SPB11

Загальна назва: Sodium Phenylbutyrate
Клас препарату: Засоби, що порушують цикл сечовини

Використання SPB11

Фенілбутират натрію використовується разом із правильною дієтою для лікування розладів циклу сечовини, включаючи дефіцит карбамілфосфатсинтетази (CPS), дефіцит орнітинтранскарбамілази (OTC) або аргініносукцинатсинтетази (AS).

Аміак утворюється в результаті розпаду білка в організмі. Якщо організм не може видалити аміак, накопичення може спричинити серйозні небажані наслідки. Цей препарат допомагає знизити високий рівень аміаку в крові.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

SPB11 побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникати, якщо вони трапляються, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Зміна частоти дихання

відсутність або нерегулярність менструацій

біль у попереку, боці чи животі

зміни настрою або психіки

м'язовий біль або посмикування

нудота або блювота

нервозність або занепокоєння

набряк стоп або гомілок

неприємний смак

незвичайна втома або слабкість

Рідше

Відсутність, затримка або нерегулярність менструальних циклів

чорний смолистий стілець

кровоточивість ясен

здуття живота

кров у сечі або калі

біль у кістках

печіння, поколювання, оніміння або біль у руках, руках, стопах або ногах

біль або стиснення в грудях

озноб

запор

кашель

потемніла сеча

знеохочення

запаморочення

непритомність

швидке серцебиття

почуття смутку або порожнечі

лихоманка

головний біль

розлад травлення

дратівливість

біль у суглобах, скутість або припухлість

великі плоскі сині або багряні плями на шкірі

втрата апетиту

втрата інтересу чи задоволеннязміни настрою

м'язовий біль, судоми або посмикування

оніміння або поколювання в руках, ногах або губах

біль у животі, боці , або живіт, можливо, іррадіює в спину

болісне або утруднене сечовипускання

точкові червоні плями на шкірі

ректальна кровотеча

судоми

відчуття поколювання

сильний або постійний біль у шлунку

біль у горлі

виразки, виразки або білі плями на губах або в роті

колючий біль

зупинка менструальної кровотечі

набряк стоп або гомілок

набряклість або хворобливість залоз

проблеми з диханням

проблеми з концентрацією уваги

проблеми зі сном

нерівномірне серцебиття

незвичайна кровотеча або синці

жовті очі або шкіра

Рідко

Сухість у роті

швидке, повільне або нерегулярне серцебиття

підвищена спрага

набряк обличчя

незвичайне збільшення ваги

слабкий пульс

Деякі побічні ефекти зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Рідше

Запах тіла

відчуття печіння в грудях або шлунку

зниження апетиту

збільшення ваги

шкірний висип

біль у шлунку або розлад

Частота невідома

Зміна смаку

втрата смаку

Інші побічні ефекти не зазначені також можуть виникнути у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом SPB11

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували корисність Олпруви™ у дітей вагою 20 кілограмів (кг) або більше та з площею поверхні тіла (ППТ) 1,2 квадратних метра (м). Встановлено безпеку та ефективність. Не рекомендується використовувати для лікування гострої гіперамоніємії у дітей, у дітей з масою тіла менше 20 кг, а також у дітей з масою тіла 20 кг і більше з площею тіла менше 1,2 м2.

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які обмежували б корисність Фебурану® для дітей. Встановлено безпеку та ефективність. Не рекомендується використовувати для лікування гострої гіперамоніємії у дітей.

Через токсичність Buphenyl® не рекомендується використовувати дітям вагою менше 20 кілограмів (44 фунти).

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність Pheburane® і Olpruva™ для людей похилого віку. Однак пацієнти похилого віку частіше мають вікові проблеми з печінкою, нирками або серцем, що може вимагати обережності та коригування дози для пацієнтів, які отримують цей препарат.

Немає інформації про зв’язок віку з впливом Буфенілу® на пацієнтів літнього віку.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Пробенецид

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Діабет або

Набряк (набряк від надлишку рідини в організмі) або

Непереносимість фруктози, анамнез або

порушення всмоктування глюкози-галактози , історія або

Хвороба серця або

Серцева недостатність або

Хвороба нирок, важка або

Недостатність сахарази-ізомальтази, історія — Використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Захворювання нирок або

Захворювання печінки — використовуйте з обережністю. Ефекти можуть бути посилені через повільніше виведення ліків з організму.

Пов'язати наркотики

Як використовувати SPB11

Приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Не приймайте його більше, не приймайте його частіше та не приймайте його довше, ніж призначив лікар. Це може збільшити ймовірність побічних ефектів. Крім того, не припиняйте використовувати цей препарат, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.

До цього препарату додається інструкція для пацієнтів. Уважно прочитайте і дотримуйтесь інструкцій вкладиша. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Для пацієнтів, які приймають цей препарат у формі порошку:

Фенілбутират натрію слід змішувати з водою або будь-якою їжею (твердою або рідкою). Якщо ліки змішано з їжею, його слід прийняти негайно. Однак, якщо його змішати з водою, розчин можна зберігати до одного тижня при кімнатній температурі або в холодильнику.

Злегка струшуйте змішаний розчин перед кожним використанням. Відміряйте дозу рівною чайною або столовою ложкою, яка йде в комплекті з цим препаратом.

Приймайте ці ліки під час їжі.

Щоб використовувати рідину для перорального застосування Olpruva™:

Вилийте весь вміст пакету Mix-Aid у 4 унції води в чашці та перемішуйте ложкою протягом 30 секунд щоб зробити воду густішою.

Додайте Olpruva™ у суміш і перемішуйте протягом 15 секунд. Візьміть суміш протягом 5 хвилин, щоб покриття не розчинилося.

Налийте в чашку ще 4 унції води, щоб переконатися, що ви отримали повну дозу.

Викиньте суміш, якщо не приймали протягом 30 хвилин після змішування.

Не давайте ці ліки через зонд для годування.

Щоб використовувати оральні гранули Pheburane®:

Відміряйте ліки мірною ложкою з позначкою.

Ви можете проковтнути перорально гранули з напоєм (наприклад, вода, фруктові соки, безбілкові суміші для немовлят) або ви можете скропити гранули яблучним соусом або морквяним пюре. Прийміть суміш негайно.

Не розжовуйте гранули безпосередньо та не змішуйте з рідиною.

Важливо, щоб ви дотримувалися будь-яких особливих інструкцій свого лікаря, як-от дотримання дієти з низьким вмістом білка. Крім того, ваш лікар може порекомендувати вам приймати амінокислотні добавки. Якщо у вас виникли запитання щодо цього, зверніться до свого лікаря.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для лікування порушень циклу сечовини:

Для пероральної лікарської форми (гранули):

Дорослі та діти з вагою 20 кілограмів (кг) або більше — доза залежить від розміру тіла та повинна визначатися Ваш лікар. Доза зазвичай становить від 9,9 до 13 грамів (г) на квадратний метр (м[2]) на день, розділених на 3-6 доз. Однак доза зазвичай не перевищує 20 г на день.

Діти з вагою менше 20 кг — доза залежить від ваги та має бути визначена лікарем. Доза зазвичай становить від 450 до 600 міліграмів на кілограм (мг/кг) маси тіла на день, розділених на 3-6 прийомів. Однак доза зазвичай не перевищує 20 г на добу.

Для пероральної лікарської форми (порошок для розчину):

Дорослі, підлітки та діти вагою 20 кілограмів (кг) (44 фунти) або більше— Доза залежить від розміру тіла і повинна бути визначена лікарем. Зазвичай його дають від 4 до 6 разів на день. Однак зазвичай доза не перевищує 20 грамів на день.

Діти вагою до 20 кг (44 фунти) — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем. Звичайна доза становить від 450 до 600 міліграмів (мг) на кілограм (кг) (205 до 273 мг на фунт) маси тіла на день. Дозу ділять на рівні частини і дають від 3 до 6 разів на добу. Однак доза зазвичай не перевищує 20 грамів на добу.

Для пероральної лікарської форми (суспензії):

Дорослі та діти з вагою 20 кілограмів (кг) або більше — доза залежить від розміру тіла та повинна визначати лікар. Звичайна доза становить від 9,9 до 13 грамів (г) на квадратний метр (м[2]) на день, розділених на 3-6 прийомів. Однак доза зазвичай не перевищує 20 г на добу.

Дітям з вагою менше 20 кг — використання суспензії не рекомендується.

Для пероральної лікарської форми (таблетки):

Дорослі, підлітки та діти вагою 20 кг (44 фунти) або більше — доза базується на розміру тіла і повинен визначити ваш лікар. Зазвичай його дають 3 рази на день. Однак доза зазвичай не перевищує 20 грамів (40 таблеток) на день.

Дітям вагою до 20 кг (44 фунтів)—використання таблеток не рекомендується.

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, прийміть її якомога швидше можливо. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного графіка прийому. Не подвоюйте дози.

Pheburane® оральні гранули: якщо у вас залишилося менше 3 годин до наступної запланованої дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного графіка дозування.

Зберігання

Зберігайте ліки в закритому контейнері при кімнатній температурі, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Берегти від замерзання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як ви слід утилізувати будь-які ліки, які ви не використовуєте.

Викиньте невикористані пероральні пелети Pheburane® через 45 днів після відкриття пляшки.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів може знадобитися аналіз крові та сечі.

Ці ліки можуть викликати проблеми з нервовою системою. Негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо у вас сплутаність свідомості, головний біль, запаморочення, нудота, сонливість, втома або блювота.

На випадок екстреної ситуації. Може бути час, коли вам знадобиться екстрена допомога у зв’язку з проблемою, спричиненою порушенням циклу сечовини. Ви повинні бути готові до таких надзвичайних ситуацій. Гарною ідеєю є те, щоб завжди носити медичну бирку. Крім того, носіть у гаманці чи сумочці посвідчення особи, на якому вказано, що ви хворі на цю хворобу, і список усіх ліків, які ви приймаєте.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.