilizate deloc împreună, în alte cazuri, două medicamente diferite pot fi utilizate împreună, chiar dacă ar putea apărea o interacțiune. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Când luați acest medicament, este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Următoarele interacțiuni au fost selectate pe baza semnificației lor potențiale și nu sunt neapărat cuprinzătoare.

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

Probenecid

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie utilizate în timpul sau în jurul orei consumului de alimente sau a anumitor tipuri de alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Utilizarea alcoolului sau a tutunului cu anumite medicamente poate determina, de asemenea, să apară interacțiuni. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea medicamentului cu alimente, alcool sau tutun.

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:

Diabet zaharat sau

Edem (umflare din excesul de lichide din organism) sau

Intoleranță la fructoză, antecedente de sau

Malabsorbție la glucoză-galactoză , antecedente de sau

Boală cardiacă sau

Insuficiență cardiacă sau

Boală renală, severă sau

Insuficiență de zaharază-izomaltază, istoric de -Utilizați cu prudență. Poate înrăutăți aceste condiții.

Boala de rinichi sau

Boala de ficat—A se utiliza cu prudență. Efectele pot fi crescute din cauza eliminării mai lente a medicamentului din organism.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează SPB11

Luați acest medicament exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu luați mai mult, nu luați mai des și nu luați mai mult timp decât v-a prescris medicul dumneavoastră. Acest lucru poate crește șansa de reacții adverse. De asemenea, nu încetați să utilizați acest medicament fără a consulta mai întâi medicul dumneavoastră.

Acest medicament vine cu un prospect cu informații pentru pacient. Citiți și urmați cu atenție instrucțiunile din insert. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Pentru pacienții care iau sub formă de pulbere a acestui medicament:

Fenilbutiratul de sodiu trebuie amestecat cu apă sau cu orice aliment (solid sau lichid). Dacă medicamentul este amestecat cu alimente, acesta trebuie luat imediat. Cu toate acestea, dacă este amestecată cu apă, soluția poate fi păstrată până la o săptămână la temperatura camerei sau la frigider.

Agitați ușor soluția amestecată înainte de fiecare utilizare. Măsurați doza cu lingurița rasă sau lingura care vine împreună cu ambalajul acestui medicament.

Luați acest medicament cu alimente.

Pentru a utiliza lichidul oral Olpruva™:

Toarnă întregul conținut al pachetului Mix-Aid în 4 uncii de apă într-o cană și amestecă cu lingura timp de 30 de secunde pentru a face apa mai groasă.

Adăugați Olpruva™ în amestec și amestecați timp de 15 secunde. Luați amestecul în decurs de 5 minute pentru a preveni dizolvarea stratului.

Toarnă încă 4 uncii de apă în ceașcă pentru a vă asigura că obțineți doza completă.

Aruncați amestecul dacă nu l-ați luat în 30 de minute de la amestecare.

Nu administrați acest medicament printr-un tub de alimentare.

Pentru a utiliza pastile orale Pheburane®:

Măsurați medicamentul cu o lingură de măsurare marcată.

Puteți înghiți medicamentul oral. peleți cu o băutură (de exemplu, apă, sucuri de fructe, formule pentru sugari fără proteine) sau puteți stropi peleții cu sos de mere sau piure de morcovi. Luați amestecul imediat.

Nu mestecați peletele direct și nu amestecați cu lichide.

Este important să urmați orice instrucțiuni speciale de la medicul dumneavoastră, cum ar fi să urmați o dietă săracă în proteine. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați suplimente de aminoacizi. Dacă aveți întrebări despre acest lucru, consultați-vă medicul.

Dozare

Doza acestui medicament va fi diferită pentru diferiți pacienți. Urmați indicațiile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe etichetă. Următoarele informații includ doar dozele medii ale acestui medicament. Dacă doza dumneavoastră este diferită, nu o modificați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Cantitatea de medicament pe care o luați depinde de puterea medicamentului. De asemenea, numărul de doze pe care le luați în fiecare zi, timpul permis între doze și durata de timp în care luați medicamentul depind de problema medicală pentru care utilizați medicamentul.

Pentru tratamentul tulburărilor ciclului ureei:

Pentru forma de dozare orală (pelete):

Adulți și copii cu o greutate de 20 kg (kg) sau mai mult—Doza se bazează pe dimensiunea corpului și trebuie determinată de medicul dumneavoastră. Doza este de obicei de 9,9 până la 13 grame (g) pe metru pătrat (m[2]) pe zi, împărțită în 3 până la 6 doze. Cu toate acestea, doza nu este de obicei mai mare de 20 g pe zi.

Copii cu o greutate mai mică de 20 kg — Doza se bazează pe greutate și trebuie stabilită de medicul dumneavoastră. Doza este de obicei de 450 până la 600 miligrame pe kilogram (mg/kg) de greutate corporală pe zi, împărțită în 3 până la 6 doze. Cu toate acestea, doza nu este de obicei mai mare de 20 g pe zi.

Pentru forma de dozare orală (pulbere pentru soluție):

Adulți, adolescenți și copii care cântăresc 20 de kilograme (kg) (44 de lire sterline) sau mai mult— Doza se bazează pe dimensiunea corpului și trebuie stabilită de medicul dumneavoastră. Se administrează de obicei de 4 până la 6 ori pe zi. Cu toate acestea, de obicei, doza nu depășește 20 de grame pe zi.

Copii cu o greutate de până la 20 kg (44 de lire sterline) — Doza se bazează pe greutatea corporală și trebuie stabilită de medicul dumneavoastră. Doza obișnuită este de 450 până la 600 miligrame (mg) pe kilogram (kg) (205 până la 273 mg pe liră) de greutate corporală pe zi. Doza este împărțită în cantități egale și administrată de 3 până la 6 ori pe zi. Cu toate acestea, doza nu este de obicei mai mare de 20 de grame pe zi.

Pentru forma de dozare orală (suspensie):

Adulți și copii care cântăresc 20 de kilograme (kg) sau mai mult—Doza se bazează pe dimensiunea corpului și trebuie fi stabilit de medicul dumneavoastră. Doza uzuală este de 9,9 până la 13 grame (g) pe metru pătrat (m[2]) pe zi, împărțită în 3 până la 6 doze. Cu toate acestea, doza nu este de obicei mai mare de 20 g pe zi.

Copii cu o greutate mai mică de 20 kg—Nu este recomandată utilizarea suspensiei.

Pentru forma de dozare orală (tablete):

Adulți, adolescenți și copii care cântăresc 20 kg (44 de lire sterline) sau mai mult—Doza se bazează pe dimensiunea corpului și trebuie stabilită de medicul dumneavoastră. De obicei se administrează de 3 ori pe zi. Cu toate acestea, de obicei, doza nu depășește 20 de grame (40 de comprimate) pe zi.

Copii cu o greutate de până la 20 kg (44 de lire sterline) — Nu se recomandă utilizarea comprimatelor.

Doza omisă

Dacă omiteți o doză din acest medicament, luați-o imediat ce posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu dublați doze.

Pheburane® granule orale: dacă aveți mai puțin de 3 ore înainte de următoarea doză programată, săriți peste doza omisă și reveniți la programul de dozare obișnuit.

Depozitare

Depozitați medicamentul într-un recipient închis la temperatura camerei, ferit de căldură, umiditate și lumină directă. A nu se îngheța.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu păstrați medicamentele învechite sau medicamentele care nu mai sunt necesare.

Întrebați medicul dumneavoastră cum ați trebuie să aruncați orice medicament pe care nu îl utilizați.

Aruncați peletele orale Pheburane® neutilizate la 45 de zile după deschiderea flaconului.

Avertizări

Este foarte important ca medicul dumneavoastră să vă verifice progresul la vizite regulate pentru a vă asigura că acest medicament funcționează corect. Testele de sânge și urină pot fi necesare pentru a verifica efectele nedorite.

Acest medicament poate provoca probleme ale sistemului nervos. Consultați imediat medicul dacă aveți confuzie, dureri de cap, amețeli, greață, somnolență, oboseală sau vărsături.

În caz de urgență — Poate exista un moment în care aveți nevoie de ajutor de urgență pentru o problemă cauzată de tulburările ciclului ureei. Trebuie să fii pregătit pentru aceste urgențe. Este o idee bună să purtați o etichetă Medic Alert în orice moment. De asemenea, purtați o carte de identitate în portofel sau în geantă care spune că aveți această boală și o listă cu toate medicamentele dumneavoastră.

Nu luați alte medicamente decât dacă acestea au fost discutate cu medicul dumneavoastră. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală sau fără prescripție medicală (fără prescripție medicală [OTC]) și suplimentele din plante sau vitamine.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.