SPB11

Genel isim: Sodium Phenylbutyrate
İlaç sınıfı: Üre döngüsü bozukluğu ajanları

Kullanımı SPB11

Sodyum fenilbutirat, karbamilfosfat sentetaz eksikliği (CPS), ornitin transkarbamilaz eksikliği (OTC) veya argininosüksinat sentetaz (AS) dahil olmak üzere üre döngüsü bozukluklarının tedavisine yardımcı olmak için uygun bir diyetle birlikte kullanılır.

Amonyak vücuttaki proteinin parçalanmasıyla oluşur. Amonyak vücut tarafından giderilemezse, bu durumda birikme ciddi istenmeyen etkilere neden olabilir. Bu ilaç kandaki yüksek amonyak düzeyinin azaltılmasına yardımcı olarak çalışır.

Bu ilaç yalnızca doktorunuzun reçetesiyle birlikte verilir.

SPB11 yan etkiler

Bir ilaç, gerekli etkilerinin yanı sıra bazı istenmeyen etkilere de neden olabilir. Bu yan etkilerin tümü ortaya çıkmasa da ortaya çıktıklarında tıbbi müdahaleye ihtiyaç duyabilirler.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza danışın:

Daha yaygın

Solunum sıklığında değişiklik

adet kanamasının olmaması veya düzensiz olması

bel, yan veya karın ağrısı

ruh hali veya zihinsel değişiklikler

kas ağrısı veya seğirmesi

mide bulantısı veya kusma

sinirlilik veya huzursuzluk

ayakların veya alt bacakların şişmesi

hoş olmayan tat

olağandışı yorgunluk veya halsizlik

Daha az yaygın

Adet dönemlerinin olmaması, kaçırılması veya düzensiz olması

siyah, katran rengi dışkı

diş eti kanaması

şişkinlik

idrarda veya dışkıda kan

kemik ağrısı

ellerde, kollarda, ayaklarda veya bacaklarda yanma, karıncalanma, uyuşma veya ağrı

göğüs ağrısı veya sıkışması

üşüme

kabızlık

öksürük

idrarın koyulaşması

cesaretsizlik

baş dönmesi

bayılma

hızlı kalp atışı

üzüntü veya boşluk hissi

ateş

baş ağrısı

hazımsızlık

sinirlilik

eklem ağrısı, sertlik veya şişlik

ciltte büyük, düz, mavi veya morumsu lekeler

iştah kaybı

ilgi veya zevk kaybı

ruh hali değişiklikleri

kas ağrısı, kramp veya seğirme

ellerde, ayaklarda veya dudaklarda uyuşma veya karıncalanma

midede, yanlarda ağrı veya karın, muhtemelen arkaya yayılan

ağrılı veya zor idrara çıkma

ciltte noktasal kırmızı lekeler

rektal kanama

nöbetler

iğnelenme hissi

şiddetli veya devam eden mide ağrısı

boğaz ağrısı

dudaklarda yaralar, ülserler veya beyaz lekeler veya ağızda

bıçaklanma ağrısı

adet kanamasının durdurulması

ayakların veya alt bacakların şişmesi

bezlerin şişmesi veya ağrıması

nefes almada zorluk

konsantre olmada zorluk

uykuda zorluk

düzensiz kalp atışı

olağandışı kanama veya morarma

sarı gözler veya cilt

Nadir

Ağız kuruluğu

hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atışı

susuzluk artışı

yüzün şişmesi

olağandışı kilo alımı

zayıf nabız

Bazı yan etkiler genellikle tıbbi müdahale gerektirmeyen durumlar ortaya çıkabilir. Vücudunuz ilaca alıştıkça bu yan etkiler tedavi sırasında ortadan kalkabilir. Ayrıca sağlık uzmanınız size bu yan etkilerden bazılarını önlemenin veya azaltmanın yollarını anlatabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam etmesi veya rahatsız edici olması durumunda ya da bunlarla ilgili sorularınız varsa sağlık uzmanınıza danışın:

Daha az yaygın

Vücut kokusu

Göğüste veya midede yanma hissi

iştah azalması

kilo artışı

ciltte döküntü

mide ağrısı veya rahatsızlık

Görülme sıklığı bilinmiyor

Tat değişikliği

tat kaybı

Diğer yan etkiler Bazı hastalarda listelenmeyen durumlar da ortaya çıkabilir. Başka bir etki fark ederseniz sağlık uzmanınıza danışın.

Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce SPB11

Bir ilacı kullanmaya karar verirken, ilacı almanın riskleri ile sağlayacağı faydalar tartılmalıdır. Bu sizin ve doktorunuzun vereceği bir karardır. Bu ilaç için aşağıdakiler düşünülmelidir:

Alerjiler

Bu ilaca veya diğer ilaçlara karşı herhangi bir alışılmadık veya alerjik reaksiyon geçirdiyseniz doktorunuza bildirin. Ayrıca gıdalara, boyalara, koruyucu maddelere veya hayvanlara karşı alerjiniz varsa sağlık uzmanınıza da söyleyin. Reçetesiz ürünler için etiketi veya paket içeriğini dikkatlice okuyun.

Pediatrik

Bugüne kadar yapılan uygun çalışmalar, Olpruva™'nın 20 kilogram (kg) veya daha fazla ağırlığa sahip ve vücut yüzey alanı (BSA) 1,2 metrekare (m2) olan çocuklarda kullanımını sınırlayacak pediatrik spesifik problemleri göstermemiştir. Güvenlik ve etkinlik sağlanmıştır. Çocuklarda, ağırlığı 20 kg'ın altında olan çocuklarda ve vücut ağırlığı 20 kg veya daha fazla olan ve BSA'sı 1,2 m'den az olan çocuklarda akut hiperamonyemi tedavisinde kullanılması önerilmez.

Bugüne kadar yapılmış uygun çalışmalar, Pheburane®'nin çocuklarda kullanımını sınırlayacak pediatrik spesifik problemleri göstermemiştir. Güvenlik ve etkinlik sağlanmıştır. Çocuklarda akut hiperamonyemiyi tedavi etmek için kullanılması önerilmez.

Bufenil®'in toksisitesi nedeniyle, ağırlığı 20 kilogramın (44 pound) altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Geriatrik

Bugüne kadar yapılan uygun çalışmalar, Pheburane® ve Olpruva™'nın yaşlılarda kullanımını sınırlayacak geriatrik spesifik problemleri göstermedi. Bununla birlikte, yaşlı hastaların yaşa bağlı karaciğer, böbrek veya kalp sorunlarına sahip olma olasılığı daha yüksektir; bu, bu ilacı alan hastalar için dikkatli olunmasını ve dozda ayarlama yapılmasını gerektirebilir.

Yaş ile Bufenil®'in geriatrik hastalardaki etkileri arasındaki ilişki hakkında hiçbir bilgi mevcut değildir.

Emzirme

Kadınlarda emzirme sırasında bu ilacı kullanırken bebek riskini belirlemeye yönelik yeterli çalışma yoktur. Emzirirken bu ilacı almadan önce potansiyel yararları potansiyel risklere karşı tartın.

İlaçlarla Etkileşimler

Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması gerekirken bazı durumlarda etkileşim olsa bile iki farklı ilacın bir arada kullanılması söz konusu olabilir. Bu durumlarda doktorunuz dozu değiştirmek isteyebilir veya başka önlemler alınması gerekebilir. Bu ilacı kullanırken, aşağıda listelenen ilaçlardan herhangi birini alıp almadığınızı sağlık uzmanınızın bilmesi özellikle önemlidir. Aşağıdaki etkileşimler potansiyel önemlerine göre seçilmiştir ve her şeyi kapsamaları gerekmez.

Bu ilacın aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle kullanılması genellikle tavsiye edilmez, ancak bazı durumlarda gerekli olabilir. Her iki ilaç birlikte reçete ediliyorsa doktorunuz, ilaçlardan birinin veya her ikisinin dozunu veya ne sıklıkta kullandığınızı değiştirebilir.

Probenesid

Gıda/Tütün/Alkol ile Etkileşimler

Etkileşimler meydana gelebileceğinden, belirli ilaçlar yiyecek yeme veya belirli yiyecek türlerini yeme sırasında veya buna yakın bir zamanda kullanılmamalıdır. Bazı ilaçlarla birlikte alkol veya tütün kullanılması da etkileşimlerin oluşmasına neden olabilir. İlacınızın yiyecek, alkol veya tütünle birlikte kullanılması konusunda sağlık uzmanınızla görüşün.

Diğer Tıbbi Sorunlar

Diğer tıbbi problemlerin varlığı bu ilacın kullanımını etkileyebilir. Başta aşağıdakiler olmak üzere başka tıbbi sorunlarınız varsa mutlaka doktorunuza bildirin:

Diyabet veya

Ödem (vücuttaki aşırı sıvı nedeniyle şişme) veya

Fruktoz intoleransı, geçmişi veya

Glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu , geçmişi veya

Kalp hastalığı veya

Kalp yetmezliği veya

Böbrek hastalığı, ciddi veya

Sükraz-izomaltaz yetmezliği, geçmişi -Dikkatle kullanın. Bu koşulları daha da kötüleştirebilir.

Böbrek hastalığı veya

Karaciğer hastalığı—Dikkatli kullanın. İlacın vücuttan daha yavaş atılması nedeniyle etkileri artabilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır SPB11

Bu ilacı tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alın. Daha fazlasını almayın, daha sık almayın ve doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre almayın. Bunu yapmak yan etki olasılığını artırabilir. Ayrıca doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayın.

Bu ilaç bir hasta bilgilendirme broşürüyle birlikte gelir. Ekteki talimatları dikkatlice okuyun ve uygulayın. Sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Bu ilacın toz formunu alan hastalar için:

Sodyum fenilbutirat su veya herhangi bir yiyecekle (katı veya sıvı) karıştırılmalıdır. İlaç yiyecekle karışmışsa hemen alınmalıdır. Ancak suyla karıştırılması durumunda çözelti oda sıcaklığında veya buzdolabında bir haftaya kadar saklanabilir.

Karışımlı çözeltiyi her kullanımdan önce hafifçe çalkalayın. Dozu, bu ilacın paketiyle birlikte gelen çay kaşığı veya çorba kaşığı ile ölçün.

Bu ilacı yiyecekle birlikte alın.

Olpruva™ oral sıvıyı kullanmak için:

Mix-Aid paketinin tüm içeriğini bir bardaktaki 4 ons suya dökün ve kaşıkla 30 saniye karıştırın. suyu koyulaştırmak için.

Olpruva™'yı karışıma ekleyin ve 15 saniye karıştırın. Kaplamanın erimesini önlemek için karışımı 5 dakika içinde alın.

Tam dozu aldığınızdan emin olmak için bardağa 4 ons daha su dökün.

Karışımı atın. karıştırdıktan sonra 30 dakika içinde almayın.

Bu ilacı besleme tüpünden vermeyin.

Pheburane® oral peletlerini kullanmak için:

İlacı işaretli bir ölçü kaşığıyla ölçün.

Ağızdan yutabilirsiniz. peletleri bir içecekle (örn. su, meyve suları, proteinsiz bebek mamaları) veya peletlerin üzerine elma sosu veya havuç püresi serpebilirsiniz. Karışımı hemen alın.

Peletleri doğrudan çiğnemeyin veya sıvılarla karıştırmayın.

Düşük proteinli diyet gibi doktorunuzun özel talimatlarına uymanız önemlidir. Ayrıca doktorunuz amino asit takviyesi almanızı önerebilir. Bununla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışın.

Dozaj

Bu ilacın dozu farklı hastalar için farklı olacaktır. Doktorunuzun talimatlarına veya etiketteki talimatlara uyun. Aşağıdaki bilgiler yalnızca bu ilacın ortalama dozlarını içerir. Dozunuz farklıysa doktorunuz söylemediği sürece değiştirmeyin.

Alacağınız ilaç miktarı ilacın dozuna bağlıdır. Ayrıca her gün aldığınız doz sayısı, dozlar arasında izin verilen süre ve ilacı aldığınız süre, ilacı kullandığınız tıbbi soruna bağlıdır.

İçin üre döngüsü bozukluklarının tedavisi:

Oral dozaj formu (peletler) için:

Yetişkinler ve 20 kilogram (kg) veya daha fazla ağırlığa sahip çocuklar — Doz vücut büyüklüğüne göre belirlenir ve şu şekilde belirlenmelidir: doktorun. Doz genellikle günde metrekare başına 9,9 ila 13 gramdır (g) (m[2]), 3 ila 6 doza bölünür. Ancak doz genellikle günde 20 g'ı geçmez.

20 kg'ın altındaki çocuklar - Doz kiloya göre belirlenir ve doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Doz genellikle günde vücut ağırlığının kilogramı başına 450 ila 600 miligramdır (mg/kg), 3 ila 6 doza bölünmüştür. Ancak doz genellikle günde 20 gramdan fazla değildir.

Oral dozaj formu için (çözelti için toz):

20 kilogram (kg) (44 pound) veya daha fazla ağırlığa sahip yetişkinler, gençler ve çocuklar— Doz vücut büyüklüğüne göre belirlenir ve doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Genellikle günde 4 ila 6 kez verilir. Ancak doz genellikle günde 20 gramdan fazla değildir.

20 kg'a (44 pound) kadar olan çocuklar: Doz vücut ağırlığına göre belirlenir ve doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Olağan doz, günde vücut ağırlığının kilogramı (kg) başına 450 ila 600 miligramdır (mg) (pound başına 205 ila 273 mg). Doz eşit miktarlara bölünerek günde 3 ila 6 defa verilir. Ancak doz genellikle günde 20 gramdan fazla değildir.

Oral dozaj formu (süspansiyon) için:

Yetişkinler ve 20 kilogram (kg) veya daha fazla ağırlığa sahip çocuklar—Doz vücut büyüklüğüne göre belirlenir ve doktorunuz tarafından belirlenecektir. Olağan doz, 3 ila 6 doza bölünerek günde metrekare başına (m[2]) 9,9 ila 13 gramdır (g). Ancak doz genellikle günde 20 g'ı geçmez.

20 kg'ın altındaki çocuklar - Süspansiyonun kullanılması önerilmez.

Oral dozaj formu (tabletler) için:

Yetişkinler, gençler ve 20 kg (44 pound) veya daha fazla ağırlığa sahip çocuklar - Doz, aşağıdakilere dayanmaktadır: vücut ölçüsü ve doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Genellikle günde 3 defa verilir. Bununla birlikte, doz genellikle günde 20 gramdan (40 tablet) fazla değildir.

20 kg'a (44 pound) kadar olan çocuklar - Tabletlerin kullanılması önerilmez.

Kaçırılan Doz

Bu ilacın bir dozunu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede onu alın. olası. Ancak bir sonraki dozunuzun saati yaklaşmışsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Çift doz uygulamayın.

Pheburane® oral peletler: Planlanan bir sonraki dozunuza 3 saatten az süreniz varsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza geri dönün.

Depolama

İlacı kapalı bir kapta oda sıcaklığında, ısıdan, nemden ve doğrudan ışıktan uzakta saklayın. Donmaktan kaçının.

Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.

Güncelliği geçmiş ilaçları veya artık ihtiyacınız olmayan ilaçları saklamayın.

Sağlık uzmanınıza nasıl davranacağınızı sorun. kullanmadığınız ilaçları atmalısınız.

Kullanılmayan Pheburane® oral pelletlerini şişeyi açtıktan 45 gün sonra atın.

Uyarılar

Bu ilacın düzgün çalışıp çalışmadığından emin olmak için doktorunuzun düzenli ziyaretlerinizdeki ilerlemenizi kontrol etmesi çok önemlidir. İstenmeyen etkileri kontrol etmek için kan ve idrar testleri gerekebilir.

Bu ilaç sinir sistemi sorunlarına neden olabilir. Karışıklık, baş ağrısı, baş dönmesi, mide bulantısı, uykululuk, yorgunluk veya kusma varsa hemen doktorunuza danışın.

Acil durumda—Üre döngüsü bozukluklarınızdan kaynaklanan bir sorun için acil yardıma ihtiyaç duyacağınız bir zaman olabilir. Bu acil durumlara hazırlıklı olmanız gerekir. Her zaman Medic Alert etiketini takmak iyi bir fikirdir. Ayrıca cüzdanınızda veya çantanızda bu hastalığa yakalandığınızı belirten bir kimlik kartı ve tüm ilaçlarınızın bir listesini bulundurun.

Doktorunuzla görüşmediğiniz sürece başka ilaçlar almayın. Buna reçeteli veya reçetesiz (reçetesiz [OTC]) ilaçlar ve bitkisel veya vitamin takviyeleri dahildir.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.